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Notas de Prensa  

27 de noviembre de 2013

BOTOX®, 20 años de eficacia y seguridad en España

  • En niños con parálisis cerebral el tratamiento con toxina botulínica tipo A suele comenzar a los 2 años de edad para tratar la espasticidad y ralentizar el desarrollo de contracturas articulares
  • Cerca de un 30% de las personas que sufre un ictus desarrolla espasticidad. La infiltración de BOTOX® alivia el dolor, previene el acortamiento de tendones y facilita actividades como el andar o la higiene
  • Los pacientes que sufren migraña crónica o incontinencia urinaria y que utilizan BOTOX® mejoran su calidad de vida mientras que los especialistas defienden su uso por su coste-eficacia y alta tolerabilidad

Madrid, 27 de noviembre de 2013. – ¿Qué tienen en común la migraña crónica, la vejiga hiperactiva y la espasticidad que padecen las personas que han sufrido un ictus o tienen parálisis cerebral infantil? El nexo entre todas ellas es que BOTOX® es una alternativa terapéutica eficaz para su tratamiento o, como en el caso de la espasticidad, una terapia básica. La toxina botulínica tipo A de Allergan cumple 20 años en España “y ha llegado a convertirse en el mayor éxito terapéutico del mundo en el campo de la rehabilitación”, asegura el Dr. Anthony B. Ward, profesor y director del centro de Rehabilitación Médica North Staffordshire en el Hospital Haywood de Stoke-on-Trent (Reino Unido), vicepresidente de la Federación Mundial de NeuroRehabilitación y miembro de la Sociedad Internacional de Medicina Física y Rehabilitación. 

En España, entre 300.000 y 400.000 personas sufren espasticidad1, un síntoma que aparece en diferentes enfermedades neurológicas como la esclerosis múltiple, las lesiones medulares, el ictus, los traumatismos craneoencefálicos o la parálisis cerebral. Consiste básicamente en el aumento de tono de uno o varios músculos que no son capaces de relajarse y esto da lugar a posturas forzadas que provocan dolor, dificultad para realizar actividades cotidianas como caminar e incluso afecta al crecimiento de los niños. 

“En la parálisis cerebral infantil se tiende a iniciar el tratamiento con toxina botulínica muy precozmente, sobre los 2 años de edad. Se utiliza para ralentizar el desarrollo de las contracturas articulares que se producen y mejorar la funcionalidad como, por ejemplo, la marcha o la puesta en pie2,3”, explica la Dra. Mercedes Martínez, de la Unidad de Rehabilitación Infantil del Servicio de Medicina Física y Rehabilitación del Hospital Universitario La Paz en Madrid, quien añade que esta terapia es básica en los más pequeños. “BOTOX® ha contribuido a la mejora del manejo de los pacientes con parálisis cerebral infantil, ya que antes de su aparición el tratamiento se basaba únicamente en terapias físicas que tenían resultados limitados; además, gracias al uso de toxina podemos retrasar las cirugías ortopédicas y el número total de operaciones con sus correspondientes riesgos2,3”, afirma. 

“La relajación muscular que produce la toxina botulínica facilita el movimiento y la relajación de los músculos espásticos, colaborando al mantenimiento de la congruencia articular como en el caso de las caderas, evitando en algunos casos la rápida progresión hacia la luxación de caderas2,3”, explica esta especialista. “Sin duda ha demostrado su eficacia y por ello debe ofrecerse como tratamiento para todos los pacientes espásticos con parálisis cerebral2,3; además, la tendencia actual es iniciar su uso cada vez a una edad más temprana”, añade la Dra. Martínez.

 

En la actualidad más de 200.000 españoles tienen espasticidad tras haber sufrido un ictus

Otro colectivo que suele tener espasticidad son aquellas personas que han sufrido un ictus, en concreto, se calcula que entre un 20 y un 30% de los pacientes que padecen este accidente cerebrovascular desarrollarán este síntoma1. “Aproximadamente en España hay entre 180.000 y 230.000 personas que ahora mismo tienen espasticidad como consecuencia de un ictus1”, señala la Dra. Susana Moraleda, médico adjunto del Servicio de Medicina Física y Rehabilitación del Hospital Universitario La Paz. 

