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Biosimilares

Biosimilares. 11 de abril de 2018

El informe ’Biosimilares: valor y sostenibilidad’ define a los biosimilares como un elemento indispensable en la atención sanitaria española

El documento ha sido elaborado por diversos profesionales sanitarios de prestigio y cuenta con el apoyo de la farmacéutica biotecnológica Amgen  La presentación del informe ha contado con la participación del Consejero de Sanidad de la Comunidad de Madrid, Enrique Ruiz Escudero  
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Biosimilares. 05 de abril de 2018

AMGEN Y ALLERGAN RECIBEN LA OPINIÓN POSITIVA DEL CHMP PARA ABP 980 (BIOSIMILAR DE HERCEPTIN®) EN EL TRATAMIENTO DE TRES TIPOS DE CÁNCER

Se ha recomendado la aprobación de ABP 980 en las mismas indicaciones que Herceptin® (trastuzumab) La opinión positiva para el uso de ABP 980 está apoyada por datos de un estudio fase III en pacientes con cáncer de mama precoz HER2 positivo BARCELONA. (26 de marzo de 2018) – Amgen (NASDAQ:AMGN) y Allergan plc. (NYSE:AGN) acaban de anunciar que el Comité de Medicamentos para Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha adoptado la opinión positiva para la autorización de comercialización de ABP 980, un biosimilar de Herceptin® (trastuzumab). Se ha recomendado la aprobación de ABP 980 para el tratamiento de los tres mismos tipos de cáncer para los que fue aprobado Herceptin en la Unión Europea (UE), incluido el cáncer de mama metastásico HER2 positivo, el cáncer de mama precoz HER2 positivo y el adenocarcinoma gástrico o unión gastroesofágica metastásico HER2 positivo en pacientes adultos.
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Biosimilares. 22 de febrero de 2018

¿Qué son y cómo se regulan los medicamentos biosimilares?

Para cambiar el tratamiento del medicamento biológico de referencia por un similar en pacientes ya tratados el médico debe informar a dicho paciente y acordar con él el cambio    
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Biosimilares. 05 de mayo de 2017

Pacientes y Sociedades Científicas reclaman garantías para los tratamientos con biológicos y biosimilares

Los tratamientos con biológicos requieren un marco de garantías para médicos y pacientes, del que hoy no disponemos en España Piden que las medidas administrativas no interfieran en el normal desarrollo de la relación entre médico y paciente Reclaman que la sostenibilidad del sistema no se reduzca a su dimensión económica con meras políticas de precios, sino que se consideren los resultados en salud
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Biosimilares. 30 de marzo de 2017

LA COMISIÓN EUROPEA AUTORIZA AMGEVITA® (BIOSIMILAR DE HUMIRA) PARA EL TRATAMIENTO DE VARIAS ENFERMEDADES INFLAMATORIAS

El primer biosimilar de adalimumab autorizado en la Unión Europea
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Biosimilares. 14 de diciembre de 2016

Biogen se consolida como la única compañía con dos terapias biosimilares anti-TNF en España con la aprobación de Flixabi®1 y Benepali®3 en 2016

La compañía cierra el año con la aprobación de Flixabi®[i], biosimilar de Remicade®[ii] (infliximab de referencia), por parte de la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) Benepali®[iii], biosimilar de Enbrel®[iv] (etanercept de referencia), aprobado a primeros de 2016,  es el primer anti-TNF biosimilar subcutáneo disponible en España y se estima que su comercialización supondrá un ahorro para el Sistema Nacional de Salud equiparable al tratamiento de 2.480 pacientes en los próximos tres años[v] El desarrollo de ambas terapias es fruto de la colaboración estratégica entre Biogen y Samsung BioLogics para desarrollar, fabricar y comercializar biosimilares  
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Biosimilares. 14 de abril de 2016

Accord lanza Accofil ® (Filgrastim), el primer biosimilar de una compañía india en llegar a Europa, en jeringas precargadas diseñadas para una mayor comodidad para el usuario.

Barcelona, 14 de abril de 2016. Accord lanza Accofil® (Filgrastim) presentado con una nueva generación de jeringas precargadas, especialmente diseñadas para una mayor comodidad de uso de los pacientes. La nueva jeringa precargada de Accord presenta un único sistema de protección de la aguja que minimiza el riesgo de sufrir heridas e infecciones. La jeringa aporta un diseño ergonómico que facilita la administración del preparado con una sola mano a la vez que suaviza el pinchazo.
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