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Notas de Prensa  

Diabetes. 26 de junio de 2013

La Alianza Boehringer Ingelheim y Lilly presenta resultados de un nuevo meta-análisis de eventos cardiovasculares con Linagliptina

El análisis post hoc agrupó los resultados obtenidos en 19 estudios doble ciego, incluyendo los datos de 9.459 pacientes tratados con linagliptinaLos eventos cardiovasculares constituyen la principal causa de mortalidad en pacientes con diabetes y representan más del 50% de todas las muertes por diabetes

También se han presentado los últimos datos sobre la seguridad y eficacia de linagliptina en pacientes con diabetes tipo 2 e insuficiencia renal moderada o grave

 

Sant Cugat del Vallès (Barcelona), 26 de junio de 2013 - La Alianza Boehringer Ingelheim y Lilly en diabetes ha presentado los resultados de un nuevo análisis de fase III que demuestra que el tratamiento con el inhibidor de dipeptidil peptidasa 4 (DPP-4) linagliptina no se asocia a un riesgo incrementado de acontecimientos cardiovasculares en el tratamiento de la diabetes tipo 2 (DM2), en comparación con un número de fármacos comparativos (placebo, glimepirida y voglibosa). Estos hallazgos se han presentado en la 73ª edición de las Jornadas Científicas de la American Diabetes Association® (ADA).1 

Existe una asociación bien consolidada entre los eventos cardiovasculares y la diabetes tipo 2,” ha comentado el Dr. Odd Erik Johansen, Doctor en Medicina y Filosofía y Jefe del Programa Clínico de Boehringer Ingelheim. “De hecho, los eventos cardiovasculares constituyen la principal causa de mortalidad en pacientes con diabetes representando más del 50% de todas las muertes causadas por esta enfermedad. Por eso, es importante identificar los tratamientos que no incrementen aún más el riesgo de acontecimientos cardiovasculares.” 

El análisis post hoc agrupó los resultados obtenidos en 19 estudios doble ciego, incluyendo los datos de 9.459 pacientes tratados con linagliptina o con una combinación de placebo y otros tratamientos orales antihiperglucémicos (placebo, glimepirida, voglibosa). 

Los resultados del análisis de seguridad mostraron menos eventos cardiovasculares en el grupo de linagliptina en comparación con los tratamientos combinados (60 acontecimientos en 5.847 pacientes frente a 62 acontecimientos en 3.612 pacientes). Esto demuestra una tasa de incidencia inferior de 13,4 por 1.000 años-paciente para linagliptina en comparación con 18,9 por 1.000 años-paciente para el total de los pacientes tratados con el fármaco comparativo.1 

 

Estudio CAROLINA sobre eventos cardiovasculares y mortalidad

El impacto a largo plazo del tratamiento con linagliptina y glimepirida sobre los eventos cardiovasculares y la mortalidad se está investigando en el estudio CAROLINA (CARdiovascular Outcome Study of LINAgliptin frente a glimepirida en la diabetes tipo 2 temprana). CAROLINA es el único ensayo de resultados cardiovasculares a largo plazo, en curso, de un inhibidor de DPP4 en comparación con un único fármaco comparativo (glimepirida). La población de pacientes incluidos en el estudio refleja la población objetivo con diabetes tipo 2 temprana y un riesgo incrementado de padecer acontecimientos cardiovasculares.2 Los resultados del ensayo doble ciego, con doble simulación, orientado a observar los acontecimientos, se esperan para 2018. 

