La Comisión Europea ha concedido la autorización para la comercialización de Striverdi®* (olodaterol) Respimat®, broncodilatador de acción larga y rápida para el tratamiento de la Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (EPOC) en pacientes con EPOC moderada a muy grave. 

Esta autorización se ha concedido en base al programa de estudios clínicos de fase III en los que han participado más de 3.500 pacientes con EPOC moderada a muy grave (estadios  GOLD II-IV) y que han demostrado que en comparación con el tratamiento habitual solo, la mejoría de la función pulmonar obtenida con Striverdi®* Respimat® en dosis única diaria se traduce en una mejoría significativa de la calidad de vida de los pacientes. 

“Las mejorías de la función pulmonar y de la calidad de vida observadas bajo el tratamiento con Striverdi®* Respimat® en dosis única diaria son destacables. Nuestro compromiso es hacer llegar este tratamiento a todos los pacientes a nivel mundial que lo necesiten”, ha afirmado el Profesor Klaus Dugi, vicepresidente corporativo sénior de Medicina de Boehringer Ingelheim.   

“Además, en estos momentos estamos llevando a cabo un programa global de estudios clínicos de fase III de gran envergadura, TOviTO®, para investigar la eficacia y la seguridad de una combinación fija  de  una vez al día de tiotropio y olodaterol*, administrada mediante el inhalador Respimat®”, ha añadido el profesor Dugi.

 

Acerca de olodaterol*

Olodaterol* es un agonista β₂-adrenérgico de acción larga (LABA), altamente selectivo, para el tratamiento broncodilatador de mantenimiento en dosis única diaria en pacientes con EPOC, incluida la bronquitis crónica y/o el enfisema. 

Los estudios de fase III han mostrado que la  administración de Striverdi®* Respimat® una vez al día a lo largo de 48 semanas da lugar a mejorías estadísticamente significativas de la función pulmonar respecto al tratamiento habitual solo (p<0,05).^1-3  

Además, la mejoría de la función pulmonar asociada a Striverdi®* Respimat®en dosis única diaria da como resultado que un número mayor de pacientes experimente una mejoría clínicamente significativa de la calidad de vida en comparación con el tratamiento habitual.³ Un análisis de pacientes respondedores muestra que, en comparación con el tratamiento habitual solo, un número significativamente mayor de pacientes con EPOC tratados con Striverdi®* Respimat® muestra una disminución de la puntuación total en el SGRQ superior a la diferencia mínima clínicamente significativa de 4 unidades (P<0,001).³ § 

Datos de seguridad de cuatro estudios pivotales, paralelos, de 48 semanas de duración: dos estudios que compararon olodaterol* Respimat® con el tratamiento habitual solo y dos estudios que compararon olodaterol* Respimat® con formoterol Aerolizer® dos veces al día, mostraron que en total, la frecuencia de acontecimientos adversos experimentados con olodaterol* Respimat® fue comparable a la observada con placebo y con el medicamento de referencia, formoterol.⁵ Las agudizaciones de la EPOC fueron el acontecimiento adverso más frecuente.⁵ 

Boehringer Ingelheim está investigando olodaterol* como un posible candidato para combinar con tiotropio lo que permite potenciar el efecto broncodilatador del tratamiento de mantenimiento en pacientes con EPOC. La combinación de un anticolinérgico de acción larga y de un LABA incrementa el efecto broncodilatador en beneficio de los síntomas de la EPOC y da una mayor consistencia de la respuesta al tratamiento en comparación con la monoterapia.^6,7

 

Sobre el Inhalador Respimat® Soft Mist™

Desarrollado por Boehringer Ingelheim,Respimat® Soft Mist Inhaler es un inhalador de nueva generación que genera una única nebulización suave que se desplaza lentamente y que permanece en suspensión un periodo prolongado^,, se inhala fácilmente y mejora el depósito del fármaco en los pulmones.^, Los pacientes prefieren el Respimat^® SMI frente a otros inhaladores disponibles en la actualidad.^,,

 

Sobre la EPOC

La enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) es una de las principales causas de muerte y      discapacidad en todo el mundo y tiene un impacto físico y emocional significativo en las personas que la  padecen. Cuando la EPOC progresa aparece la disnea que conlleva una disminución de la función pulmonar y se convierte en una causa importante de discapacidad y ansiedad. Acompañada de síntomas que desencadenan temor, frustración, aislamiento y depresión en los pacientes. 

Según las estimaciones más recientes de la Organización Mundial de la Salud (OMS) actualmente más de 210 millones de personas conviven con la EPOC y se estima que pueda convertirse en la tercera causa de muerte mundial en 2030. Además estos pacientes a menudo presentan otras comorbilidades graves como cardiopatías, diabetes, osteoporosis y depresión, lo que dificulta aún más el tratamiento concomitante de la EPOC y de estas enfermedades. 

