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Bioibérica Farma lidera un nuevo ensayo clÃnico en artrosis de rodilla, sobre la eficacia y seguridad de la combinación de condroitÃn sulfato y glucosamina
• Se trata de un ensayo clÃnico multicéntrico, con 560 pacientes de España, Alemania, Francia y Polonia, de 6 meses de duración
• El objetivo del MOVES (Multicenter Osteoarthritis InterVEntion trial with Sysadoas) es seguir aportando evidencias de la eficacia y seguridad de la combinación de condroitÃnsulfato y glucosamina en el tratamiento del dolor moderado a severo en pacientes con artrosis de rodilla
El estudio MOVES (Multicenter Osteoarthrits InterVEntion trial with Sysadoas) se ha diseñado según las normas de Buena Práctica ClÃnica, la legislación actual y las normativas para la investigación de fármacos en artrosis. Consiste en un ensayo clÃnico en fase IV, multicéntrico, aleatorizado, de no inferioridad y grupos paralelos, doble ciego y controlado, de seis meses de duración. Incluye a 560 participantes con artrosis de rodilla primaria y dolor moderado a severo de España, Alemania, Francia y Polonia. Los pacientes recibirán 1200mg de condroitÃn sulfato y 1500 mg de hidrocloruro de glucosamina al dÃa, o 200mg de un antiinflamatorio. El criterio principal de evaluación será la reducción del dolor del paciente respecto al inicio en la subescala WOMAC, tras seis meses de tratamiento. También se registrarán parámetros de seguridad. Para la supervisión de este ensayo clÃnico se ha creado un Comité CientÃfico formado por especialistas, nacionales e internacionales, de reconocido prestigio. En total, participan en el estudio 37 centros, de los cuales, 14 son españoles. Actualmente, el MOVES ya se encuentra en fase de reclutamiento de pacientes.
La presentación del ensayo clÃnico ha ido a cargo del Profesor Marc C. Hochberg, jefe de la División de ReumatologÃa e InmunologÃa ClÃnica de la Universidad de Maryland (Estados Unidos), en el Congreso anual del American College of Rheumatology (ACR), que se celebra estos dÃas en Chicago y en el que participan 15.000 reumatólogos.
El Profesor Hochberg ha recordado que el tratamiento de los pacientes con artrosis de rodilla que presentan dolor moderado a severo incluye el uso de distintas modalidades no farmacológicas asà como agentes farmacológicos, entre los que se encuentran los antiinflamatorios no esteroideos (AINE), analgésicos, terapias intrarticulares y fármacos de acción sintomática lenta para la artrosis (condroitÃn sulfato, glucosamina y diacereÃna).
Su ponencia se ha centrado en los datos de eficacia y seguridad de la combinación de condroitÃn sulfato y glucosamina y ha destacado especialmente los resultados del estudio GAIT (Glucosamine/Chondroitin Arthritis Intervention Trial). En este estudio se observó que los pacientes con dolor moderado a severo tratados con dicha combinación presentaban un efecto estadÃsticamente significativo frente al placebo en el parámetro de valoración principal (20% reducción del dolor en la escala WOMAC) asà como en la mayorÃa de parámetros secundarios evaluados. Precisamente los resultados de este estudio fueron los que motivaron la organización del ensayo clÃnico MOVES que hoy se ha presentado.
El Director Médico y CientÃfico de Bioibérica Farma, Dr. Josep Vergés, farmacólogo clÃnico, ha manifestado la importancia de este estudio ya que "la obtención de resultados positivos servirá para seguir aportando evidencias sobre la eficacia de estos fármacos, asà como información adicional para comparar la seguridad y tolerabilidad de los tratamientos de la artrosis".
Bioibérica Farma es la única empresa española presente en el Educational Programme del American College of Rheumatology y, en concreto, es el sexto simposio que organiza en este congreso, este año bajo el tÃtulo Actualización sobre la artrosis: FisiopatologÃa y Tratamiento Farmacológico. AsÃ, Bioibérica Farma ha hecho posible durante años que el concepto de la condroprotección se presente y divulgue en dicho congreso con muy buena acogida por parte de la Academia Americana de ReumatologÃa, ilustrando mundialmente sobre la eficacia y seguridad de estos tratamientos en el manejo de la artrosis.