 

Eficaz en pacientes con DM2 e insuficiencia renal

Linagliptina también mostró una reducción estadísticamente significativa en los niveles de hemoglobina glicosilada (HbA1C) en un estudio en pacientes adultos con diabetes tipo 2 con insuficiencia renal moderada o grave, en comparación con los pacientes que recibieron placebo (12 semanas). En este estudio se halló que los pacientes tratados con linagliptina tenían tasas más bajas de hipoglucemia y un menor aumento de peso que los pacientes que recibieron glimepirida.3   

Estos son hallazgos importantes para los médicos que tratan a pacientes con diabetes tipo 2 e insuficiencia renal, que cada vez son más frecuentes hoy en día en la consulta,” ha dicho el Prof. Markuu Laakso, Catedrático de Medicina en la Facultad de Medicina, Universidad de Kuopio, Finlandia. “Aproximadamente la mitad de los pacientes con diabetes tipo 2 corren también riesgo de que disminuya su función renal, y las opciones terapéuticas para estos pacientes pueden ser limitadas. Garantizar que se logren niveles óptimos de glucosa en sangre junto con la prevención de acontecimientos hipoglucémicos es mucho más que un desafío.” 

El ensayo doble ciego incluía a 235 pacientes con diabetes tipo 2 con insuficiencia renal moderada o grave (tasa de filtración glomerular estimada <60 ml/min/1,73m2). Los pacientes recibieron linagliptina, 5 mg una vez al día (n=113) o placebo (n=122) durante 12 semanas. A continuación, los pacientes se cambiaron a glimepirida 1-4 mg una vez al día y el tratamiento continuó hasta la semana 52. La mayoría de los pacientes padecían diabetes tipo 2 durante más de diez años (76%) y recibían insulina (86%). 

 

Sobre linagliptina

Linagliptina está indicada para el tratamiento de pacientes adultos con diabetes tipo 2 como monoterapia o en combinación con metformina, con metformina y una sulfonilurea y como tratamiento complementario a la insulina.3  Con linagliptina no es necesario ningún ajuste de dosis independientemente de si existe disminución de la función renal o de una insuficiencia hepática.4,5 

Linagliptina (5 mg., administrada una vez al día) se comercializa en Europa con el nombre de Trajenta® y se administra en una única toma diaria en combinación con dieta y ejercicio, para reducir el nivel de azúcar en sangre en adultos con diabetes tipo 2. Linagliptina no está indicada para personas con diabetes tipo 1 o personas con cetoacidosis diabética (aumento de cetonas en la sangre o la orina). 4,5 

 

Sobre la diabetes

Se estima que 371 millones de personas sufren diabetes tipo 1 o tipo 2 en todo el mundo.6 La diabetes tipo 2 es el tipo más frecuente, y se estima que constituye el 90-95% de todos los casos de diabetes.7 La diabetes es una enfermedad crónica que aparece cuando el organismo no utiliza o produce correctamente la hormona insulina.8 

 

Boehringer Ingelheim y Eli Lilly and Company

En enero de 2011, Boehringer Ingelheim y Eli Lilly and Company anunciaron una alianza en el campo de la diabetes que se centra en cuatro compuestos en desarrollo que representan a varias clases de tratamientos. La alianza aprovecha los éxitos de ambas empresas, que son dos de las empresas farmacéuticas líderes del mundo, combinando los sólidos antecedentes de Boehringer Ingelheim en cuanto a innovación basada en la investigación y la innovadora investigación de Lilly, además de su experiencia y su historia de pionera en el campo de la diabetes. Al unir fuerzas, las empresas demuestran compromiso con la atención de los pacientes con diabetes y se mantienen unidas para concentrarse en las necesidades de los pacientes. Obtenga más información sobre la alianza en www.boehringer-ingelheim.com o www.lilly.com.

 

Boehringer Ingelheim “Aportar valor a través de la innovación”

El grupo Boehringer Ingelheim figura entre las 20 compañías farmacéuticas mayores del mundo. Con sede en Ingelheim, Alemania, trabaja globalmente con 140 afiliadas y cuenta con más de 46.000 colaboradores/as.  Desde su fundación en 1885, la compañía de propiedad familiar se ha comprometido con la investigación, el desarrollo, la producción y la comercialización de nuevos productos de alto valor terapéutico para la medicina humana y animal. 

