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Notas de Prensa  

02 de mayo de 2007

Dinámico crecimiento de Novartis en el primer trimestre de 2007

Fuerte rendimiento en el primer trimestre de 2007:
o Las ventas netas del Grupo mejoran un 18 % ( 15 % en moneda local) hasta alcanzar 9 800 millones de dólares, gracias a los excelentes resultados de todas las divisiones
o El resultado de explotación sube un 11 % por la positiva evolución del negocio; este incremento está por debajo del de las ventas netas, debido sobre todo a las entradas extraordinarias derivadas de las desinversiones del primer trimestre de 2006
o El beneficio neto aumenta un 11 % hasta los 2 200 millones de dólares y el BPA sube un 11 % hasta los 0,92 USD por acción
o El resultado de explotación de las operaciones que continúan del Grupo sube un 18 % y el beneficio neto, un 17 %
· Cuatro importantes autorizaciones oficiales en el primer trimestre: un avance significativo para lograr nuevos lanzamientos de productos en el período 2007-2008
o Entre las autorizaciones del primer trimestre se incluyen Tekturna (hipertensión - EE. UU.), Lucentis (ceguera - UE), Exforge (hipertensión - UE) y Sebivo (hepatitis B - China)
· Finalizado el posicionamiento estratégico hacia los productos para la salud, con farmacia en el núcleo duro
· Previsión de nuevos récords en el resultado de explotación y el beneficio neto de modo continuado en 2007; reafirmación de las perspectivas de crecimiento de las ventas netas del Grupo por encima del 5 % en moneda local

Primer trimestre

T1 2007

T1 2006

% Diferencia

M USD

%
Ventas netas

M USD

%
Ventas netas

USD

M. l.

Ventas netas

9 819

8 301

18

15

Resultado de explotación

2 453

25,0

2 202

26,5

11

Beneficio neto

2 171

22,1

1 956

23,6

11

Beneficios por acción/ADS

USD 0,92

USD

0,83


11


Basilea, 23 de abril de 2007.- Refiriéndose a estos resultados, el Dr. Daniel Vasella, Presidente y CEO de Novartis, comentaba:

Estoy muy complacido con el buen inicio de año que hemos tenido, con varias autorizaciones que nos permitirán fabricar innovadores medicamentos en respuesta a unas necesidades médicas claras. Todas las divisiones, en especial Farmacia y Sandoz, han logrado unos resultados excelentes. Hemos completado las desinversiones de los negocios no estratégicos, en la línea de nuestra estrategia a largo plazo de centrarnos en los productos para la salud, y seguiremos invirtiendo de modo importante en I+D para ofrecer una amplia cartera de productos de medicina. Tengo plena confianza en que 2007 va a ser un nuevo año de récord de ventas y de beneficios.

Ventas netas del primer trimestre de 2007

T1 2007

T1 2006

% Diferencia

M USD

M USD

USD

M. l.

Farmacia

5 923

5 052

17

14

Vacunas y Diagnósticos

231

Sandoz

1 696

1 431

19

12

Consumer Health (operaciones que continúan)

1 721

1 574

9

6

Ventas netas de operaciones que continúan

9 571

8 057

19

15

Consumer Health (operaciones discontinuadas) 1

248

244

Total

9 819

8 301

18

15

1 En las operaciones discontinuadas se incluye Medical Nutrition en 2007, y Medical Nutrition y Nutrition & Santé en 2006. Gerber no se contempla de momento como operación discontinuada porque la venta se cerró el 12 de abril de 2007.


Las ventas netas del Grupo aumentan un 18 % (+15 % en moneda local) hasta alcanzar los 9 800 millones de dólares

La contribución de todas nuestras divisiones, en especial Farmacia y Sandoz, ha apoyado la mejora de dos dígitos. El mayor volumen de ventas ha contribuido en diez puntos porcentuales al crecimiento; las adquisiciones, en cinco puntos, y la conversión monetaria, en tres puntos porcentuales. Las modificaciones de precios netos no tuvieron incidencia. Las ventas netas de operaciones que continúan aumentaron un 19 %.

