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Notas de Prensa  

Salud. 12 de marzo de 2019
Ucb prepara seis potenciales lanzamientos de nuevos medicamentos para los próximos cinco años

UCB cierra 2018 con un crecimiento rentable por quinto año consecutivo e intensifica las inversiones

La biofarmacéutica belga UCB ha cerrado el ejercicio de 2018 con unos ingresos de 4.632 millones de euros, lo que supone un crecimiento de un 2%, y una facturación consolidada de 4.412 millones de euros, un 5% más que en el ejercicio anterior. Este crecimiento ha sido impulsado principalmente por el rendimiento continuado de los principales medicamentos de la compañía.

En palabras de Jean- Christophe-Tellier, CEO de UCB: “Estamos seguros del crecimiento futuro que va a tener UCB basado en los resultados obtenidos en 2018 que han marcado el quinto año consecutivo y una nueva indicación para Vimpat®. Para 2024, esperamos que Cimzia® alcance 1.700 millones de ventas netas y que Vimpat® llegue a los 1.400 millones en 2022. En la actualidad, nuestra sólida cartera de medicamentos de última generación ofrece seis potenciales lanzamientos de nuevos fármacos para los próximos cinco años”.

 

Actualización en I+D 

Neurología
En octubre, UCB anunció los resultados positivos de un estudio fase 2 con un nuevo anticuerpo monoclonal FcRn (neonatal Fc receptor) subcutáneo: rozanolixizumab, en pacientes con miastenia grave (MG). Unos datos que apoyan el desarrollo de rozanolixizumab, con un nuevo estudio que comenzará en el segundo trimestre de 2019. 

En diciembre, Vimpat® (lacosomida) fue aprobado en China como una terapia adicional en el tratamiento de crisis convulsiva de inicio parcial con o sin generalización secundaria en pacientes adultos y adolescentes de 16 años de edad o mayores que sufren epilepsia. 

En enero de 2019, Vimpat® acaba de ser aprobado en Japón para el tratamiento de crisis convulsivas de inicio parcial en niños de 4 años de edad y mayores. Además, se han aprobado dos nuevas fórmulas, por vía intravenosa (IV) y jarabe seco.  

A fines del 2018, un proyecto fase 1 en neurología, UCB3491, finalizó debido a la falta de pacientes para el reclutamiento, impulsado por el estándar de cuidado suficiente. 

En diciembre, se presentó a las autoridades estadounidenses el Keppra® (levetiracetam) para monoterapia de epilepsia, así como un lenguaje de embarazo actualizado. Se aceptó la presentación de la solicitud por parte de la agencia de medicamentos de EEUU (FDA, por sus siglas en inglés) en enero de 2019. 

La indicación para su uso en embarazo de Keppra® fue aprobado en Europa en abril de 2018. 

 

Inmunología

En octubre, UCB y su socio Biogen anunciaron resultados de primera línea de un estudio fase 2b con dapirolizumab pegol en lupus eritematoso sistémico activo de moderado a grave. Si bien no se alcanzó el criterio de valoración principal del estudio (p=0,06), el estudio sí demostró mejoras constantes y potencialmente significativas para la mayoría de los criterios de valoración clínicos en pacientes que se tratan con dapirolizumab pegol en comparación con el placebo. UCB y Biogen continúan evaluando estos datos y analizando los posibles próximos pasos al mismo tiempo.

Para fines de 2018, la fase 1 del proyecto UCB6673 se devolvió al socio debido a la priorización dentro del proyecto de UCB. 

En septiembre se han obtenido los resultados positivos fase 3 para Cimzia® (certolizumab pegol) en pacientes con psoriasis y artritis psoriásica, en Japón. Las presentaciones de los datos ante la agencia japonesa se realizaron en enero de 2019.

 

Salud Ósea

A principios de enero de 2019, UCB y Amgen han anunciado la aprobación de Evenity® (romosozumab) en Japón como tratamiento para reducir el riesgo de fracturas y aumentar la densidad mineral ósea en hombres y mujeres postmenopáusicas con osteoporosis con alto riesgo de fractura. 

Una semana después, el Comité Consultivo sobre Medicamentos Óseos, Reproductivos y Urológicos (BRUDAC, por sus siglas en inglés) de la agencia del medicamento de EE.UU. emitió su opinión positiva para la aprobación de romosozumab. Si bien la FDA no está obligada a seguir las recomendaciones del Comité Consultivo, tiene en cuenta su consejo. 