“Por la rigidez que produce la espasticidad hay muchos pacientes que no pueden vestirse ni andar, o les es imposible hacerse una correcta higiene palmar o axilar y no se pueden cortar las uñas, por lo que esto les puede provocar heridas e infecciones. Con la infiltración de toxina botulínica se consigue minimizar o incluso hacer desaparecer estos problemas4,5”, manifiesta esta especialista. 

Se ha comprobado además, continúa la Dra. Moraleda, que el tratamiento repetido con BOTOX® reduce el tono muscular al mes, mejora la fuerza a los tres meses y facilita las tareas básicas al mes, tres y 12 meses6

Por su parte, el Dr. Ward predice el futuro a corto plazo de BOTOX® de acuerdo con la práctica clínica que se realiza a diario: “La toxina se utilizará en dosis más altas para conseguir mayores resultados terapéuticos, ya que se está viendo que, además ser un fármaco muy coste-eficaz, es altamente seguro y con escasos efectos secundarios, y por ello seguramente se amplíen sus indicaciones a más enfermedades”.

 

BOTOX® reduce a la mitad el número de días con migraña

BOTOX® también juega un papel crucial en el tratamiento de la migraña crónica, una enfermedad discapacitante que afecta en nuestro país a casi 2 millones de personas (2,3-5% de la población7,8).  “Los pacientes con migraña crónica sufren dolor crónico, ansiedad o depresión con una frecuencia 2-3 veces superior a la migraña episódica9. Por ello, su abordaje requiere un tratamiento preventivo eficaz y personalizado”, explica el Dr. Julio Pascual, director del Área de Neurociencias y profesor titular de Neurología del Hospital Universitario Central de Asturias (Oviedo). 

Según el estudio PREEMPT, después de 12 meses en tratamiento con BOTOX®, cerca del 70% de los pacientes experimentan una reducción del ≥50% en número de días que sufren migraña. Asimismo, el uso de BOTOX®, que ha sido reembolsado recientemente por el Sistema Nacional de Salud, reduce significativamente los días con cefalea moderada a severa y mejora la calidad de vida. 

“Los neurólogos disponemos ahora de una alternativa más para tratar una enfermedad altamente incapacitante para la que hasta el momento no teníamos casi opciones: BOTOX® es el único tratamiento preventivo sin efectos secundarios depresores sobre el sistema nervioso central, sin efectos secundarios sistémicos, reduce de forma muy relevante la frecuencia y la severidad de las crisis, hace que el paciente tenga que consumir muchos menos analgésicos, goza de una excelente tolerabilidad y evita acudir a Urgencias para tratamiento parenteral10”, asegura este especialista. 

En este campo también se han producido muchos avances en los últimos años. “Ahora sabemos que es sumamente importante inyectar entre 155 y 195 unidades en un mínimo de 31 puntos de la cabeza y el cuello, con una técnica que sigue la distribución de los nervios pericraneales que dependen de las primeras raíces cervicales y sobre todo del nervio trigémino, y que sólo sabremos si el paciente es respondedor si le administramos BOTOX® en al menos dos ocasiones”, apunta el Dr. Pascual. En el futuro, prevé, BOTOX® se convertirá en un tratamiento de rutina para el paciente con migraña crónica que acuda a cualquier servicio de neurología.

 

La incontinencia urinaria aumenta al doble el riesgo de padecer una depresión

Más de 6,5 millones de personas padecen incontinencia urinaria y/o vejiga hiperactiva en España, afectando aproximadamente al 10% de las mujeres entre 25 y 64 años, alrededor del 5% en hombres entre 50 y 65 años y siendo superior al 50% en personas de más de 65 años de ambos sexos11. “La incontinencia urinaria aumenta al doble el riesgo de padecer una depresión y el 86% de estos pacientes reconoce que se siente socialmente rechazado12”, señala el Dr. Manuel Esteban, jefe de Servicio de Urología del Hospital Nacional de Parapléjicos de Toledo y coordinador nacional de Urología Funcional de la Asociación Española de Urología. 

