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Notas de Prensa  

Reumatología. 12 de marzo de 2009

Bloquear la IL-6, un concepto fundamental en el tratamiento de la Artritis Reumatoide (AR)

La IL-6 es un mediador esencial en la AR con efectos pleiotrópicos, al ser producida por numerosas estirpes de células y por ejercer algún tipo acción sobre muchas de ellas

El XV Simposio Internacional de Inflamación y Enfermedades Reumáticas es el primer foro médico-científico en el que se presenta tocilizumab tras su reciente aprobación por la Comisión Europea en pacientes refractarios a FAMEs, en monoterapia en pacientes intolerantes a metrotexato y en pacientes refractarios a antiTNF-a

Tocilizumab es capaz de frenar la evolución de la enfermedad y combina la rapidez de acción con una eficacia incremental en el tiempo, siendo un fármaco con un gran potencial para el manejo de los pacientes con AR según los criterios de mejoría ACR20, ACR50 y ACR70

Tocilizumab es el tratamiento biológico con el mayor programa de desarrollo clínico Fase IIIB en el campo de la AR, con mas de 4.200 pacientes incluidos, bien caracterizado en sus parámetros de eficacia y seguridad

El bloqueo del receptor de Interleuquina-6 (IL-6) tiene un papel fundamental en la ralentización del progreso de la Artritis Reumatoide (AR). De esta forma, esta citoquina se ha convertido en un mediador de gran importancia y un factor clave tanto en la inflamación sistémica como en la destrucción articular causada por esta enfermedad crónica de naturaleza autoinmune.
Según apunta el doctor Federico Díaz, perteneciente al Servicio de Reumatología del Hospital
Universitario de Canarias, ?se puede decir que la IL-6 tiene un efecto pleiotrópico, puesto que es producida por muchas estirpes de células y también ejerce algún tipo de acción sobre una gran parte de ellas?.


El doctor Díaz participa en el XV Simposio Internacional de Inflamación y Enfermedades Reumáticas que se celebra en Zaragoza desde mañana y hasta el sábado y que servirá como foro de reunión en el que se conocerán los avances en el tratamiento de enfermedades caracterizadas por su proceso inflamatorio como es la AR.


Los sinoviocitos que se encuentran en la membrana sinovial y las células que la infiltran
producen IL-6, citoquina proinflamatoria que en este microambiente favorece la inflamación
articular. Pero su efecto pleiotrópico también se debe a que, entre otros muchos efectos, es un
mediador de la respuesta de fase aguda al actuar sobre los hepatocitos, actúa sobre las células
B, favoreciendo la producción de anticuerpos, es capaz de estimular la actividad de los
osteoclástos, o sobre los adipocitos influyendo en la resistencia insulínica. De los datos obtenidos en ensayos clínicos controlados y randomizados, parece claro que si a los pacientes
con AR se les bloquea esta citoquina, su enfermedad articular y sistémica mejora
significativamente.

?La evidencia que proviene de los ensayos clínicos realizados hasta ahora, indica que bloquear
la acción de la IL-6, consigue inhibir la respuesta inflamatoria de forma rápida y significativa y
además tiene efectos ampliamente beneficiosos en el desarrollo de la enfermedad, tanto a nivel
articular, como en la progresión radiológica?, continúa explicando el especialista. ?Actualmente,
el innovador mecanismo de acción de tocilizumab (RoActemra ®) que se basa en el bloqueo de esta citoquina, ha supuesto un paso adelante en el tratamiento de la AR, puesto que actuando en un solo punto, la enfermedad mejora de forma espectacular, tanto en sus signos como en sus síntomas?.


Puesta de largo


Tocilizumab ha demostrado su eficacia para el tratamiento de la AR en un amplio perfil de
pacientes con AR. ?Este fármaco biológico es eficaz en pacientes que no responden al
metotrexato (MTX), la terapia base para esta enfermedad, lo cual le convierte en una terapia con gran potencial?, explica el doctor Federico Díaz. Por otro lado, tocilizumab también ha
demostrado su eficacia en pacientes que no responden a otros FAMES?fármacos modificadores de la enfermedad- y a los anti-TNF.
El XV Simposio Internacional de Inflamación y Enfermedades Reumáticas será el marco ideal
para la puesta de largo de RoActemra tras su reciente aprobación por parte de la Comisión
Europea. ?De hecho, ha sido este organismo el que ha aprobado el uso de este fármaco en AR
después de fallo a un FAME o a un anti-TNF?. Esta decisión se debe también, a que tocilizumab une en su mecanismo de acción dos facetas importantes: por un lado actúa de forma rápida, y por otro, este beneficio y su eficacia se prolongan a lo largo del tiempo.