Las ventas netas de Farmacia se incrementan un 17 % (+14 % en moneda local) hasta alcanzar los 5 900 millones de dólares

Los dos medicamentos que mejor se venden - Diovan (1 200 millones de dólares, +20 % en moneda local) y Gleevec/Glivec (674 millones, +16 % en moneda local)- encabezan el fuerte rendimiento subyacente. Pero el rápido crecimiento también se debe a Femara (208 millones de dólares, +32 % en moneda local) y a los productos de reciente lanzamiento, en especial Xolair, Exjade, Lucentis y Prexige . La ganancia de cuota de mercado en los Estados Unidos, con un aumento de las ventas netas del 18 %, ha hecho que se alcancen los 2 500 millones de dólares. Los mejores resultados en Alemania y Francia respaldan el 22 % de incremento en Europa (+13 % en moneda local). En Japón, el aumento de las ventas netas del 7 % (+9 % en moneda local) fue respaldado por Diovan . En cuanto a América Latina, las ventas netas subieron un 20 % (+19 % en moneda local), con México y Brasil en posición destacada.

Las ventas netas de Vacunas y Diagnósticos ascienden a 231 millones de dólares

Las ventas netas han aumentado un 47 % con respecto a lo publicado por Chiron sobre el período de 2006. Esa subida se debe sobre todo a la venta de las vacunas para la encefalitis transmitida por garrapatas y al incremento de los compuestos para vacunas pediátricas polivalentes (incluida la colaboración con Crucell para Quinvaxem?). El negocio de Diagnóstico mejoró gracias a la expansión geográfica y a las mayores ventas en los EE. UU. de las pruebas para detectar el virus del Nilo occidental usadas en los bancos de sangre.

Las ventas netas de Sandoz aumentan un 19 % (+12 % en moneda local) hasta alcanzar los 1 700 millones de dólares

Las ventas de genéricos de venta al público en los EE. UU. se ampliaron un 27 % en el trimestre, debido sobre todo a los recientes lanzamientos de productos -de una complejidad considerable en su proceso de fabricación- que representaron cerca de un tercio de las ventas netas trimestrales de los EE. UU. Asimismo, los buenos resultados obtenidos en Alemania, la Europa del Este y México han ayudado también a lograr la expansión de dos dígitos conseguida.

Las ventas netas de las operaciones que continúan de Consumer Health aumentan un 9 % (+6 % en moneda local) hasta alcanzar los 1 700 millones de dólares

OTC genera un crecimiento de dos dígitos gracias a las marcas estratégicas, a la expansión en los mercados emergentes y al fuerte crecimiento en Japón, el n.º 2 mundial del mercado de OTC. CIBA Vision se benefició de un mejor suministro de los productos para el cuidado de las lentes e hizo avances para mejorar el suministro de lentes de contacto tras los problemas de abastecimiento de finales de 2006.

Resultado de explotación del primer trimestre de 2007

T1 2007

T1 2006

Diferencia

M USD

%
Ventas netas

M USD

%
Ventas netas

En %

Farmacia

1 853

31,3

1 626

32,2

14

Vacunas y Diagnósticos

27

11,7

Sandoz

318

18,8

238

16,6

34

Consumer Health (operaciones que continúan)

329

19,1

314

19,9

5

Resultado neto corporativo

-103

-120

Resultado de explotación de operaciones que continúan

2 424

25,3

2 058

25,5

18

Consumer Health (operaciones discontinuadas)1

29

144

Total

2 453

25,0

2 202

26,5

11

1 En las operaciones discontinuadas se incluye Medical Nutrition en 2007, y Medical Nutrition y Nutrition & Santé en 2006. Gerber no se contempla de momento como operación discontinuada porque la venta se acordó el 12 de abril de 2007. Los resultados de 2006 incluyen unos ingresos antes de impuestos por valor de 129 millones de dólares derivados de la venta de Nutrition & Santé.

El resultado de explotación del Grupo crece un 11 % hasta situarse en los 2 500 millones de dólares

El resultado de explotación aumentó a buen ritmo porque Farmacia y Sandoz ofrecieron unas cifras excelentes, reflejo de las mejoras operativas y las contribuciones de los nuevos lanzamientos de productos. Para las operaciones que continúan, el resultado de explotación del Grupo mejoró un 18 %, en la línea de las ventas netas.

