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Notas de Prensa  

Diabetes. 26 de junio de 2013

Empagliflozina disminuye significativamente los niveles de glucosa en sangre en monoterapia y en combinación con insulina y metformina

La Alianza Boehringer Ingelheim Lilly en diabetes ha presentado, en el encuentro de la ADA, nuevos resultados de estudios en fase III sobre la molécula empagliflozina*, en investigación para el tratamiento de la diabetes tipo 2 en adultos

Los estudios también han demostrado su eficacia en la reducción de la HbA1c en pacientes con diabetes tipo 2 e insuficiencia renal leve a moderada, así como en la disminución del peso corporal

Sant Cugat del Vallès (Barcelona), 24 de junio de 2013 – La Alianza Boehringer Ingelheim Lilly en Diabetes ha presentado resultados de nuevos estudios en fase III que demuestran la seguridad y eficacia de empagliflozina* en el tratamiento de la diabetes tipo 2 (DM2), en monoterapia1, en combinación con insulina2, y en combinación con metformina -con o sin la adición de sulfonilurea-3 Además, empagliflozina* también ha demostrado reducciones significativas de los niveles de glucosa en sangre en pacientes con DM2 e insuficiencia renal leve o moderada5. Los nuevos datos se ha n presentado en el marco de la 73ª edición de las Sesiones Científicas de la American Diabetes Association (ADA). 

Empagliflozina* es un inhibidor del cotransportador sodio-glucosa tipo 2 (SGLT2) en investigación para la reducción de los niveles de glucosa en adultos con diabetes tipo 2. La nueva clase de inhibidores de SGLT2 actúan eliminando el exceso de glucosa a través de la orina mediante la reducción de la reabsorción de glucosa en el riñón.

 

Eficaz en monoterapia y como tratamiento complementario

La Alianza ha presentado un total de 17 abstracts clínicos y pre-clínicos sobre empagliflozina* en el encuentro de la Asociación Américana de Diabetes. Entre ellos, los resultados de un ensayo clínico fase III de 24 semanas que ha analizado el tratamiento antidiabético con Empagliflozina* con dos dosis (10mg y 25mg) en monoterapia. Los resultados muestran reducciones estadísticamente significativas de los niveles de hemoglobina glicosilada (HbA1c) versus placebo en pacientes con DM2 que no habían recibido ningún tratamiento durante al menos 12 semanas antes de la aleatorización1

Estos resultados son esperanzadores, ya que indican que empagliflozina en monoterapia proporciona mejoras en la reducción de los niveles de glucosa en sangre sin causar aumento de peso”, subraya el Profesor Klaus Dugi, Vicepresidente Sénior corporativo de Medicina de Boehringer Ingelheim. “El control de los niveles de glucosa en sangre y del peso corporal son retos actuales del tratamiento de las personas con diabetes tipo 2, por ello son necesarias nuevas estrategias terapéuticas que permitan mejorar la gestión de esta enfermedad”. 

Los estudios también han demostrado la eficacia y seguridad de empagliflozina* como tratamiento antidiabético complementario a metformina con o sin la adición de sulfonilurea,3,4 y empagliflozina* en combinación con insulina –ensayo clínico fase III de 243,4 y 78 semanas de duración2, respectivamente-. 

Los ensayos randomizados, doble ciego y controlados con placebo, a dosis de 10mg y 25mg de empagliflozina* mostraron una reducción de los niveles de HbA1c así como disminuciones estadísticamente significativas del peso corporal.2,3,4 En el caso de empagliflozina* en combinación con metfomina –sin sulfonilurea- y empagliflozina* en combinación con insulina, un análisis más detallado también muestra reducciones en la presión arterial sistólica en comparación con placebo.2,3,4 

"Estos estudios son un elemento importante de nuestro programa de desarrollo clínico, ya que están diseñados para evaluar empagliflozina como un tratamiento antidiabético complementario a una amplia gama de terapias existentes para las personas con diabetes tipo 2", ha dicho  el Prof. Klaus Dugi.

