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Artritis reumatoide

Artritis reumatoide. 21 de octubre de 2019

AbbVie recibe la opinión positiva del CHMP para RINVOQ™ (upadacitinib), para el tratamiento de pacientes adultos con artritis reumatoide activa de moderada a grave

La opinión positiva del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP), avalada por datos de los estudios pivotales de Fase III del programa de desarrollo clínico SELECT en artritis reumatoide que evalúa a más de 4.400 pacientes, se enviará a la Comisión Europea para su aprobación final1-5. Durante los ensayos de Fase III, upadacitinib mejoró los signos y síntomas de la artritis reumatoide, inhibió la progresión radiográfica y mejoró la función física, tanto en monoterapia como en combinación con fármacos antirreumáticos modificadores de la enfermedad (FAME) sintéticos convencionales1-5. Upadacitinib (bajo el nombre comercial RINVOQ™) es un inhibidor selectivo y reversible de la JAK desarrollado por AbbVie6.
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Artritis reumatoide. 09 de septiembre de 2019

AbbVie recibe la aprobación de la FDA de RINVOQ® (upadacitinib), un inhibidor oral de la JAK para el tratamiento de la artritis reumatoide de moderada a grave

Upadacitinib cumplió todos los criterios de valoración principales y secundarios en una variedad de pacientes con artritis reumatoide activa de moderada a grave1-6  Se observaron tasas de remisión duraderas con upadacitinib (evaluada por DAS28-PCR < 2,6) en la semana 261-2  Upadacitinib inhibió significativamente la progresión radiográfica, incluso sin metotrexato 1  Una aprobación respaldada por los datos de eficacia y seguridad de uno de los programas de Fase III más extensos en artritis reumatoide, con aproximadamente 4.400 pacientes evaluados en cinco estudios 1,7-8  Descubierto y desarrollado por AbbVie, upadacitinib marca este año la segunda aprobación de la FDA en EEUU de un tratamiento inmunomodulador (TIM) para AbbVie
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Artritis reumatoide. 13 de junio de 2019

AbbVie presenta en EULAR nuevos datos de upadacitinib en artritis reumatoide, incluyendo resultados a largo plazo de remisión clínica a las 48 semanas

Los datos de SELECT-EARLY y SELECT-COMPARE muestran que una proporción significativamente mayor de pacientes tratados con upadacitinib en monoterapia o en combinación con metotrexato (MTX) mantiene la remisión clínica en comparación con MTX o adalimumab más MTX, respectivamente, a las 48 semanas.1,2  Los hallazgos del análisis de seguridad integrado de cinco estudios del programa de desarrollo clínico de fase 3 SELECT avalan el perfil de seguridad bien caracterizado de upadacitinib en pacientes con artritis reumatoide activa de moderada a grave.3 Upadacitinib, un fármaco oral en fase de investigación desarrollado por AbbVie para la inhibición selectiva de la JAK1, está siendo estudiado como tratamiento de administración una vez al día para la artritis reumatoide activa de moderada a grave y otras enfermedades inflamatorias inmunomediadas.4-17
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Artritis reumatoide. 05 de junio de 2019

“The Lancet” publica los resultados de upadacitinib (AbbVie) en el estudio fase 3 SELECT-MONOTHERAPY

SELECT-MONOTHERAPY, es el tercer estudio dentro del robusto programa de desarrollo clínico SELECT, que evalúa upadacitinib en monoterapia tras el cambio de metotrexato, frente a la continuación con metotrexato en pacientes con artritis reumatoide activa de moderada a grave y respuesta inadecuada a metotrexato1 Upadacitinib (15 mg y 30 mg) una vez al día, alcanzó ambos criterios de valoración primarios con tasas significativamente más altas de respuesta ACR20 y baja actividad de la enfermedad (definida como DAS28[PCR]?3,2) en la semana 14, frente al tratamiento continuado con metotrexato1 Los pacientes que habían recibido cualquiera de las dosis de upadacitinib en monoterapia también alcanzaron tasas significativamente más altas de remisión clínica (definida como DAS28[PCR]?2,6) en la semana 14 en comparación con aquellos que continuaron el tratamiento con metotrexato1 El perfil de seguridad de upadacitinib fue consistente con los estudios de fase 3 previamente comunicados1 Upadacitinib, un fármaco oral desarrollado por AbbVie para la inhibición selectiva de la JAK1, se está estudiando como tratamiento una vez al día para la artritis reumatoide, así como para múltiples enfermedades inflamatorias inmunomediadas 1-14
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Artritis reumatoide. 03 de junio de 2019

Biogen presenta en el Congreso SER 2019 una experiencia de realidad virtual inmersiva sobre Artritis Reumatoide

El objetivo de esta iniciativa es mejorar la formación y el aprendizaje de los especialistas en Reumatología sobre la aplicación de los tratamientos biosimilares en la artritis reumatoide (AR)  Biogen actualmente dispone de 3 terapias biosimilares anti-TNF comercializadas en España, entre ellas varias terapias para la artritis reumatoide1  Los medicamentos biosimilares tienen un gran impacto en el Sistema Nacional de Salud (SNS), ya que suponen un ahorro que facilita el acceso a más fármacos innovadores y al mismo tiempo potencian la innovación farmacéutica2,3
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Artritis reumatoide. 25 de febrero de 2019

La FDA concede a AbbVie revisión prioritaria a su solicitud de autorización de comercialización de upadacitinib para el tratamiento de la artritis reumatoide de moderada a grave

AbbVie solicitó la revisón prioritaria para agilizar la revisión de la autorización de comercialización de upadacitinib  La FDA evaluará la solicitud de autorización de comercialización en un periodo de 6 meses, en comparación con los tiempos de 10 meses de una evaluación estándar .1  La solicitud de autorización de comercialización está respaldada por los datos de los estudios del programa de desarrollo clínico global en fase 3, SELECT, que ha evaluado a más de 4.000 pacientes con artritis reumatoide de moderada a grave.4-8
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Artritis reumatoide. 05 de febrero de 2019

El programa JAK Academy se afianza como referente formativo en artritis reumatoide

La sesión se ha centrado en cómo los nuevos inhibidores de las vías JAK, con el ejemplo de Xeljanz® (tofacitinib), representan la vanguardia en el área de enfermedades inflamatorias.  Los especialistas compartieron experiencias en la práctica clínica, el impacto en salud de los inhibidores de las vías JAK y las claves para el diagnóstico precoz de la enfermedad.
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Artritis reumatoide. 26 de junio de 2018

Reumatólogos andaluces se forman en el uso de la ecografía para mejorar la calidad asistencial a los pacientes con artritis reumatoide

El objetivo es potenciar el uso de esta técnica de imagen como una herramienta mucho más sensible en tres momentos clave de la enfermedad: el diagnóstico, seguimiento y remisión  Estos talleres han sido impartidos por médicos reumatólogos, con amplia experiencia en ecografía articular y musculoesquelética a reumatólogos andaluces y extremeños.  En España más de 200.000 personas padecen artritis reumatoide, por lo que se calcula que en la provincia de Sevilla afecta a más de 8.000 pacientes[i]
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