El resultado de explotación de Farmacia se incrementa un 14 % hasta situarse en los 1 900 millones de dólares

En reflejo de la sólida evolución del negocio, el resultado de explotación creció a un ritmo de dos dígitos, lo que redundó en un margen de explotación del 31,3 %. Las inversiones en I+D aumentaron un 31 % y se colocaron en el 20,5 % de las ventas netas; a ello ha contribuido el hecho de que ha habido más componentes que han pasado a la fase III de los ensayos en comparación con 2006. La inversión de Marketing y Distribución creció también un 18 %, pero las ganancias de productividad compensaron en parte las crecientes inversiones en apoyo de los lanzamientos de los nuevos productos. En el primer trimestre se registran unos gastos extraordinarios de 52 millones de dólares a razón de retorno de ventas y otros gastos relacionados con la suspensión temporal de Zelnorm en los EE. UU. Por otro lado, durante el trimestre se registró un ingreso extraordinario por valor de 107 millones de dólares derivados de una provisión de inventario de prelanzamiento que se había hecho y que fue revertida tras la aprobación en los EE. UU. de Tekturna , en marzo de 2007. Hay que tener en cuenta también que el mismo período del año anterior incluía la entrada extraordinaria por valor de 87 millones de dólares por desinversiones de productos. Sin incluir estas ganancias y estos gastos puntuales de ambos trimestres, el resultado de explotación ha mejorado un 17 % y el margen de explotación se sitúa en torno al 30,4 %.


El resultado de explotación de Vacunas y Diagnósticos asciende a 27 millones de dólares

El resultado de explotación se situaba en 98 millones de dólares antes de contabilizar los gastos de amortización relacionados con las adquisiciones, por valor de 71 millones de dólares. El resultado de explotación publicado incluía una contribución extraordinaria por valor de 67 millones de dólares derivada de un acuerdo en un litigio: 59 millones de esa cantidad se contabilizaron como royalties dentro de Otros ingresos.

El resultado de explotación de Sandoz aumenta un 34 % hasta alcanzar los 318 millones de dólares

La sólida expansión del negocio, encabezada por los nuevos lanzamientos de productos, se ha traducido en una mejora de dos dígitos; también contribuyeron a esa mejora las ganancias de productividad, las economías de escala en los mercados clave y las sinergias de las recientes adquisiciones. Estos factores compensan de sobras las significativas inversiones en desarrollo e inscripción de nuevos productos, la creación de una fuerza de ventas en los mercados emergentes y la erosión de precios derivada de los cambios regulatorios, sobre todo en Alemania y otros mercados europeos.

El resultado de explotación de las operaciones que continúan de Consumer Health se incrementa un 5 % hasta alcanzar los 329 millones de dólares

Las mayores inversiones en I+D y marketing para nuevos lanzamientos de productos en la división han pesado en los resultados, que también reflejan los mayores esfuerzos volcados en marketing y ventas para una mejor penetración en los mercados clave, incluyendo las entradas en nuevas áreas geográficas.


Corporate

Resultados de compañías asociadas

Los ingresos de las compañías asociadas ascendieron a 97 millones de dólares en el primer trimestre, lo cual se acerca bastante a la contribución por valor de 104 millones de dólares del mismo período del año anterior. La inversión en Roche ofreció 96 millones de dólares, lo que contrasta con los 66 millones de dólares del primer trimestre de 2006. El 44 % de participación en Chiron (antes de la adquisición completa y de la consolidación en abril de 2006) seguía contabilizándose en el primer trimestre de 2006 como compañía asociada y como tal, contribuyó con 33 millones en el período.

Ingresos financieros netos

Los ingresos financieros netos ascienden a 34 millones de dólares, una caída de 16 millones en comparación con los ingresos de 50 millones del primer trimestre del año pasado, lo cual refleja la caída de la liquidez media neta para financiar adquisiciones. La liquidez media neta en el primer trimestre fue de 850 millones de dólares, lo que contrasta con los 3 200 millones del primer trimestre del año pasado. A pesar de todo, y a consecuencia de la buena gestión realizada, la rentabilidad media de la liquidez neta fue del 16,0 % anual, superior al 6,3 % anual del primer trimestre de 2006.

