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Notas de Prensa  

20 de julio de 2007

Novartis logra un buen rendimiento en el primer semestre de 2007

Las ventas netas del Grupo en el primer semestre mejoran un 14 % ( 11 % en moneda local) hasta alcanzar 19,9 mil millones de dólares, gracias a los excelentes resultados de todas las divisiones
· El beneficio neto aumenta un 14 % hasta los 4,2 mil millones de dólares y el BPA sube un 14 % hasta los 1,78 USD por acción
· El resultado de explotación de las operaciones que continúan aumenta un 13 % y el beneficio neto avanza un 17 %
· Las nuevas marcas de farmacia -en especial Tekturna, Lucentis, Exjade y Exforge- están funcionando muy bien; en lo que llevamos de 2007 se han obtenido siete autorizaciones oficiales importantes
· Las ganancias de las desinversiones no estratégicas se destinan a financiar adquisiciones concretas y recomprar acciones de Novartis por valor de unos 4 mil millones de dólares en febrero de 2008
· Se siguen previendo nuevos récords en el resultado de explotación y el beneficio neto en 2007, las perspectivas de crecimiento de las ventas netas del Grupo se revisan y se colocan en torno al 5 % en moneda local
o El crecimiento de las ventas netas de Farmacia se prevé que disminuya en el segundo semestre de 2007, sobre todo por la competencia de los genéricos en los EE. UU. para Lotrel y Lamisil y por la suspensión de Zelnorm

Cifras clave del Grupo

Primer semestre

S1 2007

S1 2006

% Diferencia

M USD

% Ventas netas

M USD

% Ventas netas

USD

M. l.

Ventas netas

19 941

17 483

14

11

Resultado de explotación

4 669

23,4

4 262

24,4

10

Beneficio neto

4 187

21,0

3 669

21,0

14

Beneficio por acción/ADS

USD

1,78

USD

1,56

14

Segundo trimestre

T2 2007

T2 2006

% Diferencia

M USD

% Ventas netas

M USD

% Ventas netas

USD

M. l.

Ventas netas

10 122

9 182

10

7

Resultado de explotación

2 216

21,9

2 060

22,4

8

Beneficio neto

2 016

19,9

1 713

18,7

18

Beneficio por acción/ADS

USD

0,86

USD

0,73

18

Basilea 17 de julio de 2007 - Refiriéndose a estos resultados, el doctor Daniel Vasella, Presidente y CEO de Novartis, afirma:

Todas las áreas de nuestra cartera estratégica de productos para la salud han tenido un buen funcionamiento en el primer semestre de 2007 a pesar de ciertos contratiempos en la división de Farmacia.

Seguimos haciendo hincapié en la innovación y ya hemos logrado siete importantes autorizaciones este año y se esperan más de cara al segundo semestre. Muchos de estos nuevos productos están respondiendo a las altas expectativas, mientras que nuestras principales marcas, como Diovan y Gleevec/Glivec, siguen experimentando un dinámico crecimiento.

Sandoz y Vacunas y Diagnósticos han vuelto a ofrecer un fuerte crecimiento, y nuestros negocios complementarios de productos para la salud nos están posicionando bien para poder responder a un amplio espectro de necesidades por parte de los pacientes y para poder afrontar los retos de un sector que cada vez es más volátil.

Primer semestre de 2007

Ventas netas

S1 2007

S1 2006

% Diferencia

M USD

M USD

USD

M. l.

Farmacia

11 988

10 751

12

9

Vacunas y Diagnósticos

482

127

Sandoz

3 415

2 881

19

13

Consumer Health (operaciones que continúan)

2 643

2 415

9

6

Ventas netas de operaciones que continúan

18 528

16 174

15

11

Consumer Health (operaciones discontinuadas)1

1 413

1 309

8

7

Total

19 941

17 483

14

11

1
En las operaciones discontinuadas se incluye Medical Nutrition y Gerber en 2007, y Medical Nutrition, Gerber y Nutrition & Santé en 2006. La desinversión de Medical Nutrition se completó el 1 de julio de 2007.

Las ventas netas de Grupo aumentan un 14 % (+11 % en moneda local) hasta alcanzar los 19,9 mil millones de dólares

El dinámico rendimiento de Sandoz y Vacunas y Diagnósticos, junto al sólido crecimiento de Farmacia y Consumer Health han apoyado la expansión con cifras de dos dígitos. Los mayores volúmenes de ventas han contribuido con siete puntos porcentuales al crecimiento; las adquisiciones, con tres puntos, la conversión de moneda ha tenido un impacto positivo de tres puntos y las modificaciones de precios netos, un punto más.

Las ventas netas de Farmacia aumentan un 12 % (+9 % en moneda local) hasta alcanzar los 12,0 mil millones de dólares

El fuerte crecimiento continuado de los medicamentos que mejor se venden ha sido un excelente apoyo para los resultados: Diovan (2 400 M USD, +19 % en moneda local) y Gleevec/Glivec (1,4 M USD, +14 % en moneda local) encabezan su segmento de mercado. Las marcas que se han lanzado al mercado recientemente -como Exforge, Exjade, Lucentis, Prexige y Tekturna/Rasilez- han seguido experimentando un rápido crecimiento. En los EE.UU., las ventas netas han subido un 5 %, pues el crecimiento de varias marcas ha ayudado a compensar los efectos de la suspensión de Zelnorm en marzo y de la competencia de los genéricos, en el caso de Lotrel , desde el mes de mayo.

Las ventas netas de Vacunas y Diagnósticos ascienden a 482 millones de dólares

Los principales motores han sido el crecimiento experimentado en las ventas de compuestos de uso en combinación en vacunas pediátricas y las vacunas para la encefalitis transmitida por garrapatas. Los productos de Diagnósticos, y sobre todo los productos para análisis de sangre, han logrado cifras de crecimiento de dos dígitos. En el mismo período del año anterior se incluían dos meses de ventas netas tras la adquisición, en abril de 2006. Las ventas netas en términos comparables han aumentado un 45 % con respecto al período 2006 registradas por Chiron.

