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Notas de Prensa  

Urología. 13 de octubre de 2016
Congreso de la sociedad europea de oncología médica, 2016

ZYTIGA® muestra beneficios de tolerabilidad a largo plazo en cáncer de próstata metastásico resistente a la castración

Janssen ha anunciado los datos de un análisis de seguimiento del ensayo COU-AA-302 de fase 3 que subrayan la seguridad y tolerabilidad de ZYTIGA® (acetato de abiraterona) y la importancia que esto tiene para ofrecer beneficios clínicos a los pacientes con cáncer de próstata metastásico resistente a la castración (CPRCm). Los datos, presentados en el Congreso de la Sociedad Europea de Oncología Médica (ESMO) celebrado en Copenhague (Dinamarca), demuestran que acetato de abiraterona más prednisona es bien tolerado cuando se administra a largo plazo (durante 4 o más años) en pacientes con CPRCm.

Madrid, 13 de octubre de 2016 –Janssen ha anunciado los datos de un análisis de seguimiento del ensayo COU-AA-302 de fase 3 que subrayan la seguridad y tolerabilidad de ZYTIGA® (acetato de abiraterona) y la importancia que esto tiene para ofrecer beneficios clínicos a los pacientes con cáncer de próstata metastásico resistente a la castración (CPRCm). Los datos, presentados en el Congreso de la Sociedad Europea de Oncología Médica (ESMO) celebrado en Copenhague (Dinamarca), demuestran que acetato de abiraterona más prednisona es bien tolerado cuando se administra a largo plazo (durante 4 o más años) en pacientes con CPRCm.[i]

El Dr. Joan Carles, jefe de la unidad de genitourinario del Hospital Universitario Vall d´Hebron ha declarado: «Los varones viven ahora más tiempo con cáncer de próstata, lo que significa que la calidad de vida se está convirtiendo en un aspecto cada vez más importante de su tratamiento. El manejo de las consecuencias emocionales y físicas de la enfermedad y de sus tratamientos en los varones con cáncer de próstata es fundamental y la tolerabilidad del tratamiento puede desempeñar un importante papel al respecto. Es alentador advertir que acetato de abiraterona, en general,  se tolera de forma adecuada  en pacientes con CPRCm y podría ser una opción de tratamiento eficaz para ellos a largo plazo.»

Los datos presentados indican que ZYTIGA® podría ser una opción prometedora para el tratamiento de pacientes con CPRCm a largo plazo.1 Según estos resultados, no se produjeron nuevos acontecimientos adversos (AA) asociados al tratamiento con acetato de abiraterona más prednisona de pacientes con CPRCm durante un período de tiempo prolongado (4 o más años) en comparación con los tratados durante menos de 4 años.1 Además, la frecuencia de AA grado 3/4 (que precisaron hospitalización o intervención urgente) fue similar en el grupo tratado durante 4 o más años y en el tratado durante menos de 4 años (56% frente a 53%).1 Estos datos demuestran que, aunque los pacientes tratados con acetato de abiraterona más prednisona a largo plazo pueden presentar progresión de la enfermedad, es improbable que desarrollen nuevos efectos secundarios, lo que podría ayudar a mantener su calidad de vida.1

 «En Janssen, nuestro objetivo en oncología es cambiar profundamente la manera de entender, diagnosticar y tratar el cáncer,» ha manifestado el Dr. Carles. «Nos sentimos, por tanto, extremadamente orgullosos de seguir apoyando la investigación sobre el mejor manejo del cáncer de próstata para conseguir que esta enfermedad y su tratamiento tengan un impacto mínimo en la calidad de vida. Esperamos que los datos presentados hoy abran vías de conocimiento valiosas en el modo de conseguir en el futuro una mejora eficaz del pronóstico para los pacientes con esta enfermedad, a fin de que puedan disfrutar más de los momentos importantes de la vida.»

 El cáncer de próstata es el cáncer más frecuentemente diagnosticado en varones, presentándose más de 25.200 nuevos casos al año en España. Es el segundo tipo de cáncer más frecuente en la población con una incidencia de un 12,9%, después del cáncer de colon (15%), y el primero en hombres, con un 20%. 



Acerca del estudio COU-AA-302

COU-AA-302 es un estudio de fase 3, internacional, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo en el que se incluyeron 1.088 varones con CPRCm que no habían recibido quimioterapia previa y que fueron asignados aleatoriamente para recibir 1.000 miligramos (mg) de ZYTIGA  (acetato de abiraterona) administrados oralmente una vez al día más prednisona 5 mg dos veces al día o placebo más prednisona 5 mg dos veces al día. Los criterios de valoración principales del estudio fueron la SLPr y la SG. Los criterios de valoración secundarios fueron el tiempo hasta el uso de opiáceos, el tiempo hasta el comienzo de la quimioterapia, el tiempo hasta el deterioro del estado funcional, según el Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG), y el tiempo hasta progresión del PSA. El análisis final se presentó en el Congreso de la Sociedad Europea de Oncología Médica (ESMO) de 2014.[ii]

 Acerca de ZYTIGA (acetato de abiraterona)

 Indicación[iii]

En 2011, ZYTIGA® en combinación con prednisona/prednisolona fue aprobado por la Comisión Europea (CE) para el tratamiento del cáncer de próstata metastásico resistente a la castración (CPRCm) en varones adultos cuya enfermedad ha progresado durante o tras un régimen de quimioterapia basada en docetaxel.

 En diciembre de 2012, la CE amplió su indicación autorizando su uso, en combinación con prednisona o prednisolona, para el tratamiento del CPRCm en varones adultos que sean asintomáticos o levemente sintomáticos tras el fracaso del tratamiento de deprivación de andrógenos en los que la quimioterapia no está todavía clínicamente indicada.3

 ZYTIGA® es el único tratamiento aprobado que inhibe la producción de andrógenos, que estimulan el crecimiento del cáncer de próstata, mediante la inhibición del complejo enzimático CYP17 presente en tres fuentes: los testículos, las glándulas suprarrenales y el propio tumor.

ZYTIGA® ha sido aprobado en más de 90 países y, hasta la fecha, se ha prescrito a más de 269.500 varones en todo el mundo.



Información sobre el grupo farmacéutico Janssen

En el grupo farmacéutico Janssen de Johnson & Johnson trabajamos para crear un mundo sin enfermedades. Transformar vidas encontrando formas nuevas y mejores de prevenir, interceptar, tratar y curar enfermedades es lo que nos sirve de inspiración. Contamos con los mejores expertos y buscamos los hallazgos científicos más prometedores. Somos Janssen. Colaboramos con el mundo para proteger la salud de todos los que vivimos en él. Más información en www.janssen.com/emea. Síganos en www.twitter.com/janssenEMEA.

 

[i] Carles, J. Safety of long-term (LT) treatment (tmt) of chemotherapy (chemo)-naïve metastatic castration-resistant prostate cancer (mCRPC) patients (pts) with abiraterone acetate plus prednisone (AA+ P) for ? 4 years (yrs). Abstract #740P

[ii] Ryan C.J et al. Final overall survival (OS) analysis of COU-AA-302, a randomized phase 3 study of abiraterone acetate (AA) in metastatic castration-resistant prostate cancer (mCRPC) patients (pts) without prior chemotherapy. Abstract presented at the European Society for Medical Oncology 2014 Congress, September 26-30, Madrid, Spain. Oral Presentation. ESMO abstract #753O. Available at: https://www.webges.com/cslide/library/esmo/browse/search/eor#9f9k02Lm. Last accessed September 2016.

[iii] ZYTIGA® summary of product characteristics (January 2016). Last accessed September 2016.

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