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Juste lanza el primer medicamento de melatonina en España
Diversos estudios clínicos han comprobado que acorta la latencia del sueño, mejora la calidad del mismo, así como el estado de alerta matutino y el rendimiento psicomotor
Madrid, 17 de junio de 2013. Juste SAQF ha lanzado el primer medicamento de melatonina en España, Circadin®, indicado para el tratamiento del insomnio. Se trata de la primera melatonina de liberación prolongada, por lo que imita el patrón de secreción natural de melatonina como la liberada durante el descanso nocturno habitual (8 a 10 horas).
Circadin® pertenece a una nueva clase farmacológica[i][i] ya que estimula los receptores de la melatonina. Se presenta en forma de comprimidos de 2 mg en una única toma, 1 ó 2 horas antes de acostarse, después de haber ingerido algún alimento.
Estudios clínicos han demostrado que, además de disminuir el tiempo que el paciente tarda en conciliar el sueño, no deteriora las habilidades cognitivas, ni tiene un efecto negativo sobre la vigilancia matutina (efecto resaca), mejora el estado de alerta por la mañana y el rendimiento psicomotor. Por otra parte, no altera la arquitectura del sueño, no produce dependencia ni efecto rebote o de supresión, ni sedación al día siguiente. Además, presenta una buena tolerabilidad.
La eficacia de Circadin® en insomnio se debe a la restauración de las funciones fisiológicas de la melatonina como regulador del sueño y sincronizador de reloj circadiano, explica la doctora Milagros Merino de la Unidad de Trastornos de Sueño del Hospital Universitario La Paz y de la Unidad de Sueño del Hospital Rúber Internacional, de Madrid. La liberación prolongada, además, "evita los despertares nocturnos y permite un sueño reparador".
La presentación en forma de medicamento "supone una tranquilidad para el médico, ya que cuenta con una seguridad y puede comprobar las indicaciones y contraindicaciones en ficha técnica", explica la doctora Merino. La melatonina de liberación inmediata, comercializada como suplemento nutricional, “actúa al inicio de la noche y su efecto no se mantiene, por lo que ayuda a conciliar el sueño cuando este es el único síntoma”, advierte la doctora Merino.
Circadin® está indicado en mayores de 55 años. A partir de esa edad la producción de la hormona endógena disminuye, por lo que la suplementación de melatonina estaría indicada a partir de esa edad.
Sobre Juste
Juste, S.A.Q.F. es una empresa española de gestión familiar, con 80 años de experiencia, que participa activamente en la investigación, desarrollo y distribución de productos farmacéuticos y programas para las especialidades farmacéuticas. Juste está presente en América Central y el Caribe a través de las filiales de Juste International, y en varios países de todo el mundo a través de distribuidores. Su misión es mantener la I + D + i en la fabricación de materias primas y productos químicos de especialidad farmacéutica para lograr un crecimiento sostenido como laboratorio nacional, y forjar nuevas alianzas estratégicas con el objetivo de ofrecer a la sociedad productos innovadores y terapias que lleven a una mejor salud y calidad de vida
- · [i][i] Wade AG et al. Prolonged release melatonin in the treatment of primary insomnia: evaluation of the age cut-off for shoty and long-term response.Current Med Res Opinion 2011;27:87-88. Zisapel N. The Role of Melatonin in Sleep Regulation. In: Kriger et al.Principles and practice of sleep medicine.2011.
- Lemoine P et al. Prolonged-release formulation of melatonin (Circadin) for the treatment of insomnia.Expert Opin Pharmacother. 2012;13:895-905.
- Wade AG et al. Efficacy of prolonged release melatonin in insomnia patients aged 55-80 years: quality of sleep and next-day alertness outcomes. Current Med Research 2007; 23:2597-2605.
- www.agemed.gob.esCIMA. Fecha acceso: Junio 2013.