Debido al carácter crónico de la enfermedad y a sus síntomas incapacitantes, la EPOC también puede suponer una carga significativa para las personas que cuidan de amigos o familiares afectados por esta enfermedad. El diagnóstico precoz y una intervención terapéutica adecuada después de una exacerbación son esenciales para la recuperación rápida de los pacientes y la mejoría de su calidad de vida.

 

Boehringer Ingelheim: impulsa el área de respiratorio

El tratamiento de las enfermedades respiratorias es uno de los principales focos de interés de Boehringer Ingelheim desde hace más de 90 años y por ello la compañía dedica muchos recursos a su investigación. Además de investigar nuevos tratamientos para la EPOC, Boehringer Ingelheim apuesta por la diversificación con la investigación de opciones terapéuticas para otras enfermedades respiratorias como asma, cáncer de pulmón, fibrosis pulmonar idiopática y otras indicaciones.

 

Boehringer Ingelheim “Aportar valor a través de la innovación”

El grupo Boehringer Ingelheim figura entre las 20 compañías farmacéuticas mayores del mundo. Con sede en Ingelheim, Alemania, trabaja globalmente con 145 afiliadas y cuenta con más de 44.000 colaboradores/as.  Desde su fundación en 1885, la compañía de propiedad familiar se ha comprometido con la investigación, el desarrollo, la producción y la comercialización de nuevos productos de alto valor terapéutico para la medicina humana y animal. 

Un elemento central de la cultura corporativa de Boehringer Ingelheim es el compromiso de actuación socialmente responsable. Por ello, la compañía participa en proyectos sociales y cuida de sus colaboradores/as y familias, ofreciendo oportunidades iguales a todos. El respeto, la igualdad de oportunidades y la conciliación entre la vida laboral y la familiar constituyen la base de la cooperación mutua. Así como, la protección del medio ambiente y la sostenibilidad que están siempre presentes en cualquier actividad de Boehringer Ingelheim. 

Boehringer Ingelheim se instaló en España en 1952, y a lo largo de estos 60 años ha evolucionado hasta situarse en la posición nº 15 del sector farmacéutico en nuestro país. La compañía tiene su sede en España en Sant Cugat del Vallès (Barcelona), y actualmente, cuenta con dos centros internacionales de producción en Sant Cugat del Vallès y Malgrat de Mar. 

Dhand R. Aerosol Plumes: Slow and Steady Wins The Race. J Aerosol Med 2005; 18(3): 261-63

Hochrainer D, et al. Comparison of Aerosol Velocity and Spray Duration of Respimat® Soft Mist™ Inhaler and Pressurized Metered Dose Inhalers. J Aerosol Med 2005; 18(3): 273-282

Freytag F, Golisch W, Wolf K. New soft mist inhaler is effective and easy to use in patients with asthma and COPD. Eur Respir J 2005; 26(Suppl 49): 338s

Brand P et al. Higher Lung Deposition with Respimat® Soft Mist™ Inhaler than HFA-MDI in COPD Patients with Poor Technique. Int J Chronic Obstruct Pulm Dis 2008; 3(4): 763-770

Brand P et al. Respimat® Soft Mist™ inhaler preferred to Diskus® by Patients with COPD and /or Asthma. J Aerosol Med 2007; 20(2): 165

Hodder R, Price D. Patient Preference for Inhaler Devices in Chronic Obstructive Pulmonary Disease: Experience with Respimat® Soft Mist™ Inhaler. Int J Chronic Obstruct Pulm Dis 2009; 4: 381-390

Hodder R et al. Asthma Patients Prefer Respimat® Soft Mist™ Inhaler to Turbohaler. Int J Chronic Obstruct Pulm Dis 2009; 4: 225-232

Schuermann W, Schmidtmann S, Moroni P, Massey D, Qidan M. Respimat® Soft Mist™ Inhaler versus hydrofluroalkane metered dose inhaler: patient preference and satisfaction. Treatm Respir Med 2005; 4: 53-61

Confronting COPD in America: Executive Summary. New York, NY: Schulman, Ronca, and Bucuvalas Inc; 2001: 1-20

From the Global Strategy for the Diagnosis, Management and Prevention of COPD, Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD) 2011. Available from: http://www.goldcopd.org/.

Maurer J , Rebbapragada B, Borsen S. et al. Anxiety and depression in COPD. Chest 2008; 134: 43S-56S.

http://www.who.int/respiratory/copd/burden/en/index.html [accessed 20/06/12].

http://www.who.int/respiratory/copd/en/ [accessed 20/06/12].

Yawn BP, Kaplan A. Co-morbidities in people with COPD: a result of multiple diseases, or multiple manifestations of smoking and reactive inflammation? Prim Care Respir J 2008;17 (4):199-205

Wilkinson TMA, Donaldson GC, Hurst JR et al. Early therapy improves outcomes of exacerbations of chronic obstructive pulmonary disease. Am J Respir Crit Care Med 2004; 169: 1298-1303.