La Alianza por la Diabetes de Boehringer Ingelheim y Lilly pone en marcha nuevos ensayos clínicos con empagliflozina para evaluar su efecto sobre la capacidad de ejercicio y los síntomas de insuficiencia cardíaca en personas con insuficiencia cardíaca crónica, con independencia de si presentan o no diabetes mellitus de tipo 2 (DM2).3,4(*)

Los nuevos ensayos clínicos, agrupados con el nombre EMPERIAL, se unen a los ensayos clínicos EMPEROR que se pusieron en marcha en marzo de 20173,4 y que se centraban en criterios de morbimortalidad a largo plazo en personas con insuficiencia cardíaca. Ambos estudios se basan en los datos obtenidos en el ensayo clínico de referencia EMPA-REG OUTCOME®, en el que se evaluó el efecto de la empagliflozina sobre variables CV (entre ellas la insuficiencia cardíaca) en pacientes con DM2 y enfermedad cardiovascualr establecida.5
«Los síntomas de insuficiencia cardíaca pueden tener un profundo impacto sobre la calidad de vida, y tres de cada cuatro personas con insuficiencia cardíaca experimentan dificultades para llevar a cabo sus actividades cotidianas», ha declarado el Dr. Jeff Emmick, M. D., Ph. D., vicepresidente de Desarrollo de Productos de Lilly Diabetes. «En la actualidad las opciones de tratamiento que pueden ayudar a mejorar la vida cotidiana de las personas con insuficiencia cardíaca crónica son limitadas. Esperamos descubrir si empagliflozina puede contribuir a abordar esta necesidad no cubierta».

La insuficiencia cardíaca es una enfermedad grave en la que el corazón no es capaz de bombear suficiente sangre en el organismo.6 Afecta a 26 millones de personas en el mundo y está asociada a una elevada morbimortalidad.7 Alrededor del 50 % de las personas que desarrollan IC fallecen en un plazo de cinco años y es la principal causa de hospitalización en Europa y en los Estados Unidos.6,8
«En el ensayo EMPA-REG OUTCOME®, se observó una reducción significativa del riesgo de hospitalización por insuficiencia cardíaca con empagliflozina en personas con diabetes de tipo 2 y enfermedad cardiovascular establecida», declara la profesora Martina Brückmann, responsable global de Desarrollo Clínico del Área Terapéutica de Cardiometabolismo de Boehringer Ingelheim. «Boehringer Ingelheim y Lilly realizarán EMPERIAL para investigar si empagliflozina podría mejorar también el ejercicio diario y la calidad de vida de las personas con insuficiencia cardíaca crónica con o sin diabetes de tipo 2».

Acerca de EMPERIAL
EMPERIAL se compone de dos ensayos clínicos de fase III, aleatorizados y doble ciego. Los ensayos clínicos evalúan el efecto del tratamiento durante 12 semanas con 10 mg de empagliflozina una vez al día en comparación con placebo sobre la capacidad de ejercicio y los síntomas de insuficiencia cardíaca en pacientes con insuficiencia cardíaca crónica con fracción de eyección reducida o conservada. Estos criterios se medirán con la prueba de marcha de 6 minutos, una medida habitual de la capacidad de ejercicio funcional.

(*)Ensayos clínicos en fase de investigación para nuevas indicaciones. Actualmente empagliflozina no tiene indicación autorizada para el
tratamiento de pacientes con insuficiencia cardíaca crónica.