Farmanews.com

Notas de Prensa  

22 de enero de 2007

La cartera de sanidad de Novartis logra un fuerte rendimiento sostenido con resultados anuales récord para el 2006

Dinámico rendimiento del Grupo en 2006:
Las ventas netas se incrementan un 15 % ( 14 % en moneda local) hasta alcanzar los 37 000 millones de dólares

o El resultado de explotación aumenta un 18 %, pues las iniciativas de productividad compensan los costes de adquisición y la inversión en nuevos lanzamientos de productos farmacéuticos

o El beneficio neto del Grupo crece un 17 % hasta alcanzar los 7 200 millones de dólares

o El BPA se incrementa un 16 % hasta alcanzar los 3,06 USD por acción; es el quinto año consecutivo con un crecimiento de beneficios en un porcentaje de dos dígitos

· Sin incluir los costes de la adquisición de Chiron, el resultado de explotación del Grupo mejora un 28 % y el beneficio neto, un 25 %

· El dividendo propuesto para los accionistas para 2006, 1,35 CHF por acción, supone un 17 % de incremento sobre 2005 y representa el décimo año consecutivo de aumento en los pagos

· Las recientes adquisiciones y los planes de desinversión de Medical Nutrition apuntalan el refuerzo estratégico de la cartera de sanidad

· Novartis se prepara para los lanzamientos de 2007-2008, liderados por Exforge y Tekturna/Rasilez (hipertensión), Galvus (diabetes) y Lucentis (trastorno de la visión)

Cifras clave del Grupo

Ejercicio

2006

2005

% Diferencia

M USD

% Ventas netas

M USD

% Ventas netas

USD

Ml

Ventas netas

37 020

32 212

15

14

Resultado de explotación

8 174

22,1

6 905

21,4

18

Beneficio neto

7 202

19,5

6 141

19,1

17

Beneficios por acción/ADS

USD 3,06

USD 2,63

16

Cuarto trimestre

T4 2006

T4 2005

% Diferencia

M USD

% Ventas netas

M USD

% Ventas netas

USD

Ml

Ventas netas

10 053

8 657

16

12

Resultado de explotación

1 824

18,1

1 488

17,2

23

Beneficio neto

1 663

16,5

1 352

15,6

23

Beneficios por acción/ADS

USD 0,70

USD 0,58


21


Basilea, 18 de enero de 2007. Refiriéndose a estos resultados, el Dr. Daniel Vasella, Presidente y CEO de Novartis, comentaba:

Los sólidos rendimientos de 2006 son producto de nuestro compromiso con la innovación y reflejan los refuerzos realizados en nuestra cartera de sanidad.

Todas nuestras divisiones, en especial Farmacia, han obtenido buenos resultados, y tengo grandes expectativas de lograr un crecimiento aún más dinámico con nuestra nueva división Vacunas y Diagnósticos.

Se han previsto lanzamientos de varias medicinas innovadoras para 2007 y 2008, y seguiremos aplicando una política de inversiones agresiva en Investigación y Desarrollo en apoyo de nuestros resultados.

Por todo ello, estoy convencido de que 2007 va a ser un nuevo año de récord de ventas y de beneficios.

[P1]

Ventas netas 2006

2006

2005

% Diferencia

M USD

M USD

USD

Ml

Farmacia

22 576

20 262

11

11

Vacunas y Diagnósticos

956

Sandoz

5 959

4 694

27

25

Consumer Health (operaciones que continúan)

6 540

6 049

8

8

Ventas netas de operaciones que continúan

36 031

31 005

16

16

Consumer Health (operaciones discontinuadas)

989

1 207

-18

-18

Total

37 020

32 212

15

14

Las ventas netas de Grupo aumentan un 15 % (+14 % en moneda local) hasta alcanzar los 37 000 millones de dólares

Dinámico rendimiento para el Grupo en 2006, con un 15 % de crecimiento de las ventas netas gracias a la sólida evolución del negocio en todas las divisiones y gracias a las contribuciones de las recientes adquisiciones. Los incrementos por volumen contribuyeron con seis puntos porcentuales al crecimiento de las ventas netas del Grupo, y las adquisiciones siete puntos porcentuales, mientras que las variaciones de los precios netos y las conversiones de moneda conllevaron un incremento de un punto porcentual cada una.

Las ventas netas de Farmacia suben un 11 % (+11 % en moneda local) hasta alcanzar los 22 600 millones de dólares.

Farmacia logró su sexto año consecutivo de incremento de cuota de mercado y un crecimiento de las ventas netas de dos dígitos, con un 11 %. Las franquicias Cardiología y Oncología proporcionaron un dinámico rendimiento, pues Diovan (+15 % en moneda local) superó los 4.000 millones de dólares y Gleevec/Glivec (+17 % en moneda local) llegó a 2.500 millones de dólares. El lanzamiento de nuevos productos, en especial de Xolair, Exjade y Prexige, apuntalaron estos resultados. Las ventas netas en los Estados Unidos ascendieron un 17 %, superando el ritmo del mercado.

