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Notas de Prensa  

Oncología. 15 de mayo de 2014
Boehringer ingelheim presentará los resultados de los últimos análisis de afatinib* el lunes 2 de junio en el 50º congreso de la sociedad americana de oncología clínica (asco)

Giotrif ®* reduce un 19% el riesgo de muerte en pacientes con cáncer de pulmón con mutación del EGFR

• Estos son los datos que se extraen de un análisis de los dos estudios de fase III, LUX-Lung 3 y LUX-Lung 6, con afatinib* en primera línea (1)
• Los pacientes viven una mediana de tres meses más si reciben en primera línea tratamiento con afatinib* en vez de quimioterapia (1)
• Otro estudio de fase III (LUX-Lung 5) indica las ventajas de administrar afatinib* en segunda línea con quimioterapia a pacientes que habían vuelto a desarrollar crecimiento tumoral tras varios tratamientos (2)

Sant Cugat del Vallès (Barcelona), 15 de mayo de 2014Boehringer Ingelheim hace públicos los resultados de un análisis conjunto de supervivencia global que demuestra que los pacientes con cáncer de pulmón no microcítico con mutaciones comunes del EGFR viven más tiempo si reciben tratamiento en primera línea con afatinib* en comparación con quimioterapia1. Estos datos se presentarán en el Congreso de la Sociedad Americana de Oncología Clínica (ASCO) que tendrá lugar en Chicago del 30 de mayo al 3 de junio**. 

Concretamente los datos presentados son un análisis de los estudios de fase III LUX-Lung 3 y LUX-Lung 6 que concluyen que la mediana de supervivencia con afatinib* se prolonga 3 meses (27,3 en comparación a 24,3 meses) y se reduce de forma significativa el riesgo de muerte en un 19%. Cabe destacar, además, que la reducción más significativa del riesgo de muerte (del 41%) se observa en los pacientes con el tipo más común de mutación EGFR (delección en el exón 19). 

Las conclusiones de este análisis corroboran los resultados iniciales publicados sobre el retraso del crecimiento tumoral (supervivencia libre de progresión), el mejor control de los síntomas y los acontecimientos adversos asociados a afatinib* en comparación con la terapia de referencia. 

En este sentido el investigador principal del estudio el Profesor James Chih-Hsin Yang, del Hospital Universitario Nacional de Taiwan, comenta que estas conclusiones corroboran los resultados y “muestran que un tratamiento dirigido puede prolongar la supervivencia de los pacientes con cáncer de pulmón con mutaciones del EGFR con deleción en el exón 19”. El Dr. Chih-Hsin Yang recuerda además que “estos resultados se añaden a la lista de efectos beneficiosos que han revelado los estudios, que incluyen mejorías en los síntomas relacionados con la enfermedad que limitan las actividades cotidianas, como tos, dolor o disnea”.   

Por su parte, el Profesor Klaus Dugi, Director Médico de Boehringer Ingelheim, se muestra satisfecho con los datos: “los resultados sobre supervivencia global constituyen una aportación importante al sólido conjunto de datos que avalan el uso de afatinib* como tratamiento de primera línea para el cáncer de pulmón con mutación del EGFR”.

 

Afatinib* en segunda línea 

Por otra parte, la compañía presentará también en ASCO los resultados de otro estudio de fase III en pacientes con cáncer de pulmón (LUX-Lung 5), que demuestran la ventaja de continuar con el tratamiento con afatinib* en segunda línea, combinado con quimioterapia, una vez el paciente ha experimentado progresión del tumor2

Los pacientes tratados con la combinación de ambos fármacos muestran un nuevo retraso del crecimiento tumoral respecto a aquellos que sólo reciben quimioterapia (el crecimiento se retrasa 5,6 meses y 2,8 meses respectivamente), lo que supone una reducción del 40% del riesgo de progresión de la enfermedad. (Ver abstract nº 8019 para más información). 

El estudio LUX-Lung 5 compara la combinación de afatinib* con quimioterapia frente a quimioterapia administrada en monoterapia en pacientes con cáncer de pulmón en estadio terminal tras el fracaso de varios tratamientos en monoterapia. El Profesor Martin Schuler, del Hospital Universitario de Essen, Alemania, investigador principal del estudio, señala que los resultados obtenidos indican “el potencial que ofrece una nueva estrategia en estos pacientes de difícil tratamiento aun cuando ya ha habido fracaso terapéutico previo y los tumores han empezado a crecer de nuevo”. 

El Profesor Dugi menciona también la importancia de encontrar nuevas oportunidades para todos los grupos de pacientes: “nos enorgullecemos de investigar afatinib* en varias modalidades de tratamiento que, en última instancia, pueden incrementar las opciones terapéuticas de los pacientes”. 

