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Notas de Prensa  

Endocrinología. 20 de noviembre de 2008

Se presenta en España Galvus® y Eucreas®, dos nuevos tratamientos para la diabetes tipo 2 que actúan a través de un novedoso mecanismo de acción dirigido a la disfunción de los islotes pancreáticos que causan los valores elevados de azúcar en sangre

Galvus® (vildagliptina) es un nuevo potenciador del islote pancreático que actúa fisiológicamente sólo cuando los niveles de glucosa son elevados y presenta un perfil de seguridad cardiovascular favorable2 y tolerabilidad en pacientes con insuficiencia renal leve/moderada3
En combinación con los medicamentos más prescritos para la diabetes tipo 2, Galvus® (vildagliptina) proporciona reducciones significativas de la glucemia con un buen perfil de tolerabilidad, en una amplia variedad de pacientes4,5
Mas de 20.000 pacientes han participado hasta ahora en el programa de ensayos clínicos de este medicamento donde se ha demostrado que Galvus (vildagliptina) proporciona un control sostenido y consistente de la glucemia sin producir aumento de peso y con muy baja incidencia de hipoglucemias6
Eucreas® es la primera combinación fija aprobada de un inhibidor de la DPP4 (vildagliptina) más metformina. Eucreas® actua sobre la resitencia a la insulina (metformina) y la potenciación del islote pancreático (vildagliptina)7
En España, alrededor de un 6,5% de la población padece diabetes, la mayoría de tipo 2, ya que constituye el 90% de todos los casos diagnosticados de esta enfermedad.8
La diabetes es la cuarta causa de mortalidad en el mundo9 y afecta a 246 millones de personas en todo el mundo9 y a 53 millones de personas en Europa9

Madrid, 18 de noviembre de 2008 ? Galvus® (vildagliptina), un nuevo fármaco de la familia de la DPP-4 que actúa sobre la disfunción de los islotes pancreáticos y restaura la capacidad natural del organismo para aumentar la insulina y disminuir el glucagón (las dos hormonas principales que controlan la concentración de azúcar en la sangre); y Eucreas® (vildagliptina y metformina), la primera combinación fija de un inhibidor de la DPP-4 junto con metformina han sido presentados hoy en Madrid. El novedoso mecanismo de acción de Galvus, que se dirige a la disfunción de los islotes pancreáticos que causan valores elevados de azúcar en la sangre, añadido a su perfil de seguridad cardiovascular favorable2 y su tolerabilidad en pacientes con insuficiencia renal leve/moderada3, abre excelentes expectativas para el tratamiento de esta patología que afecta a más de 53 millones de personas en toda Europa.

Como describe el Dr. Ramón Gomis, del Servicio de Endocrinología del Hospital Clínico Universitario de Barcelona, ?Vidalglipina, actúa sobre las células que producen la insulina y, a la vez, modifica la resistencia a la insulina sin provocar hipoglucemias. Además, actúa sobre la célula beta y sobre el sistema que puede mantener la función de las células beta productoras de insulina, lo cual, a largo plazo, puede significar una ventaja añadida porque puede no ser necesario un tercer tratamiento de la diabetes mellitus y, si fuera necesario, lo seria mucho más a largo plazo que en la actualidad?.

Para el Dr. Gomis, ?la ventaja de la vildagliptina en combinación con otros fármacos es que, la vildagliptina puede asociarse perfectamente al tratamiento de base de la diabetes mellitus tipo II, que es la metformina. En todas las actividades clásicas y en práctica clínica se considera la metformina como una primera opción de tratamiento. Como segundo fármaco de tratamiento, el hecho de que dispongamos de vildagliptina, que se da en dos dosis como la metformina, se puede asociar a la metformina y no actúa sobre la resistencia de insulina exclusivamente como la metformina, sino que actúa sobre el mantenimiento de las células que producen insulina, y que son las que condicionan la historia natural de la diabetes, puede ser una ventaja añadida y nos puede permitir que con esta combinación doble no sea necesario un tercer tratamiento del que hablabamos anteriormente?