Las ventas netas de Vacunas y Diagnósticos ascienden a 956 millones de dólares

El fuerte movimiento de vacunas antigripales protagoniza el buen rendimiento experimentado. Esta nueva división, creada a partir de la adquisición de Chiron, en abril de 2006, aumentó las ventas netas en un 42 % en sus primeros ocho meses, con respecto al mismo período de 2005 publicado por Chiron. Los productos de Diagnósticos, usados principalmente para analizar donaciones de sangre, han mantenido su buen ritmo de crecimiento.

Las ventas netas de Sandoz aumentan un 27 % (+25 % en moneda local) hasta alcanzar los 6 000 millones de dólares

Las ventas netas de Sandoz mejoraron un 27 % gracias al refuerzo de las posiciones en los mercados de genéricos -un mercado en rápido crecimiento, sobre todo en Europa- y gracias también a los nuevos lanzamientos de productos, que han sido un éxito (hay que tener en cuenta que muchos de estos productos tienen procesos de elaboración complicados). En apoyo del crecimiento también tenemos a las adquisiciones de Hexal y Eon Labs.

Las operaciones que continúan de Consumer Health aumentan un 8 % (+8 % en moneda local) hasta alcanzar los 6 500 millones de dólares

Las ventas netas deben su dinamismo a la expansión de dos dígitos de OTC y Sanidad Animal, que mejoraron sus posiciones en los rankings globales gracias a la atención prestada a las marcas estratégicas.

Las ventas netas de las operaciones a discontinuar de Consumer Health ascienden a 989 millones de dólares

Las operaciones a discontinuar de Consumer Health reflejan las ventas netas de Medical Nutrition, que está en proceso de venta a Nestlé, así como la contribución de Nutrition & Santé, antes de su venta en febrero de 2006.


Resultado de explotación de 2006

2006

2005

Diferencia

M USD

%
Ventas netas

M USD

%
Ventas netas

En %

Farmacia

6 703

29,7

6 014

29,7

11

Vacunas y Diagnósticos

-26

Sandoz

736

12,4

342

7,3

115

Consumer Health (operaciones que continúan)

1 068

16,3

952

15,7

12

Resultado neto corporativo

-532

-506

Resultado de explotación de operaciones que continúan

7 949

22,1

6 802

21,9

17

Consumer Health (operaciones discontinuadas)

225

22,8

103

8,5

118

Total

8 174

22,1

6 905

21,4

18

El resultado de explotación del Grupo crece un 18 % hasta los 8 200 millones de dólares

Los ingresos de explotación crecieron a un ritmo más rápido que el de las ventas netas, mientras el margen de explotación aumentó un 0,7 % hasta situarse en un 22,1 %. La expansión orgánica de Farmacia, Sandoz y Consumer Health (operaciones que continúan) compensaron de sobras el impacto de los costes de adquisición de Chiron por valor de 642 millones de dólares. Sin incluir estos costes, el resultado de explotación aumentó un 28 %.

El resultado de explotación de Farmacia crece un 11 % hasta situarse en los 6 700 millones de dólares

El resultado de explotación orgánico (sin incluir los costes de adquisición de Chiron, de 309 millones de dólares) avanzó un 17 % y el correspondiente margen de explotación se situó en el 30,4 %. La sólida evolución del negocio y las ganancias de productividad derivadas de la buena gestión de costes compensan claramente las inversiones en marketing en apoyo de los nuevos lanzamientos de productos, en especial en los EE.UU., así como la disminución de los ingresos por desinversiones en relación con el 2005. Según los datos publicados, el resultado de explotación aumentó en la línea de las ventas netas.

Las pérdidas de la explotación de Vacunas y Diagnósticos ascienden a 26 millones de dólares

La nueva división logró un resultado de explotación de 307 millones de dólares, apoyado por el dinámico incremento de las ventas netas de las vacunas antigripales en los EE.UU. Sin embargo, estos buenos resultados quedaron mermados por los costes relacionados con la adquisición, que ascendieron a 333 millones de dólares, lo cual se tradujo en unas pérdidas de la explotación publicadas por valor de 26 millones de dólares.

El resultado de explotación de Sandoz aumenta un 115 % hasta alcanzar los 736 millones de dólares

El resultado de explotación de Sandoz se duplica de largo gracias a los nuevos lanzamientos de productos, al refuerzo de sus posiciones en los principales mercados y a las contribuciones de Hexal y Eon Labs. Se aplicaron mejoras operativas tanto en los genéricos farmacéuticos como en el negocio antiinfeccioso. Cabe decir, también, que el período equivalente del ejercicio anterior incluía los costes derivados de las adquisiciones.