El beneficio neto del Grupo avanza un 11 % hasta situarse en los 2 200 millones de dólares

El beneficio neto del Grupo experimentó un crecimiento de dos dígitos en 2007: ascendió un 17 % para las operaciones que continúan, en línea con la expansión de las ventas netas y del resultado de explotación.

Balance

Los fondos propios del Grupo experimentaron una ligera caída hasta situarse en 40 500 millones de dólares a 31 de marzo de 2007, lo que contrasta con los 41 300 millones de dólares a 31 de diciembre de 2006. El declive de 800 millones de dólares se debe principalmente al reparto de dividendos (2 600 millones de dólares) y a la recompra de acciones (800 millones), lo que sólo se compensó en parte por el beneficio neto del primer trimestre.

La liquidez total era de 7 000 millones de dólares a 31 de marzo de 2007, una disminución en comparación con los 8 000 millones de principios del ejercicio. La proporción deuda/fondos propios se situaba en 0,18:1, en comparación con el final de 2006.

Novartis es una de las pocas empresas no financieras de todo el mundo que han obtenido la mejor calificación de Standard & Poor's, Moody's y Fitch, las tres agencias de referencia. S&P ha otorgado a Novartis la calificación AAA para vencimientos a largo plazo y A1+ para vencimientos a corto plazo. Moody's ha calificado al Grupo como Aaa y P1, respectivamente, mientras que Fitch califica a Novartis como AAA para vencimientos a largo plazo y como F1+ para vencimientos a corto plazo.

Cash flow

El cash flow de las actividades de explotación de las operaciones que continúan fue de 2 200 millones de dólares, un aumento de 100 millones de dólares desde el mismo período del año anterior, a pesar de las mayores necesidades de capital neto circulante en apoyo de la expansión comercial orgánica. El efectivo neto usado para actividades de financiación ascendió a 2 500 millones de dólares; en su mayor parte se invirtió en el pago de un dividendo de 1 800 millones de dólares (menos 800 millones en concepto de retención pagaderos en el segundo trimestre de 2007), una recompra de acciones de autocartera por 800 millones y otros movimientos netos de cash flow para financiación por valor de 100 millones. El free cash flow total del Grupo después de dividendos reflejaba unas salidas cash de 256 millones de dólares, en comparación con las entradas de 373 millones de dólares del mismo período de hace un año.

Novartis completa su concentración estratégica en productos para la salud

Novartis ha ido aumentando su presencia en productos para la salud y fomentando más y más la innovación durante la última década, y se ha hecho con una cartera protagonizada por los productos farmacéuticos para responder mejor a las necesidades de los pacientes, de los médicos y de la sociedad en un entorno sanitario sometido a continuos cambios.

Este reposicionamiento estratégico enfocado a los productos de salud (que ha conllevado la venta de más del 50 % de los negocios no estratégicos durante la última década) se ha completado con la firma del acuerdo definitivo de venta del negocio de alimentación infantil Gerber en abril de 2007. Esta transacción, junto con la venta pendiente de la unidad Medical Nutrition, anunciada en diciembre de 2006, está sujeta a las aprobaciones normativas de rigor, y se espera que se complete a lo largo de 2007.

Ahora todas las actividades comerciales de Novartis se centran en los productos de salud, un área en que el Grupo tiene sobrada experiencia y ya cuenta con las sinergias adecuadas para responder a las necesidades de los clientes. Estas actividades incluyen innovadores productos farmacéuticos para personas y sanidad animal, vacunas, genéricos y otros productos como las marcas de OTC y de diagnóstico.

Novartis ha previsto invertir las ganancias derivadas de las últimas desinversiones en sus operaciones, en especial en investigación y desarrollo. También se considerarán las opciones estratégicas que refuercen la competitividad de los negocios, que han ido mejorando su posición de liderazgo a través de un dinámico crecimiento orgánico y una política de adquisiciones muy concreta.

