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Notas de Prensa  

Cirugía. 16 de marzo de 2016
Hemopatch

Baxter obtiene autorización europea de una nueva indicación de uso para su parche quirúrgico del área de biocirugía


• El producto sanitario Hemopatch recibe la indicación de uso a nivel europeo como sellante quirúrgico

• Indicado en procedimientos en los que el control de la hemorragia o la fuga de otros líquidos corporales o aire mediante técnicas quirúrgicas convencionales son ineficaces o poco prácticos

• Se convierte así en un parche quirúrgico con triple indicación de uso:
1. Dispositivo hemostático para el control de sangrados; 2. Sellante quirúrgico y 3. Cierre de defectos de duramadre tras la lesión traumática, escisión, retracción o encogimiento de la misma

Baxter ha anunciado una nueva indicación de uso obtenida a nivel europeo para su sellante hemostático Hemopatch, un parche suave, fino, plegable y flexible de colágeno reabsorbible que se aplica en diferentes tipos de cirugías, entre ellas, generales, torácicas, cardiovasculares, de columna y neurocirugías[i].

 

Esta nueva generación de parches se aplica y controla fácilmente en el sitio donde se desea conseguir la hemostasia/sellado, gracias a su estructura flexible. Su funcionamiento consiste en la interacción de dos componentes que son capaces de crear una hemostasia rápida y duradera, mediante el sellado de la superficie de la hemorragia.

 

En contacto con la sangre, el colágeno induce la agregación plaquetaria. Las plaquetas se depositan en grandes cantidades sobre la estructura de colágeno, permitiendo la formación de fibrina. La estructura del parche proporciona una matriz tridimensional que absorbe fácilmente los líquidos y ofrece un fortalecimiento mecánico adicional del coágulo. La capa que se aplica sobre el tejido está cubierta con una capa fina de NHS-PEG que, cuando entra en contacto con la sangre u otros líquidos corporales, forma un hidrogel que mejora sus propiedades de adherencia y sella la superficie del tejido.

 

Los principales atributos de este parche avanzado son su rapidez; proporciona una adherencia firme en tan solo dos minutos, su flexibilidad; altamente moldeable, adaptándose perfectamente a la superficie del tejido, su adhesividad; su fina capa de NHS-PEG proporciona una adherencia firme al tejido, sellando la superficie sangrante e induciendo a la hemostasia al mismo tiempo y su eficacia; rápida y sostenida en el tiempo1,[ii],[iii].

 

 

Sus indicaciones de uso van desde dispositivo hemostático y sellante quirúrgico para procedimientos en los que el control de la hemorragia o la fuga de otros líquidos corporales o aire mediante técnicas quirúrgicas convencionales son ineficaces o poco prácticos, hasta para cerrar los defectos de la duramadre (una de las meninges adheridas a la pared craneal) tras la lesión traumática, escisión, retracción o encogimiento de la misma, convirtiéndose de esta manera en un parche quirúrgico con triple indicación.

 

En palabras de Stefan Kuntze, director general de Baxter, “este nuevo avance de nuestro producto Hemopatch del área de hemostáticos y sellantes de Biocirugía, pone de manifiesto la innovación constante de Baxter en este campo. Nuestro fin es mejorar en la atención de las necesidades de nuestros clientes y pacientes, ofreciendo herramientas novedosas, eficaces y seguras a los profesionales sanitarios para el desarrollo de su trabajo en distintos tipos de cirugías”.

 

[i] HEMOPATCH Sellante Hemostático.  Instrucciones de Uso. Baxter 2015.

[ii] Lewis KM, et al. Hemostatic efficacy of a novel, PEG-coated collagen pad in clinically relevant animal models. Int J Surg. 2014.

[iii] Lewis KM, et al. Randomized, controlled comparison of advanced hemostatic pads in hepatic surgical models. ISRN Surg. 2014

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