El resultado de explotación de Consumer Health (operaciones que continúan) aumenta un 12 % hasta alcanzar los 1 100 millones de dólares

OTC y Sanidad Animal fueron el motor de la mejora de las operaciones que continúan de Consumer Health, y ambas unidades de negocio lograron buenos resultados y recogieron beneficios de las ganancias derivadas de los fuertes volúmenes. Sin embargo, CIBA Vision mostró un rendimiento débil debido a los retos que ha tenido que afrontar en materia de suministro.

El resultado de explotación de las operaciones a discontinuar de Consumer Health asciende a 225 millones de dólares

El resultado de explotación publicado para las operaciones a discontinuar de Consumer Health (225 millones de dólares) recibió el apoyo del ingreso extraordinario por valor de 129 millones de dólares derivadas de la venta de Nutrition & Santé, en febrero de 2006.


Ventas netas del cuarto trimestre de 2006

T4 2006

T4 2005

% Diferencia

M USD

M USD

USD

Moneda local

Farmacia

6 049

5 248

15

12

Vacunas y Diagnósticos

455

Sandoz

1 653

1 573

5

0

Consumer Health (operaciones que continúan)

1 644

1 551

6

3

Ventas netas de operaciones que continúan

9 801

8 372

17

13

Consumer Health (operaciones discontinuadas)

252

285

-12

-14

Total

10 053

8 657

16

12

Las ventas netas de Grupo aumentan un 16 % (+12 % en moneda local) hasta alcanzar los 10 100 millones de dólares

Todas las divisiones apoyaron la dinámica expansión, en especial Farmacia, pues las ventas netas de muchos de los principales productos crecieron a un ritmo de dos dígitos. Los mayores volúmenes de ventas aportaron ocho puntos porcentuales al crecimiento de las ventas netas; las adquisiciones añadieron cinco puntos, y la conversión de moneda, cuatro puntos. Las modificaciones de precios netos, en cambio, restaron un punto porcentual.

Las ventas netas de Farmacia aumentan un 15 % (+12 % en moneda local) hasta alcanzar los 6 000 millones de dólares

Las marcas más vendidas - Diovan , Gleevec/Glivec y Lotrel - crecieron con índices de dos dígitos. Las ventas en los EE.UU. mejoraron un 17 %, pues varios productos se beneficiaron de nuevos datos clínicos, programas de concienciación de enfermedades y buenas posiciones en la medicación cubierta por el programa gubernamental Medicare. Diovan (+13 % en moneda local) y Lotrel (+19 % en moneda local) lideran el 13 % de aumento de las ventas de marcas estratégicas de Cardiología, que se sitúa en 1 700 millones de dólares. Las ventas netas de Oncología mejoraron un 20 % hasta alcanzar los 1 600 millones de dólares, con el apoyo de Gleevec/Glivec (+14 % en moneda local) y Femara (+35 % en moneda local). Rusia y Turquía apuntalaron el rendimiento de Europa, pues sus ventas netas crecieron un 18 % [P2] (+10 % en moneda local), lo que ayudó a compensar los resultados más débiles de Francia y Alemania. En América Latina, las ventas netas ascendieron un 16 % (+14 % en moneda local) gracias a Brasil y México, con el apoyo de los buenos lanzamientos de Prexige .

Las ventas netas de Vacunas y Diagnósticos ascienden a 455 millones de dólares

La mejora de las ventas de la vacuna de la gripe estacional en los EE.UU. fue el primer motor de crecimiento, con un aumento de las ventas netas del 71 % en términos comparables al período de 2005 publicado por Chiron. El negocio de Diagnósticos mejoró gracias a la expansión geográfica continua de los productos de análisis de sangre de ácido nucleico y a las mayores ventas en los EE. UU. de las pruebas para detectar el virus del Nilo occidental.

Las ventas netas de Sandoz aumentan un 5 % (+0 % en moneda local) hasta alcanzar los 1 700 millones de dólares

El cuarto trimestre de 2005 incluía cuatro meses de ventas netas desde la adquisición de Eon Labs. En términos comparables, las ventas netas crecieron un 8 % (+3 % en moneda local) gracias a los buenos resultados de la Europa del Este, Escandinavia, Canadá, Suiza y Australia. En Alemania se han conocido ganancias por volumen a partir de los productos que se acaban de lanzar al mercado, y ello ha compensado los recortes de precios sufridos. En los EE.UU. se lanzaron varios productos nuevos a finales del cuarto trimestre.

Las operaciones que continúan de Consumer Health aumentan un 6 % (+3 % en moneda local) hasta alcanzar los 1 600 millones de dólares

Las operaciones que continúan de Consumer Health funcionaron bien gracias al crecimiento de dos dígitos de Sanidad Animal y OTC, que compensan los débiles resultados de CIBA Vision por las retiradas de producto.


