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Notas de Prensa  

Alergología. 08 de noviembre de 2013

Stallergenes firma un acuerdo exclusivo con Greer Laboratories, Inc para comercializar Oralair® en Estados Unidos

Los comprimidos de inmunoterapia sublingual con extracto de polen de cinco gramíneas están actualmente en proceso de aprobación por la FDA

Antony (Francia), 8 de noviembre de 2013.  Stallergenes S.A., líder mundial en inmunoterapia sublingual con alérgenos, ha firmado con Greer Laboratories, Inc. un acuerdo exclusivo para comercializar Oralair® en Estados Unidos. 

Greer será responsable del marketing y ventas de los comprimidos de inmunoterapia sublingual con extracto de polen de cinco gramíneas en territorio estadounidense, mientras que Stallergenes se encargará de la producción y aprovisionamiento. 

Oralair®, actualmente en proceso de aprobación por parte de la Agencia del Medicamento Estadounidense (FDA, por sus siglas en inglés) está indicado para el tratamiento de rinitis y conjuntivitis alérgicas producidas por polen de gramíneas en adultos y niños a partir de los cinco años. Las gramíneas que incluye Oralair® permiten cubrir la mayoría de las alergias a gramíneas que se producen en Estados Unidos, un país donde gran parte de los pacientes son alérgicos a más de una. 

Los resultados del robusto programa de desarrollo clínico de Oralair®, compuesto por ensayos clínicos a doble ciego, controlados con placebo, efectuados en Europa y Estados Unidos en los que participaron más de 1.500 pacientes, prueban que un tratamiento pre-coestacional de inmunoterapia con alérgenos para el polen de gramíneas permite reducir los síntomas alérgicos y limitar la toma de medicación de rescate con una eficacia continuada y a largo plazo, tanto en adultos como en niños. Además, Oralair® es, por lo general, bien tolerado. 

“Estamos convencidos de que esta colaboración es un primer avance significativo y, si Oralair® es aprobado, contribuirá a responder a la necesidad no satisfecha de los pacientes alérgicos que pueden ser candidatos para recibir inmunoterapia con alérgenos” ha declarado John G. Roby, Presidente y Director Ejecutivo de Greer.  

Por último, Roberto Gradnik, Director General de Stallergenes, ha afirmado: “Estamos muy satisfechos de la asociación con Greer, líder en inmunoterapia con alérgenos en Estados Unidos. Greer dispone de un gran conocimiento y excelentes relaciones con los alergólogos norteamericanos. Este acuerdo es la asociación ideal entre dos organizaciones complementarias especializadas en la inmunoterapia con alérgenos, cuya meta es proponer una solución terapéutica innovadora para los pacientes que padecen alergia al polen de gramíneas en Estados Unidos”.

 

Sobre Oralair® 

Oralair® fue aprobado inicialmente en Europa en 2008 y está actualmente autorizado para el tratamiento de la alergia al polen de gramíneas en 29 países, incluyendo la mayoría de los países europeos, Canadá, Australia y Rusia. Desde su lanzamiento, más de 20 millones de dosis de Oralair® han sido administradas a más de 110.000 pacientes. 

En España, la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) autorizó Oralair® para su comercialización en noviembre de 2010.

 

Sobre Stallergenes

Stallergenes S.A. es una compañía biofarmacéutica internacional, líder en la fabricación e innovación de los tratamientos de inmunoterapia con alérgenos. Stallergenes comercializa sus productos para prevenir y controlar la enfermedad alérgica en 50 países, a través de más de 10 filiales en Europa y de 40 acuerdos de distribución y colaboración en todo el mundo.  

La fábrica de Stallergenes en Antony (Francia) es el mayor centro de producción de Alérgenos Preparados Especialmente para un Paciente (APEP) en el mundo, fabricando en ella más de 150 alérgenos diferentes para tratar anualmente a más de 500.000 pacientes.

Alrededor del 20% de la cifra anual de negocios de la compañía farmacéutica está destinado a investigación y desarrollo. En 2012 Stallergenes facturó un volumen de 242 millones de euros.                           

Stallergenes Ibérica S.A. es la filial de Stallergenes S.A. en España.  Stallergenes Ibérica S.A. posee una cartera de productos suficiente para el tratamiento del 95% de los pacientes afectados por patologías alérgicas respiratorias y se ha caracterizado, desde su implantación en territorio español hace ya 12 años, por una fuerte labor de investigación en nuevos productos.

Web: www.stallergenes.es

Twitter: @StallergenesIb

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