Madrid, 1 de abril de 2025.- Norgine España ha anunciado hoy que el Ministerio de Sanidad de España ha aprobado la financiación de Agilus^® (dantroleno sódico hemiheptahidratado), un tratamiento indicado, en combinación con las medidas de apoyo adecuadas, para el tratamiento de la hipertermia maligna (HM) en adultos y niños de todas las edades.

La principal ventaja de este medicamento es su rápida administración y su menor volumen, en comparación con la única opción existente hasta ahora para el manejo de la HM. Se trata del primer tratamiento para la hipertermia maligna en 40 años.

“Estamos muy orgullosos de anunciar la financiación por parte del Ministerio de Sanidad del único tratamiento disponible para la hipertermia maligna (HM) en adultos y niños de todas las edades. Nuestro objetivo es desarrollar fármacos innovadores que den respuesta a necesidades no cubiertas y este tratamiento llega para marcar una diferencia real para los pacientes”, ha señalado Celia Rosalén, directora general de Norgine España.  

La hipertermia maligna (HM) es una enfermedad genética rara, que puede ser desencadenada por ciertos fármacos utilizados para la anestesia. Los principales síntomas incluyen una temperatura corporal peligrosamente alta, espasmos musculares y una frecuencia cardíaca rápida. Sin un tratamiento rápido, las complicaciones pueden ser mortales. En España, se calcula que esta patología afecta a uno de cada 40.000 adultos, provocando una mortalidad estimada del 10 %[1].

“Con esta aprobación, los profesionales sanitarios podrán contar con una opción terapéutica para el tratamiento de la hipertermia maligna, una emergencia médica rara tras la administración de anestésicos volátiles o la sucinil colina”, explica la doctora Yolanda Riesgo, directora médica de Norgine España. “Sin duda, la gestión eficaz de la HM es de vital importancia para mejorar los resultados clínicos. Agilus permitirá una administración más rápida en comparación con la formulación existente de dantroleno y, por lo tanto, creemos que mejorará los resultados para los pacientes con HM”, añade.

 Acerca de la Hipertermia Maligna

La hipertermia maligna (HM) es un trastorno farmacogenético raro de los músculos esqueléticos y potencialmente mortal que se presenta como una respuesta hipermetabólica exagerada a agentes anestésicos volátiles y relajantes musculares despolarizantes.

Acerca de AGILUS®

AGILUS® (dantroleno sódico hemiheptahidratado), es una nueva formulación de

Dantroleno desarrollada por Norgine para reducir los tiempos de preparación y administración en comparación con DANTRIUM IV® (dantroleno sódico). Cada vial de AGILUS® (dantroleno sódico hemiheptahidratado), contiene 120 mg de dantroleno y se reconstituye en 20 ml de agua para inyecciones para administración intravenosa.

Acerca de Norgine

Norgine es una empresa farmacéutica europea líder con más de un siglo de experiencia en llevar medicamentos transformadores a los pacientes. Comprometidos con mejorar vidas, contamos con una infraestructura integrada y un enfoque de asociación excepcional que nos permite proporcionar rápidamente soluciones innovadoras. En 2022, ayudaron a más de 25 millones de pacientes. Con presencia directa en 16 países europeos, Australia y Nueva Zelanda, Norgine cuenta con una red global de asociaciones y centrales de fabricación propia de productos especializados e innovadores en Gales y Francia. Más información en www.norgine.com. 

Norgine es una empresa farmacéutica europea líder especializada que ha estado llevando medicamentos transformadores a los pacientes durante más de un siglo. Nuestro compromiso con la transformación de las vidas de las personas impulsa todo lo que hacemos y nuestra experiencia europea, infraestructura completamente integrada y enfoque de asociación excepcional nos permiten aplicar rápidamente soluciones

creativas para llevar medicamentos que cambian la vida a los pacientes que de otro modo no podrían acceder a ellos. Norgine se enorgullece de haber ayudado a más de 25 millones de pacientes en todo el mundo en 2022 y generó €530 millones en ventas netas de productos, un crecimiento de casi el 5% con respecto a 2021.

Norgine tiene una presencia directa en 16 países europeos, así como en Australia y Nueva Zelanda. También tenemos una sólida red global de asociaciones en mercados fuera de Norgine. Somos una empresa farmacéutica flexible y completamente integrada, con fabricación en Hengoed (Gales) y Dreux (Francia), redes de suministro de terceros y capacidades significativas de desarrollo de productos, además de nuestra

infraestructura de ventas y marketing. Esto nos permite adquirir, desarrollar y comercializar productos especializados e innovadores que hacen una verdadera diferencia en la vida de los pacientes de todo el mundo.

NORGINE y el logo del velero son marcas registradas del grupo de empresas Norgine.

Referencias:

• A. Kollmann-Camaioraa, E. Alsinaa, A. Domíngueza, B. del Blancob, M.J. Yepesc, J.L. Guerrerod, A. Garcíad. Protocolo clínico asistencial de manejo de la hipertermia maligna. Revista Española de Anestesiología y Reanimación. Vol. 64. Núm. 1. Páginas 32-40 (enero 2016).

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