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Notas de Prensa  

Actualidad. 13 de julio de 2015
El estudio lux-lung 8 demuestra mejor supervivencia global y supervivencia libre de progresión de afatinib

The Lancet Oncology publica los datos que demuestran mayor supervivencia de afatinib* frente a erlotinib en carcinoma escamoso de pulmón avanzado

• El estudio LUX-Lung 8 demuestra mejor supervivencia global y supervivencia libre de progresión de afatinib* frente a erlotinib en pacientes con carcinoma escamoso de pulmón avanzado tras fracaso a quimioterapia basada en platino.
• Afatinib* amplía la supervivencia global a una mediana de 7,9 meses en comparación con los 6,8 meses de erlotinib y reduce el riesgo de muerte en un 19%1.
• Las opciones terapéuticas son limitadas para tratar este tipo de cáncer de pulmón que se asocia con un mal pronóstico.

Sant Cugat del Vallés (Barcelona), 13 de julio de 2015.- La prestigiosa revista médica The Lancet Oncology ha publicado los resultados del estudio LUX-Lung 8 que muestran que el tratamiento con afatinib, un bloqueador irreversible de la familia ErbB de Boehringer Ingelheim, es superior en supervivencia libre de progresión (variable principal) y supervivencia global (variable secundaria clave) en comparación con erlotinib en carcinoma escamoso avanzado1.


LUX-Lung 8 es el mayor ensayo prospectivo en fase III en segunda línea de tratamiento de carcinoma escamoso de pulmón, con un tratamiento activo de referencia, de comparación directa entre dos tratamientos dirigidos al EGFR. En el estudio se ha analizado afatinib*, un inhibidor irreversible de la familia ErB que incluye al EGFR, en comparación con erlotinib, un inhibidor reversible del EGFR, un tratamiento autorizado y recomendado en las directrices internacionales, en carcinoma escamoso de pulmón avanzado y en progresión tras el fracaso a quimioterapia basada en platino de primera línea.


Afatinib*, que está disponible en España desde julio de 2014 para el tratamiento de distintos tipos de CPNM con mutación positiva del EGFR, todavía no está autorizado en carcinoma escamoso avanzado. Aun así, los datos publicados en The Lancet Oncology demuestran que el estudio LUX-Lung 8 cumple su variable principal ya que afatinib amplía la supervivencia global a una mediana de 7,9 meses en comparación con los 6,8 meses de erlotinib, y reduce el riesgo de muerte en un 19%1. Además, en un análisis actualizado presentado en el último congreso americano de oncología, los pacientes tratados con afatinib* obtienen una mediana de supervivencia libre de progresión de 2,6 meses en comparación con los 1,9 meses para erlotinib y se reduce el riesgo de progresión en un 19%2.
Asimismo, un mayor número de pacientes indican una mejoría en el bienestar general y la calidad de vida con afatinib* mientras que la tasa de acontecimientos adversos graves es similar entre los dos grupos de tratamiento1.


En palabras del Dr. Mehdi Shahidi, director médico del Área de Tumores Sólidos de Oncología de Boehringer Ingelheim: “La familia de los receptores ErbB desempeña un papel importante en el desarrollo del carcinoma escamoso de pulmón, y es un objetivo terapéutico válido para este tipo de cáncer. El bloqueo más amplio e irreversible de ErbB de afatinib podría explicar la superioridad mostrada en el estudio LUX-Lung 8 en comparación con erlotinib, un inhibidor que ya está autorizado en este contexto. Estamos satisfechos con la publicación de los datos del estudio LUX-Lung 8 en The Lancet Oncology y ya estamos preparando las solicitudes de registro para afatinib en base a la mejoría de la supervivencia global.”Actualmente, las opciones terapéuticas para Carcinoma escamoso avanzado son limitadas y además este tipo de cáncer de pulmón se asocia a un mal pronóstico, ya que menos del 5% de los pacientes sobrevive cinco años o más3,4.

Boehringer Ingelheim oncología
Boehringer Ingelheim está investigando para desarrollar fármacos para el tratamiento de varios tipos de cáncer. Lleva a cabo un extenso programa de investigación para desarrollar medicamentos innovadores contra el cáncer y trabaja desde hace 10 años con la comunidad científica internacional y con los centros oncológicos líderes en el mundo. El foco actual de su investigación incluye compuestos con distintos mecanismos de acción: inhibición de la angiogénesis, inhibición de la transducción de señales, inhibición de las quinasas del ciclo celular e inmunoterapia.


Boehringer Ingelheim. Aportar valor a través de la innovación”
El grupo Boehringer Ingelheim es una de las 20 compañías farmacéuticas líderes en el mundo. Con sede en Ingelheim, Alemania, trabaja globalmente con 146 afiliadas y cuenta con más de 47.700 colaboradores/as. Desde su fundación en 1885, la compañía de propiedad familiar se ha comprometido con la investigación, el desarrollo, la producción y la comercialización de nuevos productos de alto valor terapéutico para la medicina humana y animal.


La responsabilidad social es un elemento clave en la cultura de empresa de Boehringer Ingelheim. Por ello, la compañía participa en proyectos sociales, como la iniciativa Making More Health, y cuida de sus colaboradores/as y familias. El respeto, la igualdad de oportunidades y la conciliación entre la vida laboral y la familiar constituyen la base de la cooperación mutua. En cualquier actividad que lleva a cabo, la compañía pone el foco en el medio ambiente y la sostenibilidad.


Boehringer Ingelheim se instaló en España en 1952, y a lo largo de estos más de 60 años ha evolucionado hasta situarse entre los primeros 15 del sector farmacéutico de nuestro país. La compañía tiene su sede en España en Sant Cugat del Vallès (Barcelona), y actualmente, cuenta con más de 1.600 colaboradores/as y dos centros internacionales de producción en Sant Cugat del Vallès y Malgrat de Mar.

*Afatinib está disponible en España desde 2014 e indicado para el tratamiento de cáncer de pulmón no microcítico localmente avanzado o metastásico con mutaciones positivas del EGFR. No está autorizado en otras indicaciones.


1 Soria et al. Afatinib versus erlotinib as second-line treatment of patients with advanced squamous cell carcinoma of the lung (LUX-Lung 8): an open-label randomised controlled phase 3 trial. The Lancet Oncology 2015;DOI:10.1016/
S1470-2045(15)00006-6.
2 Soria JC, et al. Afatinib (A) vs erlotinib (E) as second-line therapy of patients (pts) with advanced squamous cell carcinoma (SCC) of the lung following platinum-based chemotherapy: Overall survival (OS) analysis from the global phase III trial LUX-Lung 8 (LL8). Abstract #8002 presented at the 2015 American Society of Clinical Oncology (ASCO) Annual Meeting, Chicago, USA. 29 May – 2 June 2015.
3 Cancer Monthly. Lung Cancer (NSCLC). Available at: http://www.cancermonthly.com/cancer_basics/lung.asp. Accessed April 2015.
4 Cetin et al. Survival by histologic subtype in stage IV non-small cell lung cancer based on data from the Surveillance, Epidemiology and End Results Program. Clin Epidemiol. 2011;3:139–148. 

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