Farmanews.com

Destacados  

Oncología. 04 de noviembre de 2019

Nueva terapia dirigida para carcinoma basocelular localmente avanzado

Barcelona, 4 de noviembre de 2019.- Acaba de lanzarse en España Odomzo® (sonidegib), de SUN Pharma, para el tratamiento de pacientes adultos con carcinoma basocelular localmente avanzado no susceptible a cirugía ni a radioterapia. SUN Pharma es un empresa farmacéutica líder a nivel global de medicamentos de alta calidad y asequibles para los sistemas sanitarios presente en más de 150 países, más de 30.000 empleados y con la central europea en Ámsterdam, Holanda.

Es una terapia dirigida dentro de una nueva clase farmacológica, como son los inhibidores del hedgehog, en una patología con muy pocas opciones de tratamiento (1). El medicamento es una cápsula de administración oral diaria, tiene eficacia clínica relevante y está ahora disponible en España.

El carcinoma basocelular localmente avanzado es un tumor que causa lesiones de impacto estético, funcional y emocional. Se forman tumores, por ejemplo, en nariz, orejas, mejillas, que causan una alteración importante en la estética y calidad de vida de quien lo padece, reducción de la autonomía para actividades básicas de la vida diaria, y es habitual que estos pacientes tiendan a recluirse o experimentar rechazo social.

Hasta la aparición de las nuevas terapias dirigidas, el tratamiento consistía en la aplicación de cirugía y radioterapia, que podían no ser suficientes para la erradicación del tumor o estar contraindicados.

Terapia dirigida

Ahora ya está disponible en el arsenal terapéutico en España Odomzo® (sonidegib). El médico especialista (dermatólogo, oncólogo, fundamentalmente) dispone ahora de dos inhibidores de la vía Hedgehog (HHI) para el carcinoma basocelular localmente avanzado, ambos eficaces y con un perfil de seguridad aceptable como terapia sistémica dirigida.

Odomzo® (sonidegib) es el único HHI que se permite administrar en días alternos, lo que podría representar una ventaja para alargar los intervalos entre dosis y minimizar los efectos adversos, manteniendo la efectividad.

SMO (smoothned) es una molécula que regula vía de señalización Hedgehog que juega un papel crítico en el mantenimiento de células madres y en la reparación de tejidos, así como en el carcinoma de células basales localmente avanzado. Los inhibidores Hedgehog bloquean esta vía e inhiben la producción de sustancias que llevarían al crecimiento de este tumor.

El carcinoma basocelular es un tumor cutáneo que crece lentamente y está asociado, como sucede con el melanoma, con una excesiva exposición al sol. Si se trata a tiempo con cirugía es un tumor curable, pero hay casos en los que la enfermedad avanza y provoca lesiones, muchas veces en el rostro, y la cirugía ya no puede evitar el efecto destructivo o desfigurador.

La incidencia de carcinoma basocelular localmente avanzado es baja. Es una patología poco frecuente, pero puede tener una carga económica sanitaria significativa. El precio de sonidegib es menor que las alternativas disponibles, por lo que resulta coste-efectivo y contribuye a la sostenibilidad del Sistema Sanitario.

Calidad de vida, seguridad y eficacia

El Dr. Onofre Sanmartín, del Instituto Valenciano de Oncología, ha indicado en una reunión celebrada en el 64 Congreso de la Sociedad Española de Farmacia Hospitalaria que “la eficacia clínica se mantuvo robusta a lo largo de 42 meses. Hubo una buena tolerabilidad y el perfil de seguridad fue consistente con otros inhibidores de la vía Hedgehog. Esta terapia dirigida permite dosis en días alternos para ayudar al manejo de los acontecimientos adversos”.

Odomzo® (sonidegib) tiene eficacia demostrada (2-5), con una reducción del tumor en el 92% de los casos y una tasa de control de la enfermedad del 91%.

El estudio pivotal BOLT también concluye que la mayoría de los pacientes mejoran o mantienen su calidad de vida tras ser tratados con sonidegib. Se tienen datos de seguimiento de hasta 42 meses y en países como Francia, Alemania y Suiza ya hay experiencia de uso. El tipo de reacciones adversas es común a los inhibidores de la vía Hedgehog, siendo en general bien tolerado.

En el reciente congreso de la Sociedad Europea de Oncología Médica (ESMO) celebrado en Barcelona, el profesor Reinhard Dummer, del Hospital Universitario de Zurich, habló en una sesión educativa de una eficacia sostenida en el tiempo y un perfil de seguridad manejable para sonidegib en el estudio BOLT, que ha sido publicado recientemente como artículo en el British Journal of Dermatology (Epub ahead of print). En esta publicación se corrobora la eficacia y seguridad a largo plazo, 42 meses de seguimiento, de los pacientes incluidos en el estudio BOLT (6)

1. Peer, E, Tesanovic, S and Aberger, F. Next-Generation Hedgehog/GLI Pathway Inhibitors for Cancer Therapy. Cancers 2019, 11(4).
2. Migden MR, et al. Lancet Oncol. 2015;16:716-728.
3. Dummer R, et al. J American Acad Dermatology 2016, 75:113-125.  
4. Lear JT, et al. 2017, J Eu Acad Dermatol Venereol 32(3):372-381.
5. Lear JT, et al. 2017, J Eu Acad Dermatol Venereol 32(3):372-381 Supplement.
6. Dummer et al. Br J Dermatol. 2019 Sep 23 [Epub ahead of print].

Subir  

Subir notas de prensa y convocatorias

Próximas convocatorias   

No hay próximas convocatorias
Ver todas

Especialidades  

Busca notas de prensa por especialidad médica o enfermedad.



Ver todas

Archivo  

Busca notas de prensa por su fecha de edición.

  Selecciona el año


Copyright © 2019, Farmavet, S.L. Todos los derechos reservados.