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Notas de Prensa  

Diabetes. 24 de junio de 2020
Sesiones científicas de la asociación americana de diabetes (ada)

Semaglutida oral ha demostrado ser más eficaz en el logro de reducciones de glucemia y peso clínicamente relevantes frente a los demás tratamientos en pacientes con diabetes tipo 2

- Cualquier reducción, tanto de glucemia como de peso corporal, se ha observado en el 72–86% de los pacientes tratados con semaglutida oral.1

Madrid, 25 de junio de 2020 ­– Novo Nordisk ha anunciado los resultados de un análisis de eficacia de los ensayos PIONEER 1–5 y 8, los cuales han mostrado que semaglutida oral 14 mg ha sido más eficaz para lograr una reducción de glucemia mayor o igual al 1% junto con a una disminución del peso corporal mayor o igual al 5%, comparado con sitagliptin, empagliflozin y liraglutida en personas con diabetes tipo 2 (p<0.0001).1 Los resultados se han presentado durante la edición 80º de las Sesiones Científicas de la Asociación Americana de Diabetes (ADA).1

El criterio de valoración compuesto por una reducción de glucemia mayor o igual al 1% y una pérdida de peso corporal mayor o igual al 5% se ha logrado en un 27–41% de los pacientes tratados con semaglutida oral 14 mg en comparación con el 11% de los pacientes tratados con sitagliptina 100 mg; el 18% con liraglutida 1,8 mg; el 20% con empagliflozina 25 mg y el 1–8% con placebo.1

Además, en todos los ensayos, se ha observado una proporción mayor en las reducciones de glucemia en los pacientes tratados con semaglutida oral (89–95%) que en aquellos tratados con comparadores activos (82–88%) y con placebo (51–64%). Cualquier reducción, tanto de glucemia como de peso corporal, se ha observado en el 72–86% de los pacientes tratados con semaglutida oral.1

“Controlar la glucemia y el peso son los principales desafíos a los que se enfrentan las personas con diabetes tipo 2, los cuales pueden tener serias consecuencias para su salud a largo plazo”, explica la profesora asociada Kathleen Dungan e investigadora del estudio de la Universidad Estatal de Ohio (Columbus. EE.UU.). “Los resultados de este análisis de eficacia indican que semaglutida oral tiene el potencial de ayudar a más personas con diabetes tipo 2 a alcanzar objetivos clínicamente relevantes de glucemia y peso frente a otros tratamientos antidiabéticos orales utilizados habitualmente”.

En 2019, se estima que 463 millones de personas en todo el mundo vivían con diabetes, el 90% de los cuales tenía diabetes tipo 2.2 A pesar de la disponibilidad de muchas opciones de tratamiento para la diabetes tipo 2, más de la mitad de las personas que viven con esta patología no alcanzan los niveles objetivo de glucemia,3 lo que hace necesario opciones de tratamiento eficaces.

“Este análisis refuerza el potente perfil clínico de semaglutida oral demostrado en el programa de ensayos clínicos de fase 3a”, afirma, Mads Krogsgaard Thomsen, vicepresidente ejecutivo y director científico de Novo Nordisk. “Teniendo en cuenta esta creciente base de evidencia, combinada con su formulación oral, creemos que semaglutida oral tiene el potencial de establecer un nuevo estándar para el tratamiento de la diabetes tipo 2”.


Sobre
semaglutida oral

Semaglutida oral es un análogo del péptido similar al glucagón tipo 1 (GLP-1) y es el primer y único GLP-1 en comprimidos del mundo. En la Unión Europea, semaglutida oral está indicado para mejorar el control glucémico en adultos con diabetes tipo 2 insuficientemente controlada, como complemento a la dieta y el ejercicio. Se administra una vez al día y está aprobado para su uso en dos dosis terapéuticas, de 7 y 14 miligramos.4


Sobre el programa de ensayos clínicos PIONEER

PIONEER (Peptide Innovation for Early Diabetes Treatment) es el programa global de ensayos clínicos fase 3a que ha investigado semaglutida oral para el tratamiento de la diabetes tipo 2. El programa de ensayos clínicos ha incluido 9.543 personas con diabetes tipo 2 en 10 ensayos clínicos. El programa ha evaluado la seguridad y eficacia de semaglutida oral en personas con diabetes tipo 2 frente a otras terapias que reducen la glucosa en este tipo de diabetes, incluidos los inhibidores de la SGLT-2, los inhibidores de la DPP-4, los agonistas del receptor del GLP-1 y como un complemento a la insulina.5-14


Acerca de Novo Nordisk

Novo Nordisk es una compañía mundial líder en el cuidado de la salud, fundada en 1923 y con sede en Dinamarca. Nuestro propósito es impulsar el cambio para hacer frente a la diabetes y otras enfermedades crónicas severas como la obesidad y enfermedades de la sangre y endocrinas raras. Y lo hacemos al ser pioneros en avances científicos, expandiendo el acceso a nuestros medicamentos y trabajando para prevenir y, finalmente, curar enfermedades. Novo Nordisk emplea a unas 43.100 personas en 80 países y comercializa sus productos en alrededor de 170. Para más información, visite novonordisk.com, Facebook, Twitter, LinkedIn, YouTube.

