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Cardiovascular. 29 de mayo de 2017
Los comprimidos bucodispersables de brilique® (ticagrelor) reciben la autorización a nivel europeo

Los comprimidos bucodispersables de Brilique® (ticagrelor) reciben la autorización a nivel europeo

  • Se trata de la primera aprobación en Europa a la presentación en comprimidos bucodispersables para un inhibidor del receptor de P2Y12.

Madrid, 29 de mayo de 2017. AstraZeneca ha anunciado que la Comisión Europea (CE) ha autorizado la comercialización de la presentación de Brilique® (ticagrelor) en comprimidos bucodispersables (CBD) de 90 mg, como nueva forma de administración de este tratamiento. Esta decisión significa que ticagrelor se convierte en el primer y único inhibidor del receptor P2Y12 en presentación de CBD en Europa.

 

La nueva formulación de ticagrelor se ha desarrollado pensando en aquellos pacientes que requieren tratamiento antiplaquetario, pero que están intubados o bien tienen dificultad para tragar los comprimidos recubiertos. Esta forma de administrar el tratamiento permite a cardiólogos intervencionistas, personal de urgencias y equipos de ambulancias incrementar la probabilidad y la facilidad de tratamiento para que los pacientes con síndrome coronario agudo reciban el tratamiento de forma inmediata si fuera necesario.

 

El Profesor Gilles Montalescot, Jefe de la Unidad de Cuidado Cardíaco del Hospital de la Pitié-Salpétrière en París, ha comentado: “Esta aprobación de la nueva presentación de ticagrelor como CBD es una noticia magnífica. Contar con una formulación en CBD significa que podemos ayudar a los pacientes que no pueden tragar píldoras y obtener una administración rápida en caso de que sea necesario. Se proporciona a los profesionales sanitarios una mayor flexibilidad para administrar el tratamiento necesario, cubriendo las necesidades de los pacientes”.

 

Ticagrelor en CBD de 90 mg se administra colocando el comprimido en la lengua, donde se disuelve rápidamente gracias a la saliva. Así, podrá tragarse fácilmente, con o sin agua. El comprimido también puede disolverse en agua y administrarse a través de una sonda nasogástrica (de calibre CH8 o mayor). En caso de que los pacientes se encuentren intubados o tengan dificultad para tragar comprimidos recubiertos, podrán recibir ticagrelor CBD 90 mg como alternativa a los comprimidos recubiertos de ticagrelor 90 mg.

 

Elisabeth Björk, Vicepresidenta y Directora de Enfermedades Cardiovasculares y Metabólicas del departamento de Desarrollo Global de Medicamentos de AstraZeneca, afirmó: “Nos complace enormemente poder ofrecer a los pacientes una nueva opción terapéutica que permitirá una mayor flexibilidad en la administración, y que otorga a los profesionales sanitarios otra herramienta para conseguir una atención de gran calidad. Las enfermedades cardiovasculares continúan siendo la primera causa de muerte en Europa, por lo que estamos comprometidos con el desarrollo de nuevas opciones de tratamiento para cubrir las distintas necesidades de los pacientes”.

 

La aprobación permite comercializar el medicamento en 28 países miembros de la Unión Europea (UE), además de Islandia, Noruega y Liechtenstein. En España, la presentación de ticagrelor 90mg en comprimidos bucodispersables se encuentra en fase de obtención de precio y reembolso por parte de las autoridades sanitarias.

 

Acerca de ticagrelor

Ticagrelor es un antagonista directo del receptor P2Y12 que pertenece al grupo de los compuestos químicos denominados ciclopentiltriazolopirimidinas (CPTP). Ticagrelor funciona inhibiendo la activación plaquetaria y se ha demostrado que reduce la tasa de eventos cardiovasculares (CV) aterotrombóticos como el infarto o la muerte CV en pacientes con síndrome coronario agudo (SCA).

 

Ticagrelor, administrado conjuntamente con ácido acetilsalicílico (AAS), está indicado para la prevención de eventos aterotrombóticos en pacientes adultos con síndromes coronarios agudos (SCA) o con antecedentes de infarto de miocardio (IM) y riesgo elevado de desarrollar un evento aterotrombótico1.

 

Sobre AstraZeneca

AstraZeneca es una compañía farmacéutica global e innovadora centrada en el descubrimiento, desarrollo y comercialización de medicamentos bajo prescripción médica, principalmente para el tratamiento de enfermedades de tres áreas terapéuticas principales: Oncología, Enfermedades Cardiovasculares y Metabólicas y Respiratorio. La compañía además es activa en las áreas de Autoinmunidad, Neurociencias e Infección. AstraZeneca opera en más de 100 países y sus medicamentos innovadores son usados por millones de pacientes en todo el mundo. Para más información: www.astrazeneca.es.

 

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Referencias:

  1. Ficha Técnica de Brilique: Disponible en: http://www.ema.europa.eu/docs/es_ES/document_library/EPAR_-_Product_Information/human/001241/WC500100494.pdf

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