Farmanews.com

Notas de Prensa  

Hepatitis C. 23 de abril de 2020
Hepatitis c

MAVIRET®, el tratamiento de AbbVie para hepatitis C, recibe aprobación para acortar su duración a ocho semanas en más perfiles de pacientes

Tras la aprobación de la Comisión Europea (CE), es la única opción pangenotípica (GT1-6) de 8 semanas de tratamiento para pacientes infectados por el virus de la hepatitis C (VHC) no tratados previamente, sin cirrosis o con cirrosis compensada. La nueva posología está respaldada por una tasa de respuesta viral sostenida del 97,7% en pacientes cirróticos compensados

AbbVie (NYSE: ABBV), empresa biofarmacéutica de investigación y desarrollo global, ha anunciado hoy que ya está disponible en España un cambio en la ficha técnica de MAVIRET® (glecaprevir/pibrentasvir) que permite acortar la duración del tratamiento de 12 a 8 semanas en pacientes con infección crónica por el virus de la hepatitis C (VHC) con genotipo (GT) 3 sin tratamiento previo y con cirrosis compensada. El tratamiento, que se administra en una sola toma diaria junto con alimentos, es la única opción terapéutica de 8 semanas de duración para pacientes con infección crónica por el VHC no tratados previamente, sin cirrosis o con cirrosis compensada, con independencia del genotipo.

El Dr. Luis Nudelman, director médico de AbbVie en España, ha destacado el esfuerzo en I+D de la compañía “por poner a disposición de profesionales y pacientes una opción terapéutica que permite simplificar y acortar el tratamiento para la mayoría de las personas con el virus de la hepatitis C, con independencia de su genotipo o grado de fibrosis. Desde que empezamos a investigar en hepatitis C, nuestro objetivo ha sido lograr tratamientos con una efectividad superior al 95% y que permitan curar la hepatitis C en menos tiempo” señala.

El dictamen favorable de la CE está respaldado por los datos del estudio de fase 3b EXPEDITION-8, que mostró que, con 8 semanas de tratamiento, en la población ITT (ITT:intención de tratar) del 97,7 % (n = 335/343) de los pacientes infectados por los GT1-6 con cirrosis compensada lograron tener respuesta virológica sostenida a las 12 semanas post tratamiento (RVS12). En los pacientes infectados por el GT3, la tasa de RVS12 fue del 95,2 % (n = 60/63) (ITT). Hubo un fracaso virológico en estos pacientes, y ningún paciente abandonó el tratamiento por acontecimientos adversos. Los acontecimientos adversos notificados en el estudio en más del 5% de los pacientes fueron cansancio (9%), picor (8 %), dolor de cabeza (8 %) y náuseas (6 %). Seis pacientes (2%) sufrieron efectos adversos graves durante el estudio, ninguno de los cuales se consideró relacionado con el tratamiento con glecaprevir/pibrentasvir.2

Además, el Dr Nudelman ha subrayado el compromiso de AbbVie con la eliminación de la hepatitis C, objetivo establecido por la Organización Mundial de la Salud (OMS) para 2030. “España es uno de los países líderes mundiales en la eliminación del virus de la hepatitis C y lograr ese hito es un trabajo de todos. Tanto las autoridades sanitarias como los profesionales sanitarios y entidades involucradas cuentan con nuestra colaboración”.

Subir  

Subir notas de prensa y convocatorias

Próximas convocatorias   

No hay próximas convocatorias
Ver todas

Especialidades  

Busca notas de prensa por especialidad médica o enfermedad.



Ver todas

Archivo  

Busca notas de prensa por su fecha de edición.

  Selecciona el año


Copyright © 2020, Farmavet, S.L. Todos los derechos reservados.