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Notas de Prensa  

Reumatología. 16 de junio de 2017
Congreso europeo anual de reumatología (eular) 2017

Un programa nacional aborda las preocupaciones de los pacientes reumatológicos sobre los biosimilares

La perspectiva del paciente se incluirá en futuras recomendaciones nacionales sobre el uso de fármacos biológicos y biosimilares

Madrid, España, 16 de junio de 2017: Con el fin de abordar el temor y la inseguridad de los pacientes reumatológicos al cambiar de un tratamiento biológico a un tratamiento biosimilar para su artritis, la Asociación Danesa de Reumatismo ha participado en un programa nacional destinado a asegurar que los pacientes reciban información independiente sobre los biosimilares, junto con una mayor supervisión de las prescripciones que les dé confianza sobre su seguridad. Los resultados de esta iniciativa se presentaron hoy en el Congreso Europeo Anual de Reumatología (EULAR) 2017.[i]

 

Cuando se aprobó el primer biosimilar en Dinamarca en 2015, el consejo nacional para el uso de medicamentos hospitalarios costosos (Rådet para Anvendelse AF Dyr Sygehusmedicin, RADS) anunció que habían encontrado el biosimilar de infliximab equivalente en eficacia y seguridad al producto de referencia original (Remicade). Basándose en ello, el RADS recomendó a los hospitales que utilizaran el biosimilar de infliximab, menos costoso, tanto para los pacientes sin tratamiento previo como para los pacientes que ya recibían Remicade, a menos que hubiera motivos médicamente justificados para no hacerlo.[ii]

 

En el primer trimestre de 2016, este biosimilar supuso alrededor del 97% del consumo de infliximab en Dinamarca.2  Actualmente hay dos biosimilares aprobados por las autoridades nacionales danesas y se usan en el tratamiento de pacientes con artritis.

 

Aunque el cambio a un biosimilar evidentemente ahorraría dinero al sistema sanitario a la vez que aseguraría los mismos beneficios a los pacientes, esta decisión provocó una inseguridad importante a los pacientes, que temían a los biosimilares y a su efectividad y perfil de seguridad. Tampoco los médicos se sentían cómodos explicando el principio de biosimilaridad; por lo tanto, los pacientes seguían sintiéndose inseguros sobre el cambio introducido en su tratamiento.2

La ansiedad de los pacientes se agravó todavía más cuando los hospitales y las regiones de Dinamarca publicaron distintas informaciones sobre los biosimilares en sus páginas web. 2

 

Un pequeño estudio inicial sobre cómo se había llevado a cabo este cambio del biológico al biosimilar en distintas regiones, realizado por la Asociación Danesa de Reumatismo, reveló que, aunque a la mayoría de los pacientes se les habló del cambio en su tratamiento, hubo una falta de información por parte de sus doctores sobre los nuevos biosimilares. 1

 

También, mientras casi todos los pacientes con fármacos biológicos estaban registrados en una base de datos nacional que recogía qué fármaco se le había prescrito a cada paciente, no se registraba a nivel de lote, lo que hacía más complicado controlar la seguridad. 1

 

"Para cambiar esta situación, iniciamos un diálogo con los políticos y las autoridades nacionales y las administraciones hospitalarias a nivel regional", ha declarado Lene Mandrup Thomsen, de la Asociación Danesa de Reumatismo, Gentofte, Dinamarca. "El propósito era triple: mejorar el registro de biológicos y biosimilares a nivel de lote, ofrecer una información más independiente del paciente y la participación de los pacientes en el proceso de toma de decisiones", ha explicado.

 

El nuevo plan nacional, lanzado en agosto de 2015 e implementado a lo largo de 2016 tenía cuatro partes:

1)     Controlar la eficacia y seguridad de los biológicos y biosimilares a nivel de lotes

2)     Una campaña de información dirigida tanto a profesionales de la salud como a pacientes

3)     Soluciones digitales para facilitar la notificación de los efectos secundarios por parte de los profesionales de la salud y los pacientes

4)     Las autoridades se centrarían en el control de la seguridad de los pacientes

 

Adicionalmente a este plan nacional, los hospitales a nivel regional invitaron a un representante de la Asociación Danesa de Reumatismo a participar en grupo de trabajo, con el objetivo de incluir el punto de vista del paciente en futuras recomendaciones nacionales sobre el uso de fármacos biológicos y biosimilares.

 

Número de abstract: OP0328-PARE

 

  

Acerca de las enfermedades reumáticas y musculoesqueléticas

Las enfermedades reumáticas y musculoesqueléticas (ERM) son un grupo diverso de enfermedades que suelen afectar a las articulaciones, pero también a los músculos, a otros tejidos y a los órganos internos. Existen más de 200 ERM distintas que afectan tanto a niños como a adultos. Suelen estar causadas por problemas del sistema inmunológico, inflamación, infecciones o deterioro gradual de las articulaciones, músculos y huesos. Muchas de las enfermedades son crónicas y se agravan con el paso del tiempo. Suelen provocar dolor y limitan la función física y psicológica. En los casos graves, las ERM pueden ocasionar una discapacidad severa, lo cual tiene una repercusión importante en la calidad y la esperanza de vida.

 

Acerca de la campaña "Don't Delay, Connect Today!"

"Don’t Delay, Connect Today!" es una iniciativa de EULAR que suma las voces de sus tres pilares: organizaciones de pacientes (PARE), sociedades científicas y asociaciones de profesionales sanitarios —además de su red internacional— con el objetivo de poner de relevancia el diagnóstico precoz y el acceso al tratamiento. Solo en Europa, más de 120 millones de personas viven con algún tipo de enfermedad reumática (ERM), en muchos casos no diagnosticada. La campaña "Don’t Delay, Connect Today" pretende incidir en que el diagnóstico precoz de las ERM y el acceso al tratamiento pueden impedir mayores daños y también reducir la carga en la vida del paciente y en la sociedad en su conjunto.

 

Acerca de EULAR

La Liga Europea contra el Reumatismo (EULAR) es una organización marco que representa a sociedades científicas, asociaciones de profesionales sanitarios y organizaciones de pacientes con enfermedades reumáticas y musculoesqueléticas en Europa. EULAR aspira a reducir la carga de las enfermedades reumáticas y musculoesqueléticas sobre las personas y la sociedad y a mejorar el tratamiento, la prevención y la rehabilitación de las enfermedades reumáticas y musculoesqueléticas. Con este propósito, EULAR fomenta la excelencia en la educación y la investigación en el campo de la reumatología. Aboga por que los avances en investigación se trasladen al cuidado diario y al esfuerzo para el reconocimiento de las necesidades de las personas con enfermedades musculoesqueléticas por parte de los órganos rectores en Europa a través de las iniciativas de promoción.

 

Si desea más información sobre las iniciativas de EULAR, visite: www.eular.org

 

[i] Thomsen LM. Patient safety in relation to biosimilars – how can we act as a patient organization? EULAR 2017; Madrid: Abstract OP0328-PARE

[ii] Lunddahl B. Pharmacovigilance on biologicals and biosimilars: a Danish perspective. Generics and Biosimilars Initiative Journal (GaBI Journal). 2016; 5 (3): 123-4

 

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