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Notas de Prensa  

EPOC. 28 de octubre de 2013

Especialistas neumólogos presentan uno de los mayores estudios internacionales sobre el tratamiento de la EPOC

• El estudio, que incluye a más de 17.000 pacientes de un total de 50 países, valora la eficacia de tiotropio en el tratamiento de la Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (EPOC) • El estudio ha confirmado el perfil de eficacia y seguridad comparable de las dos formulaciones disponibles de SPIRIVA: SPIRIVA Respimat 5 μg y SPIRIVA HandiHaler® 18 μg.
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Especialistas neumólogoshan presentado el estudio TIOSPIR™, que ha incluido a más de 17.000 pacientescon EPOC y ha sido uno de los mayores ensayos internacionales jamás realizadossobre la enfermedad. El estudio ha confirmado el perfil de eficacia y seguridadcomparable de las dos formulaciones disponibles de SPIRIVA:Ò SPIRIVAÒ RespimatÒ 5 μg  y SPIRIVAÒ HandiHaler® 18 μg.

 

En el ensayo se han incluidodos dispositivos de administración SPIRIVAÒ, el inhalador exclusivo RespimatÒ Soft Mist™ Inhaler y el inhalador de polvo secoHandiHalerÒ.[i]Además se ha realizado incluyendo  una población de pacientes representativa depacientes con EPOC, a la que se le permitíael uso de cualquier  medicación concomitante para la EPOC y tambiénincluyendo pacientes con antecedentes de trastornos cardíacosi.

 

En referencia a estosresultados, el doctor José LuisIzquierdo, jefe del Servicio de Neumología del Hospital de Guadalajara, haafirmado que "la principal conclusión delestudio Tiospir es que tiotropio  es unfármaco muy seguro. No sólo por la evidencia científica  sino que también lo avala el hecho de que haymás de 31 millones de pacientes-año tratados y de que sea líder en más de 100países".

 

Por su parte, el doctor José Miguel González-Moro,director de Relaciones Institucionales de la Sociedad Española de Neumología yCirugía Torácica (SEPAR) y neumólogo del hospital Gregorio Marañón de Madrid,ha destacado la "mejoría sintomática, dela función pulmonar y en la reducción de las exacerbaciones" que lospacientes de EPOC han experimentado con eltiotropio. A juicio del doctorGonzález-Moro, "los estudios clínicosihan demostrado que tiotropio actúa sobre todas las variables tanto clínicascomo funcionales que tienen importancia en la EPÔC y que a la vez ofrece ungrado de seguridad y una confianza en el paciente realmente muy destacable".

 

Eficacia medida a partir del tiempo hasta la primeraexacerbación de la EPOC

Las exacerbaciones de laEPOC afectan de manera significativa la vida de los pacientesi,[ii],[iii],[iv],[v] y la reducción de su frecuencia y gravedad son los objetivos principalesdel tratamiento de la EPOC.[vi]Los datos de TIOSPIR™ demuestran que RespimatÒ y HandiHalerÒ han obtenido resultados comparables respecto al tiempo hasta la apariciónde la primera exacerbación de la EPOC, la frecuencia de exacerbaciones ytambién la tasa de las mismas asociada a ingreso hospitalario.     

 

Seguridadmedida ratios de supervivencia

Por otra parte,el ensayo TIOSPIR™ ha demostrado  unefecto equivalente sobre la supervivencia, como se determina a través de lamortalidad por cualquier causa para tiotropio (SPIRIVAÒ RespimatÒ 5 µgfrente a HandiHalerÒ 18 µg).i Asimismo, la incidencia de acontecimientos adversos ycardiovasculares adversos graves ha sido similar entre los grupos detratamientoi. En el caso de los pacientes con arritmia cardíaca, hanmostrado un efecto similar sobre la supervivencia según se ha determinado através de la mortalidad por cualquier causai.

 

Sobre TIOSPIR™1

TIOtropium Safety and Performance In Respimat (TIOSPIR™), esun ensayo de referencia mundial realizado con pacientes en más de 1.200 centrosen 50 países durante 3 años para comparar la seguridad y la eficacia de SPIRIVA Respimat Soft Mist™Inhaler 2,5 μg (una vez al día, 2 inhalaciones)  ola dosis experimental de Respimat 1,25 μg (una vez al día, 2 inhalaciones) con SPIRIVA HandiHaler 18 µg.

 

Sobre la EPOC

Laenfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) es una de las principales causasde muerte y discapacidad en todo el mundo y tiene un impacto físico y emocionalsignificativo en las personas que la  padecenxi.Cuando la EPOCprogresa aparece la disnea que conlleva una disminución de la función pulmonary se convierte en una causa importante de discapacidad y ansiedadxii.Acompañada de síntomas que desencadenan temor, frustración, aislamiento ydepresión en los pacientesxiii.

 

Según lasestimaciones más recientes de la Organización Mundialde la Salud(OMS) actualmente más de 210 millones de personas padecen  la EPOCxiv y se estima que pueda convertirse en latercera causa de muerte mundial en 2030xv. Ademásestos pacientes a menudo presentan otras comorbilidades graves comocardiopatías, diabetes, osteoporosis y depresión, lo que dificulta aún más eltratamiento concomitante de la EPOC y de estas enfermedadesxvi.

 

Debido alcarácter crónico de la enfermedad y a sus síntomas incapacitantes, la EPOC también puede suponeruna carga significativa para las personas que cuidan de amigos o familiaresafectados por esta enfermedad. El diagnóstico precoz y una intervenciónterapéutica adecuada después de una exacerbación son esenciales para larecuperación rápida de los pacientes y la mejoría de su calidad de vidaxvii.