La política del Grupo para su programa de recompra de acciones se mantiene invariable. En ausencia de adquisiciones, esta política prevé que se asigne hasta la mitad del free cash flow tras el pago de dividendos a la recompra de acciones.

Perspectivas para el Grupo

(salvo si surgiese algún acontecimiento imprevisto)

Con fecha 30 de marzo de 2007, Novartis revisó sus perspectivas de ventas netas para 2007 al anunciar que cumpliría la petición de la Food and Drug Administration (FDA) norteamericana de suspender la distribución y venta de Zelnorm en los EE. UU. para permitir la revisión de los datos referentes a su seguridad desde el punto de vista cardiovascular. A raíz de dicha suspensión, las expectativas revisadas prevén una reducción de las ventas netas de más de 600 millones de dólares para lo que queda de 2007.

Sin embargo, gracias a la gestión de reasignación de recursos, a la aceleración de las iniciativas de productividad en curso y a las recientes aprobaciones oficiales de importantes nuevos productos -como Tekturna, Lucentis y Exforge-, Novartis se reafirma en sus expectativas: todo apunta a que 2007 será otro año con cifras récords en el resultado de explotación y los beneficios netos de las operaciones que continúan.

En su comunicado del 30 de marzo, el Grupo también se reafirmaba en cuanto al crecimiento por encima del 5 % de las ventas netas para las operaciones que continúan. En lo que a la división de Farmacia se refiere, se colocaba en un cifra de un dígito de grado medio o bajo en ese sentido. Ambas cifras en moneda local.


Unidad de negocio Farmacia y aspectos relevantes de los productos

Nota: Las cifras de variación de ventas hacen referencia a las ventas en todo el mundo en moneda local

Diovan (1.150 millones de dólares, +20% m.l.), el principal antagonista de los receptores de la angiotensina según el volumen de ventas en todo el mundo, ha continuado experimentando un sólido crecimiento y ha reafirmado su posición como uno de los antihipertensivos de crecimiento más rápido. En todas las regiones se produjeron crecimientos de dos dígitos gracias a las dosis más elevadas y al mayor uso de Co-Diovan (combinación a dosis fijas con un diurético). El aumento del 16% de las ventas en Japón tuvo el apoyo de los resultados del estudio JIKEI que subraya la eficacia de Diovan para reducir el riesgo de episodios cardiovasculares.

Gleevec/Glivec (674 millones de dólares, +16% m.l.), un tratamiento específico que se usa fundamentalmente para pacientes con determinadas formas de leucemia mieloide crónica (LMC) y tumores del estroma gastrointestinal (TEGI), creció rápidamente a pesar de la nueva competencia en los dos ámbitos patológicos. El crecimiento se debió principalmente al aumento de la supervivencia de los pacientes con LMC y TEGI, a la mayor penetración en el mercado de los TEGI y a las nuevas indicaciones aprobadas para el tratamiento de diversas enfermedades poco frecuentes.

Lotrel (353 millones de dólares, +20% sólo en EE.UU.), el principal tratamiento combinado a dosis fijas para la hipertensión en EE.UU., se ha beneficiado del uso creciente de las terapias combinadas para ayudar a que los pacientes alcancen su objetivo terapéutico.

Zometa (314 millones de dólares, -4% m.l.), un bisfosfonato intravenoso para pacientes con cáncer óseo, se vio afectado negativamente por un enlentecimiento global de su segmento de mercado en EE.UU. y en Europa. No obstante, Zometa ha ganado cuota de mercado en el tratamiento de pacientes con cáncer pulmonar y de próstata y se ha beneficiado del crecimiento en Japón.

Femara (208 millones de dólares, +32% m.l.), un importante tratamiento por vía oral para mujeres con cáncer de mama relacionado con las hormonas, se ha mantenido como impulsor de crecimiento clave para Novartis gracias a la ganancia actual de cuota de mercado, especialmente en el uso para mujeres sometidas a cirugía (adyuvante inicial), en el segmento altamente competitivo de los inhibidores de la aromatasa.