En estos casos, BOTOX® también presenta una solución para muchos pacientes. “La toxina botulínica reduce significativamente o corrige completamente la incontinencia urinaria en casos rebeldes al tratamiento inicial hasta en el 75% de los casos13,14”, revela este especialista. Además, añade, “también se consigue mejorar la capacidad vesical, disminuye la presión excesiva dentro de la vejiga e incluso desaparecen las contracciones involuntarias que provocan la incontinencia13,15”. 

El Dr. Esteban asevera que el uso de BOTOX® constituye una herramienta terapéutica mínimamente invasiva con una relación coste-efectividad muy interesante. “Los urólogos hemos adquirido mayor experiencia y destreza en la técnica de aplicación, mejorar los tiempos quirúrgicos y se pueden repetir los tratamientos sin restar efectividad, por lo que estimamos un crecimiento en el uso de la toxina en los próximos años debido a su perfil de seguridad”, concluye.

 

Acerca de Allergan

Allergan es una compañía con múltiples especialidades dedicada al cuidado de la salud, fundada hace más de 60 años y con un compromiso de descubrir lo mejor de la ciencia y desarrollar y ofrecer tratamientos innovadores e importantes que ayuden a las personas a alcanzar su potencial de vida. Actualmente cuenta con unos 10.000 empleados, un comercio internacional con presencia en más de 100 países, y una cartera rica y en constante evolución de productos farmacéuticos, biológicos, de dispositivos médicos y productos de consumo de venta sin receta así como recursos de vanguardia en I+D, fabricación y farmacovigilancia que ayudan a millones de pacientes a moverse con mayor libertad y expresarse más plenamente. Allergan, con más de 60 años de experiencia en avances médicos, es una compañía dedicada a varias especialidades médicas como la oftalmología, las neurociencias, la medicina estética, la dermatología médica, la estética de la mama y la urología.

 

 

 

Referencias

  1. F. Vivancos-Matellano, SI Pascual-pascual, J Nardi-Viladargo et al. Guía del tratamiento integral de la espasticidad. Rev Neurol 2007; 45: 365-75.
  2. A systematic review of interventions for children with cerebral palsy: state of evidence. Novak I et al. Dev Med Child Neurol. 2013 Oct;55(10):885-910
  3. The updated European Consensus 2009 on the use of Botulinum toxin for children with cerebral palsy. Heinen F et al. Eur J Paediatr Neurol. 2010 Jan;14(1):45-66.
  4. Elia A, Filippini G, Calandrella D, Albanese A. Botulinum neurotoxins for post stroke spasticity in adults: a systematic review. Mov Disord 2009; 24: 801-12
  5. Rosales RL, Chua-Yap AS. Evidence-based systematic review on the efficacy and safety of botulinum toxin A therapy in poststroke spasticity. J Neural Transm 2008; 115: 617-23
  6. Shaw L, Price C, Rodgers H et al. BoTULS investigators. Botulinum Toxin for the Upper Limb after Stroke (BoTULS) Trial. Effects of impairment, activity limitation and pain. Stroke 2011; 42: 1371-9
  7. Pascual J et al. Rev Neurol 2010; 50(12): 705-710.
  8. Castillo J, Muñoz P, Guitera V, Pascual J. Epidemiology of chronic daily headache in the general population. Headache 1999; 39: 190-6.
  9. Carod-Artal FJ, Irimia P, Ezpeleta D. Migraña crónica: definición, epidemiología, factores de riesgo y tratamiento. Rev Neurol 2012:54:629-37.
  10. Estudio PREEMPT.
  11. Prevalencia de incontinencia urinaria y vejiga hiperactiva en la población española: Resultados del estudio EPICC. Eduardo Martínez Agulló, José L. Ruiz Cerdá, Luis Gómez Pérez, Miguel Ramírez Backhaus, Francisco Delgado Oliva, Pablo Rebollo, Diego González-Segura Alsina, Daniel Arumi, Grupo de Estudio Cooperativo EPICC (ACTAS UROLÓGICAS ESPAÑOLAS 2009;33(2):159-166).
  12. Observatorio Nacional de la Incontinencia (www.observatoriodelaincontinencia.es)
  13. Chappel et al. Eur Urol 2013 Aug; 64 (2): 249-56
  14. Nitti et al. J Urol 2013 Jun; 189 (6): 2186-93

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