 

Insuficiencia renal leve a moderada

Los pacientes con diabetes tipo 2 e insuficiencia renal también han sido objetivo de un ensayo clínico en fase III de 52 semanas de duración. Los resultados muestran una reducción estadísticamente significativa en los niveles de HbA1c en la semana 24 al añadir empagliflozina* al tratamiento oral existente en personas con DM2 e insuficiencia renal leve o moderada, medida por el índice de filtrado glomerular estimado (TFG ≥60 a < 90mL/min/1.73m2 y eGFR Ͱ 5;30 a < 60mL/min/1.73 m2).5 

Los resultados del estudio también demuestran una disminución significativa del peso corporal y de la presión arterial en los pacientes tratados con empagliflozina* frente a placebo.5 

"Actualmente, casi la mitad de los nuevos casos de insuficiencia renal se deben a la diabetes. La Alianza Boehringer Ingelheim y Lilly Diabetes aprovecha su conocimiento colectivo para ofrecer nuevas alternativas de tratamiento que cumplan las diferentes necesidades de las personas con diabetes", señala el Vicepresidente Sénior corporativo de Medicina de Boehringer Ingelheim. "Estos datos demuestran el potencial de empagliflozina en personas con diabetes tipo 2, incluidas las personas con insuficiencia renal".

 

Sobre el programa de ensayos clínicos fase III de empagliflozina*

Empagliflozina* tiene un amplio programa de ensayos clínicos de fase III que planea reclutar a más de 14.500 personas con diabetes tipo 2. Este programa cuenta con más de 10 ensayos clínicos multinacionales, incluyendo un gran ensayo de resultados cardiovasculares.

 

Sobre la diabetes

Se estima que 371 millones de personas sufren diabetes tipo 1 o tipo 2 en todo el mundo.6 La diabetes tipo 2 es el tipo más frecuente, y se estima que constituye el 90-95% de todos los casos de diabetes.7 La diabetes es una enfermedad crónica que aparece cuando el organismo no utiliza o produce correctamente la hormona insulina.8

 

Boehringer Ingelheim y Eli Lilly and Company

En enero de 2011, Boehringer Ingelheim y Eli Lilly and Company anunciaron una alianza en el campo de la diabetes que se centra en cuatro compuestos en desarrollo que representan a varias clases de tratamientos. La alianza aprovecha los éxitos de ambas empresas, que son dos de las empresas farmacéuticas líderes del mundo, combinando los sólidos antecedentes de Boehringer Ingelheim en cuanto a innovación basada en la investigación y la innovadora investigación de Lilly, además de su experiencia y su historia de pionera en el campo de la diabetes. Al unir fuerzas, las empresas demuestran compromiso con la atención de los pacientes con diabetes y se mantienen unidas para concentrarse en las necesidades de los pacientes. Obtenga más inform ación sobre la alianza en www.boehringer-ingelheim.com o www.lilly.com.

 

 Boehringer Ingelheim “Aportar valor a través de la innovación”

El grupo Boehringer Ingelheim figura entre las 20 compañías farmacéuticas mayores del mundo. Con sede en Ingelheim, Alemania, trabaja globalmente con 140 afiliadas y cuenta con más de 46.000 colaboradores/as.  Desde su fundación en 1885, la compañía de propiedad familiar se ha comprometido con la investigación, el desarrollo, la producción y la comercialización de nuevos productos de alto valor terapéutico para la medicina humana y animal.

La responsabilidad social es un elemento clave en la cultura de empresa de Boehringer Ingelheim. Por ello, la compañía participa en proyectos sociales y cuida de sus colaboradores/as y familias, ofreciendo oportunidades iguales a todos. El respeto, la igualdad de oportunidades y la conciliación entre la vida laboral y la familiar constituyen la base de la cooperación mutua. Así como, la protección del medio ambiente y la sostenibilidad que están siempre presentes en cualquier actividad de Boehringer Ingelheim. 