Lamisil (207 millones de dólares, +2% m.l.), un tratamiento por vía oral para las micosis ungueales, experimentó un aumento de ventas de dos dígitos en EE.UU., pero este comportamiento se vio contrarrestado por la competencia de los genéricos en Europa desde finales de 2005. Se prevé que a mediados de 2007 se iniciará la competencia de los genéricos en EE.UU.

Trileptal (197 millones de dólares, +17% m.l.), un tratamiento para las crisis epilépticas, experimentó un fuerte crecimiento en Europa y en Latinoamérica además de en EE.UU., donde se espera que, durante 2007, se enfrente a la posible competencia de los genéricos.

Zelnorm/Zelmac ( 105 millones de dólares, -3% m.l.), un tratamiento para el síndrome del intestino irritable y el estreñimiento crónico, se ha suspendido de comercialización y ventas en EE.UU. para cumplir con una solicitud de la FDA para revisar datos recientes referentes a la seguridad cardiovascular. Este producto también se ha suspendido en otros cuatro países de todo el mundo. Novartis cree que Zelnorm/Zelmac proporciona efectos beneficiosos importantes a los pacientes apropiados y continuará trabajando con la FDA y las autoridades sanitarias de otros países para garantizar el acceso de estos pacientes al producto.

Exjade (65 millones de dólares), el primer quelante del hierro que se administra por vía oral una vez al día para la sobrecarga crónica de hierro, creció rápidamente gracias a su aprobación en más de 80 países como nuevo tratamiento para la sobrecarga de hierro asociada con diversos trastornos hematológicos. Durante el primer trimestre, se presentó la solicitud de autorización de Exjade en Japón, más de un año antes de lo previsto.

Xolair (34 millones de dólares), para el asma alérgica moderada/grave, se ha lanzado en más de 20 países después de su aprobación en la UE en octubre de 2005; actualmente está aprobado en más de 50 países. En EE.UU., Novartis promociona Xolair conjuntamente con Genentech y comparte una porción de los ingresos operativos. Xolair experimentó durante el primer trimestre unas ventas netas de 111 millones de dólares en EE.UU., lo que constituye una contribución para Novartis de 38 millones de dólares, incluidos en el apartado de "otros ingresos".

.

Lucentis , para la enfermedad ocular denominada degeneración macular húmeda asociada a la edad "húmeda", está en fase de lanzamiento en Europa después de su aprobación en enero de 2007. En los mercados clave europeos, se está negociando su reembolso. Lucentis está disponible actualmente en 36 países (incluido Suiza) como primer y único tratamiento demostrado para mantener y mejorar la visión en pacientes con DMAE húmeda, que es la causa principal de ceguera en las personas mayores de 50 años. Genentech conserva los derechos en EE.UU.

Prexige (lumiracoxib), un inhibidor oral de la COX-2 aprobado en Europa y en 50 países de todo el mundo, ha ganado rápidamente cuota de mercado en los ocho países donde se ha lanzado, entre los que se encuentran México y Alemania. En marzo, se presentó otra vez la solicitud de autorización en EE.UU. como opción terapéutica eficaz para pacientes con dolor artrósico en rodilla y cadera. La aprobación en la UE, en noviembre de 2006, se basó en los datos de ensayos clínicos en los que participaron más de 34.000 pacientes, el mayor volumen de evidencia hasta ahora en apoyo del lanzamiento de un antiinflamatorio.

Actualización de la cartera de productos en desarrollo y en fase de registro de Novartis

Con 138 proyectos en desarrollo farmacéutico, Novartis dispone de una de las carteras de productos en desarrollo más prometedoras de la industria, junto a los planes de un gran número de aprobaciones y lanzamientos de productos nuevos durante los dos próximos años. Varias de estas aprobaciones previstas corresponden a posibles medicamentos punteros que harían progresar los estándares de tratamiento.

