Lisboa, 15 de septiembre de 2017 ­– Novo Nordisk ha presentado hoy nuevos análisis del estudio DEVOTE que demuestran que las personas con diabetes tipo 2 que experimentan hipoglucemia grave (niveles bajos de azúcar en sangre) tienen mayor riesgo de muerte. El riesgo fue cuatro veces mayor quince días después de un episodio de hipoglucemia grave y dos veces y media más alto en cualquier momento después del mismo.¹ Los resultados también mostraron que las fluctuaciones diarias en los niveles de azúcar en sangre de las personas con diabetes tipo 2 se asocian con un mayor riesgo de muerte. Estos datos han sido presentados en el marco del 53º Congreso Anual de la Asociación Europea para el Estudio de la Diabetes (EASD 2017) y también se han publicado en la revista Diabetologia.^1,2

“Los episodios de hipoglucemia grave no solo son angustiosos para los pacientes y potencialmente peligrosos, sino que también están asociados con un mayor riesgo de muerte”, comenta el doctor Bernard Zinman del Instituto de Investigación Lunenfeld-Tanenbaum situado en el Hospital Mount Sinai en Toronto (Cánada), profesor en la Universidad de Toronto y miembro del Comité Directivo del DEVOTE. “Estos resultados ponen de relieve la importancia de mantener una baja variabilidad en los niveles de azúcar en sangre y reducir el riesgo de hipoglucemia grave cuando se trata a personas con diabetes tipo 2”.

En el estudio DEVOTE, insulina degludec redujo la tasa de hipoglucemia grave en un 40% y la tasa de hipoglucemia grave nocturna en un 53% comparado con insulina glargina U100 en personas con diabetes tipo 2.³ Se observaron reducciones similares en el estudio SWITCH 2 con un 51% menos de hipoglucemia grave durante el periodo total de tratamiento del ensayo y una reducción del 42% en la tasa de hipoglucemia nocturna comparado con insulina glargina U100 en personas con diabetes tipo 2.⁴

Los estudios además han demostrado que insulina degludec proporciona significativamente menor variabilidad en los niveles de azúcar en sangre en comparación con insulina glargina U100 y U300.^5,6

Acerca de DEVOTE

DEVOTE es un ensayo clínico multinacional, doble ciego que investigó la seguridad cardiovascular de Tresiba^® comparado con insulina glargina U100 durante 104 semanas. DEVOTE es el primer ensayo con resultados cardiovasculares (CVOT, en sus siglas en inglés) que compara dos insulinas basales e incluyo a más de 7.500 personas con diabetes tipo 2. Todos los participantes tenían un alto riesgo de enfermedad cardiovascular existente y ya estaban recibiendo unos cuidados estándar para reducir su riesgo.³ El ensayo demostró que Tresiba^® no aumenta el riesgo cardiovascular en comparación con insulina glargina U100, y proporciona una reducción significativa en la tasa de hipoglucemia grave e hipoglucemia grave nocturna a niveles similares de control glucémico.³

Sobre Tresiba^®

Tresiba^® (insulina degludec) es una insulina basal que se administra una vez al día y ofrece una duración de acción de más de 42 horas con un efecto estable y continuado en la disminución de la glucosa.^6,7 Ofrece baja variabilidad en los niveles de glucosa y un riesgo global menor de hipoglucemia nocturna y grave frente a insulina glargina U100.^3,7  En ocasiones en las que no es posible administrar la insulina a la misma hora del día, Tresiba^® permite flexibilidad en el día a día con un mínimo de ocho horas entre inyecciones.⁷  Tresiba^® recibió su primera aprobación regulatoria en septiembre de 2012 y, desde entonces, ha sido aprobada en más de 80 países en todo el mundo. Ahora está disponible en más de 50 países.

Acerca de Novo Nordisk

Novo Nordisk es una empresa de atención sanitaria global con más de 90 años de historia de innovación y liderazgo en el tratamiento de la diabetes. Dicha historia nos ha proporcionado la experiencia y las capacidades necesarias para ayudar a las personas a superar otras enfermedades crónicas graves: hemofilia, trastornos del crecimiento y obesidad. Con sede en Dinamarca, Novo Nordisk emplea a aproximadamente 41.400 personas en 77 países y comercializa sus productos en más de 165 países. Para más información, visite: novonordisk.com, Facebook, Twitter, LinkedIn, YouTube

Referencias

1.  Zinman B, Marso SP, Poulter NR, et al. Day-to-day fasting glycaemic variability in DEVOTE: associations with severe hypoglycaemia and cardiovascular outcomes (DEVOTE 2). Diabetologia. 2017; TBC:TBC. (In press)

2.  Pieber TR, Marso SP, McGuire DK, et al. DEVOTE 3: temporal relationships between severe hypoglycaemia, cardiovascular outcomes and mortality. Diabetologia. 2017; TBC:TBC. (In press)

3.  Marso SP, McGuire DK, Zinman B, et al. Efficacy and safety of degludec versus glargine in type 2 diabetes. N Engl J Med. 2017; 377:723-732

4.  Wysham C, Bhargava A, Chaykin L, et al. Effect of insulin degludec vs insulin glargine U100 on hypoglycemia in patients with type 2 diabetes: The SWITCH 2 randomized clinical trial. JAMA. 2017; 318:45-56.

5.  Heise T, Norskov M, Nosek L, et al. Insulin degludec: Lower day-to-day and within-day variability in pharmacodynamic response compared with insulin glargine 300 U/mL in type 1 diabetes. Diabetes Obes Metab. 2017; 19:1032-1039

6.  Haahr H, Heise T. A review of the pharmacological properties of insulin degludec and their clinical relevance. Clin Pharmacokinet. 2014; 53:787-800.

7.  EMA. Tresiba^® Summary of Product Characteristics. Available at: http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/EPAR_-_Product_Information/human/002498/WC500138940.pdf. Last accessed: September 2017.