Staines (Inglaterra) y San Francisco (EE.UU.), noviembre de 2011. Astellas Pharma EuropeLtd. y Medivation, Inc. acaban de anunciar que el Comité Independiente deMonitorización de Datos (Independent Data Monitoring Committee, IDMC) harecomendado la finalización antes de tiempo del ensayo fase III AFFIRM conMDV3100 en hombres con cáncer de próstata avanzado previamente tratados conquimioterapia1, al confirmarse los resultados positivos desupervivencia en un análisis provisional predeterminado. El IDMC pidióigualmente que a los hombres que estaban tomando placebo se les ofreciera MDV3100.1

MDV3100, es el primer inhibidor oralde la señalización del receptor androgénico con un perfil farmacológicodistinto al de los antiandrógenosactuales, y ha demostrado que puede mejorar de una forma estadísticamentesignificativa (p<0.0001) la supervivencia global, mostrando unamediana de mejora frente al placebo de 4,8 meses[índice de riesgo (HR) = 0.631].1

MDV3100 es el primer inhibidor oral de laseñalización del receptor androgénico2 y actúa en la vía de señalización androgénica en trespuntos distintos: bloquea la unión de la testosterona en el receptorandrogénico, dificulta el movimiento del receptor androgénico al núcleo de lascélulas del cáncer de próstata (translocación nuclear) e impide la unión alADN. Esto ha demostrado que puede suprimir el crecimiento de las célulascancerosas e inducir su muerte (apoptosis) 2.

"Existe una necesidad real de nuevostratamientos para el cáncer de próstata avanzado que combatan el cáncer dediferentes formas", dijo el Profesor Johann de Bono, catedrático deMedicina Experimental del Cáncer y Consultor Honorario de Oncología Médica enThe Royal Marsden Hospital y The Institute of Cancer Research, además delprincipal co-investigador del estudio AFFIRM. "MDV3100 tiene unnovedoso mecanismo de acción y es alentador ver que el análisis provisionalarroja datos de supervivencia positivos".

Acerca de AFFIRM

Elensayo fase III AFFIRM es un estudio multinacional aleatorizado,doble ciego, controlado con placebo que evalúa MDV3100 (160 mg/día) frente aplacebo en 1.199 hombres con cáncer de próstata avanzado, que previamentehabían sido tratados con quimioterapia (docetaxel).3 Laselección de participantes se completó en noviembre de 2010 y el análisisprovisional se desencadenó a los 520 episodios. El estudio AFFIRM se llevó acabo en centros de Estados Unidos, Canadá, Europa, Australia, Sudamérica ySudáfrica.

Acerca del cáncer depróstata avanzado

Elcáncer de próstata es el más común entre los hombres de los paísesdesarrollados y el tercero más prevalente del mundo.4 Cada añose diagnostican en Europa alrededor de 300.000 nuevos casos de cáncer depróstata, y se calcula que 1 de cada 5 hombres desarrollará esta enfermedad enalgún momento de su vida.5

El crecimiento del cáncer de próstata se debeprincipalmente a la señalización del receptor de andrógenos dentro de la célulacancerosa.6 En el cáncer de próstata avanzado el cáncerpuede seguir desarrollándose a pesar de cirugía previa, radioterapia ytratamientos hormonales o de quimioterapia convencionales.7

Cuando el cáncer de próstata avanzado progresa a pesardel tratamiento con deprivación androgénica (DA), puede definirse como cáncerde próstata resistente a la castración. Se cree que la señalización delreceptor androgénico sigue siendo un factor importante para el crecimiento yproliferación del cáncer en el cáncer de próstata resistente a la castración(CPRC).6,8

Los pacientes con CPRC tienen actualmente pocasopciones. En este campo existe una necesidad no satisfecha de nuevos compuestosque combatan el cáncer de una forma diferente y que puedan ofrecer alternativasterapéuticas para los pacientes en esta fase avanzada de la enfermedad.8

Acerca de Astellas PharmaEurope

AstellasPharma Europe Ltd., con sede en el Reino Unido, es una filial europea de lajaponesa Astellas Pharma Inc. Astellas es una empresa farmacéutica dedicada amejorar la salud de las personas en todo el mundo proporcionándoles productosfarmacéuticos fiables e innovadores. Esta organización ha asumido el compromisode convertirse en una empresa global combinando una excelente capacidad de I+Dy marketing, y de seguir creciendo en el mercado farmacéutico mundial. AstellasPharma Europe Ltd. es responsable de 21 filiales en toda Europa, Oriente medioy África, un centro de I+D y tres plantas de fabricación. La empresa tieneaproximadamente 4.000 empleados en estas regiones. Para más información sobreAstellas Pharma Europe, visite www.astellas.eu

Acerca de Medivation

Medivation,Inc. es una empresa biofarmacéutica dedicada al desarrollo rápido de nuevaspequeñas moléculas para el tratamiento de enfermedades graves enlas que las opciones terapéuticas son limitadas. El objetivo de Medivationes transformar el tratamiento de estas enfermedades y ofrecer esperanza apacientes en fase crítica y a sus cuidadores. Para más información, visítenosen www.medivation.com.

Acercade la colaboración entre Medivation y Astellas

Enoctubre de 2009 Medivation y Astellas firmaron un acuerdo global paradesarrollar y comercializar conjuntamente MDV3100. Las empresas estáncolaborando en un amplio programa de desarrollo que incluye estudios paradesarrollar MDV3100 en todo el espectro del cáncer de próstata avanzado. Unavez conseguida la autorización regulatoria, las empresas comercializaránconjuntamente MDV3100 en los Estados Unidos, y Astellas se encargará decomercializar MDV3100 fuera de EE.UU.

Referencias

1. 1. Datos de Astellas en archivo.
   
   
2. 2. Scher H I. et al, Antitumouractivity of MDV3100 in castration-resistant prostate cancer: a phase 1–2 study.TheLancet 2010;375(9724):1437-46
   
   
3. 3. Clinical Trials.gov, Safety andefficacy Study of MDV3100 in patients with castration-resistant prostate cancerwho have been previously treated with docetaxel-based chemotherapy (AFFIRM)NCT00974311. Disponible en http://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00974311?term=AFFIRM&rank=1.Último acceso en octubre de 2011.
   
   
4. 4. Beltran H. et al, CollaborativeReview – Prostate Cancer New Therapies for Castration-Resistant ProstateCancer: Efficacy and Safety, European Urology 2011; 60(2):279-290
   
   
5. 5. Boyle P, Ferlay J, Cancerincidence and mortality in Europe, 2004, Annals of Oncology 2005;16:481–488
   
   
6. 6. Lonergan P E,Tindall D J, Androgen receptor signalling in prostate cancer development andprogression, J Carcinog 2011;10:20
   
   
7. 7. Nieto M, Finn S,Prostate Cancer: re-focusing on Androgen receptor signalling, Int. Journal Cell Biology 2007;39(9):1562-8
   
   
8. 8. Yap T A, etal. The changing therapeutic landscape ofcastration-resistant prostate cancer, Nat. Rev. Clin. Oncol 2011;8(10):597-610