Las ventas netas de Sandoz aumentan un 19 % (+13 % en moneda local) hasta alcanzar los 3,4 mil millones de dólares

Los recientes lanzamientos de productos en los EE.UU., en particular los de difícil fabricación, han alimentado los dinámicos resultados, pues esta región aportó el 28 % del total de las ventas netas. La mejora de las posiciones en mercados como Europa del Este, Escandinavia, Canadá y América Latina también ha tenido su peso en el crecimiento de dos dígitos experimentado.

Las operaciones que continúan de Consumer Health aumentan un 9 % (+6 % en moneda local) hasta alcanzar los 2,6 mil millones de dólares

OTC ha crecido por encima del mercado, gracias a las marcas estratégicas y a la expansión de los mercados emergentes, mientras que Sanidad Animal se ha beneficiado de una mayor expansión en los mercados clave.

Resultado de explotación

S1 2007

S1 2006

Diferencia

M USD

%
Ventas netas

M USD

%
Ventas netas

En %

Farmacia

3 620

30,2

3 303

30,7

10

Vacunas y Diagnósticos

7

1,5

-38

Sandoz

561

16,4

445

15,4

26

Consumer Health (operaciones que continúan)

483

18,3

446

18,5

8

Resultado neto corporativo

-239

-218

10

Resultado de explotación

de operaciones que continúan

4 432

23,9

3 938

24,3

13

Consumer Health (operaciones discontinuadas )1

237

16,8

324

24,8

-27

Total

4 669

23,4

4 262

24,4

10

1
En las operaciones discontinuadas se incluye Medical Nutrition y Gerber en 2007, y Medical Nutrition, Gerber y Nutrition & Santé en 2006. Los resultados de 2006 incluyen unos ingresos antes de impuestos por valor de 129 millones de dólares derivados de la venta de Nutrition & Santé. La desinversión de Medical Nutrition se completó el 1 de julio de 2007.

El resultado de explotación del Grupo crece un 10 % hasta situarse en los 4,7 mil millones de dólares

El resultado de explotación ha aumentado más lentamente que las ventas netas, pues el año pasado se contabilizó la entrada excepcional de la venta de Nutrition & Santé. El resultado de explotación de operaciones que continúan ha subido un 13 % debido a las fuertes contribuciones subyacentes de todas las divisiones, en especial de Sandoz y Farmacia.

El resultado de explotación de Farmacia se incrementa en un 10 % hasta alcanzar los 3,6 mil millones de dólares

El retroceso en el margen de explotación hasta el 30,2 % refleja sobre todo las fuertes inversiones continuas en nuevos lanzamientos de productos, así como en ensayos de proyectos de desarrollo importantes en última fase. Las inversiones en I+D aumentan un 26 % y representan un 20,3 % de las ventas netas, un incremento de 2,4 puntos porcentuales con respecto al mismo período hace un año, sobre todo para los proyectos principales que entran en fase III y IV de ensayo (FTY720, QAB149, Tekturna/Rasilez, Galvus, RAD001, SOM230, AGO178 y ABF656). Los costes de Marketing y Distribución aumentan a un 31,4 % con respecto a las ventas netas, un incremento del 0,7% con respecto el mismo período hace un año, para apoyar los nuevos lanzamientos de producto, entre los que destacan Tekturna/Rasilez, Exforge, Prexige, Exjade y Lucentis . Las ganancias de productividad compensan en parte las mayores inversiones en desarrollo y el lanzamiento de nuevos productos. La partida Otros Ingresos y Gastos se ha reducido de modo acusado en el primer semestre de 2007, sobre todo gracias a un ingreso extraordinario por valor de 107 millones de dólares derivado de una provisión de inventario de prelanzamiento que se había hecho y que fue revertida tras la aprobación en los EE. UU. de Tekturna/Rasilez , en marzo de 2007, y también debido a los gastos de adquisición de 2006. Sin incluir las partidas extraordinarias de ambos períodos, el resultado de explotación mejora un 7 % y el margen de explotación se sitúa en torno al 29,9 %.


Vacunas y Diagnósticos ofrece un resultado de explotación de 7 millones de dólares

El resultado de explotación subyacente por valor de 160 millones de dólares (antes de los gastos de reestructuración y amortización relacionados con la adquisición: 153 millones de dólares) reflejaba la continua expansión del negocio de las vacunas antigripales y el constante crecimiento de Diagnósticos. El resultado de explotación publicado también incluye contribuciones extraordinarias del primer semestre de 2007, por valor de 83 millones de dólares, derivadas de acuerdos legales.

El resultado de explotación de Sandoz aumenta un 26 % hasta alcanzar los 561 millones de dólares

El incremento de volumen, gracias al lanzamiento de varios productos, sobre todo en los EE.UU., ha apoyado el crecimiento del resultado de explotación por encima de las ventas netas. Las ganancias de productividad y las mejores economías de escala en los mercados clave compensan de sobras las inversiones continuas en desarrollo de nuevos productos y el impacto negativo de los cambios normativos en ciertos mercados. La importancia concedida a las ventas con un elevado margen y a las fuertes ganancias de productividad del negocio antiinfeccioso también ha tenido un impacto positivo en la rentabilidad. El margen de explotación ha mejorado un punto porcentual hasta colocarse en un 16,4 %.

El resultado de explotación de las operaciones que continúan de Consumer Health sube un 8 % hasta los 483 millones de dólares

El resultado de explotación ha evolucionado bien porque se han hecho inversiones significativas en I+D y ha habido iniciativas de marketing para lanzar nuevos productos, así como una continua expansión geográfica en los mercados emergentes y Japón.

