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Notas de Prensa  

Hepatitis C. 18 de noviembre de 2015
Datos de los estudios surveyor

AbbVie anuncia altas tasas de respuesta viral sostenida en estudios de fase 2 con una pauta pangenotípica en investigación en personas con hepatitis C crónica

  • Se trata de un régimen en investigación para evaluar un tratamiento pangenotípico del VHC con ABT-493 y ABT-530, administrados una vez al día, de corta duración
  • Datos presentados como “Late Breaker” han demostrado un 97 por ciento de RVS12 en personas con VHC GT1 sin cirrosis después de 8 semanas de tratamiento con ABT-493 y ABT-530 

Madrid, 18 de noviembre de 2015 – La compañía biofarmacéutica AbbVie ha anunciado en  The Liver Meeting® (congreso anual de la Asociación Americana para el Estudio de las Enfermedades Hepáticas) datos de los estudios SURVEYOR correspondientes a su tratamiento con ABT-493, un inhibidor de la proteasa NS3/4A, y ABT-530, un inhibidor del NS5A, que muestran altas tasas de respuesta viral sostenida 12 semanas después de finalizar el tratamiento (RVS12) en personas sin cirrosis con infección crónica por el virus de la hepatitis C (VHC). Después de 12 semanas de tratamiento, las tasas de RVS12 obtenidas fueron del 97-100 % para el genotipo 1 (GT1), del 96-100 % para el genotipo 2 (GT2) y del 83-94 % para el genotipo 3 (GT3).[i],[ii],[iii]

 

Por otra parte, durante la presentación del ensayo SURVEYOR-I, en el marco de la sección “Late Breakers”, se comunicaron los datos que muestran que personas infectadas por el VHC GT1, sin cirrosis,  que recibieron un tratamiento corto  de 8 semanas con ABT-493 y ABT-530, alcanzaron una tasa de RVS12 del 97 %.[iv]

 

Aproximadamente 9 millones de personas en la UE (481.000 en España6) tienen infección crónica por el virus de la hepatitis C5, que es una causa importante de cáncer y trasplante hepático.

 

"Estos resultados son esperanzadores y contribuyen al conocimiento científico de posibles opciones pangenotípicas para el tratamiento de la hepatitis C crónica", declaró Fred Poordad, M.D., vicepresidente de Academic and Clinical Affairs en The Texas Liver Institute de San Antonio. "Estos datos suponen otro paso importante en la constante investigación encaminada a atender las necesidades no cubiertas de los pacientes y los profesionales sanitarios."

 

SURVEYOR-I y SURVEYOR-II son ensayos clínicos de fase 2b en curso diseñados para evaluar la seguridad y la eficacia de ABT-493 y ABT-530, con o sin ribavirina (RBV), de 8 a 12 semanas. Los datos presentados en el congreso de la AASLD incluyen personas con infección crónica por el VHC GT1, GT2 y GT3 sin cirrosis. En futuros congresos se presentarán datos de otras poblaciones de pacientes (genotipos 4-6).

 

“Los ensayos SURVEYOR aportan una información nueva y valiosa sobre la posibilidad de tratar a personas con hepatitis C crónica de distintos genotipos con nuestra pauta en investigación de dos antivirales de acción directa,” declaró Michael Severino, M.D., vicepresidente ejecutivo de investigación y desarrollo y director general científico de AbbVie. “El programa de investigación en curso sobre la hepatitis C de AbbVie demuestra nuestro compromiso de mejorar la vida de las personas infectadas por el VHC".

 

 

[i] Poordad, F., et al. SVR4 Results in HCV Genotype 1 Non-Cirrhotic Treatment-Naïve or Pegylated Interferon/Ribavirin Null Responders with the Combination of the NS3/4A Protease Inhibitor ABT-493 and NS5A Inhibitor ABT-530 (SURVEYOR-1); Oral presentation #41; presented at The Liver Meeting®, the Annual Meeting of the American Association for the Study of Liver Diseases (AASLD) in San Francisco, November 13-17, 2015.

[ii] Wyles, D., et al. SVR4 Rates with the NS3/4A Protease Inhibitor ABT-493 and NS5A Inhibitor ABT-530 in Non-Cirrhotic Treatment-Naïve and Treatment-Experienced Patients With HCV Genotype 2 Infection (SURVEYOR-2); Oral presentation #250; presented at The Liver Meeting®, the Annual Meeting of the American Association for the Study of Liver Diseases (AASLD) in San Francisco, November 13-17, 2015.

[iii] Kwo, P, et al. SVR4 Rates with the NS3/4A Protease Inhibitor ABT-493 and NS5A Inhibitor ABT-530 in Non-Cirrhotic Treatment-Naïve and Treatment-Experienced Patients With HCV Genotype 3 Infection (SURVEYOR-2); Oral presentation #248; presented at The Liver Meeting®, the Annual Meeting of the American Association for the Study of Liver Diseases (AASLD) in San Francisco, November 13-17, 2015.

[iv] Poordad, F., et al. 100% SVR4 in HCV Genotype 1 Non-Cirrhotic Treatment-Naïve or -Experienced Patients With the Combination of ABT-493 and ABT-530 for 8 Weeks (SURVEYOR-I); Poster presentation #; presented at The Liver Meeting®, the Annual Meeting of the American Association for the Study of Liver Diseases (AASLD) in San Francisco, November 13-17, 2015.

5 European Association for the Study of the Liver. Clinical Practice Guidelines: Management of hepatitis C virus infection. J Hepatol. 2014; 60: 392-420.

6 Bruggman P. et al. Historical epidemiology of hepatitis C virus (HCV) in selected countries. Journal of Viral Hepatitis, 2014, 21, (Suppl. 1), 5–33

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