Diagnóstico precoz, tratamiento temprano


Mientras que durante largo tiempo los especialistas aplicaban el tratamiento a los pacientes con
AR de forma piramidal ?pasando por distintas fases y diferentes tipos de fármacos antes de
llegar a los biológicos-, se ha comprobado que el diagnóstico precoz y por tanto, el tratamiento
temprano, son el eje principal para disminuir el daño articular y óseo.
?En AR, la etapa comprendida entre el inicio de la enfermedad y los seis primeros meses son
decisivos para poder controlar la enfermedad e intentar que se produzca el menor daño
articular posible?, subraya el doctor Federico Díaz. ?Por este motivo, debemos ser capaces de
actuar de forma precoz bloqueando el efecto estructural sobre el hueso y el cartílago articular.
De esta forma, tocilizumab es capaz de frenar la evolución de la enfermedad y es una gran
opción para que los pacientes alcancen la remisión?.


Roche y la Artritis Reumatoide


En los próximos años uno de los motores del crecimiento de Roche será su amplio portfolio de
productos contra enfermedades autoinmunes, siendo la primera de ellas la AR. Tras el
lanzamiento de MabThera (rituximab), Roche tiene en desarrollo una serie de proyectos de
elevado potencial. MabThera es la primera y única terapia selectiva en AR dirigida a los
linfocitos B. Este fármaco constituye una aproximación terapéutica radicalmente diferente al
tener como diana de su mecanismo de acción las células (linfocitos) B, las cuales desempeñan
una función clave en la patogénesis de la AR.


RoActemra, segundo fármaco innovador de Roche, es un anticuerpo monoclonal humanizado
que bloquea los receptores de la interleuquina 6 (IL-6) e inhibe así la actividad de esta citoquina que desempeña un papel esencial en los procesos inflamatorios de la AR. Entre otros proyectos que conforman una amplia cartera de productos, se encuentran varias moléculas en estudios clínicos de fase I, II y III. En particular, ocrelizumab, un anticuerpo monoclonal anti-CD20 humanizado para el tratamiento de la AR, que se encuentra en fase III.


Tocilizumab ha sido el objeto del mayor programa a nivel internacional de ensayos clínicos en
fase III que hasta el momento se ha puesto en marcha para AR. En este potente programa, el
perfil de seguridad de tocilizumab ha sido bien caracterizado y es homogéneo en todos los
ensayos.


Roche


Roche, cuya sede central se halla en Basilea (Suiza), es una compañía internacional líder del
sector de la salud en las áreas farmacéutica y diagnóstica, que prioriza la investigación. Como
mayor compañía biotecnológica del mundo y empresa innovadora de productos y servicios para la detección precoz, la prevención, el diagnóstico y el tratamiento de enfermedades, el Grupo Roche contribuye a mejorar la salud y la calidad de vida de las personas. Roche es el principal proveedor mundial en diagnóstico in vitro y en medicamentos contra el cáncer y para los trasplantes, un líder del mercado en virología y una compañía activa también en otras áreas
terapéuticas importantes como son las enfermedades autoinmunes, inflamatorias, metabólicas y
del sistema nervioso central. En 2007, las ventas de la División Farma ascendieron a 36.800
millones de francos, y las de la División Diagnostics, a 9.300 millones. Roche, que mantiene con
numerosos socios acuerdos de cooperación y alianzas estratégicas, entre las que se cuentan las
participaciones mayoritarias en Genentech y Chugai, invirtió en 2007 más de 8.000 millones de
francos en I+D. Roche tiene 80.000 empleados, en cifras redondas. Más información en
www.roche.com.


Roche Farma España


En España Roche Farma cuenta con 1229 empleados, de los cuales 98 se han incorporado en el último año, y una facturación de casi 700 millones de euros. Es líder en oncología y ocupa un
lugar destacado en otras áreas terapéuticas como virología, anemia, trasplantes y artritis
reumatoide.
En el departamento de I+D trabajan 94 personas en 161 proyectos diferentes. Además, cuenta
con la planta de producción de Leganés, una de las más modernas de Europa, donde fabrica y
exporta productos farmacéuticos a más de 40 países. En 2006 empezó a fabricar para el
mercado japonés y en 2007 se obtuvo la aprobación para la fabricación a Brasil. La capacidad
de producción de Leganés es extensa.
Asimismo, Roche Farma cuenta en Madrid con un Centro de Excelencia en Informática, cuyo
objetivo es dar asistencia internacional de manera ininterrumpida y ser un núcleo de decisión de
estrategia tecnológica. Controla más de 4.000 servidores y 60.000 ordenadores, manejados por más de 200 profesionales. Para más información sobre el Grupo Roche consulte www.roche.es.

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