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Notas de Prensa  

Ictus. 12 de mayo de 2014

Boehringer Ingelheim pone en marcha un nuevo ensayo clínico en la prevención de ictus para pacientes con alto riesgo

  • Actualmente existen escasos tratamientos para la prevención de ictus recurrente en pacientes que padecen un ictus embólico de origen desconocido (ESUS)1,2
     
  • El nuevo ensayo RE-SPECT ESUS™ aborda importantes necesidades no cubiertas en pacientes con alto riesgo de sufrir un ictus recurrente, con el objetivo de dar soporte a las decisiones de los médicos3

Sant Cugat del Vallès, 12 de mayo de 2014Boehringer Ingelheim ha presentado los detalles del nuevo estudio RE-SPECT ESUS™, un ensayo que investigará el anticoagulante oral dabigatrán etexilato para la prevención de ictus recurrente, en pacientes que ya han sufrido un ictus embólico de origen desconocido (ESUS, por sus siglas en inglés Embolic Strokes of Undetrmined Source)& y en el que participarán más de 6.000 pacientes. Estos datos se han anunciado en el marco de la European Stroke Conference, celebrada en Niza (Francia). 

Aproximadamente una cuarta parte de los ictus se deben a un émbolo (coágulo sanguíneo) procedente de un origen indeterminado.2 Los pacientes que experimentan este tipo de ictus de origen desconocido y denominado ESUS, presentan mayor riesgo de sufrir otro ictus.1 Estos ictus recurrentes conllevan unas altas tasas de morbimortalidad.4 

En la actualidad son escasas las opciones de tratamiento para prevenir el ictus recurrente secundario a un ESUS, por lo que se necesitan con urgencia, estudios que aumenten el conocimiento científico en este área.1,2 Dabigatrán etexilato ha demostrado evitar con éxito el ictus en pacientes con fibrilación auricular no valvular5,6 . El tratamiento antitrombótico eficaz con dabigatrán etexilato podría reducir el riesgo de sufrir ictus recurrentes en pacientes que han padecido un ESUS.2 

En el ensayo RE-SPECT ESUS™  participarán aproximadamente 6.000 pacientes de todo el mundo que hayan experimentado un ESUS en los últimos tres o seis meses y que su situación sea considerada de riesgo a padecer un ictus recurrente. El ensayo evaluará la eficacia y la seguridad del dabigatrán etexilato  150 mg o  110 mg, dos veces al día, en comparación con el ácido acetilsalicílico de 100mg, una vez al día, para la prevención del ictus secundario, con un seguimiento de los pacientes durante 3 años.3 

Esta nueva indicación de dabigatrán en la prevención secundaria de ictus tras un ESUS, se encuentra en fase de investigación. Esta indicación no está autorizada. 

 

Boehringer Ingelheim “Aportar valor a través de la innovación” 

El grupo Boehringer Ingelheim figura entre las 20 compañías farmacéuticas mayores del mundo. Con sede en Ingelheim, Alemania, trabaja globalmente con 142 afiliadas y cuenta con más de 47.400 colaboradores/as.  Desde su fundación en 1885, la compañía de propiedad familiar se ha comprometido con la investigación, el desarrollo, la producción y la comercialización de nuevos productos de alto valor terapéutico para la medicina humana y animal. 

La responsabilidad social es un elemento clave en la cultura de empresa de Boehringer Ingelheim. Por ello, la compañía participa en proyectos sociales, como la iniciativa Making More Health, y cuida de sus colaboradores/as y familias. El respeto, la igualdad de oportunidades y la conciliación entre la vida laboral y la familiar constituyen la base de la cooperación mutua. Así como la protección del medio ambiente y la sostenibilidad que están siempre presentes en cualquier actividad de Boehringer Ingelheim. 

Boehringer Ingelheim se instaló en España en 1952, y a lo largo de estos más de 60 años ha evolucionado hasta situarse entre los primeros 10 del sector farmacéutico en nuestro país. La compañía tiene su sede en España en Sant Cugat del Vallès (Barcelona), y actualmente, cuenta con más de 1.600 colaboradores/as y dos centros internacionales de producción en Sant Cugat del Vallès y Malgrat de Mar.

 

Referencias 

  1. Bang OY, et al. Frequency and Mechanisms of Stroke Recurrence after Cryptogenic Stroke. Ann Neurol. 2003;54:227–34.
  2. Hart RG, et al. Embolic strokes of undetermined source: the case for a new clinical construct. Lancet Neurol. 2014;13:429–38.
  3. Diener H-C, et al. Rationale, objectives and design of a secondary stroke prevention study of dabigatran etexilate versus acetylsalicylic acid in patients with embolic stroke of undetermined source (RE-SPECT-ESUS). Presented at the European Stroke Conference, Nice, France on 7 May 2014, 12:45-14:15 PM.
  4. Hankey GJ, et al. Long-Term Disability After First-Ever Stroke and Related Prognostic Factors in the Perth Community Stroke Study, 1989–1990. Stroke. 2002;33:1034–40Hankey GJ, et al. Long-Term Disability After First-Ever Stroke and Related Prognostic Factors in the Perth Community Stroke Study, 1989–1990. Stroke. 2002;33:1034–40.
  5. Connolly SJ, et al. Dabigatran versus warfarin in patients with atrial fibrillation. N Engl J Med. 2009;361:1139-51.
  6. Connolly SJ, et al. Newly identified events in the RE-LY trial. N Engl J Med. 2010;363:1875-6.
  7. Stangier J. Clinical pharmacokinetics and pharmacodynamics of the oral direct thrombin inhibitor dabigatran etexilate. Clin Pharmacokinet. 2008;47(5):285–95
    8.    Di Nisio M, et al. Direct thrombin inhibitors. N Engl J Med. 2005;353:1028–40

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