Segundo trimestre 2007

Ventas netas

T2 2007

T2 2006

% Diferencia

M USD

M USD

USD

M. l.

Farmacia

6 065

5 699

6

4

Vacunas y Diagnósticos

251

127

Sandoz

1 719

1 450

19

13

Operaciones que continúan de Consumer Health

1 365

1 232

11

7

Ventas netas de operaciones que continúan

9 400

8 508

10

7

Operaciones discontinuadas de Consumer Health1

722

674

7

5

Total

10 122

9 182

10

7

1
En las operaciones discontinuadas se incluye Medical Nutrition y Gerber en 2007, y Medical Nutrition, Gerber y Nutrition & Santé en 2006. La desinversión de Medical Nutrition se completó el 1 de julio de 2007.


Las ventas netas del Grupo aumentan un 10 % (+7 % en moneda local) hasta alcanzar los 10,1 mil millones de dólares

Los destacados rendimientos de Sandoz, Vacunas y Diagnósticos y Consumer Health han ayudado a compensar el descenso de las ventas en Farmacia de los EE.UU. El mayor volumen de las ventas ha añadido cuatro puntos porcentuales al crecimiento de las ventas netas del Grupo; las adquisiciones han aportado dos puntos y las modificaciones de precios netos, un punto. La conversión de moneda también ha tenido un impacto positivo de tres puntos.


Las ventas netas de Farmacia aumentan un 6 % (+4 % en moneda local) hasta alcanzar los 6,1 mil millones de dólares

Europa, América Latina y los mercados emergentes han apoyado el resultado global, que ha acusado el impacto de un 6 % de disminución en los EE.UU., tras la suspensión de Zelnorm y la competencia de los genéricos para Lotrel . El fuerte crecimiento se debe a las principales marcas
- Diovan (1,2 mil millones de dólares, +17 % en moneda local) , Gleevec/Glivec® (imatinib mesilato) (747 millones de dólares, +12 % en moneda local) y Femara® (letrozol) (231 millones de dólares, +28 % en moneda local)- así como a nuevos productos como Exforge® (amlodipino y valsartán), Tekturna/Rasilez® (aliskiren), Prexige® (lumiracoxib), Exjade® (deferasirox) y Lucentis® (ranibizumab).

Las ventas netas de Vacunas y Diagnósticos ascienden a 251 millones de dólares

El dinámico rendimiento se deriva principalmente del incremento de las ventas de compuestos para vacunas pediátricas polivalentes, así como de varias vacunas antigripales y para la encefalitis transmitida por garrapatas. Diagnósticos se ha beneficiado de la expansión geográfica fuera de los EE.UU. Cabe tener en cuenta que 2006 incluye dos meses de ventas netas tras la adquisición en abril de 2006. En términos comparables, las ventas netas suben un 44 % en comparación con el período 2006 registrado por Chiron.

Las ventas netas de Sandoz aumentan un 19 % (+13 % en moneda local) hasta alcanzar los 1,7 mil millones de dólares

El crecimiento continuo en los EE.UU., donde las ventas netas han aumentado un 27 %, ha dirigido la expansión de dos dígitos de la división. Los nuevos lanzamientos de productos en los EE.UU. han tenido un buen comportamiento, incluyendo fármacos antiinfecciosos como el cefdinir (Omnicef) y una versión genérica autorizada de Lotrel. Otros mercados -en especial Europa del Este, la India, Canadá, Brasil, Australia y Turquía- han experimentado un fuerte crecimiento basado en nuevos lanzamientos de productos y en algunos casos, en el aumento del índice de uso de genéricos.

Las ventas netas de las operaciones que continúan de Consumer Health aumentan un 11 % (+7 % en moneda local) hasta alcanzar los 1,4 mil millones de dólares

OTC genera un sólido crecimiento gracias a las marcas estratégicas, a la expansión en los mercados emergentes, a nuevos lanzamientos de productos en Europa y al fuerte crecimiento en Japón, el n.º 2 mundial del mercado de OTC. Sanidad Animal también crece a un ritmo de dos dígitos, mientras que las ventas netas de CIBA Vision mejoran sobre todo gracias a una mayor disponibilidad de los productos para el cuidado de las lentes de contacto.

Resultado de explotación

T2 2007

T2 2006

Diferencia

M USD

%
Ventas netas

M USD

%
Ventas netas

En %

Farmacia

1 767

29,1

1 677

29,4

5

Vacunas y Diagnósticos

-20

-38

Sandoz

243

14,1

207

14,3

17

Consumer Health (operaciones que continúan)

243

17,8

216

17,5

13

Resultado neto corporativo

-136

-98

Resultado de explotación de operaciones que continúan

2 097

22,3

1 964

23,1

7

Consumer Health (operaciones discontinuadas)1

119

16,5

96

14,2

24

Total

2 216

21,9

2 060

22,4

8

1
En las operaciones discontinuadas se incluye Medical Nutrition y Gerber en 2007, y Medical Nutrition, Gerber y Nutrition & Santé en 2006. La desinversión de Medical Nutrition se completó el 1 de julio de 2007.

El resultado de explotación del Grupo aumenta un 8 % hasta alcanzar los 2,2 mil millones de dólares

Todas las divisiones han contribuido a la mejora del resultado de explotación, en especial la expansión de dos dígitos de Sandoz y Consumer Health, que ayudó a compensar el menor crecimiento de Farmacia.