 

Rendimiento financiero 

Los ingresos y ventas netas en 2018 alcanzaron los 4.632 millones de euros (+2%; +5% a tipos de cambio constantes (CER)) y 4.412 millones de euros (+5%; +8% CER), respectivamente. Este crecimiento ha sido impulsado por el rendimiento continuado de los productos principales de UCB. 
Los ingresos por regalías y los aranceles disminuyeron 92 millones de euros a partir de 108 millones de euros. Otros ingresos alcanzaron los 128 millones de euros respecto de los 240 millones de euros en 2017, debido a otros ingresos únicos en 2017 de 56 millones de euros para la compra de licencias de un medicamento contra la alergia de venta libre, Xyzal® (levocetirizina), en EE.UU. 

La ganancia bruta aumentó a 3.434 millones de euros (+3%) que reflejó un margen bruto mejorado de 74,1% desde 73,5%.  

Los gastos operativos ascendieron a 2.329 millones de euros (+6%; +8% CER) debido a gastos de venta y publicidad un 3% más altos alcanzando los 964 millones de euros; y por gastos de investigación y desarrollo (I+D) que han sido un 10% más altos hasta los 1.160 millones de euros, lo que refleja un índice de I+D del 25%, compensado por gastos administrativos y generales un 6% más bajos de 180 millones de euros. Como resultado, hubo un índice de gastos operativos aumentado (en relación a los ingresos) del 50,3% desde 48,6%. 

La rentabilidad subyacente –rEBITDA2 – alcanzó los 1.398 millones de euros después de 1.375 millones de euros (+2%; +5% CER) impulsado por el margen bruto mejorado que compensa los gastos de I+D, venta y publicidad más altos. El índice de EBITDA recurrente (en % de ingresos) superó por segundo año consecutivo la marca del 30%, a saber 30,2% después de 30,4% en 2017. 

Los ingresos no recurrentes fueron de 4 millones de euros debido a ganancias sobre disposiciones de desinversiones de los activos no principales de UCB después del pago de gastos de 43 millones de euros en 2017 relacionados con restructuración y litigios.  

Los gastos financieros netos disminuyeron a 93 millones de euros desde 99 millones de euros.  

Los gastos de impuesto a la ganancia fueron de 200 millones de euros, bajaron desde 218 millones de euros. La tasa de impuesto efectiva promedio en actividades recurrentes fue del 19,7%, impulsado por iniciativas I+D, en comparación con 22,1% en 2017. 

La ganancia del grupo arrojó un resultado de 823 millones de euros (frente a los 771 millones de euros) de los cuales 800 millones (+6%; +10 % CER) son atribuibles a los accionistas de UCB y 23 millones a participaciones no dominantes. 

Las ganancias principales por acción, que reflejan la ganancia atribuible a los accionistas de UCB, ajustadas para el efecto después del impuesto de elementos no recurrentes, elementos excepcionales, la contribución después del impuesto de operaciones discontinuadas y la amortización neta de bienes intangibles relacionados con ventas, alcanzaron 4.78 euros (-1%; +3% CER) en base a 188 millones de acciones circulantes promedio ponderadas.  

Dividendos – UCB propone dividendos de 1,21 euros por acción (bruto; +2,5%).

 

Panorama económico para 2019 y picos de venta actualizados para Cimzia® y Vimpat®:

Se espera que los ingresos del 2019 estén en el rango de 4.600 – 4.700 mil millones de euros gracias al crecimiento de los medicamentos principales. Impulsado por las inversiones en I+D más altas en el proyecto fuerte de UCB, se espera que el EBITDA recurrente esté en el rango de 27% a 29% de ingresos. Los ingresos principales por acción por lo tanto se esperan en el rango de 4,40 a 4,80 euros en base a un promedio de 188 millones de acciones circulantes. 

UCB está actualizando la guía de ventas pico para sus medicamentos principales Cimzia® y Vimpat®: se espera que Cimzia® alcance los 1.700 millones de euros para 2024 y Vimpat® debería alcanzar los 1.400 millones de euros para 2022. Las ventas pico esperadas para Briviact® (600 millones de euros para 2026) se mantienen sin cambios. Neupro® ha alcanzado su pico de ventas en 2018 y se espera que madure en su ciclo de vida hacia adelante. Si bien se ve un buen crecimiento en los mercados internacionales, las ventas netas globales de Keppra® todavía maduran.

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