El Día internacional de la Inmunología, que se celebra el 29 de abril, es una cita impulsada por la Federación Europea de Sociedades Inmunológicas (EFIS) con el fin de divulgar y promocionar la importancia de la inmunología y de los avances en esta disciplina esencial para la salud. En España, cada vez más laboratorios clínicos, públicos y privados, cuentan con la acreditación de la Entidad Nacional de Acreditación (ENAC) conforme a la norma internacional ISO 15189, aportando fiabilidad sobre los resultados de diferentes pruebas analíticas para el estudio de las enfermedades del sistema inmunitario o en las que el sistema inmunitario juega un papel fundamental.

La acreditación supone que estos laboratorios, tras un proceso de evaluación riguroso en el que participan expertos auditores del área de la inmunología, han demostrado que son técnicamente competentes, garantizando con ello la fiabilidad de los resultados que emiten. Ello proporciona a los médicos clínicos la seguridad de que sus decisiones clínicas están basadas en información fiable aumentando la calidad diagnóstica y minimizando los riesgos en la seguridad del paciente.

Garantía de un diagnóstico fiable

En la actualidad, ENAC ha acreditado a 18 laboratorios clínicos para pruebas relacionadas con enfermedades autoinmunes, en las que el sistema inmunitario ataca a las propias células del organismo, tales como el lupus eritematoso sistémico o la artritis reumatoide, estudios de hipersensibilidad, como el asma y otras alergias, estudios de inmunodeficiencias, como el sida y los estudios necesarios para la caracterización de donantes y receptores de órganos, que juega un papel clave para el éxito de los trasplantes.

En esta última área, existen actualmente dos laboratorios acreditados, el del Hospital Universitario de Santiago de Compostela y el del Hospital Universitario 12 de Octubre de Madrid, que, además de cumplir la norma internacional ISO 15189 para la acreditación de los laboratorios clínicos, cumplen los estándares de la Federación Europea de Inmunogenética (EFI), que se evalúan conjuntamente por ENAC y EFI. 

Asimismo, en el marco de impulsar más garantías en este ámbito clínico, ENAC y la Sociedad Española de Inmunología (SEI) mantienen un acuerdo de colaboración desde el año 2007 para prestarse apoyo técnico-científico y soporte en las cuestiones relacionadas con la inmunología que puedan surgir en los procesos de evaluación de los laboratorios de dicha especialidad.


Sobre ENAC y el sector sanitario

La calidad y la seguridad son dos elementos fundamentales para garantizar un sistema sanitario acorde con las necesidades actuales. La acreditación de ENAC proporciona confianza en los diferentes ámbitos y etapas de la prestación de los servicios sanitarios (diagnóstico, tratamiento, asistencia al paciente, etc.) siendo un sector en el que cada vez se hace más uso de la acreditación como instrumento de seguridad y control.

ENAC ha acreditado a laboratorios de muy diversas especialidades (inmunología, bioquímica, genética, microbiología, hematología, anatomía patológica) y de diferentes niveles de especialización, desde centros nacionales de referencia a laboratorios hospitalarios de rutina y de urgencias, tanto públicos como privados.

La acreditación es la herramienta que proporciona confianza a los pacientes, prescriptores y gestores de servicios sanitarios y socio-sanitarios de que de los laboratorios clínicos han demostrado su competencia al superar un proceso de evaluación independiente y conforme a normas reconocidas internacionalmente. La norma UNE-EN ISO 15189 es el estándar especialmente enfocado al paciente como eje central de la actividad del laboratorio clínico.

La Entidad Nacional de Acreditación – ENAC – es la entidad  designada por el Gobierno para operar en España como el único Organismo Nacional de Acreditación, en aplicación del Reglamento (CE) nº 765/2008 del Parlamento Europeo que regula el funcionamiento de la acreditación en Europa.