El resultado de explotación de Farmacia crece un 5 % hasta situarse en los 1,8 mil millones de dólares

Las continuas y significativas inversiones en Investigación y Desarrollo y Marketing y Distribución han comportado un declive del margen de explotación hasta el 29,1 % de las ventas netas. Los gastos de I+D han aumentado hasta situarse en un 20 % de las ventas netas, y ello se debe a que importantes proyectos han entrado en su última fase de ensayos, en comparación con el segundo trimestre de 2006. Los costes de Marketing y Distribución aumentan un 11 % y representan un 32,3 % de las ventas netas, sobre todo debido a las inversiones en nuevos productos como Tekturna/Rasilez® (aliskiren), Exforge® (amlodipino y valsartán), Prexige® (lumiracoxib), Exjade® ((deferasirox) y Lucentis® (ranibizumab). Las ganancias de productividad han ayudado a compensar en parte estas inversiones. Además, los menores gastos relacionados con adquisiciones han tenido un impacto positivo en la partida de Otros ingresos y gastos. Sin incluir partidas extraordinarias de ambos períodos, el resultado de explotación ha caído un 1 % y el margen de explotación se sitúa en torno al 29,5 %, con respecto al 31,8 % del mismo período del año anterior.


Las pérdidas de la explotación de Vacunas y Diagnósticos ascienden a 20 millones de dólares

El resultado de explotación era de 55 millones de dólares antes de contabilizar los gastos de amortización relacionados con las adquisiciones, que ascienden a 75 millones de dólares. Ello explica la pérdida de explotación publicada. La inferior contribución al resultado de explotación durante el segundo trimestre refleja la naturaleza estacional de este negocio.

El resultado de explotación de Sandoz aumenta un 17 % hasta alcanzar los 243 millones de dólares

El crecimiento de dos dígitos refleja la expansión en volumen a raíz de la nueva oleada de lanzamientos de productos, en concreto en los Estados Unidos y en otros mercados clave. Las ganancias de productividad y los menores costes de producción compensan de sobras las nuevas inversiones en nuevos productos y los planes de expansión en los mercados emergentes.

El resultado de explotación de las operaciones que continúan de Consumer Health sube un 13 % hasta los 243 millones de dólares

El fuerte crecimiento del volumen de las ventas netas ha contribuido a la mejora y ha acompañado las inversiones en el departamento comercial y de distribución de nuevos lanzamientos de productos y expansión geográfica en nuevos mercados, sobre todo en Sanidad Animal y OTC.


Corporate

Resultados de compañías asociadas

Los ingresos de las compañías asociadas han ascendido a 95 millones de dólares en el segundo trimestre en comparación con el millón de dólares del período del año anterior, que reflejaba los gastos extraordinarios de 2006 por la adquisición de Chiron. La inversión en Roche ha ofrecido 87 millones de dólares, lo que contrasta con los 72 millones de dólares del segundo trimestre de 2006. En el primer semestre, las compañías asociadas han generado un beneficio de 192 millones de dólares, en comparación con los 105 millones del mismo período del año anterior.

Ingresos financieros netos

Los ingresos financieros netos ascendieron a 33 millones de dólares en el segundo trimestre, en comparación con los 4 millones del mismo período del año anterior, reflejando sobre todo las ganancias derivadas de la venta de los valores negociables y de la excelente gestión de cambio realizada. Para el primer semestre, los ingresos financieros netos han sido de 67 millones de dólares, un incremento del 24 % en comparación con el año pasado.

Beneficio neto del Grupo

El beneficio neto del Grupo del segundo trimestre ha aumentado un 18 %, superando al resultado de explotación gracias al impacto beneficioso de los ingresos de las compañías asociadas y de una menor tasa impositiva anticipada en el trimestre (14,0 %) en comparación con el 17,0 % del mismo período hace un año. Para el primer semestre de 2007, el beneficio neto del Grupo aumentó un 14 %, también por encima del resultado de explotación, debido de nuevo a una mayor contribución de las compañías asociadas y una menor tasa impositiva anticipada del 15,0 %. El tipo fiscal reducido para estos períodos refleja sobre todo el impacto de los efectos de la contabilización de los impuestos diferidos al completar reestructuraciones legales tras la adquisición de Chiron.

Balance

Los fondos propios del Grupo se situaban en 43,7 mil millones de dólares a 30 de junio de 2007, en comparación con los 41,3 mil millones del 31 de diciembre de 2006. Los ingresos netos del primer semestre ascienden a 4,2 mil millones de dólares y las ganancias actuariales de los planes de pensiones de los empleados ascienden a 1,2 mil millones de dólares; tenemos también una contribución de 0,3 mil millones de dólares derivada de la remuneración basada en acciones y 0,3 mil millones de dólares de las ganancias por conversión de moneda. Todo ello compensa de sobras el pago de dividendos de 2,6 mil millones de dólares y la recompra de acciones de 1,1 mil millones de dólares.

La liquidez total ha disminuido ligeramente a 7,5 mil millones de dólares con respecto a los 8,0 mil millones de finales de 2006, mientras que la proporción deuda/fondos propios ha mejorado (0,17:1), en comparación con la ratio de finales de 2006 (0,18:1).

Novartis es una de las pocas empresas no financieras de todo el mundo que han obtenido la mejor calificación de Standard & Poor's, Moody's y Fitch, las tres agencias de referencia. S&P ha otorgado a Novartis la calificación AAA para vencimientos a largo plazo y A1+ para vencimientos a corto plazo. Moody's ha calificado al Grupo como Aaa y P1, respectivamente, mientras que Fitch califica a Novartis como AAA para vencimientos a largo plazo y como F1+ para vencimientos a corto plazo.

