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Notas de Prensa  

Neumología. 03 de marzo de 2014

Nuevos datos demuestran la eficacia de tiotropio* Respimat® en diferentes grados de intensidad del asma

Estudio en fase III GraziaTinA-asthma® presentado en el encuentro de la Academia Estadounidense de Alergia, Asma e Inmunología.

Existe una importante necesidad médica no cubierta en pacientes que siguen mostrando síntomas a pesar de recibir los actuales tratamientos de referencia.

Boehringer Ingelheim ha hecho públicos los nuevos datos de los ensayos a gran escala de fase III, que demuestran que una dosis diaria (2 pulsaciones) de tiotropio*, administrada con el inhalador Respimat®, es eficaz y bien tolerada en pacientes con diferentes grados de intensidad de asma. Estos datos se han presentado en el marco del encuentro anual 2014 de la Academia Estadounidense de Alergia, Asma e Inmunología (AAAAI). 

De esta manera, los primeros resultados del ensayo de fase III, GraziaTinA-asthma®, demuestran que tiotropio* Respimat® mejora la actividad respiratoria y ha sido bien tolerado en pacientes asmáticos, aún sintomáticos a pesar de recibir tratamiento con un ICS a una dosis de mantenimiento baja. 

“Al margen de las actuales opciones de tratamiento, al menos el 40% de los pacientes con asma siguen sintomáticos, lo que aumenta su riesgo de experimentar exacerbaciones o empeoramiento del asma”, comenta elcatedrático Pierluigi Paggiaro, profesor titular de Medicina respiratoria de la Universidad de Pisa y autor principal del ensayo GraziaTinA-asthma®. “Es importante investigar la eficacia y la seguridad de nuevas opciones de tratamiento en los diferentes grados de intensidad del asma”. 

En la reunión también se ha presentado un nuevo subgrupo de datos de los ensayos de fase III, MezzoTinA-asthma®. Estos datos demuestran que, en pacientes asmáticos sintomáticos pese a estar recibiendo un tratamiento de mantenimiento con un ICS a dosis moderada, la adición de una dosis diaria de tiotropio* redujo la obstrucción aérea independientemente del estado de la alergia, determinado con el biomarcador: fenotipo TH2. 

Finalmente, un análisis de un subgrupo de los ensayos de fase III PrimoTinA-asthma® ha revelado que la adición de tiotropio*, una vez al día, mejora la respuesta de la actividad respiratoria, independientemente del uso simultáneo de un antagonista del receptor del leucotrieno (LTRA). Este efecto se ha demostrado en pacientes asmáticos que siguieron sintomáticos a pesar de estar recibiendo un tratamiento con al menos un ICS/LABA.

 

Sobre UniTinA-AsthmaTM 

Los estudios clínicos PrimoTinA-asthma™ forman parte del programa en fase III UniTinA-asthmaTM, un amplio programa clínico internacional diseñado para establecer la eficacia y seguridad de tiotropio, administrado con el inhalador Respimat® Soft MistTM y añadido al tratamiento habitual en adultos, adolescentes y niños (edad 1+) con asma persistente, en todo el espectro de la gravedad de la patología. El actual programa en fase III consta de 11 estudios e incluye a más de 4.000 pacientes en más de 150 centros a nivel global.

 

Sobre el asma

El asma es una enfermedad crónica que se caracteriza por la inflamación de las vías respiratorias y un broncoconstricción. Esto limita el  flujo de aire que entra y sale de los pulmones y un exceso de mucosidad. Cuando una persona asmática entra en contacto con un desencadenante del asma (p. ej. infecciones, polen, humo), sus vías respiratorias pueden inflamarse, hincharse y contraerse y se produce un exceso de mucosidad. Estas reacciones provocan un estrechamiento e irritación de las vías respiratorias y dificultad para respirar.2 Las personas asmáticas presentan episodios recurrentes de sibilancias, disnea, opresión en el pecho y tos.3 

Las estimaciones del número de personas que padecen asma en todo el mundo varían de 235 a 300 millones., Unas 180.000 muertes al año se atribuyen en todo el mundo al asma4, aunque existe una variación regional considerable respecto a las tasas de mortalidad. 

Si se evitan los desencadenantes del asma, uno mismo puede contribuir a reducir la gravedad del asma. Aunque el asma no puede curarse, un manejo adecuado puede controlar la enfermedad, permitiendo así a las personas disfrutar de una buena calidad de vida. Sin embargo, un número importante de pacientes sufre asma  no controlada a pesar de las opciones terapéuticas disponibles.4,5 Estas personas pueden seguir teniendo síntomas y restricciones en su estilo de vida e incluso podrían requerir atención urgente. 

Sobre tiotropio

Tiotropio (Spiriva®) es un fármaco anticolinérgico inhalado de acción prolongada que mejora de manera significativa y sostenida la función pulmonar en la EPOC. Tiotropio abre las vías respiratorias que se han estrechado y contribuye a mantenerlas abiertas durante 24 horas.

 

Sobre el Inhalador Respimat® Soft Mist™

Desarrollado por Boehringer Ingelheim,Respimat® Soft Mist Inhaler es un inhalador de nueva generación que genera una única nebulización suave que se desplaza lentamente y que permanece en suspensión un periodo prolongado,, se inhala fácilmente y mejora el depósito del fármaco en los pulmones.Los pacientes prefieren el Respimat® SMI frente a otros inhaladores disponibles en la actualidad.,, 

Boehringer Ingelheim: impulsa el área de respiratorio

El tratamiento de las enfermedades respiratorias es uno de los principales focos de interés de Boehringer Ingelheim desde hace más de 90 años y por ello la compañía dedica muchos recursos a su investigación. Además de investigar nuevos tratamientos para la EPOC, Boehringer Ingelheim apuesta por la diversificación con la investigación de opciones terapéuticas para otras enfermedades respiratorias como asma, cáncer de pulmón, fibrosis pulmonar idiopática y otras indicaciones. 

La cartera de Boehringer Ingelheim para el tratamiento de enfermedades respiratorias abarca productos como Spiriva® (tiotropio) y Atrovent® (ipratropio). 

Boehringer Ingelheim “Aportar valor a través de la innovación”

El grupo Boehringer Ingelheim figura entre las 20 compañías farmacéuticas mayores del mundo. Con sede en Ingelheim, Alemania, trabaja globalmente con 145 afiliadas y cuenta con más de 44.000 colaboradores/as.  Desde su fundación en 1885, la compañía de propiedad familiar se ha comprometido con la investigación, el desarrollo, la producción y la comercialización de nuevos productos de alto valor terapéutico para la medicina humana y animal. 

Un elemento central de la cultura corporativa de Boehringer Ingelheim es el compromiso de actuación socialmente responsable. Por ello, la compañía participa en proyectos sociales y cuida de sus colaboradores/as y familias, ofreciendo oportunidades iguales a todos. El respeto, la igualdad de oportunidades y la conciliación entre la vida laboral y la familiar constituyen la base de la cooperación mutua. Así como, la protección del medio ambiente y la sostenibilidad que están siempre presentes en cualquier actividad de Boehringer Ingelheim. 

Boehringer Ingelheim se instaló en España en 1952, y a lo largo de estos 60 años ha evolucionado hasta situarse en la posición nº 10 del sector farmacéutico en nuestro país. La compañía tiene su sede en España en Sant Cugat del Vallès (Barcelona), y actualmente, cuenta con dos centros internacionales de producción en Sant Cugat del Vallès y Malgrat de Mar.

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