Madrid, España– 3 de Febrero de 2011 – Digna Biotech y el Centro de Investigación Médica Aplicada (CIMA) de la Universidad de Navarra han anunciado hoy que la Unión Europea (UE) ha concedido una beca de 3,3 millones de € al consorcio AIPGENE. Digna Biotech y CIMA recibirán, como miembros de este consorcio, 0,5 y 0,8 millones de €, respectivamente, para el desarrollo clínico de la terapia génica contra la Porfiria Aguda Intermitente (PAI).

El consorcio AIPGENE está liderado por CIMA (Universidad de Navarra) y, junto con Digna Biotech, participan la Clínica Universidad de Navarra, Amsterdam Molecular Therapeutics (AMT), Stockholms Läns Landsting, Deutsches Krebsforschungszentrum y el Servicio Madrileño de Salud.

Con la subvención a AIPGENE, Digna Biotech y CIMA llevarán a cabo un ensayo clínico fase I/II en humanos. Con el apoyo de todos los socios de AIPGENE, Digna Biotech prevé finalizar la inclusión de pacientes con PAI en el ensayo clínico en los primeros meses de 2012.

En virtud del acuerdo de co-desarrollo firmado, Digna Biotech transfiere a AMT todos los derechos para el desarrollo y comercialización del vector viral adeno-asociado para el tratamiento de la PAI. Asimismo, AMT ya ha conseguido la Designación de Fármaco Huérfano para este vector.

Acerca de la Porfiria Aguda Intermitente

La porfiria aguda intermitente (PAI) es una enfermedad genética rara en la que la mutación del gen que codifica la enzima porfobilinógeno deaminasa (PBGD) ocasiona una actividad insuficiente de la proteína necesaria para la síntesis del grupo hemo, lo cual produce una amplia variedad de problemas, incluyendo dolor abdominal agudo y severo, así como síntomas psiquiátricos y neurológicos. En la actualidad, no existe un tratamiento curativo para esta enfermedad, la cual evoluciona de forma progresiva.

Acerca de CIMA

El CIMA (Universidad de Navarra) aproxima la investigación básica a su aplicación clínica mediante la realización de investigación científica de alta calidad al servicio de la humanidad, combatiendo enfermedades que causan gran sufrimiento y para las que no se ha descubierto cura.

Acerca de Digna Biotech y CIMA

Digna Biotech es una compañía biotecnológica centrada en el desarrollo de los productos originados en el CIMA. En la actualidad, la cartera del productos de Digna Biotech incluye 3 productos en fase de desarrollo clínico: P144, un péptido que inhibe la TGF-beta 1 y que ha completado la fase II en pacientes con esclerodermia; interferón-alfa 5, para el tratamiento de la infección por hepatitis C y que está en fase I/II; y la cardiotrofina, para la resección hepática y que empezará la fase I a mediados de 2011.