Cash flow

El cash flow de actividades de explotación de las operaciones que continúan en el primer semestre de 2007 ascendió a 3,9 mil millones de dólares, un aumento de 0,3 mil millones con respecto al mismo período del año anterior. El efectivo neto utilizado para financiar diferentes actividades ascendió a 3,3 mil millones de dólares, de los cuales 2,6 mil millones se dedicaron a la distribución de dividendos de 2006 y 1,0 mil millones se dedicaron a la recompra de acciones de autocartera, y todo ello se compensó en parte por 0,3 mil millones de dólares de entradas de efectivo neto de financiación. Para las operaciones que continúan, el free cash flow después de dividendos del primer semestre se ha situado en 111 millones de dólares, una disminución con respecto a los 604 millones del período de 2006. Ello se debe básicamente al mayor pago de dividendos para 2006.

Inversiones previstas para reforzar la cartera de productos para la salud

Novartis ha reposicionado estratégicamente sus actividades para centrarse únicamente en productos para la salud, un área en la que el Grupo tiene una experiencia y unas sinergias que le permiten responder mejor a las necesidades de los pacientes, de los médicos y de la sociedad en un entorno sanitario sometido a grandes cambios. Esta área incluye innovadores productos farmacéuticos para personas y sanidad animal, vacunas y diagnósticos, genéricos y otros productos como las marcas de OTC.

Se considera que las adquisiciones previstas reforzarán la cartera de productos para la salud. Novartis e Intercell AG firmaron en julio una de las alianzas más amplias e innovadoras del sector, que servirá para ampliar la cartera de vacunas de Novartis, que ha logrado acceder a más de 10 proyectos de Intercell en fase preclínica inicial. Se incluyen vacunas para prevención de infecciones en hospitales y otras enfermedades que ponen la vida en peligro. La contrapartida es un pago inicial y una inversión de capital que asciende a 364 millones de dólares (270 millones de euros). Novartis se responsabilizará de la fase III de desarrollo, de la fabricación y de la comercialización para los proyectos de Intercell elegidos tras los ensayos de la fase II.

Las desinversiones de empresas que no forman parte del núcleo estratégico finalizarán en 2007. La venta de Medical Nutrition a Nestlé, por 2,5 mil millones de dólares, finalizó el 1 de julio, y la venta de la unidad de alimentación infantil Gerber a Nestlé, por 5,5 mil millones de dólares, en principio se completará en el segundo semestre.

Recompra de acciones de Novartis por valor de unos 4 mil millones de dólares

Por medio del free cash flow del Grupo y de las ganancias derivadas de las desinversiones, Novartis pretende acogerse a los programas previamente aprobados de recompra de acciones y recuperar la cantidad pública restante de aproximadamente 4 mil millones en acciones en la próxima Asamblea General que se celebrará en febrero de 2008. Ya se compraron acciones por valor de 0,8 mil millones de dólares durante el primer semestre de 2007 por medio de una segunda línea de contratación en la SWX Swiss Exchange.

Perspectivas para el Grupo

(para operaciones que continúan, salvo si surgiese algún acontecimiento imprevisto)

Con una de las pipelines en estadio final más productivas del sector, Novartis ha avanzado de forma significativa durante 2007, sacando al mercado nuevos medicamentos después de lograr importantes autorizaciones oficiales. Este intensivo plan de lanzamientos y las sólidas perspectivas de crecimiento para la cartera estratégica del Grupo se espera que apoyen el crecimiento a medio plazo hasta 2010 y más allá, y que hagan que Novartis se posicione para nuevos récords futuros en sus resultados.

Durante el resto de 2007, las ventas netas de la división de Farmacia recibirán el impacto negativo de la suspensión de Zelnorm/Zelmac® (tegaserod) y de la competencia de los genéricos en los EE.UU. para Lotrel® (benazepril y amlodipino) y Lamisil® (terbinafina). Las ventas netas anuales de estos productos ascendieron en 2006 a 2,5 mil millones de dólares. A consecuencia de ello, Novartis ha revisado a la baja sus perspectivas del ejercicio, que se colocan en torno al 5 % de crecimiento para las ventas netas de las operaciones que continúan del Grupo y en una cifra más baja en la división de Farmacia, ambos datos en moneda local.

La división de Farmacia seguirá reasignando recursos durante 2007 para prestar apoyo a los nuevos lanzamientos de productos y acelerar las iniciativas de productividad. De este modo, y partiendo de las previsiones de buenos resultados continuados para otras divisiones, Novartis reafirma sus expectativas de récord en cuanto al resultado de explotación y al beneficio neto de las operaciones que continúan en 2007.


Pharmaceuticals product performance update

Note: All growth figures refer to year-to-date worldwide sales growth in local currencies

Novartis has received seven major new regulatory approvals for pharmaceuticals in the US and Europe since the start of 2007, making significant progress in delivering a wave of new medicines - many with "first-in-class" status addressing significant medical needs.

These include the approval and launch of the high blood pressure medicine Tekturna/Rasilez in the US, with a launch in Europe anticipated soon. Exforge was launched in the US - three months ahead of schedule - and also in Europe. Others approved and launched in the first half were Aclasta/Reclast in the US for Paget's disease, the blindness therapy Lucentis in Europe and Sebivo in Europe and China for hepatitis B. Exelon Patch won US approval in July as the first skin patch therapy for Alzheimer's disease and Parkinson's disease dementia.

A review of the leading marketed pharmaceutical products follows:

Diovan (USD 2.4 billion, +19% lc) has become the world's No. 1 branded high blood pressure medicine thanks to its status as one of the fastest-growing medicines in its market segment. Diovan has the potential to become one of the industry's top five pharmaceuticals based on annual worldwide sales. A primary growth driver has been increasing awareness about the consequences of uncontrolled high blood pressure, including studies showing 70% of patients do not reach their treatment goals. All regions delivered strong performances, supported in particular by recently published results of the JIKEI heart study underscoring efficacy in reducing the risk of cardiovascular events, especially strokes. Co-Diovan, a single-tablet combination with a diuretic, grew dynamically in both the US and Europe.

