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Notas de Prensa  

Oncología. 20 de abril de 2016
Publicado en the lancet oncology

Afatinib* muestra mayor supervivencia libre de progresión que gefitinib en cáncer de pulmón no microcítico con mutación EGFR+

  • Se trata del primer estudio de comparación directa de fase IIB entre dos tratamientos dirigidos contra el EGFR y ha demostrado que afatinib* reduce en un 27% el riesgo progresión o muerte  frente gefitinib1

 

  • Los beneficios de afatinib*, de Boehringer Ingelheim, en pacientes con cáncer de pulmón con mutación EGFR+ se han observado en los dos tipos de mutación comunes así como en todos los otros subgrupos analizados en el estudio

 

  • Según los resultados de este estudio, afatinib* aumenta la tasa de respuesta global sin empeorar la calidad de vida

 

 

Sant Cugat del Vallès (Barcelona), 13 d’abril de 2016 – La revista The Lancet Oncology ha publicado los resultados del estudio LUX-Lung 7 que demuestran que afatinib* de Boehringer Ingelheim, obtiene unos resultados clínicos de tiempo a la progresión, tiempo al fracaso del tratamiento y tasa de respuesta superiores en pacientes de cáncer de pulmón con EGFR mutado en comparación con gefitinib.[1] Los datos confirman que, a los dos años de tratamiento, más del doble de pacientes tratados con afatinib* sobreviven sin que la enfermedad progrese en comparación con gefitinib (después de 18 meses, 27% frente al 15%; y tras 24 meses, 15% frente al 8%).

La Dra. Dolores Isla, del servicio de oncología del Hospital Clínico Lozano Blesa de Zaragoza, ha destacado la importancia de la publicación de estos resultados en The Lancet Oncology “Los beneficios de afatinib* se han observado en los pacientes con los dos tipos de mutación comunes así como en todos los subgrupos analizados en el estudio. Además, ha añadido “El bloqueo irreversible de ErbB conseguido por afatinib* justifica los mejores resultados obtenidos respecto de gefitinib en este estudio LUX-Lung 7 de comparación directa. Hoy disponemos de un fármaco más activo en primera línea de tratamiento en pacientes con CPNM avanzado mutados con EGFR+

 

Los resultados del LUX-Lung 7, muestran que afatinib* comparado con gefitinib reduce el riesgo de progresión del cáncer de pulmón y el tiempo hasta el fracaso terapéutico en un 27%.1 Además, un mayor porcentaje de pacientes tratados con afatinib* presentan una respuesta tumoral objetiva (una reducción clínicamente significativa del tamaño del tumor) respecto gefitinib (el 70% frente al 56%), con una mediana de duración de la respuesta de 10,1 meses y 8,4 meses, respectivamente.

Además, el estudio apunta que afatinib* comparado con gefitinb no muestra diferencias significativas en la calidad de vida. Así pues, ambos tratamientos son tolerables en términos generales con una tasa de discontinuación de tratamiento del 6,3%.1 Además, los acontecimientos adversos observados en el estudio se corresponden con los perfiles de seguridad conocidos en ambos tratamientos.

Mehdi Shahidi, director Médico del Área de Oncología de Tumores Sólidos de Boehringer Ingelheim, ha explicado que “la totalidad de los datos de eficacia obtenidos a partir del LUX-Lung 7 diferencia claramente al inhibidor tirosinaquinasa (TKI) de segunda generación afatinib* del de primera generación gefitinib, sin observar diferencias significativas de forma global en lo que respecta a la seguridad, tolerabilidad y calidad de vida entre los dos TKI. Esperamos que los resultados sirvan de guía para la selección del tratamiento en el CPNM con mutación del EGFR.

Acerca del LUX-Lung 7

LUX-Lung 7 es el primer estudio internacional de comparación directa (head to head) entre dos tratamientos dirigidos contra el EGFR de segunda y primera generación (afatinib* y gefitinib respectivamente) para pacientes con CPNM con mutación del EGFR que no hayan recibido tratamiento previo. El ensayo, de fase IIb, incluye a 319 pacientes con CPNM en estadio avanzado, portadores de mutaciones frecuentes del EGFR (del19 o L858R). 

Los criterios de valoración principales han sido la supervivencia libre de progresión (SLP) por revisión independiente, el tiempo hasta el fracaso terapéutico y la supervivencia global (SG); y los criterios de valoración secundarios han sido la tasa de respuesta objetiva, la tasa de control de la enfermedad, la reducción del volumen tumoral, los resultados en salud comunicados por los pacientes y la seguridad.

 Las principales conclusiones son que afatinib*:

  • Muestra un 27% de reducción del riesgo relativo de muerte o progresión y de fallo al tratamiento comparado con gefitinib. Los resultados de los análisis  por subgrupos preplanificados son consistentes respecto el global como son en el género, la edad, la raza y el subtipo de mutación
  • Mejora las tasas de respuesta vs gefitinib: 70% (afatinib*) frente a 56% (gefitinib)
  • Ambos fármacos tienen un patrón de efectos adversos consistente a lo reportado anteriormente 

 

*Acerca de afatinib

Bloquea la señalización de todos los homodímeros y heterodímeros formados por los receptores de la familia ErbB (EGFR, HER2, ErBb3, ErbB4), los cuales desempeñan un papel esencial en el crecimiento y la diseminación de tumores más agresivos y asociados a una elevada mortalidad. A diferencia de otros compuestos la unión de afatinib es irreversible y  proporciona un bloqueo duradero, selectivo y completo de la familia de receptores ErbB, por lo que puede aportar un beneficio terapéutico distinto

 

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