La responsabilidad social es un elemento clave en la cultura de empresa de Boehringer Ingelheim. Por ello, la compañía participa en proyectos sociales y cuida de sus colaboradores/as y familias, ofreciendo oportunidades iguales a todos. El respeto, la igualdad de oportunidades y la conciliación entre la vida laboral y la familiar constituyen la base de la cooperación mutua. Así como, la protección del medio ambiente y la sostenibilidad que están siempre presentes en cualquier actividad de Boehringer Ingelheim. 

Boehringer Ingelheim se instaló en España en 1952, y a lo largo de estos más de 60 años ha evolucionado hasta situarse entre los primeros 10 del sector farmacéutico en nuestro país. La compañía tiene su sede en España en Sant Cugat del Vallès (Barcelona), y actualmente, cuenta con más de 1.600 colaboradores/as y dos centros internacionales de producción en Sant Cugat del Vallès y Malgrat de Mar. Para más información sobre la compañía visite: www.boehringer-ingelheim.es

 

Sobre Lilly Diabetes

En su continuo compromiso con el tratamiento de la diabetes, Lilly aporta a los pacientes tratamientos revolucionarios que les posibilitan vivir más tiempo, más sanos y con mayor calidad. Desde 1923, Lilly ha sido el líder de la industria en terapias pioneras para ayudar a  que  los profesionales médicos  mejoren las vidas de las personas con diabetes, y a continuar con la investigación en medicamentos innovadores que den respuesta a las necesidades no cubiertas de los pacientes. Para obtener más información sobre los productos actuales de Lilly en diabetes visite www.lillydiabetes.es.


Sobre Lilly

Lilly, una compañía líder en innovación, está desarrollando un conjunto de medicamentos líderes en su especialidad, aplicando las novedades tecnológicas más actuales en sus laboratorios de todo el mundo y colaborando con diferentes organizaciones científicas de reconocido prestigio. Con su central en Indianápolis, Indiana (Estados Unidos), Lilly proporciona respuestas –a través de fármacos e innovación– a algunas de las necesidades médicas más urgentes del mundo actual. Para más información visite www.lilly.es.

 

 

REFERENCIAS

  1. Johansen OE et al, Cardiovascular (CV) safety of linagliptin in patients with Type 2 Diabetes (T2D): A pooled comprehensive analysis of prospectively adjudicated CV events in Phase 3 studies.  Oral Presentation No: 376-OR. Presented at the American Diabetes Association® (ADA) 73rd Scientific Sessions. June 21-25, Chicago, IL.
  2. Marx N. et al,Baseline characteristics of participants enrolled in the CARdiovascular Outcome Study of LINAgliptin Versus Glimepiride in Early Type 2 Diabetes (CAROLINA).  Abstract 1931. Presented at the American Diabetes Association® (ADA) 73rd Scientific Sessions. June 21-25, Chicago, IL.
  3. Laakso M, et al, Linagliptin vs placebo followed by glimepiride in Type 2 Diabetes patients with moderate tosever renal impairment.  Poster No: 1090-P. Presented at the American Diabetes  Association® (ADA) 73rd Scientific Sessions. June 21-25, Chicago, IL.

4.                 Tradjenta™ (linagliptin) tablets. Highlights of Prescribing Information. Initial US Approval: 2011.

5.                 EMA. Trajenta® (linagliptin) tablets. EMA Summary of Product Characteristics. 2011.

6.                 International Diabetes Federation. IDF Diabetes Atlas, 5th Edition: The Global Burden (2012 Update - 5th Edition).

7.                 Health Organization. Fact Sheet No. 312 What is Diabetes?  2009  [cited 2013 January 2013]; Available from: http://www.who.int/mediacentre/factsheets/fs312/en/index.html#

8.                 International Diabetes Federation. What is Diabetes?  IDF Diabetes Atlas. 2011; (5th Edition) 

 

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