Gleevec/Glivec (USD 1.4 billion, +14% lc), a targeted therapy used in patients with certain forms of chronic myeloid leukemia (CML) and gastrointestinal stromal tumors (GIST) as well as other rare cancers, maintained strong growth thanks to improved survival rates for patients, expansion of the GIST market and use in newly approved rare diseases. New competition had little impact on underlying demand. Data presented at the American Society of Clinical Oncology (ASCO) meeting showed one year of treatment with Gleevec/Glivec led to an 82% reduction in the risk of cancer returning in patients who underwent surgery for GIST tumors. These findings may lead to changes in clinical practice recommendations, and regulatory submissions are planned for 2008. Development of Gleevec/Glivec for use in an aggressive brain tumor known as glioblastoma multiforme was halted in the second quarter after study results showed no improvement in progression-free survival.

Zometa (USD 636 million, -1% lc), an intravenous bisphosphonate for patients with bone cancer, has been affected by overall slowing growth for this segment following price reductions in Europe and changes in prescribing that has reduced frequency of use in cancer patients. However, use in patients with lung and prostate cancers continues to rise. Zometa is now the leading infusional bisphosphonate in Japan after its launch just 15 months ago.

Lotrel (USD 594 million, -8% lc, only in US) was negatively impacted by the "at risk" launch of a generic copy by Teva Pharmaceuticals in May 2007 despite a valid US patent until 2017. Sandoz subsequently launched a generic version of this medicine, which is a fixed-dose combination therapy for high blood pressure. Novartis will continue to defend its intellectual property rights. A trial date has not been set for the ongoing lawsuit against Teva, which risks potentially significant damages if Novartis prevails.

Sandostatin (USD 491 million, +8% lc), for patients with acromegaly as well as treatment of patients with certain tumors, reported 14% worldwide growth for the long-acting-release Sandostatin LAR version that accounts for approximately 85% of net sales.

Femara (USD 439 million, +30% lc), a leading oral treatment for women with hormone-sensitive breast cancer, experienced further dynamic growth worldwide. Compelling clinical data shows that Femara is the first aromatase inhibitor when used as an initial therapy to demonstrate a significant reduction in the risk of breast cancer spreading to other parts of the body. Market share gains continue in early adjuvant treatment in women immediately following cancer surgery.

Lamisil (USD 432 million, -11% lc), an oral treatment for fungal nail infections, had lower net sales ahead of the entry of generic competition in the US, which began on July 2. Ongoing generic competition further eroded net sales in Europe.

Trileptal (USD 396 million, +11% lc), a treatment for epilepsy seizures, generated strong growth in key markets. Generic competition may emerge in the US during this year.

Exelon (USD 297 million, +17%), a treatment for mild to moderate forms of Alzheimer's disease dementia and dementia associated with Parkinson's disease, maintained its strong expansion in both the US and other key markets. Exelon Patch received US regulatory approval in early July. The constant 24-hour delivery of Exelon's active ingredient through a skin patch showed equivalent efficacy at the target dose to the highest doses of capsules but with three times fewer reports of nausea or vomiting. The patch was preferred by over 70% of family members as it helps in the management of day-to-day patient care.

Exjade ( USD 157 million) has delivered dynamic growth - particularly in Europe and Middle East - since the first launch in 2006 based on status as the first once-daily oral iron chelator for blood disorders involving chronic iron overload. Approvals have been achieved in over 80 countries for Exjade, which is used to treat iron overload associated with various blood disorders. Exjade was submitted a year ahead of schedule for approval in Japan.

Lucentis (USD 101 million), for the eye disease "wet" age-related macular degeneration (AMD), has generated rapid growth following European Union approval in January 2007. Lucentis is now available in 45 countries (including Switzerland, Australia and Canada) as the first and only treatment proven to maintain and improve vision in patients with wet AMD - the leading cause of blindness in people over age 50. Genentech holds the US rights.

Zelnorm/Zelmac ( USD 91 million, -66% lc), for irritable bowel syndrome and chronic constipation, has been negatively affected by the suspension of sales in the US and over 20 other countries following an FDA request in March 2007 to review cardiovascular safety data. Novartis believes Zelnorm/Zelmac provides important benefits for appropriate patients and will continue working with health authorities to secure access for these patients.

Xolair (USD 64 million), for moderate to severe allergic asthma, has grown quickly in key markets worldwide where launched, particularly France and Germany. It is now approved in 55 countries, including Europe, and is already available in 34 countries. In the US, Novartis co-promotes Xolair with Genentech and shares a portion of operating income. Xolair had first half net sales of USD 231 million in the US, resulting in a contribution to Novartis of USD 79 million reported as Other Revenues.

Prexige (USD 52 million) , an oral COX-2 inhibitor for patients with certain forms of osteoarthritic pain, gained market share where launched. EU approval was granted in November 2006, and launches are underway in Latin America, where it has performed strongly. A US regulatory decision is expected in September 2007.

Aclasta/Reclast was launched in April in the US after regulatory approval as the first new treatment in nearly a decade for patients with Paget's disease of the bone. Aclasta/Reclast is already approved in more than 50 other countries, including key European markets, for this indication. Decisions on US and European approvals are pending for the use of this medicine as a once-yearly infusion in only 15 minutes for women with postmenopausal osteoporosis.

Exforge , a single tablet combining the angiotensin receptor blocker valsartan (Diovan) and the calcium channel blocker amlodipine, was launched in the US following the earlier-than-expected final US approval in June instead of September 2007. European launches are underway in ten countries, including Germany, the UK, Greece and Switzerland following approval in January 2007, with more launches set for 2007 and 2008.