Durante el primer trimestre de 2007, Novartis ha recibido cuatro nuevas autorizaciones de registro importantes, lo que representa un progreso significativo en su objetivo de lograr múltiples lanzamientos de nuevos productos en 2007 y 2008, para apoyar el crecimiento a más largo plazo. Entre ellos figura la aprobación y el lanzamiento del antihipertensivo Tekturna en EE.UU. y la aprobación de Exforge en Europa y su lanzamiento en marzo. También recibieron la aprobación el medicamento oftalmológico Lucentis en Europa y Sebivo en China para la hepatitis B crónica. Sin embargo, la FDA emitió una carta con la consideración de "autorizable" para el antidiabético Galvus , que retrasa la posible aprobación de este medicamento de investigación.

Más allá de estas aprobaciones recientes, algunos compuestos esenciales ya están en fase de ensayos de última fase o a punto de iniciarlos. Los principales compuestos en última fase de desarrollo son FTY720 (esclerosis múltiple), QAB149 (enfermedades respiratorias), AGO178 (depresión), RAD001 (cáncer), ABF656 (hepatitis C) y SOM230 (enfermedad de Cushing).

Entre los desarrollos recientes se encuentran:

· Tekturna/Rasilez 1 (aliskireno), el primer nuevo tipo de antihipertensivos en más de una década, se lanzó en EE.UU. tras recibir en marzo la autorización de registro. Con el nombre de Tekturna en EE.UU. y de Rasilez en otros lugares, proporciona reducciones significativas de la presión arterial durante un ciclo completo de 24 horas y es por lo general bien tolerado en general. Nuevos datos presentados en la reunión del American College of Cardiology en marzo indican que Tekturna/Rasilez proporciona un descenso adicional importante de la presión arterial cuando s combina con Diovan . Se desarrolló en colaboración con Speedel Pharma AG y en septiembre de 2006 se presentó la solicitud de autorización en la UE.

· Exforge [1] , una combinación del antagonista de los receptores de la angiotensina valsartán y del bloqueador de los canales de calcio amlodipino en un solo comprimido, se va a lanzar a lo largo de 2007 y 2008 en mercados europeos, tras obtener en enero la aprobación en la Unión Europea. Los planes de lanzamiento en EE.UU. están en revisión después de que la FDA otorgara la aprobación en diciembre de 2006.

· Galvus (vildagliptina), en desarrollo como nuevo tratamiento para la diabetes tipo 2 que se administra por vía oral una vez al día, recibió en febrero una carta con la consideración de "autorizable" de las autoridades reguladoras de EE.UU. Novartis está trabajando junto con la FDA para ponerse de acuerdo en las acciones finales necesarias para conseguir la aprobación en EE.UU. La FDA ha pedido datos adicionales, que incluyen un estudio clínico para demostrar la seguridad y la eficacia de Galvus en grupos de pacientes específicos con insuficiencia renal. En enero de 2006, se presentó la solicitud de autorización de Galvus en EE.UU. para reducir la glucemia en pacientes con diabetes tipo 2, tanto en monoterapia como en el uso conjunto con otros medicamentos. En el programa mundial de ensayos clínicos, se han incluido hasta ahora más de 8.000 pacientes, de los que unos 5.500 se tratan con Galvus. En agosto de 2006, se presentó la solicitud de autorización en la UE.

· Aclasta/Reclast (ácido zoledrónico), para el cual se presentó la solicitud de autorización como infusión de bisfosfonato una vez al año para diversas enfermedades óseas, recibió en abril la aprobación en EE.UU. como primer tratamiento nuevo en casi una década para pacientes con enfermedad ósea de Paget. Esta indicación ya está aprobada en más de 50 países, entre los que se encuentran mercados europeos clave. A finales de 2006, se presentó la solicitud de autorización en EE.UU. y en Europa como infusión una vez al año para mujeres con osteoporosis posmenopáusica.

· Sebivo (telbivudina), un nuevo tratamiento oral para la hepatitis B, se aprobó en China (donde cada año se producen más de medio millón de muertes relacionadas con esta enfermedad vírica) y en Australia. La aprobación en la Unión Europea se espera durante el segundo trimestre de 2007 después de que, en febrero, una agencia reguladora de la UE recomendara su aprobación. Sebivo está aprobado en 15 países, entre los que se encuentra EE.UU. donde está comercializado con el nombre de Tyzeka . Novartis comparte los derechos de este producto con Idenix Pharmaceuticals.