Los estudios ponen de manifiesto que más de la mitad de los pacientes que actualmente toman medicamentos para tratar su diabetes tipo 2 siguen sin alcanzar los objetivos en cuanto a la glucemia.12 Con frecuencia se ha de recurrir a la terapia combinada debido al empeoramiento progresivo del control de la glucemia durante la evolución natural de la enfermedad.13

En los estudios clínicos, la probabilidad de lograr el control de la glucemia en los pacientes no controlados adecuadamente con metformina, uno de los antidiabéticos orales más recetados, fue cuatro veces mayor al añadir Galvus (vildagliptina) a su tratamiento que al añadir un placebo (comprimido sin principio activo)11. Además, la administración de Galvus (vildagliptina) junto con metformina dio lugar a reducciones adicionales de la glucemia del 1,1% cuando se determinó según los valores de la HbA1c,15 el parámetro habitual para hacer el seguimiento de la glucemia.16

Diabetes Mellitus tipo 2. Prevalencia y estilos de vida
El Dr. Pedro Conthe, del Servicio de Medicina Interna del Hospital General Universitario Gregorio Marañón de Madrid y Vicepresidente de la Sociedad Española de Medicina Interna, sostiene que, la previsión de crecimiento de enfermos con Diabetes Tipo 2 es exponencial pudiendo llegar a duplicarse en unas décadas. Este hecho resulta alarmante si tenemos en cuenta que, como afirma el Dr. Conthe ?existen cerca de 250 millones de pacientes diabéticos tipo 2 en el mundo?. En España, alrededor de un 6,5% de la población padece diabetes, la mayoría de tipo 2, ya que constituye el 90% de todos los casos diagnosticados de esta enfermedad.8 El control de la glucemia resulta difícil y hasta un 65% de los pacientes con diabetes no consigue los valores de glucemia recomendados.10 Cuando no se trata o no se mantiene bajo control, la diabetes tipo 2 puede dar lugar a insuficiencia cardíaca y renal, ceguera y problemas vasculares o neurológicos.11

Los factores de riesgo que contribuyen al desarrollo de la enfermedad son múltiples pero como afirma el Dr. Conthe ?hay dos indudables: uno es la carga genética y familiar, es decir, la susceptibilidad que tiene cada individuo, cada familia, de padecer la patología. Otro, más importante, es el estilo de vida y, en concreto, el sedentarismo y la sobrealimentación. Obesidad y sedentarismo son muy importantes, tanto es así que cuidando estos hábitos se podría evitar en una medida importantísima el desarrollo y la aparición de la diabetes. Realmente tenemos más diabetes por nuestros hábitos y no tanto por nuestros genes?.

?A pesar de que la diabetes tipo 2 aparece habitualmente a partir de los 40 o 50 años?, afirma el Dr. Conthe, ?hoy en día esta diabetes de madurez es frecuente en jóvenes, niños y adolescentes, indudablemente por hábitos de vida que derivan en sobrealimentación y sedentarismo?.

Por este motivo, el caballo de batalla en el abordaje de la diabetes tipo 2 es ?la prevención?, afirma el Dr. Conthe, quien sostiene que ??este es un reto importante para los sistemas de salud, teniendo también en cuenta el coste derivado de la enfermedad. Es un tema que hay que abordar de forma multifactorial pero estimulando desde edades precoces hábitos saludables, de forma especial en personas que sepamos que tienen una fuerte carga genética y que son susceptibles de desarrollar esta enfermedad?.

De hecho, ?la calidad de vida del paciente con diabetes tipo 2 puede ser buena adoptando un estilo de vida saludable?, afirma el Dr. Conthe, una opinión que comparte el Dr. Antonio Pérez, del Servicio de Endocrinología del Hospital de la Santa Creu i Sant Pau de Barcelona, al afirmar que ?si eliminásemos la obesidad, probablemente estaríamos eliminando el 60 ? 70 % de los pacientes con diabetes tipo 2?.

