Notas de prensa
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Omnicom PR Group
- 20 de septiembre de 2023
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AOP Health anuncia nuevos datos sobre ropeginterferón alfa-2b (BESREMi®) en pacientes con policitemia vera publicados en la revista Leukemia
AOP Orphan Pharmaceuticals GmbH (AOP Health)
anuncia la publicación de los datos finales sobre ropeginterferón alfa-2b
(BESREMi®) de su estudio de fase IIIb CONTINUATION-PV en pacientes con
policitemia vera (PV). Han sido publicados en la prestigiosa revista Leukemia,
por el profesor Heinz Gisslinger, de la Universidad Médica de Viena, Austria1.
La publicación completa amplía los resultados presentados en la Reunión Anual
de la Asociación Europea de Hematología. Los resultados del estudio
CONTINUATION-PV aportan más evidencias sobre la capacidad modificadora de la
enfermedad que tiene el tratamiento a largo plazo con ropeginterferón alfa-2b
en PV.
Linka Leukemia
CONTINUATION-PV evaluó la eficacia y seguridad a
largo plazo del ropeginterferón alfa-2b frente al mejor tratamiento disponible
en pacientes con PV de alto o bajo riesgo que habían participado previamente en
el estudio aleatorizado y controlado PROUD-PV. La publicación en Leukemia se
centró en los resultados que pueden surgir tras años de tratamiento en la PV y
que, por lo tanto, rara vez se han evaluado en ensayos clínicos. Los ensayos
PROUD-PV/CONTINUATION-PV de AOP Health tienen el periodo de tratamiento y
observación más largo de todos los ensayos clínicos prospectivos, aleatorizados
y controlados en PV, con una duración de 7,3 años.
La probabilidad de supervivencia libre de eventos
clínicos (sin aparición de progresión de la enfermedad o trombosis) fue
significativamente mayor en los pacientes que recibieron ropeginterferón
alfa-2b en comparación con el grupo de tratamiento de control que recibió el mejor
tratamiento disponible (0,94 frente a 0,82; p=0,04).
Los resultados de los pacientes coincidieron con las medidas subrogadas en
este estudio. Las tasas de respuesta molecular para la mutación JAK2V617F a los
6 años fueron significativamente mayores en los pacientes tratados con
ropeginterferón alfa-2b que con el tratamiento de control (66,0% frente a
19,4%; p<0,0001). Las respuestas hematológicas no sólo se alcanzaron en una
mayor tasa de pacientes en el grupo de tratamiento con ropeginterferón alfa-2b,
sino que además mostraron menos fluctuaciones en los recuentos sanguíneos de
los pacientes a lo largo del tiempo.
"AOP Health ha invertido en un amplio programa de investigación
clínica de ropeginterferón alfa-2b en PV, que nos ha permitido ofrecer un nuevo
tratamiento para pacientes con PV. Nuestra investigación ha conducido a la
aprobación por parte de las autoridades sanitarias de varios países*.
Estamos orgullosos de que nuestro trabajo científico haya contribuido a abordar
las necesidades que son importantes para los pacientes", afirma el Dr.
Rudolf Widman, fundador y miembro del Consejo de Administración del AOP
Health Group.
El profesor Heinz Gisslinger, primer autor del artículo, añade:
"El ropeginterferón alfa-2b ya se ha establecido como un tratamiento
eficaz de primera línea para los pacientes con PV. Estos nuevos resultados
sugieren que el potencial para mejorar la supervivencia libre de eventos
clínicos debe tenerse en cuenta al evaluar las opciones de tratamiento".
1 Gisslinger, H.,
Klade, C., Georgiev, P. et al. Event-free
survival in patients with polycythemia vera treated with ropeginterferon
alfa-2b versus best available treatment. Leukemia
(2023). https://doi.org/10.1038/s41375-023-02008-6