 

Indicaciones ya autorizadas y en investigación de afatinib* 

Afatinib* en monoterapia está indicado para el tratamiento de pacientes adultos naive a inhibidores de la tirosin quinasa (TKI) del Receptor del Factor de Crecimiento Epidermico (EGFR) con cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) localmente avanzado o metástasico con mutaciones activadoras del EGFR. En la Unión Europea y otros países, afatinib está autorizado con el nombre de GIOTRIF® y, en Estados Unidos, con el nombre de GILOTRIF®. En países como España se está evaluando su expediente de solicitud de autorización de comercialización. Por otro lado, están realizándose ensayos de fase III en cáncer de cabeza y cuello, así como estudios en otros tipos de tumores.

 

Acerca de GIOTRIF®* 

GIOTRIF®* es el primer inhibidor irreversible de la familia ErbbB que bloquea la señalización de todos los homodímeros y heterodímeros formados por los receptores de la familia ErBb (EGFR, HER2, ErBb3, ErbB4), los cuales desempeñan un papel esencial en el crecimiento y la diseminación de tumores más agresivos y asociados a una elevada mortalidad. A diferencia de otros compuestos cuya acción es reversible, la unión irreversible de afatinib proporciona un bloqueo duradero, selectivo y completo de la familia de receptores ErbB, por lo que puede aportar un beneficio terapéutico distinto3,4.

 

Boehringer Ingelheim oncología 

Boehringer Ingelheim está investigando para desarrollar fármacos para el tratamiento de varios tipos de cánceres. Lleva a cabo un extenso programa de investigación para desarrollar medicamentos innovadores contra el cáncer y trabaja desde hace 10 años con la comunidad científica internacional y con los centros oncológicos líderes en el mundo. El foco actual de su investigación incluye compuestos en tres áreas: inhibición de la angiogénesis, inhibición de la transducción de señales e inhibición de las quinasas del ciclo celular.

 

Boehringer Ingelheim “Aportar valor a través de la innovación” 

El grupo Boehringer Ingelheim figura entre las 20 compañías farmacéuticas mayores del mundo. Con sede en Ingelheim, Alemania, trabaja globalmente con 142 afiliadas y cuenta con más de 47.400 colaboradores/as.  Desde su fundación en 1885, la compañía de propiedad familiar se ha comprometido con la investigación, el desarrollo, la producción y la comercialización de nuevos productos de alto valor terapéutico para la medicina humana y animal. 

La responsabilidad social es un elemento clave en la cultura de empresa de Boehringer Ingelheim. Por ello, la compañía participa en proyectos sociales, como la iniciativa Making More Health, y cuida de sus colaboradores/as y familias. El respeto, la igualdad de oportunidades y la conciliación entre la vida laboral y la familiar constituyen la base de la cooperación mutua. Así como la protección del medio ambiente y la sostenibilidad que están siempre presentes en cualquier actividad de Boehringer Ingelheim. 

Boehringer Ingelheim se instaló en España en 1952, y a lo largo de estos más de 60 años ha evolucionado hasta situarse entre los primeros 10 del sector farmacéutico en nuestro país. La compañía tiene su sede en España en Sant Cugat del Vallès (Barcelona), y actualmente, cuenta con más de 1.600 colaboradores/as y dos centros internacionales de producción en Sant Cugat del Vallès y Malgrat de Mar. 

*Afatinib es un compuesto en investigación. Ha recibido la aprobación por parte de las agencias europeas y estadounidenses y se encuentra en proceso de autorización en España. 

**Los resultados completos del análisis así como detalles sobre su impacto en la práctica clínica y en el tratamiento de los pacientes se presentarán el próximo 2 de junio (abstract nº 8004, Hall E, D2, exposición oral prevista entre las 16:00 y las 16:12 horas).

 

REFERENCIAS 

1. Yang J, Sequist L et al. Overall survival (OS) In patients with advanced non-small cell lung cancer (NSCLC) harbouring common (Del19/L858R) Epidermal Growth Factor Receptor mutations (EGFR mut): pooled analysis of two large open-label phase III studies (LUX-Lung 3 [LL3] and LUX-Lung 6 [LL6] comparing afatinib with chemotherapy. Abstract #8004 presented at 2014 American Society of Clinical Oncology, 50th Annual Meeting, 30 May–3 June 2014, Chicago, IL, USA. 

2. Schuler M, Chih-Hsin Yang J et al. Continuation of afatinib beyond progression: Results of a randomized, open-label, Phase III trial of afatinib plus paclitaxel versus investigator’s choice chemotherapy in patients with metastatic non-small-cell lung cancer (NSCLC) progressed on erlotinib/gefitinib and afatinib: LUX-Lung 5. Abstract #8019 presented at 2014 American Society of Clinical Oncology, 50th Annual Meeting, 30 May–3 June 2014, Chicago, IL, USA. 

3. Solca F, Dahl G, Zoephel A, et al. Target binding properties and cellular activity of afatinib (BIBW 2992), an irreversible ErbB family blocker. J Pharmacol Exp Ther 2012;343:342-50.

4. Reid A, Vidal L, Shaw H, do Bono J. Dual inhibition of ErbB1 (EGFR/HER1) and ErbB2 (HER2/neu). Eur J Cancer 2007;43:481-9.

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