 

References

1.       Dungan K, Hertz CL, Mellbin L, et al. Glycemic and Body Weight Responses to Oral Semaglutide in the PIONEER Trial Program. Abstract 964-P. Presented during the 80th Scientific Sessions of the American Diabetes Association, General Poster Session 2, 13:00 CDT on 13 June 2020.

2.       International Diabetes Federation. IDF Diabetes Atlas 9th edition, 2019. Available at: https://www.diabetesatlas.org/en/resources/ Last accessed: June 2020.

3.       Raccah D, Chou E, Colagiuri S, et al. A global study of the unmet need for glycemic control and predictor factors among patients with type 2 diabetes mellitus who have achieved optimal fasting plasma glucose control on basal insulin. Diabetes Metab Res Rev. 2017;33.

4.       EMA. Rybelsus® Summary of Product Characteristics. Available at: https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/rybelsus. Last accessed: June 2020.

5.       Aroda VR, Rosenstock J, Terauchi Y, et al. PIONEER 1: Randomized Clinical Trial of the Efficacy and Safety of Oral Semaglutide Monotherapy in Comparison With Placebo in Patients With Type 2 Diabetes. Diabetes Care. 2019;42:1724-1732.

6.       Rodbard HW, Rosenstock J, Canani LH, et al. Oral Semaglutide Versus Empagliflozin in Patients With Type 2 Diabetes Uncontrolled on Metformin: The PIONEER 2 Trial. Diabetes Care. 2019;42:2272-2281.

7.       Rosenstock J, Allison D, Birkenfeld AL, et al. Effect of Additional Oral Semaglutide vs Sitagliptin on Glycated Hemoglobin in Adults With Type 2 Diabetes Uncontrolled With Metformin Alone or With Sulfonylurea: The PIONEER 3 Randomized Clinical Trial. JAMA. 2019;321:1466-1480.

8.       Pratley R, Amod A, Hoff ST, et al. Oral semaglutide versus subcutaneous liraglutide and placebo in type 2 diabetes (PIONEER 4): a randomised, double-blind, phase 3a trial. Lancet. 2019;394:39-50.

9.       Mosenzon O, Blicher TM, Rosenlund S, et al. Efficacy and safety of oral semaglutide in patients with type 2 diabetes and moderate renal impairment (PIONEER 5): a placebo-controlled, randomised, phase 3a trial. Lancet Diabetes Endocrinol. 2019;7:515-527.

10.     Husain M, Birkenfeld AL, Donsmark M, et al. Oral Semaglutide and Cardiovascular Outcomes in Patients with Type 2 Diabetes. N Engl J Med. 2019;381:841-851.

11.     Pieber TR, Bode B, Mertens A, et al. Efficacy and safety of oral semaglutide with flexible dose adjustment versus sitagliptin in type 2 diabetes (PIONEER 7): a multicentre, open-label, randomised, phase 3a trial. Lancet Diabetes Endocrinol. 2019;7:528-539.

12.     Zinman B, Aroda VR, Buse JB, et al. Efficacy, Safety, and Tolerability of Oral Semaglutide Versus Placebo Added to Insulin With or Without Metformin in Patients With Type 2 Diabetes: The PIONEER 8 Trial. Diabetes Care. 2019;42:2262-2271.

13.     Yamada Y, Katagiri H, Hamamoto Y, et al. Dose-response, efficacy, and safety of oral semaglutide monotherapy in Japanese patients with type 2 diabetes (PIONEER 9): a 52-week, phase 2/3a, randomised, controlled trial. The Lancet Diabetes & Endocrinology. 2020;8:377-391.

14.     Yabe D, Nakamura J, Kaneto H, et al. Safety and efficacy of oral semaglutide versus dulaglutide in Japanese patients with type 2 diabetes (PIONEER 10): an open-label, randomised, active-controlled, phase 3a trial. The Lancet Diabetes & Endocrinology. 2020;8:392-406.

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