Baxter ha anunciado el lanzamiento en España de Tisseel^®, una solución de adhesivo tisular que imita el último paso de la coagulación sanguínea fisiológica,[i]^,[ii] indicada como tratamiento de apoyo en los casos en los que las técnicas quirúrgicas no parecen suficientes: como hemostático -para ayudar a detener hemorragias- como sellante de tejidos -para mejorar la cicatrización de las heridas o como refuerzo de suturas en cirugía vascular y anastomosis gastrointestinales- y para la adhesión tisular, para mejorar la adhesión del tejido separado (por ejemplo, colgajos de tejido, injertos e injertos de piel de espesor parcial [injertos mallados]).1

Esta nueva generación de adhesivos tisulares de Baxter a base de fibrina se presenta con una nueva formulación y con un método de inactivación viral adicional, introducido en su proceso de fabricación con el objetivo de destruir las membranas lipídicas e inactivar virus.^1,2,[iii]

Además, en el medicamento no se añade Factor XIII adicional y se sustituye la S-aprotinina de origen bovino por S-aprotinina sintética^1,[iv] con lo que se reduce el contenido en sustancias de origen humano o animal.[v]

La reformulación cuenta con dos componentes (solución de proteína sellante y solución de trombina) que contienen altas concentraciones de fibrinógeno y trombina que, al mezclarse, aseguran la formación del coágulo; mientras la aprotinina sintética también presente asegura la longevidad del mismo.1,2 Todas estas modificaciones con respecto a generaciones anteriores contribuyen a una mayor seguridad del producto.2

En palabras de Stefan Kuntze, director general de Baxter, “este lanzamiento hace posible uno de nuestros principales objetivos en esta área: conseguir que los profesionales sanitarios especializados en distintos tipos de cirugías tengan acceso a la última generación de los adhesivos tisulares de Baxter para el tratamiento de pacientes”.

[i] Ficha técnica Tisseel.

[ii] Lowe J, et al. Evaluation of the topical hemostatic efficacy and safety of TISSEEL VH S/D fibrin sealant compared with currently licensed TISSEEL VH in patient undergoing cardiac surgery: a phase 3, randomized, double-blind clinical study. J Cardiovasc Surg. 2007;48:323-31.

[iii] Poelsler G, et al. A new liquid intravenous immunoglobulin with three dedicated virus reduction steps: virus and prion reduction capacity. Vox Sanguinis. (2008) 94,184–192.

[iv] Ficha técnica de Tissucol Duo

[v] Grillberger L1, Kreil TR, Nasr S, Reiter M. Emerging trends in plasma-free manufacturing of recombinant protein therapeutics expressed in mammalian cells. Biotechnol J. 2009 Feb;4(2):186-201.