Resultado de explotación del cuarto trimestre de 2006

T4 2006

T4 2005

Diferencia

M USD

%
Ventas netas

M USD

%
Ventas netas

En %

Farmacia

1 621

26,8

1 358

25,9

19

Vacunas y Diagnósticos

2

0,4

Sandoz

204

12,3

119

7,6

71

Consumer Health (operaciones que continúan)

143

8,7

173

11,2

-17

Resultado neto corporativo

-176

-179

Resultado de explotación de operaciones que continúan

1 794

18,3

1 471

17,6

22

Consumer Health (operaciones discontinuadas)

30

11,9

17

6,0

76

Total

1 824

18,1

1 488

17,2

23

El resultado de explotación del Grupo avanza un 23 % hasta situarse en 1 800 millones de dólares

El resultado de explotación aumentó a buen ritmo porque Farmacia y Sandoz ofrecieron unos resultados excelentes que reflejaron las mejoras operativas y las contribuciones de los nuevos lanzamientos de productos.

El resultado de explotación de Farmacia se incrementa en un 19 % hasta alcanzar los 1 600 millones de dólares

El resultado de explotación creció más rápido que las ventas netas, aun incluyendo los gastos relacionados con las adquisiciones (por valor de 73 millones de dólares), gracias a un fuerte rendimiento de las principales marcas. Los costes de Marketing y Distribución aumentaron un 19 %, lo cual refleja el incremento de la inversión en prelanzamiento antes de la aprobación en los EE. UU. en 2007 de Galvus (diabetes), Tekturna/Rasilez , así como el lanzamiento de Exforge ( hipertensión). La partida de Otros ingresos y gastos [P3] fue mayor debido a los costes de adquisición de Chiron y a las menores ganancias por desinversiones en comparación con 2005. Sin incluir estos costes de adquisición, el resultado de explotación mejoró un 25 % y el margen de explotación se situaba en torno al 28 %.

Vacunas y Diagnósticos genera un resultado de explotación de 2 millones de dólares

El rendimiento positivo reflejaba un resultado de explotación orgánico de 109 millones de dólares que compensaba los costes derivados de la adquisición, por valor de 107 millones de dólares, gracias a las ventas continuas de la vacuna antigripal en los EE.UU.

El resultado de explotación de Sandoz aumenta un 71 % hasta alcanzar los 204 millones de dólares

El resultado de explotación se amplió fuertemente porque los genéricos farmacéuticos se beneficiaron de los nuevos lanzamientos de productos en los mercados clave, y de las sinergias de las recientes adquisiciones. El negocio antiinfeccioso ofreció fuertes cifras de crecimiento de dos dígitos en unas condiciones de mercado difíciles gracias a los esfuerzos de contención de costes y a la eficiencia de producción.

El resultado de explotación de las operaciones que continúan de Consumer Health disminuye un 17 % y se sitúa en 143 millones

OTC fue el motor de la División con una fuerte contribución que se alimenta sobre todo de unas buenas ganancias de cuota de mercado. El rendimiento general de la División, en cambio, recibió el impacto negativo de los costes de la retirada del producto de lentes de contacto de CIBA Vision.


Corporate

Ingresos financieros netos

Los ingresos financieros netos disminuyen hasta los 88 millones de dólares en 2006 (comparado con los 167 millones de 2005), lo cual refleja la caída de 3 800 [P4] millones de dólares en la liquidez neta media a resultas de la financiación de las recientes adquisiciones. La liquidez neta era de 700 millones de dólares a 31 de diciembre de 2006, en comparación con los 2.500 millones de finales de 2005. Los ingresos financieros netos del cuarto trimestre fueron de 38 millones de dólares, a raíz de la buena gestión realizada en materia de divisas y tipos de interés.

Resultados de compañías asociadas

En cuanto al ejercicio completo, los resultados de las compañías asociadas aumentaron hasta alcanzar los 264 millones de dólares (desde 193 M USD en 2005), sobre todo por la inversión en Roche. La participación del Grupo en Roche generó unos ingresos de 290 millones de dólares, lo que contrasta con los 166 millones de 2005, con una contribución de ingresos estimada en 2006 a Novartis de 404 millones de dólares, que se compensaron con los 114 millones de dólares de amortización de activo inmaterial. Las compañías asociadas generaron una contribución neta de 71 millones de dólares en el cuarto trimestre, un incremento desde los 67 millones del período anterior.