Tekturna/Rasilez , the first new type of high blood pressure medicine in more than a decade, has outpaced the launches of recent hypertension medicines, including Benicar®, in the US following approval and launch in March. Known as Tekturna in the US and as Rasilez in other markets, key drivers have been data showing its efficacy and safety and recognition of the need for new high blood pressure medicines. Rasilez gained Swiss approval in June. European approval is expected during the third quarter after European regulators issued a positive opinion in June. A single-tablet combination with a diuretic was submitted for US approval during the second quarter. This medicine was developed with Speedel.

Research & Development update

Pharmaceuticals

With 138 projects in pharmaceutical development, Novartis has one of the industry's most promising pipelines. Several of the anticipated approvals are for potentially best-in-class medicines that would advance or create new treatment standards. Many compounds are progressing in late-stage trials. These include FTY720 (multiple sclerosis), QAB149 (respiratory diseases), AGO178 (depression), RAD001 (cancer), ABF656 (hepatitis C) and SOM 230 (Cushing's disease).

Among the recent pharmaceuticals pipeline developments are:

Tasigna (nilotinib) is awaiting regulatory decisions in the US, Europe and Switzerland as a new targeted cancer therapy for patients with a form of the life-threatening blood cancer chronic myeloid leukemia (CML) who are resistant or intolerant to treatment with Glivec (imatinib) - the leading therapy for CML patients also developed by Novartis. A submission was completed in Japan during the 2007 second quarter. Also planned for 2007 are the start of Phase III studies in newly diagnosed CML patients and patients responding sub-optimally to other therapies. A registration study is already underway in patients with gastrointestinal stromal tumors (GIST). Both Tasigna and Gleevec/Glivec inhibit Bcr-Abl, the definitive cause of Philadelphia chromosome-positive chronic myeloid leukemia (Ph+ CML). Tasigna was designed to be a more selective inhibitor of Bcr-Abl and its mutations.

Galvus (vildagliptin), a new oral once-daily treatment for type 2 diabetes submitted for approval in the US and Europe, has been shown in new clinical data to deliver consistent and robust blood sugar reductions in patients with this progressive disease. The findings, presented at the American Diabetes Association meeting, were consistent with earlier results demonstrating the efficacy and tolerability of Galvus as a monotherapy and in combination with other diabetes medicines. A European Union regulatory decision is anticipated in 2007. In the US, Novartis is in discussions with the FDA on steps needed for approval after having received an "approvable letter" in February 2007, including a request for additional data from clinical trials.

RAD001 (everolimus), a novel oral inhibitor of the mTOR pathway considered a key target in oncology, demonstrated its broad clinical activity in multiple tumor types in data from 17 abstracts presented at the American Society of Clinical Oncology (ASCO) meeting. Positive interim Phase II data in a proof-of-concept trial involved patients with refractory/relapsed lymphoma was presented. Registration trials are underway in chemotherapy-refractory pancreatic islet cell tumors (pICT), metastatic renal cell carcinoma and plans for expansion in 2007 include registration trials for refractory carcinoid tumors as well as first- and second-line pICT. RAD001 acts by directly inhibiting tumor cell growth and inhibiting the formation of new blood vessels (angiogenesis). First submissions could be as early as 2008.

ACZ885, a fully human monoclonal antibody, has entered a Phase III trial in Muckle Wells Syndrome, an inherited inflammatory disease caused by a rare genetic mutation. ACZ885 has led to immediate and long lasting clinical remission in these patients through potent and selective blockage of interleukin-1B. ACZ885 has a potentially important role in treating a range of systemic inflammatory diseases, and Phase II trials are underway in systemic juvenile arthritis and other conditions. Submissions for regulatory approval in Muckle Wells Syndrome is planned for 2009.

Novartis acquired the worldwide rights to two development compounds during the second quarter, strengthening its portfolio of projects targeting significant unmet medical needs. NIC002 (formerly CYT002-NicQb) ("NicQb") from Cytos Biotechnology AG combines elements of medicinal and vaccine technology and has been shown in Phase II clinical trials to help smokers overcome addiction to nicotine. ASA404 (formerly AS1404) from Antisoma plc is a small molecule vascular disrupting agent targeting solid cancer tumors and is expected to soon begin Phase III trials in patients with non-small cell lung cancer as an addition to standard chemotherapy.

Vaccines and Diagnostics

Two important new vaccines against influenza infections received European Union approval during the 2007 second quarter: Focetria for use as quickly as possible after the declaration of an influenza pandemic, and Optaflu as the first influenza vaccine to utilize a proprietary cell culture line to generate viral antigens rather than relying on traditional chicken eggs.

Focetria will be manufactured to contain strains declared at the time of a pandemic by the World Health Organization (WHO). It will also include the proprietary Novartis adjuvant MF59, which could extend supplies by allowing for smaller amounts of viral antigens to be used in each dose compared to vaccines without this additive designed to increase efficacy. Optaflu, considered the first major innovation in influenza vaccine manufacturing in over 50 years, has been approved for use in vaccination against seasonal influenza. This cell culture technology can be used for faster and more flexible manufacturing start-up in a pandemic. It will be available in Germany and Austria for the 2007/2008 influenza season and in other EU countries for the 2008/2009 season. Submission for US approval is planned for 2008.

Sandoz

European Union regulators issued a positive opinion in June supporting approval of a biosimilar version of epoetin alfa , as Sandoz achieved another important milestone in efforts to bring follow-on biological medicines to patients. More than 250,000 patients in Europe are treated annually with epoetin alfa, which is marketed under various brand names, and similar medicines to regulate the formation of red blood cells. The European Commission will soon decide on approval. In a precedent-setting decision in April 2006, Sandoz was the first company to obtain European Commission approval for a follow-on biologic, the human growth hormone Omnitrope. US approval was granted in May 2006.