 

Boehringer Ingelheim: impulsa el área derespiratorio

El tratamiento delas enfermedades respiratorias es uno de los principales focos de interés deBoehringer Ingelheim desde hace más de 90 años y por ello la compañía dedicamuchos recursos a su investigación. Además de investigar nuevos tratamientospara la EPOC,Boehringer Ingelheim apuesta por la diversificación con la investigación deopciones terapéuticas para otras enfermedades respiratorias como asma, cáncerde pulmón, fibrosis pulmonar idiopática y otras indicaciones.

 

Boehringer Ingelheim "Aportar valor a travésde la innovación"

El grupo BoehringerIngelheim figura entre las 20 compañías farmacéuticas mayores del mundo. Consede en Ingelheim, Alemania, trabaja globalmente con 140 afiliadas y cuenta conmás de 46.000 colaboradores/as.  Desde su fundación en 1885, la compañíade propiedad familiar se ha comprometido con la investigación, el desarrollo,la producción y la comercialización de nuevos productos de alto valorterapéutico para la medicina humana y animal.

 

La responsabilidad social es un elemento clave en la cultura de empresa deBoehringer Ingelheim. Por ello, la compañía participa en proyectos sociales ycuida de sus colaboradores/as y familias, ofreciendo oportunidades iguales atodos. El respeto, la igualdad de oportunidades y la conciliación entre la vidalaboral y la familiar constituyen la base de la cooperación mutua. Así como, laprotección del medio ambiente y la sostenibilidad que están siempre presentesen cualquier actividad de Boehringer Ingelheim.

 

Boehringer Ingelheim se instaló en España en 1952, y a lo largo de estosmás de 60 años ha evolucionado hasta situarse entre los primeros 10 del sectorfarmacéutico en nuestro país. La compañía tiene su sede en España en Sant Cugatdel Vallès (Barcelona), y actualmente, cuenta con más de 1.600 colaboradores/asy dos centros internacionales de producción en Sant Cugat del Vallès y Malgratde Mar.


[i] Wise RA, Anzueto A, Cotton D, et al. TiotropiumRespimat Inhaler and the Risk of Death in COPD: The TIOSPIR Trial. N Engl J Med 2013; 369(10) DOI: 10.1056/NEJMoa1303342. (Presentado en elCongreso de la Sociedad Respiratoria Europea 2013, Barcelona, España. TIOSPIR: Large scale trialof tiotropium Respimat vs HandiHaler(HH) in patients (pts) with COPD. Resumen P752, domingo 8de septiembre de 2013).

ii Tashkin DP, Celli B, Senn S, et al, en representación de losinvestigadores del estudio UPLIFT® (Understanding Potential Long-term Impactson Function with Tiotropium). A 4-year trial oftiotropium in chronic obstructive pulmonary disease. N Engl J Med.2008;359:1543-1554.

P, et al. Severeacute exacerbations and mortality in patients with chronic obstructive pulmonarydisease. Thorax 2005;60:925–31.

[iii]                Soler-Cataluña JJ,Martínez-García MÁ, Román Sánchez P, et al. Severeacute exacerbations and mortality in patients with chronic obstructivepulmonary disease. Thorax 2005;60:925–31.

 

[iv]                Wedzicha JA,Seemungal TA. COPD exacerbations: defining their cause and prevention. Lancet2007;370:786–96.

 

[v]                 Miravitlles M,Anzueto A, Legnani D, et al. Patient´sperception of exacerbations of COPD - the PERCEIVE study. Respir Med2007;101(3):453–60.

 

[vi]                Donaldson GC,Seemungal TAR, Bhowmik A, et al. Relationship between exacerbationfrequency and lung function decline in chronic obstructive pulmonary disease. Thorax2002;57:847-52.

vii     GOLD. Global Initiative forChronic Obstructive Lung Disease. Global Strategy for the Diagnosis, Managementand Prevention of Chronic Obstructive Pulmonary Disease. 2013.http://www.goldcopd.org/guidelines-global-strategy-for-diagnosis-management.html.(Visitada: Junio de 2013).

viii Vogelmeier C, Hederer B, Glaab T, et al. Tiotropium versus salmeterolfor the prevention of exacerbations of COPD. N Engl J Med2011;364(12):1093-1103.

ix  Celli B, Decramer M, Kesten S, et al.Mortality in the 4-Year Trial of Tiotropium (UPLIFT) in Patients with ChronicObstructive Pulmonary Disease. Am J Respir Crit Care Med2009;180:948-955.

    Bateman E, Tashkin D, Siafakas N,et al. The one-year trial of tiotropium Respimat plus usualtherapy in COPD patients. Respir Med 2010; 104: 1460-1472.

xi    Confronting COPD in America: Executive Summary. New York, NY: Schulman,Ronca, and Bucuvalas Inc; 2001: 1-20

xii   From the Global Strategy for the Diagnosis,Management and Prevention of COPD, Global Initiative for ChronicObstructive Lung Disease (GOLD) 2011. Available from: http://www.goldcopd.org/.

xiii     Maurer J ,Rebbapragada B, Borsen S. et al. Anxiety anddepression in COPD. Chest 2008; 134:43S-56S.

xiv   http://www.who.int/respiratory/copd/burden/en/index.html [accessed 20/06/12].

xv     http://www.who.int/respiratory/copd/en/ [accessed 20/06/12].

xvi  Yawn BP, KaplanA. Co-morbidities in people with COPD: a result of multiple diseases, ormultiple manifestations of smoking and reactive inflammation? Prim CareRespir J 2008;17 (4):199-205

xvii  Wilkinson TMA,Donaldson GC, Hurst JR et al. Early therapy improves outcomes of exacerbationsof chronic obstructive pulmonary disease. AmJ Respir Crit Care Med 2004; 169: 1298-1303.

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