El beneficio neto del Grupo avanza un 17 % hasta situarse en los 7 200 millones de dólares

El beneficio neto del Grupo experimentó un crecimiento de dos dígitos en 2006, pues el rendimiento sobre las ventas netas experimentó un ligero repunte (19,5 %, desde el 19,1 % del mismo período hace un año). La fuerte evolución subyacente del negocio hizo que el resultado de explotación creciera a un ritmo más rápido que las ventas netas, a pesar del impacto de los costes de adquisición de Chiron. Sin embargo, los beneficios no operativos recibieron el impacto de unos ingresos financieros netos más bajos. Sin incluir los efectos de los costes extraordinarios derivados de la adquisición de Chiron (541 M USD), el beneficio neto del Grupo para el ejercicio aumentó un 25 %.

Balance

Los fondos propios del Grupo se incrementaron 8 100 millones de dólares hasta alcanzar los 41 300 millones de dólares a 31 de diciembre de 2006, en comparación con los 33 200 millones de finales de 2005. Este incremento se debe al mayor beneficio neto por valor de 7 200 millones de dólares, a la reevaluación al alza de 600 millones por la inversión minoritaria inicial de Chiron y a otros incrementos de los fondos propios por la remuneración basada en acciones (500 M USD), las ganancias por conversión monetaria (1 500 M USD) y otros factores (300 M USD). Esto ha quedado compensado en parte por una distribución de dividendos de 2 000 millones de dólares.

La liquidez neta total era de 8000 millones de dólares a 31 de diciembre de 2006, una caída en comparación con los 10 300 millones de principios del ejercicio. A 31 de diciembre de 2006, la proporción deuda/fondos propios se situaba en 0,18:1, y un año antes era de 0,25:1.

El total de activo fijo se incrementó en 10 300 millones de dólares hasta alcanzar los 46 700 millones de dólares, lo cual refleja el impacto de las adquisiciones de Chiron y NeuTec, el fondo de comercio relacionado, otros activos inmateriales y otras contribuciones de activo fijo.

Novartis no llevó a cabo recompras de acciones en 2006 mediante su programa de recompra de acciones a través de una segunda línea de contratación en la SWX Swiss Exchange. En cambio, sí vendió acciones por valor de 200 millones de dólares, y ello se explica sobre todo por la remuneración basada en acciones realizada.

Novartis es una de las pocas empresas no financieras de todo el mundo que han obtenido la mejor calificación de Standard & Poor's, Moody's y Fitch, las tres agencias de referencia. S&P ha otorgado a Novartis la calificación AAA para vencimientos a largo plazo y A1+ para vencimientos a corto plazo. Moody's ha calificado al Grupo como Aaa y P1, respectivamente, mientras que Fitch califica a Novartis como AAA para vencimientos a largo plazo y como F1+ para vencimientos a corto plazo.

Cash flow

El cash flow de actividades de explotación de operaciones que continúan, se incrementó en 700 millones de dólares hasta alcanzar los 8 700 millones, un reflejo de la sólida evolución del negocio y de la gestión rigurosa del capital circulante. El cash flow dedicado a inversiones de operaciones que continúan incluye la inversión neta de 4 500 millones de dólares para adquirir Chiron y NeuTec, y 300 millones para adquirir otros activos netos, así como los 1 800 millones dedicados a inversiones en activo fijo. El free cash flow después de dividendos fue de 4 300 millones, un descenso de 300 millones de dólares con respecto al mismo período del año anterior. Esto se explica porque el incremento del cash flow operativo ha quedado compensado por mayores compras netas de activo inmaterial y fijo, y por una menor cantidad neta por venta de activos.

Propuesta de dividendos para 2006

El Consejo de Administración propone que se apruebe, en la próxima Asamblea General Anual que debe celebrarse el 6 de marzo de 2007, un pago de dividendos de 1,35 CHF por acción para 2006, lo cual representa un 17 % de aumento frente al 1,15 CHF por acción pagado para 2005. Este pago de dividendos es el décimo y el más alto desde la creación de Novartis, en diciembre de 1996. Si se logra la aprobación de los accionistas, la cifra pagada en concepto de dividendos en 2006 para las acciones en circulación ascenderá a 2 600 millones de dólares. El ratio de dividendos para 2006 será del 36 % de beneficio neto del Grupo. A partir del precio por acción de final del ejercicio 2006, 70,25 CHF, la rentabilidad del dividendo de Novartis sería de un 1,9 %, en comparación con el 1,7 % de 2005. La fecha de pago de dividendos de 2006 se ha fijado en el 9 de marzo de 2007. Todas las acciones emitidas obtendrán dividendos, a excepción de los 224,8 millones de autocartera.

La estratégica cartera de sanidad, a la cabeza del fuerte rendimiento sostenido

Novartis está perfilando su enfoque en medicinas y vacunas, dando los pasos necesarios para reforzar las plataformas de crecimiento estratégico con el objetivo de responder mejor a las necesidades de los pacientes, de los médicos y de la sociedad en un entorno sanitario sometido a enormes cambios.

