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Notas de Prensa  

Oncología. 19 de septiembre de 2019
Gsk potencia la investigación y el desarrollo de tratamientos en el área de oncología

Llega a España Zejula, un nuevo inhibidor de PARP para mujeres con cáncer de ovario recurrente, con o sin mutación en BRCA

• El cáncer de ovario es el 5º tumor ginecológico con mayor mortalidad. Se diagnostica de media cada día en 10 mujeres en España. 

• Entre el 70 % y el 80 % de los diagnósticos en nuestro país se producen en fases avanzadas de la enfermedad. Esto provoca que casi el 80 % de las pacientes sufran una recaída tras un tratamiento óptimo. 

• Zejula aporta un beneficio clínico significativo reduciendo el riesgo de progresión o muerte en un 73 % en las pacientes con cáncer de ovario en recaída y mutación en el gen BRCA. 

• Zejula también aporta un beneficio clínico significativo reduciendo el riesgo de progresión o muerte en un 55 % en pacientes sin mutación en el gen BRCA. 

• Este novedoso tratamiento favorece el cumplimiento terapéutico por su sencilla administración por vía oral, una sola vez al día, con o sin alimentos.

Zejula (niraparib), un nuevo inhibidor de las polimerasas PARP1 y PARP2 (poli ADP-ribosa polimerasa), para mujeres con cáncer de ovario recurrente sensible a platino1, ya está disponible en España. Su uso como tratamiento de mantenimiento ha demostrado un espectro más amplio de acción, puesto que aporta beneficio no solo en las pacientes portadoras de mutación de BRCA, sino que también se benefician las pacientes con tumores que presentan otras alteraciones moleculares que ocasionan un déficit de la recombinación homóloga e incluso el beneficio se extiende a pacientes que no presentan ninguna mutación2

El tratamiento del cáncer de ovario consiste en cirugía especializada más un tratamiento con quimioterapia basada en platino. Este tratamiento resulta más eficaz cuando se diagnostica en una fase inicial de la enfermedad. Sin embargo, entre el 70 % y el 80 % de los diagnósticos en nuestro país se producen en fases avanzadas3, lo que provoca, a su vez, que cerca del 80 % de las pacientes sufran una recaída4. Zejula aporta un beneficio clínico significativo reduciendo el riesgo de recaída en un 73 % y en un 55 % en aquellas pacientes con y sin mutación en el gen BRCA respectivamente5

“A pesar de un óptimo tratamiento inicial del cáncer de ovario y de la quimiosensibilidad de la enfermedad, un gran porcentaje de las pacientes presentan recaídas, por lo que es muy satisfactorio poder aportar una innovadora solución terapéutica como Zejula, que ha demostrado un espectro más amplio de acción que otros tratamientos inhibidores de PARP, retrasando la progresión de la enfermedad”, explica Arturo López, director médico de GSK España.

 

Funcionamiento de los inhibidores de PARP 

La enzima PARP actúa reparando las roturas de las cadenas de ADN de las células, con lo que contribuye a mantenerlas vivas. En células tumorales, la inhibición de esta enzima contribuye a que no se reparen esas roturas, impidiendo, en consecuencia, que dichas células tumorales se reproduzcan o que sigan vivas. 

Zejula es un inhibidor de PARP que se administra una vez al día por vía oral con o sin alimentos, lo que favorece la adherencia y permite un tratamiento de mantenimiento a largo plazo5,6. Está indicado, en concreto, como monoterapia para el tratamiento de mantenimiento de las pacientes con carcinoma seroso de alto grado de ovario, de las trompas de Falopio o peritoneal primario, en recaída, sensible al platino y que presentan respuesta (completa o parcial) a la quimioterapia con platino6

El Dr. Andrés Redondo, oncólogo del Hospital Universitario La Paz y secretario del Grupo Español de Investigación en Cáncer de Ovario (GEICO), explica su experiencia: “Niraparib es un fármaco que sin duda va a cambiar la historia natural del cáncer de ovario, contribuyendo de manera muy significativa a mantener durante más tiempo la respuesta que conseguimos con la quimioterapia. Tal y como hemos observado en los ensayos clínicos, en algunas pacientes el beneficio puede ser muy prolongado (más de 4 años), algo que no conseguíamos con los fármacos actualmente disponibles”. 

Con Zejula, fármaco incorporado recientemente a GSK tras adquirir la compañía especializada en Oncología Tesaro, la compañía fortalece significativamente su área de negocio farmacéutico, acelerando la consolidación de la cartera de productos de GSK y su capacidad comercial en oncología. El compromiso de la compañía en investigación y desarrollo de innovadores tratamientos oncológicos está respaldado por su amplio pipeline en esta área compuesto por otras 16 moléculas en diferentes fases de desarrollo clínico para el tratamiento de tumores como el cáncer de endometrio, el cáncer de pulmón, el mieloma múltiple, etc.

 

El cáncer de ovario en cifras 

El cáncer de ovario es el quinto tumor más letal entre las españolas, con más de 2.000 fallecidas por su causa en 2017, último año con estadísticas disponibles7. Anualmente se diagnostican unos 3.550 casos nuevos en nuestro país7, lo que hace una media de 10 nuevos diagnósticos al día. 

Se trata de una enfermedad que, en sus estadios iniciales, suele ser asintomática y, cuando presenta síntomas, estos pueden confundirse con los de otras patologías más leves por resultar inespecíficos: distensión abdominal, dolor pélvico o abdominal, urgencia o mayor frecuencia al orinar, falta de apetito, sensación de saciedad que aparece rápidamente o sensación de cansancio constante, entre otros. Esto tiene como resultado que entre el 70 % y el 80 % de los diagnósticos se produzcan en fases avanzadas de la enfermedad3, en las que el pronóstico es más desfavorable.

 

Referencias:

  1. Giornelli, GH. Management of relapsed ovarian cancer: a review. Springerplus. 2016;5(1):1197.
  2. Sociedad Española de Oncología Médica https://seom.org/info-sobre-el-cancer/ovario?start=8
  3. Sociedad Española de Oncología Médica https://seom.org/info-sobre-el-cancer/ovario?start=1.
  4. Hanker LC, Loibl S, Buchardi N et al. The impact of second to sixth line therapy on survival of relapsed ovarian cancer after primary taxane/platinum-based therapy. Ann Oncol. 2012;23(10):2605-12
  5. Mirza MR, Monk BJ, Herrstedt J et al. Niraparib maintenance therapy in platinum-sensitive, recurrent ovarian cancer. N Engl J Med. 2016;375(22):2154-2164.
  6. Ficha técnica Zejula (niraparib)
  7. Las cifras del cáncer en España 2019. Sociedad Española de Oncología Médica. Disponible en: https://seom.org/dmcancer/las-cifras-del-cancer-en-espana-2019/

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