· Mycograb, un antimicótico adquirido a NeuTec en 2006, recibió una recomendación de la UE en marzo de 2007 en contra de su aprobación debido a consideraciones relativas a su fabricación basadas en una solicitud realizada en 2005 por NeuTec. Mycograb se está desarrollando para el tratamiento de infecciones fúngicas que cursan con amenaza vital. Novartis está trasladando a la empresa la producción de este fármaco, y en el futuro se llevarán a cabo más trabajos para apoyar la nueva solicitud de aprobación.

· Tasigna (nilotinib) está a la espera de decisiones durante este año por parte de las autoridades reguladoras de EE.UU., la UE y Suiza para uso como nueva opción terapéutica en pacientes con determinadas formas de leucemia mieloide crónica con resistencia y/o intolerancia a Gleevec/Glivec , un medicamento de Novartis. Tanto Tasigna como Gleevec/Glivec inhiben el Bcr-Abl, la causa última de la leucemia mieloide crónica con cromosoma Filadelfia (LMC Ph+). Tasigna se diseñó como inhibidor más selectivo del Bcr-Abl y de sus mutaciones.

· ABF656 (interferón a-2b unido a albúmina), un interferón de acción más prolongada que se dirige a la hepatitis C, ha empezado el reclutamiento de pacientes para ensayos de Fase III. Según resultados provisionales de ensayos de Fase II, en los que pacientes no tratados con anterioridad recibieron Albuferon junto con ribavirina, el producto tiene posibilidades de mejorar la eficacia y la tolerabilidad y de necesitar menos inyecciones que el interferón pegilado, el estándar actual de tratamiento. La hepatitis C es una enfermedad hepática potencialmente mortal causada por una infección vírica crónica que se calcula que afecta a más de 170 millones de pacientes en todo el mundo. La presentación de la primera solicitud de autorización está prevista para 2009. Novartis y Human Genome Sciences promocionarán conjuntamente Albuferon en EE.UU., mientras que Novartis tendrá los derechos en exclusiva en el resto del mundo.

· PTK787 , un inhibidor de la angiogénesis que se administra por vía oral una vez al día, ha finalizado, durante el primer trimestre, los ensayos en cáncer colorrectal avanzado. Los resultados finales de los estudios CONFIRM 1 y 2 indicaban que PTK787 no cumplía el criterio de evaluación de supervivencia global en ninguno de los estudios, lo que confirma los resultados provisionales presentados con anterioridad sobre la supervivencia sin progresión. Junto con su socio en el desarrollo del producto, Novartis está evaluando las opciones de PTK787, cuya presentación de solicitud de autorización/lanzamiento a corto plazo se ha retirado del programa de Novartis.

Este comunicado contiene ciertas informaciones anticipadas sobre el futuro, concernientes al negocio de la Compañía. Hay factores que podrían modificar los resultados actuales.

Acerca de Novartis

Novartis AG (NYSE: NVS) es líder mundial en investigación, desarrollo, producción y distribución de fármacos, y su principal objetivo es proteger y mejorar la salud y el bienestar de los pacientes. Novartis es la única compañía que ha logrado una posición de liderazgo a escala mundial en productos farmacéuticos patentados y genéricos, reforzando una cartera de medicamentos que incluye fármacos innovadores con receta, medicamentos genéricos de alta calidad y marcas líderes sin receta médica (OTC). Novartis es la única compañía que ha logrado hacerse con sólidas posiciones de liderazgo en estas áreas. En 2006 el Grupo obtuvo unas ventas de 37 000 millones y un beneficio neto de 7 200 millones. Aproximadamente 5 400 millones de dólares se invirtieron en I+D. Con sede central en Basilea, Suiza, las compañías del Grupo Novartis cuentan con una plantilla aproximada de 100.000 personas y están presentes en más de 140 países en todo el mundo. Para más información, consultar las webs <http://www.novartis.com> y <http://www.novartis.es>.

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[1] El nombre comercial está a la espera de la aprobación de las autoridades reguladoras de algunos países

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