Estas actividades incluyen productos OTC, genéricos, vacunas y productos farmacéuticos innovadores para personas y sanidad animal. Novartis es la única compañía farmacéutica que ha logrado hacerse con sólidas posiciones de liderazgo en estas áreas.

La adquisición de la participación restante de Chiron Corporation en abril de 2006 llevó a la creación de una nueva plataforma de crecimiento estratégico en vacunas y diagnóstico molecular. Los productos farmacéuticos de Chiron ampliaron la oferta de productos para oncología y enfermedades respiratorias e infecciosas, y los compuestos en fase inicial de desarrollo reforzaron la pipeline de oncología.

En diciembre 2006 Novartis anunciaba la firma de un acuerdo de venta de Medical Nutrition a Nestlé por 2 500 millones de dólares, tras completar anteriormente, dentro del mismo 2006, la venta de Nutrition & Santé por 211 millones de dólares. La venta de Medical Nutrition se espera que se complete en el segundo semestre de 2007. Estos resultados, englobados dentro de la Unidad de Negocio Medical Nutrition, se han tratado como "operaciones discontinuadas" de Consumer Health en 2005 y 2006.

Perspectivas para el Grupo

(salvo si surgiese algún acontecimiento imprevisto)

Novartis espera que 2007 sea otro año de récord de ventas netas y de beneficios, una preparación para la nueva oleada de lanzamientos de los próximos dos años. Las ventas netas del Grupo se espera que aumenten en 2007 con una cifra de un dígito de rango medio-alto en moneda local y las de Farmacia, con una cifra de un dígito elevado para el ejercicio.


Unidad de negocio Farmacia y aspectos relevantes de los productos

Nota: La cifras relativas a la modificación de ventas durante todo el año 2006 se expresan en moneda local.

Diovan (4.200 millones de dólares, +15% m.l.), el principal antagonista de los receptores de la angiotensina según el volumen de ventas en todo el mundo, continuó experimentando un crecimiento excelente y logró una cuota récord en su segmento de mercado debido a las nuevas indicaciones, a las dosis más elevadas y a los nuevos datos de eficacia más potentes. Las formulaciones de Diovan se han beneficiado en EE.UU. de una posición de liderazgo entre los pagadores de asistencia sanitaria. Co-Diovan (combinación con un diurético) tuvo un crecimiento de hasta el 19% en m.l. en Europa, lo que refleja un mayor uso de las terapias combinadas.

Gleevec/Glivec (2.600 millones de dólares, +17% m.l.), una terapia dirigida para pacientes con determinadas formas de leucemia mieloide crónica (LMC) y de tumores del estroma gastrointestinal (GIST), se expandió rápidamente gracias a su actual penetración en los mercados de LMC y GIST. Según nuevos datos de trascendencia histórica, casi un 90% de los pacientes con LMC que tomaban Gleevec/Glivec seguían vivos al final de un estudio de cinco años de duración. Durante 2006, Gleevec/Glivec también recibió cuatro aprobaciones en la UE y cinco en EE.UU. para el tratamiento de diversas enfermedades raras.

Lotrel (1.400 millones de dólares, +26% sólo en EE.UU.), el principal tratamiento combinado a dosis fijas para la hipertensión en EE.UU. desde 2002, ha experimentado un fuerte crecimiento debido a las nuevas dosis y al uso creciente de las terapias múltiples para el tratamiento de la hipertensión arterial, a los factores demográficos y al impacto de las campañas de concienciación sobre la enfermedad en EE.UU.

Zometa (1.300 millones de dólares, +4% m.l.), un bisfosfonato intravenoso para pacientes con cáncer óseo, se vio afectado por un enlentecimiento global del segmento de mercado en EE.UU. y en Europa. Sin embargo, Zometa ha ganado cuota en su segmento de mercado para el tratamiento de pacientes con cáncer pulmonar y de próstata, y también se ha beneficiado del lanzamiento en Japón.

Lamisil (978 millones de dólares, -13% m.l.), un tratamiento por vía oral para las micosis ungueales, experimentó un aumento de ventas en EE.UU., que se vio contrarrestado por el descenso de ventas en Europa debido a la competencia de los genéricos a partir de finales de 2005. En diciembre de 2006, la FDA de EE.UU. confirmó la aprobación de una ampliación de Lamisil para pediatría, lo que aumentó su exclusividad de mercado hasta junio de 2007.

Femara (719 millones de dólares, +33% m.l.), un importante tratamiento por vía oral para mujeres con cáncer de mama relacionado con las hormonas, fue un impulsor de crecimiento clave gracias al aumento actual de la cuota de su segmento de mercado. Los datos clínicos han confirmado los beneficios de su uso en mujeres después de la cirugía (tratamiento adyuvante) así como una vez terminado el tratamiento con tamoxifeno (tratamiento adyuvante ampliado). Los datos recientes de cuatro años de un estudio fundamental confirmaron que Femara reduce significativamente el riesgo de recidiva del cáncer de mama.

