Esta guía es fruto de la elaboración de un Protocolo de uso de dabigatrán en la Fibrilación Auricular No Valvular (FANV), el primero de una familia de anticoagulantes orales de nueva generación disponible para el paciente con FANV, que se puso en marcha hace unos meses por la SEMI, en colaboración con Boehringer Ingelheim. “A la hora de elaborar estas recomendaciones, hemos puesto especial énfasis en el perfil de aquellos pacientes que podrían obtener un mayor beneficio al recibir un tratamiento con dabigatrán etexilato”, apunta el Dr. Ferrán García Bragado, jefe de servicio de Medicina Interna del Hospital Universitario Dr. Josep Trueta de Girona. 

“El objetivo de este consenso es tratar de ofrecer recomendaciones prácticas para la aplicación de las guías y de los ensayos clínicos en los pacientes específicos de Medicina Interna, ofreciendo recomendaciones de riesgo beneficio de anticoagulación, evaluación inicial de la función renal y de los controles posteriores cuando hay cambios clínicos, información al paciente y a los familires, consejos en situaciones especiales y lagunas de conocimiento actual”, explica, por su parte, el moderador del debate, el Dr. Javier García Alegría, actual presidente de la SEMI y jefe de servicio de Medicina Interna del Hospital Costa del Sol de Marbella, Málaga. A grandes rasgos, las últimas recomendaciones de las guías, según este experto, además de centrarse en el uso de los nuevos anticoagulantes orales, se refieren a la estratificación del riesgo de embolismo sistémico e ictus y a la aplicación de escalas de riesgo de sangrado.

En cuanto a la recomendación del nuevo anticoagulante oral dabigatrán etexilato, las situaciones clínicas que favorecen su uso, según los expertos, se basan principalmente en pacientes con un INR (internacional normalized ratio) inestable, con problemas logísticos para acudir a los controles de monitorización, con mayor riesgo embólico y hemorrágico y con interacciones significativas con otros anticoagulantes¹.

Pacientes polimedicados y pluripatológicos

La fibrilación auricular se asocia con mucha frecuencia a la hipertensión arterial y a la insuficiencia cardiaca y es una enfermedad que aparece predominantemente con el envejecimiento de la población. Todo ello hace que estos pacientes sean atendidos con mucha frecuencia en los servicios de Medicina Interna. El perfil del paciente que trata el internista suele presentar un alto riesgo de interacciones por su perfil pluripatológico y polimedicado. “Suele ser una persona de una edad promedio de 75 años, principalmente mujer, que tiene varias enfermedades asociadas como hipertensión arterial, diabetes, insuficiencia renal o cardiaca, así como enfermedades articulares”, explica el Dr. García Bragado. En este sentido, enfatiza que “dabigatrán etexilato es una opción de elección para el paciente polimedicado y pluripatológico, por su seguridad y por el bajo potencial de interacciones que presenta”.

“La principal importancia que aportan los nuevos anticoagulantes como dabigatrán es su mayor seguridad, ya que han demostrado en los estudios pivotales una reducción de la mitad de las hemorragias intracraneales, una complicación de efectos devastadores tanto en términos de mortalidad como de morbilidad”, afirma este doctor. Actualmente, más del 40 por ciento de los pacientes tratados con anticoagulantes clásicos está mal controlado en España, según los expertos.

Por otro lado, los internistas también ponen de relieve la amplia experiencia de dabigatrán etexilato en todo el mundo, con más de un millón de pacientes tratados. Aunque, “en nuestro país la experiencia clínica es menor que en otras regiones por las barreras administrativas, principalmente”, se refiere el Dr. García Bragado, quien aconseja el uso de fármacos innovadores a pesar de la actual coyuntura económica. Además, señala que “los pacientes tratados en España con este anticoagulante oral agradecen la comodidad de uso, la seguridad en la eficacia del fármaco y el cambio sustancial en su calidad de vida (controles INR, desplazamientos, interferencia laboral y personal de los enfermos y de sus familiares)”.

Boehringer Ingelheim “Aportar valor a través de la innovación”

El grupo Boehringer Ingelheim figura entre las 20 compañías farmacéuticas mayores del mundo. Con sede en Ingelheim, Alemania, trabaja globalmente con 145 afiliadas y cuenta con más de 44.000 empleados. Desde su fundación en 1885, la compañía de propiedad familiar se ha comprometido con la investigación, el desarrollo, la producción y la comercialización de nuevos productos de alto valor terapéutico para la medicina humana y animal.

Un elemento central de la cultura corporativa de Boehringer Ingelheim es el compromiso de actuación socialmente responsable. Por ello, la compañía participa en proyectos sociales y cuida de sus colaboradores/as y familias, ofreciendo oportunidades iguales a todos. El respeto, la igualdad de oportunidades y la conciliación entre la vida laboral y la familiar constituyen la base de la cooperación mutua. Así como, la protección del medio ambiente y la sostenibilidad que están siempre presentes en cualquier actividad de Boehringer Ingelheim.

Boehringer Ingelheim se instaló en España en 1952, y a lo largo de estos más de 50 años ha evolucionado hasta situarse en la posición nº 10 del sector farmacéutico en nuestro país. La compañía tiene su sede en España en Sant Cugat del Vallès (Barcelona), y actualmente, cuenta con cerca de 1.700 empleados y dos centros internacionales de producción en Sant Cugat del Vallès y Malgrat de Mar.

Más información sobre la compañía: www.boehringer-ingelheim.es 

Más información sobre anticoagulación: www.anticoagulante.es/ictus.

Notas

*Dabigatrán etexilato está indicado para la prevención del ictus y embolia sistémica en pacientes adultos con fibrilación auricular no valvular con uno o más factores de riesgo de ictus (**).

**Factores de riesgo: Ictus previo, accidente isquémico transitorio o embolia sistémica; fracción de eyección del ventrículo izquierdo < 40%; insuficiencia cardíaca sintomática, clase ≥ 2 según la clasificación de la New York Heart Association (NYHA); edad ≥ 75 años; edad ≥ 65 años asociada a uno de los siguientes: diabetes mellitus, arteriopatía coronaria o hipertensión²

Dabigatrán etexilato (Pradaxa®) también está indicado en la prevención primaria de episodios tromboembólicos venosos en pacientes adultos sometidos a cirugía de reemplazo total de cadera o cirugía de reemplazo total de rodilla, programadas en ambos casos.²

Actualmente, todavía no está autorizada la indicación de dabigatrán etexilato en pacientes con prótesis valvular mecánica.

Referencias

1. Protocolo del uso de dabigatrán en la Fibrilación Auricular No Valvular (FANV).

2. Ficha técnica de Pradaxa.