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Notas de Prensa  

Respiratorio. 30 de mayo de 2016
Jornada ‘últimos avances internacionales en respiratorio: highlights ats 2016’

AstraZeneca colabora con la difusión de las novedades presentadas durante el congreso ATS 2016

  • Datos de biomarcadores sobre benralizumab evalúan el nivel basal alto de eosinófilos en sangre como biomarcador de predicción de respuesta en EPOC.
  • En los ensayos PINNACLE, glicopirrolato más fumarato de formoterol mejora de manera significativa la función pulmonar en pacientes con EPOC.

Madrid, 30 de mayo de 2016. Con el objetivo de trasladar a la comunidad médica los avances presentados en la reciente Conferencia Internacional de la Sociedad Americana del Tórax (ATS), la compañía biofarmacéutica AstraZeneca organizó el 27 y 28 de Mayo la jornada ‘Últimos avances internacionales en respiratorio: highlights ATS 2016’, un encuentro que contó con el aval científico de la Sociedad Española de Neumología y Cirugía Torácica (SEPAR) y fue presentado por la presidenta de dicha sociedad, la Dra. Inmaculada Alfageme.

En estas jornadas, a las que han asistido especialistas de toda España, han participado como ponentes destacados neumólogos que han analizado los aspectos más relevantes que se han comunicado durante el ATS 2016 en relación al asma, la Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (EPOC), trastornos del sueño, cáncer de pulmón, enfermedad intersticial del pulmón, enfermedades infecciosas pulmonares y tabaquismo. 

Durante el pasado ATS 2016 (13-18 de Mayo) se han presentado diferentes datos que corroboran la importancia de los biomarcadores para identificar a los pacientes susceptibles de beneficiarse de nuevos tratamientos para las enfermedades respiratorias. En este sentido, se han identificado factores predictivos de la eficacia de benralizumab en pacientes con elevado nivel de eosinófilos y baja actividad en la vía de la IL-13[1]. Benralizumab es un anticuerpo monoclonal antieosinófilos (anti IL5R) que actualmente está en fase III de investigación para el tratamiento del asma grave y la EPOC.

Coincidiendo con el ATS 2016, AstraZeneca comunicó que benralizumab ha alcanzado el criterio de valoración principal en dos ensayos pivotales de registro de fase III (SIROCCO y CALIMA) en pacientes con asma grave no controlada. Los datos obtenidos en ambas investigaciones muestran que este medicamento es capaz de reducir de manera significativa la tasa de anual de exacerbaciones del asma, en comparación con placebo. Actualmente, 17 centros españoles participan en el desarrollo clínico de este tratamiento en asma y en EPOC.

 

Por otra parte, se ha identificado que las concentraciones basales de DPP4 se correlacionan positivamente con la eficacia clínica de tralokinumab en estudios fase II[2] . Tralokinumab es un anticuerpo monoclonal neutralizante de la IL-13 y que actualmente se encuentra en fase III de desarrollo como tratamiento del asma grave.


Control de la EPOC a largo plazo

Entre los avances presentados en ATS 2016, destaca el control de los síntomas de la EPOC a largo plazo. En este sentido, la Agencia Federal del Medicamento de los Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés), ha aprobado recientemente un nuevo medicamento, glicopirrolato más fumarato de formoterol, capaz de mejorar el volumen respiratorio de estos pacientes.

Según el programa de ensayos PINNACLE, en el que participaron 3.699 pacientes con EPOC moderada a grave, glicopirrolato más fumarato de formoterol, un broncodilatador doble de dosis fija administrado dos veces al día mediante MDI con tecnología de co-suspensión, mejora de manera estadísticamente significativa el volumen respiratorio máximo en 1 segundo (VEF1)  a las 24 semanas pre-dosis matutina (p<0,001)[3] frente a sus componentes por separado y frente a placebo. Los pacientes tratados con esta combinación alcanzaron una mejora de 249 mL de la capacidad pulmonar[4], un retraso en el tiempo hasta la siguiente exacerbación frente a los monocomponentes de la combinación y una mejora en la calidad de vida. Se estima que este último parámetro es superior a la diferencia mínima clínicamente importante de 4,0 unidades en la puntuación total de la escala St George’s Respiratory Questionnaire (SGRQ)[5].

 

“El tratamiento de las enfermedades respiratorias está viviendo un momento importante de transformación con terapias más eficaces y precisas capaces de lograr un mayor control de estas patologías y de mejorar la calidad de vida de los pacientes. La formación continuada de nuestros neumólogos es parte del compromiso de AstraZeneca y, por ello, centramos nuestros esfuerzos en trasladar a los especialistas los principales avances en esta área”, asegura la Dra. Mariluz Amador, Directora Médica y de Registros de AstraZeneca.