Zelnorm/Zelmac (561 millones de dólares, +34% m.l.), para el tratamiento del síndrome del intestino irritable con estreñimiento y del estreñimiento crónico idiopático, se ha beneficiado del crecimiento espectacular en EE.UU. debido a un mayor uso del producto y a los programas en curso de concienciación sobre la enfermedad.

Visudyne (354 millones de dólares, -27% m.l.), un tratamiento para la enfermedad ocular denominada degeneración macular asociada a la edad "húmeda", experimentó un descenso brusco de las ventas netas relacionado con la competencia de uso al margen de las indicaciones del prospecto en EE.UU. y en otros mercados clave, pero las ventas en Japón fueron más elevadas.

Exjade (143 millones de dólares), el primer quelante del hierro que se administra por vía oral una vez al día para la sobrecarga crónica de hierro, ha funcionado bien desde su aprobación en EE.UU. y en más de 70 países en 2006 como nuevo tratamiento para la sobrecarga crónica de hierro asociada con diversos trastornos hematológicos.

Xolair (102 millones de dólares), para el asma alérgica grave, se ha lanzado en más de 20 países después de su aprobación en la UE en octubre de 2005, y actualmente está autorizado en más de 50 países. En EE.UU., Novartis promociona Xolair conjuntamente con Genentech y comparte una porción de los ingresos operativos. Xolair alcanzó en 2006 unas ventas netas de 425 millones de dólares en EE.UU., lo que dio lugar a una contribución para Novartis de 140 millones de dólares, incluidos en el apartado de 'otros ingresos'.

Actualización de la cartera de productos en desarrollo y en fase de registro de Novartis

Con 138 proyectos en desarrollo farmacéutico, Novartis dispone de una de las carteras de productos en desarrollo más prometedoras de la industria, junto a los planes de un gran número de aprobaciones y lanzamientos de nuevos productos durante los próximos dos años. Varias de estas aprobaciones previstas corresponden a posibles medicamentos punteros que harían progresar los estándares de tratamiento para los pacientes con hipertensión arterial, diabetes, cáncer y otras enfermedades.

Además de estos lanzamientos nuevos, diversos compuestos clave ya han comenzado o van a comenzar los ensayos fundamentales plazote fase tardía, como FTY720 (esclerosis múltiple), QAB149 (enfermedad pulmonar obstructiva crónica y asma), AGO178 (depresión), RAD001 (cáncer), ABF656 (hepatitis C) y SOM230 (enfermedad de Cushing).

Entre los desarrollos recientes se encuentran:

· Exforge [1] , un comprimido que asocia los dos antihipertensivos de marca más recetados (el antagonista de los receptores de la angiotensina valsartán y el bloqueador de los canales de calcio amlodipina), recibió en enero de 2007 la aprobación de la Comisión Europea, así como en diciembre de 2006, una aprobación condicional en EEUU y la aprobación en Suiza. Se espera que Exforge esté disponible en Europa durante el primer semestre de 2007 y en EE.UU. a finales de septiembre de 2007 después de la expiración de la protección de patente y de la exclusividad de mercado del amlodipino (Norvasc®) [2] .

· Galvus (vildagliptina), que aspira a su aprobación como nuevo tratamiento por vía oral una vez al día para pacientes con diabetes tipo 2, obtuvo de la FDA, en noviembre de 2006, una ampliación de tres meses del proceso de revisión. Se presentaron a la FDA resultados de ensayos clínicos recientes que comportan una experiencia adicional de 1.000 pacientes/año de tratamiento. Los datos apoyan aún más las indicaciones propuestas y la posología de una administración diaria, y complementa el perfil de riesgo/beneficio del fármaco. Se ha demostrado que Galvus es tan eficaz como la tiazolidindiona (TZD), otro tipo de antidiabéticos orales, para reducir la glucemia pero sin los efectos secundarios de aumento de peso, edema o insuficiencia cardíaca. En los ensayos clínicos con Galvus han participado hasta ahora más de 7.000 pacientes.

· Tekturna/Rasilez 1 (aliskireno), que aspira a ser el primer compuesto de un nuevo grupo de antihipertensivos denominados inhibidores directos de la renina, obtuvo una ampliación de tres meses del proceso de revisión de registro por parte de la FDA. Esto proporcionará a la FDA un tiempo suficiente para estudiar los nuevos datos presentados por Novartis a comienzos de diciembre. Estos datos proceden de un estudio en el que participaron 30 voluntarios sanos que recibieron Tekturna/Rasilez a la dosis propuesta de 300 mg una vez al día durante ocho semanas con el fin de estudiar los posibles cambios en la mucosa del colon. El análisis de los datos indicó que Tekturna/Rasilez , que se desarrolló en colaboración con Speedel Pharma AG, no produjo cambios en la mucosa del colon, según la evaluación realizada mediante colonoscopia y biopsias.