Para el Dr. Pérez, el abordaje de la diabetes tipo 2 tiene además otros aspectos a trabajar en profundidad: ?terapéuticamente, es importante abordar las dificultades que tenemos con los pacientes, por ejemplo, que no incrementen su peso porque en la actualidad gran parte de los fármacos que utilizamos para tratar la hipoglucemia en la diabetes frecuentemente llevan asociada una ganancia de peso?. Además, continúa afirmando el Dr. Pérez, ?hay que trabajar en la limitación que tiene el médico con algunas terapéuticas en relación a la hipoglucemia. Por último, hay otro aspecto muy importante que hay que tener en consideración y que es uno de los problemas terapéuticos que tenemos en estos momentos: la adherencia del paciente al tratamiento, algo común a muchas otras enfermedades crónicas?.

Este comunicado contiene ciertas informaciones anticipadas sobre el futuro, concernientes al negocio de la Compañía. Hay factores que podrían modificar los resultados actuales.

Acerca de Novartis
Novartis AG (NYSE: NVS) proporciona soluciones para el cuidado de la salud acordes con las necesidades de pacientes y sociedades. Focalizada exclusivamente en el área de la salud, dispone de una amplia cartera de productos para responder a estas necesidades: medicinas innovadoras; medicamentos genéricos de alta calidad y que ayudan al ahorro de costes; vacunas humanas y herramientas de diagnóstico; y productos para el autocuidado de la salud. Novartis es la única compañía que ha logrado una posición de liderazgo a escala mundial en estas áreas. En 2007 el Grupo logró una cifra de ventas de 38.100 millones de dólares y un beneficio neto de 6.500 millones. Aproximadamente 6.400 millones de dólares se invirtieron en I+D. Con sede central en Basilea, Suiza, las compañías del Grupo Novartis cuentan con una plantilla aproximada de 98.200 personas y están presentes en más de 140 países en todo el mundo. Para más información, pueden visitarse las webs http://www.novartis.com y http://www.novartis.es

Bibliografía
1 Ficha Técnica Galvus; Dunning BE et al. Abs. 42 EASD Meeting; 2006
2 Kothny W, et al. ?Cardiovascular Safety Profile of Vildagliptin, a New DPP-4 Inhibitor for the Treatment of Type 2 Diabetes.? Presented at EASD 6-11 September 2008 (Poster P-915).
3 Thuren T, et al. ?Vildagliptin is Safe and Well Tolerated in Patients with Mild or Moderate Renal Impairment.? Presented at EASD 6-11 September 2008 (Oral Presentation OP-74).
4 Coresh J. Prevalence of Chronic Kidney Disease and Decreased Kidney Function in the Adult US Population: Third National Health and Nutrition Examination Survey. American Journal of Kidney Diseases 2003;41;1:1-12.
5 Young BA, et al. Diabetes and Renal Disease in Veterans. Diabetes Care 27 (suppl 2): B45-49.
6 Expert Review of Endocrinology & Metabolism 2008 Mar; 3(2): 113-115.
7 Ficha Técnica Galvus y Eucreas
8 Estrategia en diabetes del Sistema Nacional de Salud, Sanidad 2007, Ministerio de Sanidad y Consumo.
9 International Diabetes Federation. ?Diabetes Atlas.? 2006: Third edition.
10 Saydah S, et al. Race and ethnic differences in glycemic control among adults with diagnosed diabetes in the United States. Ethn Dis 2007; 17:529-535.
11 International Diabetes Federation. ?Complications of Diabetes? 2008: http://www.idf.org/home/index.cfm?node=13.
12 Saydah S, et al. Poor Control of Risk Factors for Vascular Disease Among Adults With Previously Diagnosed Diabetes. JAMA 2004: 291(3): 335-342.
13 Turner RC, Cull CA, Frighi V, Holman RR. Glycemic control with diet, sulfonylurea, metformin, or insulin in patients with type 2 diabetes mellitus: progressive requirement for multiple therapies (UKPDS 49). JAMA 281:2005-2012, 1999.
14 Dejager S, et al. Achievement of Glycemic Targets with Vildagliptin. Presented at EASD 17-21 September 2007. (Abstract A-07-899).
15 Bosi E, et al. Effects of Vildagliptin on Glucose Control Over 24 Weeks in Patients With Type 2 Diabetes Inadequately Controlled With Metformin. Diabetes Care. 2007; 30:890-895.
16 American Diabetes Association. Standards of Medical Care in Diabetes ? 2006. http://care.diabetesjournals.org/cgi/content/full/29/suppl_1/s4

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