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Artritis reumatoide

Artritis reumatoide. 11 de junio de 2020

AbbVie presenta datos que demuestran que RINVOQ® (upadacitinib) cumple los criterios de valoración principal y secundarios clave en un estudio Head-to-Head de Fase III frente a ORENCIA® (abatacept) en pacientes con artritis reumatoide

En SELECT-CHOICE, upadacitinib cumplió los criterios de valoración principal (no inferioridad) y secundarios clave (superioridad) comparado con abatacept en el cambio desde el momento basal en DAS28-PCR en la semana 12 en pacientes con artritis reumatoide y respuesta inadecuada a FARME biológicos1.  El perfil de seguridad de upadacitinib coincidió con el de resultados publicados previamente en artritis reumatoide, sin identificarse nuevos riesgos1,2.  SELECT-CHOICE es el sexto y último estudio del sólido programa de ensayos clínicos SELECT de Fase III en artritis reumatoide1,2.  
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Artritis reumatoide. 10 de junio de 2020

Nuevos datos a largo plazo de estudios de Fase III de RINVOQ® (upadacitinib, 15mg) en artritis reumatoide presentados en el E-Congreso Europeo Anual de Reumatología 2020 (EULAR)

Los resultados a largo plazo de los estudios SELECT-COMPARE y SELECT-MONOTHERAPY demostraron que upadacitinib 15mg siguió mejorando los signos y síntomas en pacientes con artritis reumatoide durante 72 y 84 semanas respectivamente1,2.  Los resultados de los estudios SELECT-EARLY y SELECT-COMPARE demostraron que upadacitinib inhibió el daño articular estructural en pacientes con artritis reumatoide tratados con upadacitinib en monoterapia o en combinación con MTX aproximadamente a los dos años3.  El perfil de seguridad de upadacitinib fue consistente a lo largo del programa pivotal de Fase III, sin identificarse nuevas señales de alerta de seguridad1-5.
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Artritis reumatoide. 05 de junio de 2020

FILGOTINIB DEMUESTRA UNA EFICACIA DURADERA Y UN PERFIL DE SEGURIDAD CONSISTENTE A LAS 52 SEMANAS EN LOS ESTUDIOS FINCH 1 Y 3 DE ARTRITIS REUMATOIDE

Un análisis de seguridad integrado del programa FINCH de fase 3 y DARWIN de fase 2 informa del perfil de seguridad a largo plazo de filgotinib en artritis reumatoide –   -- Datos presentados en la Liga Europea Contra el Reumatismo, EULAR, Congreso Virtual de Reumatología de 2020 (EULAR) --
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Artritis reumatoide. 27 de marzo de 2020

La Lliga Reumatològica Catalana responde a las dudas de sus asociados ante la situación generada por el coronavirus

La Lliga Reumatològica Catalana está ejerciendo de intermediario ante la Generalitat para trasladar algunas dudas de los pacientes con artritis reumatoide  La asociación ofrece una programación de actividades on line en su página web con sesiones de ejercicio, nutrición y charlas de profesionales
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Artritis reumatoide. 20 de diciembre de 2019

AbbVie recibe la aprobación de la Comisión Europea de RINVOQTM (upadacitinib) para el tratamiento de adultos con artritis reumatoide (AR) activa de moderada a grave

Una aprobación respaldada por los datos del programa de desarrollo clínico de Fase III SELECT en AR, con cerca de 4.400 pacientes evaluados1-5. En los cinco estudios pivotales de Fase III, upadacitinib cumplió todos los criterios de valoración principales y secundarios establecidos en diversas poblaciones de pacientes adultos con artritis reumatoide activa de moderada a grave1-5. Upadacitinib ofreció a los pacientes una mejoría de las tasas de remisión clínica (evaluada por DAS28-PCR<2,6) o baja actividad de la enfermedad (evaluada por DAS28-PCR?3,2)1-6. En Europa, cerca de 3 millones de personas viven con artritis reumatoide, la mayoría de las cuales no alcanzan la remisión7,8.
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Artritis reumatoide. 21 de octubre de 2019

AbbVie recibe la opinión positiva del CHMP para RINVOQ™ (upadacitinib), para el tratamiento de pacientes adultos con artritis reumatoide activa de moderada a grave

La opinión positiva del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP), avalada por datos de los estudios pivotales de Fase III del programa de desarrollo clínico SELECT en artritis reumatoide que evalúa a más de 4.400 pacientes, se enviará a la Comisión Europea para su aprobación final1-5. Durante los ensayos de Fase III, upadacitinib mejoró los signos y síntomas de la artritis reumatoide, inhibió la progresión radiográfica y mejoró la función física, tanto en monoterapia como en combinación con fármacos antirreumáticos modificadores de la enfermedad (FAME) sintéticos convencionales1-5. Upadacitinib (bajo el nombre comercial RINVOQ™) es un inhibidor selectivo y reversible de la JAK desarrollado por AbbVie6.
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Artritis reumatoide. 09 de septiembre de 2019

AbbVie recibe la aprobación de la FDA de RINVOQ® (upadacitinib), un inhibidor oral de la JAK para el tratamiento de la artritis reumatoide de moderada a grave

Upadacitinib cumplió todos los criterios de valoración principales y secundarios en una variedad de pacientes con artritis reumatoide activa de moderada a grave1-6  Se observaron tasas de remisión duraderas con upadacitinib (evaluada por DAS28-PCR < 2,6) en la semana 261-2  Upadacitinib inhibió significativamente la progresión radiográfica, incluso sin metotrexato 1  Una aprobación respaldada por los datos de eficacia y seguridad de uno de los programas de Fase III más extensos en artritis reumatoide, con aproximadamente 4.400 pacientes evaluados en cinco estudios 1,7-8  Descubierto y desarrollado por AbbVie, upadacitinib marca este año la segunda aprobación de la FDA en EEUU de un tratamiento inmunomodulador (TIM) para AbbVie
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Artritis reumatoide. 13 de junio de 2019

AbbVie presenta en EULAR nuevos datos de upadacitinib en artritis reumatoide, incluyendo resultados a largo plazo de remisión clínica a las 48 semanas

Los datos de SELECT-EARLY y SELECT-COMPARE muestran que una proporción significativamente mayor de pacientes tratados con upadacitinib en monoterapia o en combinación con metotrexato (MTX) mantiene la remisión clínica en comparación con MTX o adalimumab más MTX, respectivamente, a las 48 semanas.1,2  Los hallazgos del análisis de seguridad integrado de cinco estudios del programa de desarrollo clínico de fase 3 SELECT avalan el perfil de seguridad bien caracterizado de upadacitinib en pacientes con artritis reumatoide activa de moderada a grave.3 Upadacitinib, un fármaco oral en fase de investigación desarrollado por AbbVie para la inhibición selectiva de la JAK1, está siendo estudiado como tratamiento de administración una vez al día para la artritis reumatoide activa de moderada a grave y otras enfermedades inflamatorias inmunomediadas.4-17
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