MADRID (11 de abril de 2018).– La llegada de los biosimilares al mercado español es una oportunidad para todos los implicados en el sistema sanitario, desde los pacientes hasta los pagadores. Ésa es la conclusión principal del informe Los biosimilares: valor y sostenibilidad elaborado por diversos profesionales de la salud en colaboración con la biotecnológica Amgen.

El tratamiento de las enfermedades graves y crónicas ha vivido una gran evolución en los últimos 30 años gracias a la entrada de los biológicos, capaces de actuar con precisión sobre dianas terapéuticas específicas. Estos fármacos, con procesos de investigación, desarrollo y producción más complejos que los medicamentos de síntesis química, han supuesto una revolución para los pacientes a la vez que un reto para los sistemas sanitarios dado su mayor coste.

De ahí, que la llegada de los biosimilares suponga una buena noticia para pacientes, médicos y gestores sanitarios. Estos fármacos biológicos, similares en calidad, eficacia y seguridad a un medicamento biológico original, llamado producto de referencia, brindan la oportunidad de tratar a más pacientes con fármacos eficaces y de contribuir a la sostenibilidad del sistema gracias a su menor coste.

“Existe una clara necesidad en toda Europa de mejorar el acceso del paciente a terapias clínicamente recomendadas para alcanzar unos adecuados resultados en salud medidos según su efectividad y la equidad en su disponibilidad”, ha explicado Santiago Cervera, exconsejero de Salud del Gobierno de Navarra y coordinador del informe. “Debido a su mayor asequibilidad, los biosimilares pueden representar una importante solución que mejore el acceso a los medicamentos biológicos, pero todavía existen diversas barreras que ralentizan su incorporación en los sistemas sanitarios”, ha asegurado.

El informe se ha presentado en Madrid en un acto que ha contado con el Consejero de Sanidad de la Comunidad de Madrid, Enrique Ruiz Escudero, quien ha sido el encargado de inaugurar la sesión.

El documento aborda el momento actual de los biosimilares en España; analiza los beneficios que suponen para los diversos actores implicados; y define propuestas de actuación para promover estrategias que mejoren su acceso.

Durante la presentación, la directora general de Amgen Iberia, Fina Lladós, ha hablado de la importancia de contar con biosimilares de calidad. La compañía farmacéutica estadounidense, con más de 35 años de experiencia en el campo de la biotecnología, ha entrado también con fuerza en el mercado de los biosimilares.

“Nuestra experiencia descubriendo, desarrollando y produciendo fármacos innovadores está ahora al servicio de pacientes, doctores y gestores para garantizar un mejor acceso a terapias eficaces y seguras mientras contribuimos a liberar recursos del sistema de salud para que se pueda seguir invirtiendo en nuevos tratamientos”, ha explicado Lladós. “No aprovechar todo ese conocimiento en favor de nuestra sociedad sería una irresponsabilidad”, ha añadido.

Situación actual en el Sistema Nacional de Salud 

Según se desprende del informe, la sociedad española se encuentra en un momento de mayor demanda sanitaria debido al aumento de la esperanza de vida y al envejecimiento poblacional por lo que es necesario encontrar tratamientos efectivos para un mayor número de pacientes.

“El biosimilar llega, por lo tanto, en un momento en el que no solo puede proporcionar un importante ahorro, sino que también puede promover cambios relevantes en la óptima utilización de los recursos para las necesidades reales de los pacientes”, ha afirmado Santiago Cervera.

Beneficios para todos los agentes

Según los expertos, todos los integrantes del sistema sanitario pueden beneficiarse de los biosimilares:

-       Pacientes: al tener la oportunidad de recibir tratamientos biológicos efectivos en fases más tempranas de su enfermedad

-       Profesionales sanitarios: al disponer de nuevos recursos terapéuticos con una mejor relación entre los costes y su efectividad

-       Gestores hospitalarios: al mejorar la eficiencia y optimización de los recursos en la consecución de los resultados sanitarios

-       Pagadores: al disponer de una opción menos costosa para ofrecer tratamientos efectivos y seguros

Estrategias de mejora para mejorar el acceso en España

Para asegurar que los biosimilares que están llegando actualmente al mercado español puedan satisfacer las necesidades sanitarias, es imprescindible que aumente el conocimiento y la confianza de todas las partes implicadas Así, los expertos proponen en el informe:

-       Mejorar los niveles de formación e información: tanto en aspectos regulatorios de los biosimilares como en la parte científica con el objetivo de mejorar el proceso de decisión médica

-       Establecer patrones adecuados de aprobación de fármacos: la política sanitaria debe tener en cuenta los intereses de pacientes, profesionales, gestores y pagadores

-       Aumentar el reconocimiento de la opinión del profesional sanitario: los médicos demandan una mayor consideración de su criterio de prescripción, lo que implica integrar su parecer sobre la posible intercambiabilidad, disponer de la posibilidad de prescribir un biosimilar sin obligaciones administrativas y a través de la elección de marca, y mediante el establecimiento de procesos de información y participación orientados a los pacientes

-       Facilitar la competencia entre compañías para asegurar una reducción de costes no solo a corto sino también a medio plazo

-       Desarrollar modelos asistenciales más avanzados, basados en la efectividad clínica mejorada que proporcionan los biosimilares

Porque, “los biosimilares ofrecen la mejor ciencia y tecnología al servicio de la lucha contra las enfermedades más graves”, según Cervera, “ahora es responsabilidad de todos saber adoptar el reto que representan y actuar para que su repercusión en la sanidad signifique la mejora en salud y una mayor eficiencia en los recursos empleados para ello”.

Los profesionales que han participado en la elaboración del informe son:

-       Dr. Cristóbal Belda, director de la Fundación de Investigación de HM Hospitales

-       Dr. José Manuel Martínez Sesmero, director de investigación e innovación de la Sociedad Española de Farmacia Hospitalaria (SEFH)

-       Dr. Carlos Mur, gerente del Hospital Universitario de Fuenlabrada

-       Juan Carlos Julián Mauro, director general de la Federación Nacional ALCER

-       Dra. Aitana Calvo, secretaria científica de la Sociedad Española de Oncología Médica (SEOM)

Acerca de Amgen Biosimilares

Amgen Biosimilares está comprometida con el desarrollo y la fabricación de tratamientos humanos innovadores basándose en la experiencia de Amgen y con el objetivo de llegar a más pacientes con enfermedades graves. Los biosimilares ayudarán a mantener el compromiso de Amgen de conectar a los pacientes con medicamentos vitales. Amgen está bien posicionada para aprovechar sus más de 35 años de experiencia en el sector biotecnológico para crear biosimilares de alta calidad y proporcionárselos de manera fiable a pacientes de todo el mundo.

Acerca de Amgen

Amgen ha asumido el compromiso de aprovechar al máximo el potencial de la biología para aquellos pacientes que sufren enfermedades graves, descubriendo, desarrollando, fabricando y proporcionando tratamientos humanos innovadores. Esta estrategia comienza con el uso de recursos como la genética humana avanzada para descifrar las complejidades de la enfermedad y comprender los fundamentos de la biología humana.

Amgen se centra en campos en los que existe una importante necesidad médica no cubierta y aprovecha su experiencia en esforzarse por hallar soluciones que optimicen los resultados de salud y mejoren claramente la vida de las personas. Pionera en biotecnología desde 1980, Amgen ha crecido hasta convertirse en una de las principales empresas mundiales de biotecnología independiente, ha llegado a millones de pacientes de todo el mundo y está desarrollando varios medicamentos con un gran potencial innovador.

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