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Diabetes. 26 de septiembre de 2019
Diabetes

Fiasp® muestra eficacia en la reducción de la glucosa en sangre en personas con diabetes tipo 2 no controladas con dosis múltiples de insulina

Fiasp® en combinación con insulina degludec, en comparación con NovoRapid en combinación con insulina Degludec, reduce con eficacia los niveles de azúcar en sangre globales en las personas con diabetes tipo 2 avanzada sin un control óptimo con su actual régimen bolo-basal1.

Los nuevos datos presentados en la 55º Reunión Anual de la Asociación Europea para el Estudio de la Diabetes (EASD) muestran que Fiasp® (insulina asparta de acción más rápida) en combinación con insulina degludec, en comparación con NovoRapid en combinación con insulina Degludec (Onset 9), reduce con eficacia los niveles de azúcar en sangre globales (HbA1c) en las personas con diabetes tipo 2 avanzada (?10 años de diagnóstico) sin un control óptimo con su actual régimen bolo-basal1.

“A medida que avanza la diabetes tipo 2, las personas que la padecen pueden requerir una insulina prandial que baje sus niveles de azúcar en sangre tras la ingesta de alimentos. Además, algunas personas pueden tener problemas para controlar sus niveles de azúcar en sangre incluso después de haber añadido una insulina prandial”, ha señalado la doctora Wendy Lane, Mountain Diabetes and Endocrine Center, Asheville, North Carolina, USA, e investigadora principal del estudio. “Con este perfil de acción más rápido, Fiasp® puede ser la alternativa adecuada para las personas con diabetes tipo 2 que tienen problemas para controlar sus picos de azúcar en sangre tras las comidas”.

Además de la eficacia en el control de los niveles de azúcar en sangre, las personas que se trataron con Fiasp® mostraron reducciones superiores del azúcar en sangre en la hora posterior a la comida, en comparación con aquellas que se habían administrado insulina asparta convencional1.

“Estudios previos han demostrado que los niveles de azúcar en sangre elevados pueden tener graves consecuencias para la salud, especialmente en aquellas personas que padecen diabetes tipo 2 desde hace mucho tiempo”, afirma Mads Krogsgaard Thomsen, vicepresidente ejecutivo y director científico de Novo Nordisk. “Los resultados del Onset 9 confirman que Fiasp® en combinación con insulina degludec ofrece mayores reducciones de los niveles de azúcar en sangre tras las comidas, en comparación con la insulina asparta convencional, lo que puede ayudar a más personas con diabetes tipo 2 a alcanzar los niveles de azúcar en sangre deseados”.

Fiasp® en combinación con insulina degludec, además, ha mostrado una reducción estadísticamente significativa de la tasa de hipoglucemias graves o confirmadas (niveles excesivamente bajos de azúcar en sangre) en comparación con la insulina asparta convencional. Las tasas de otros efectos adversos fueron similares en Fiasp® y en la insulina asparta convencional1.

 

Sobre el Onset91

El ensayo Onset 9 (1.091 personas aleatorizadas) es un ensayo de fase 3, multicéntrico, doble ciego, tratamiento por objetivo. Evaluó la eficacia y la seguridad de Fiasp® en comparación con la insulina asparta convencional, comparando ambas con la insulina degludec, con o sin metformina, en adultos con diabetes tipo 2 avanzada (que padecen diabetes desde hace 10 años o más), con niveles de HbA1c que oscilan entre el 7% y el 10%, y que han sido tratados con un régimen bolo-basal de insulina durante al menos 1 año.

Las conclusiones del Onset 9 mostraron que, en combinación con insulina degludec, con un control similar de la glucemia (HbA1c) fue superior en el control de la glucemia postprandial, siendo las diferencias estadísticamente significativas a la hora de iniciada la comida. Por último, cabe destacar que las diferencias en la tasa de hipoglucemias graves entre los pacientes tratados Fiasp® y los pacientes tratados con NovoRapid® fueron estadísticamente significativas a favor de Fiasp®.

 

Sobre Fiasp®

Fiasp® es la única insulina prandial de nueva generación, de acción más rápida aprobada en nuestro entorno2-4.Fiasp® es una formulación innovadora de insulina asparta a la cual se han añadido dos nuevos excipientes5: Vitamina B3 (niacinamida) para garantizar una absorción más rápida6 y un aminoácido natural (L-Arginina) para la estabilidad, en comparación con la insulina asparta de formulación convencional5. El resultado es una insulina prandial que imita mejor la respuesta fisiológica natural de la insulina de una persona sin diabetes tras una comida, en comparación con la insulina asparta convencional5.Fiasp® está indicada para el tratamiento en adultos, adolescentes y niños de un año o más con diabetes7.

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