Actualización del funcionamiento de los productos farmacéuticos

Nota: Las cifras de crecimiento hacen referencia a las ventas anuales hasta la fecha en todo el mundo, en moneda local

Desde comienzos de 2007, Novartis ha recibido seis nuevas autorizaciones de registro importantes de productos farmacéuticos en EE.UU. y en Europa, lo que constituye un progreso significativo en la oferta de un gran número de medicamentos nuevos (muchos de ellos con la categoría de "primero de su grupo" que aborda necesidades médicas importantes).

Estos nuevos productos incluyen la aprobación y el lanzamiento del antihipertensivo Tekturna/Rasilez® (aliskiren) en EE.UU. (el lanzamiento en Europa está previsto durante el segundo semestre de 2007). Durante el primer semestre, se hizo el lanzamiento de otro nuevo antihipertensivo: Exforge® (amlodipino y valsartán), en EE.UU. (tres meses antes de lo programado) y en Europa. Durante el primer semestre de 2007, también tuvimos la aprobación y el lanzamiento de Aclasta/Reclast ® (ácido zoledrónico 5mg para infusión ) en EE.UU. para la enfermedad ósea de Paget, del tratamiento para la ceguera Lucentis ® (ranibizumab) en Europa y de Sebivo® ( telbivudina ) en Europa y en China para la hepatitis B.

A continuación, ofrecemos una revisión de los principales productos farmacéuticos comercializados:

Diovan® (valsartán)(2.400 millones de dólares, +19% m.l.) se ha convertido en el antihipertensivo de marca No. 1 del mundo, gracias a ser uno de los medicamentos de crecimiento más rápido de su segmento de mercado. Diovan tiene posibilidades de convertirse en uno de los cinco primeros productos farmacéuticos de la industria por su volumen anual de ventas en todo el mundo. Es un impulsor de crecimiento de primer orden, que ha aumentado la concienciación sobre las consecuencias de la hipertensión arterial no regulada, incluidos estudios que indican que el 70% de los pacientes no consiguen sus objetivos terapéuticos. En todas las regiones, ha tenido resultados consistentes, apoyado en particular por los resultados publicados recientemente del estudio JIKEI en cardiología, que subraya la eficacia para reducir el riesgo de episodios cardiovasculares, especialmente los accidentes cerebrovasculares. Co-Diovan , la asociación con un diurético en un solo comprimido, creció dinámicamente tanto en EE.UU. como en Europa.

Gleevec/Glivec® ( imatinib mesilato ) (1.400 millones de dólares, +14% m.l.), terapia dirigida que se usa en pacientes con ciertas formas de leucemia mieloide crónica (LMC) y con tumores del estroma gastrointestinal (GIST), así como otros cánceres poco frecuentes, ha mantenido un fuerte crecimiento gracias al aumento de la supervivencia de los pacientes tratados, a la expansión del mercado GIST y al uso en enfermedades raras aprobado recientemente. Los nuevos competidores han tenido poco impacto sobre la demanda habitual. Según los datos presentados en la reunión de la American Society of Clinical Oncology (ASCO), un año de tratamiento con Gleevec/Glivec redujo en un 82% el riesgo de recidiva del cáncer en pacientes intervenidos quirúrgicamente por GIST. Estos datos pueden dar lugar a cambios en las recomendaciones actuales de práctica clínica, y está prevista la presentación de solicitudes de registro en 2008. El desarrollo de Gleevec/Glivec para uso en un tumor cerebral agresivo llamado glioblastoma multiforme se detuvo durante el segundo trimestre después de que los resultados del estudio no indicaran mejoría de la supervivencia libre de progresión.

Zometa® ( ácido zoledrónico ) (636 millones de dólares, -1% m.l.), bisfosfonato intravenoso para pacientes con cáncer óseo, se ha visto afectado por la desaceleración global del crecimiento de este segmento después de las reducciones del precio en Europa y de los cambios en la prescripción, que han reducido la frecuencia de uso en pacientes con cáncer. Sin embargo, el uso en pacientes con cáncer pulmonar y de próstata continúa aumentando. Zometa lidera el mercado de bifosfonatos por infusión tras 15 meses justos de su lanzamiento

Lotrel® ( benazepril y amlodipino ) (594 millones de dólares, -8% m.l., sólo en EE.UU.) ha sido afectado negativamente por el lanzamiento "riesgo", en mayo de 2007, de una copia genérica de Teva Pharmaceuticals, a pesar de la vigencia de una patente en EE.UU. hasta 2017. Sandoz introdujo posteriormente una versión genérica de este medicamento, que es una asociación a dosis fijas para la hipertensión arterial. Novartis continuará defendiendo sus derechos de propiedad intelectual. No se ha establecido una fecha procesal para el litigio en curso contra Teva, que se arriesga a perjuicios potencialmente importantes si Novartis se impone.

Sandostatin® ( acetato de octreotida ) (491 millones de dólares, +8% m.l.), para pacientes con acromegalia así como para el tratamiento de pacientes con determinados tumores, comunicó un crecimiento del 14% en todo el mundo de la versión de liberación y actividad prolongada Sandostatin LAR que representa el 85% aproximadamente de las ventas netas.

Femara® ( letrozol ) (439 millones de dólares, +30% m.l.), tratamiento oral importante para mujeres con cáncer de mama hormonosensible, continuó creciendo dinámicamente en todo el mundo. Datos clínicos convincentes indican que Femara es el primer inhibidor de la aromatasa que, cuando se usa como terapia inicial, demostró una reducción significativa del riesgo de diseminación del cáncer de mama a otras partes del organismo. Continúa ganando cuota de mercado como tratamiento adyuvante inicial, inmediatamente después de la intervención quirúrgica, en mujeres con cáncer de mama.

Lamisil® ( terbinafina ) (432 millones de dólares, -11% m.l.), tratamiento por vía oral para infecciones micóticas de las uñas, tuvo un descenso de las ventas

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