Boehringer Ingelheim se instaló en España en 1952, y a lo largo de estos más de 60 años ha evolucionado hasta situarse entre los primeros 10 del sector farmacéutico en nuestro país. La compañía tiene su sede en España en Sant Cugat del Vallès (Barcelona), y actualmente, cuenta con más de 1.600 colaboradores/as y dos centros internacionales de producción en Sant Cugat del Vallès y Malgrat de Mar. Para más información sobre la compañía visite: www.boehringer-ingelheim.es

 

 Sobre Lilly Diabetes

En su continuo compromiso con el tratamiento de la diabetes, Lilly aporta a los pacientes tratamientos revolucionarios que les posibilitan vivir más tiempo, más sanos y con mayor calidad. Desde 1923, Lilly ha sido el líder de la industria en terapias pioneras para ayudar a  que  los profesionales médicos  mejoren las vidas de las personas con diabetes, y a continuar con la investigación en medicamentos innovadores que den respuesta a las necesidades no cubiertas de los pacientes. Para obtener más información sobre los productos actuales de Lilly en diabetes visite www.lillydiabetes.es.


Sobre Lilly

Lilly, una compañía líder en innovación, está desarrollando un conjunto de medicamentos líderes en su especialidad, aplicando las novedades tecnológicas más actuales en sus laboratorios de todo el mundo y colaborando con diferentes organizaciones científicas de reconocido prestigio. Con su central en Indianápolis, Indiana (Estados Unidos), Lilly proporciona respuestas –a través de fármacos e innovación– a algunas de las necesidades médicas más urgentes del mundo actual. Para más información visite www.lilly.es.

 

*Empagliflozina es un compuesto en investigación y no está comercializado todavía. Su seguridad y eficacia todavía no están totalmente establecidas.

 

REFERENCIAS

 

  1. Roden M et al, Empagliflozin Monotherapy Improves Glucose Control in Drug-Naïve Patients with Type 2 Diabetes (T2DM). Poster No: 1085-P. Presented at the American Diabetes Association® (ADA) 73rd Scientific Sessions. June 21-25, Chicago, IL.
  2. Rosenstock J et al, Empagliflozin as Add-On to Basal Insulin for 78 Weeks Improves Glycemic Control with Weight Loss in Insulin-Treated Type 2 Diabetes (T2DM). Poster No: 1102-P. Presented at the American Diabetes Association® (ADA) 73rd Scientific Sessions. June 21-25, Chicago, IL.
  3. Häring H et al, Empagliflozin as Add-On to Metformin for 24 Weeks Improves Glycemic Control in Patients with Type 2 diabetes (T2DM). Poster No: 1092-P. Presented at the American Diabetes Association® (ADA) 73rd Scientific Sessions. June 21-25, Chicago, IL.
  4. Häring H et al, Empagliflozin as Add-On to Metformin Plus Sulfonylurea (SU) for 24 Weeks Improves Glycemic Control in Patients with Type 2 diabetes (T2DM). Poster No: 1082-P. Presented at the American Diabetes Association® (ADA) 73rd Scientific Sessions. June 21-25, Chicago, IL
  5. Barnett A et al, Empagliflozin in Patients with Type 2 Diabetes (T2DM) and Renal Impairment (RI). Poster No: 1196-P. Presented at the American Diabetes Association® (ADA) 73rd Scientific Sessions. June 21-25, Chicago, IL.
  6. International Diabetes Federation. Diabetes Atlas, 5th Edition: Fact Sheet. 2012.
  7. Centers for Disease Control and Prevention. National diabetes fact sheet: national estimates and general information on diabetes and pre-diabetes in the United States, 2011. Atlanta, GA: U.S. Department of Health and Human Services, Center for Disease Control and Prevention, 2011.
  8. International Diabetes Federation. Diabetes Atlas, 5th Edition: What is Diabetes?  http://www.idf.org/diabetesatlas/5e/what-is-diabetes. Accessed on: 5 June 2013

 

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