 

Sobre las enfermedades respiratorias, inflamatorias y autoinmunes

Las Enfermedades Respiratorias, Inflamatorias y Autoinmunes (RIA) son una de las áreas terapéuticas principales de AstraZeneca, en la que la compañía cuenta con un portfolio de medicamentos cada vez más amplio, que trató a más de 17 millones de pacientes en 2015.  Gracias a su sólida cartera de fármacos en desarrollo, la compañía lanzará hasta siete nuevos tratamientos entre 2016 y 2020. En las enfermedades respiratorias, el objetivo de AstraZeneca es transformar el tratamiento del asma y la EPOC mediante combinaciones inhaladas como núcleo de la terapia; tratamientos biológicos de precisión para las necesidades no cubiertas de poblaciones de pacientes específicas y avances científicos en la modificación de enfermedades. La compañía sigue creciendo sobre un bagaje de 40 años en enfermedades respiratorias y su capacidad de innovación en las terapias inhaladas, que va desde los inhaladores con cartucho presurizado (pMDI) y los inhaladores de polvo seco (DPI) hasta la exclusiva tecnología de co-suspensión.

 

En el área de inflamación y autoinmunidad, el objetivo de la compañía es desarrollar terapias innovadoras para el tratamiento de las enfermedades autoinmunes y reumatoides con un programa puntero en el lupus eritematoso sistémico. La investigación de AstraZeneca en el área de RIA se centra en cuatro vías biológicas principales: eosinofilia; enfermedades causadas por inflamación tipo 2 (Th2); patología epitelial y autoinmunidad.

 

Sobre AstraZeneca

AstraZeneca es una compañía farmacéutica global e innovadora centrada en el descubrimiento, desarrollo y comercialización de medicamentos bajo prescripción médica, principalmente para el tratamiento de enfermedades cardiovasculares, metabólicas, respiratorias, inflamatorias, autoinmunes, oncológicas, infecciosas y neurológicas. AstraZeneca opera en más de 100 países y sus medicamentos innovadores son usados por millones de pacientes en todo el mundo. Para más información: www.astrazeneca.es

 

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Referencias bibliográficas 

[1] P. Newbold, Y. Wu, V. Shih, M. Liang, I. Vainshtein, K. Ranade. High blood eosinophil concentrations and serum biomarkers of low IL-13 pathway activation at baseline predict exacerbation rate reduction by benralizumab for patients with moderate to severe asthma. Poster presentado en la Conferencia Internacional de la Sociedad Americana del Tórax (ATS) celebrada en San Francisco (EE.UU.), 13-18 mayo, 2016.

 

[2] K. Ranade, T-H Pham, G. Damera, PZ Brohawn, F. Pilataxi, M. Kuziora, K. Streicher, S. Manetz, I. Vainshtein, M. Liang, D. She, E. Piper, CE Brightling, R. Martin. Dipeptidyl peptidase-4 (DPP-4) is a novel predictive biomarker for the investigational anti–IL-13 targeted therapy tralokinumab. Poster presentado en la Conferencia Internacional de la Sociedad Americana del Tórax (ATS) celebrada en San Francisco (EE.UU.), 13-18 mayo, 2016.

 

[3] Fernando Martinez,Klaus F Rabe, Roberto Rodriguez-Roisin, Leonardo M Fabbri, Gary T Ferguson, Paul Jones, Stephen Rennard, Shahid Siddiqui, Chad Orevillo, Patrick Darken, Colin Reisner. ooled analyses from PINNACLE-1 and -2: the novel LAMA/LABA co-suspension technology glycopyrrolate/formoterol fixed-dose combination delivered by MDI shows improvement versus monocomponents in patients with COPD. ATS 2016 – PINNACLE-1 & PINNACLE-2 integrated efficacy – FINAL SUBMISSION 03NOV15.

[4] Samir Arora, Luis Delacruz, Gregory Feldman, Krishna Pudi, Shahid Siddiqui, Chad Orevillo, Andrea Maes, Colin Reisner. 24-hour lung function following the novel LAMA/LABA co-suspension technology of glycopyrrolate/formoterol fixed-dose combination MDI, in patients with moderate-to-very-severe COPD. Poster presentado en la Conferencia Internacional de la Sociedad Americana del Tórax (ATS) celebrada en San Francisco (EE.UU.), 13-18 mayo, 2016.

 

[5] Fernando Martinez, Leonardo M Fabbri, Gary T Ferguson, Chad Orevillo, Patrick Darken, Colin Reisner. The novel LAMA/LABA co-suspension technology of glycopyrrolate/formoterol fixed-dose combination MDI significantly improves health status in symptomatic patients with COPD. ATS 2016 – pooled PINNACLE-1&-2 SGRQ by CAT – FINAL SUBMISSION 04NOV2015

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