· Tasigna 1 (nilotinib) se aceptó a finales de 2006 para revisión de registro en EE.UU. y en la UE como nueva opción para pacientes con resistencia y/o intolerancia al tratamiento de ciertas formas de leucemia mieloide crónica. Según los datos de Fase II para registro, presentados en diciembre en la reunión anual de la American Society of Hematology , Tasigna tiene una eficacia impresionante y un perfil de seguridad manejable; los pacientes con intolerancia a Gleevec/Glivec experimentaron raramente los mismos efectos secundarios con Tasigna . En la mitad aproximadamente de los pacientes tratados con Tasigna se redujo significativamente o desapareció la presencia de células con el cromosoma defectuoso que causa este cáncer hematológico. Tanto Tasigna como Gleevec/Glivec , otro medicamento de Novartis, inhiben el Bcr-Abl, la causa definitiva de la leucemia mieloide crónica con cromosoma Filadelfia (LMC Ph+). Tasigna se diseñó como inhibidor más selectivo del Bcr-Abl y de sus mutaciones.

· Lucentis (ranibizumab) recibirá probablemente la aprobación en la Unión Europea en las próximas semanas como nueva opción terapéutica para pacientes con degeneración macular asociada a la edad "húmeda", una causa importante de ceguera en personas de más de 50 años. Lucentis se aprobó en junio de 2006 en EE.UU. y en agosto de 2006 en Suiza. Genentech conserva los derechos de Lucentis en EE.UU.

· Aclasta/Reclast [3] (ácido zoledrónico) se presentó a finales de 2006 para su aprobación en EE.UU. y en la UE como bisfosfonato de administración en infusión una vez al año en mujeres con osteoporosis posmenopáusica. Los datos de Fase III demostraron una eficacia elevada para reducir la incidencia de fracturas óseas en todas las localizaciones habituales en mujeres con esta afección debilitante. Aclasta/Reclast también se ha presentado para su aprobación en EE.UU. como tratamiento de la enfermedad ósea de Paget, una indicación que ya está autorizada en más de 50 países, entre los que se encuentran los mercados clave de Europa.

· Prexige [4] (lumiracoxib) está en proceso de lanzamiento en mercados europeos en 2007 y 2008 después de la terminación con éxito del procedimiento de reconocimiento mutuo (PRM) en octubre de 2006. Prexige recibió esta importante aprobación de registro como nueva opción terapéutica para pacientes con dolor artrósico en rodilla y cadera. Está previsto volver a presentar la solicitud de autorización a la FDA de EE.UU. en 2007.

· AGO178 (agomelatina) comenzó ensayos de Fase III en EE.UU. a finales de 2006 como tratamiento administrado una vez al día en pacientes con depresión mayor. AGO178, cuya licencia se adquirió a Servier y para la que Novartis ostenta los derechos en EE.UU., ha demostrado una eficacia similar al actual estándar de terapia antidepresiva. Este compuesto potencialmente ofrece una mejor tolerabilidad, incluida una propensión baja a causar disfunción sexual y aumento de peso así como una mejor calidad del sueño. La presentación para su aprobación en la Unión Europea por parte de Servier no recibió el apoyo de las autoridades sanitarias debido a datos insuficientes. No se prevé que esta decisión tenga ningún efecto sobre la estrategia de desarrollo y el proceso de registro en EE.UU., donde está prevista su presentación en 2008.

· RAD001 (everolimus), un nuevo inhibidor oral de la vía mTOR que está considerada una diana clave en oncología, tiene una amplia actividad clínica en diversos tipos de tumor, a dosis bien toleradas y eficaces. Se está llevando a cabo un programa de registro que incluye el estudio RADIANT-1 en tumores de las células de los islotes pancreáticos (pICT, pancreatic islet cell tumors ) y el estudio RECORD-1 en el carcinoma de células renales metastásico. Este programa se ampliará en 2007 para incluir ensayos de registro en tumores carcinoides refractarios así como en pICT de primera y de segunda línea. RAD001 actúa inhibiendo directamente el crecimiento de las células tumorales e inhibiendo la formación de nuevos vasos sanguíneos (angiogénesis). La primera solicitud de registro podría tener lugar en 2008.


Este comunicado contiene ciertas informaciones anticipadas sobre el futuro, concernientes al negocio de la Compañía. Hay factores que podrían modificar los resultados actuales.

Subir  

Subir notas de prensa y convocatorias

Próximas convocatorias   


Ver todas

Especialidades  

Busca notas de prensa por especialidad médica o enfermedad.



Ver todas

Archivo  

Busca notas de prensa por su fecha de edición.

  Selecciona el año


Copyright © 2017, Farmavet, S.L. Todos los derechos reservados.