Madrid, 26 de febrero de 2013. La FDA ha aceptado evaluar la demanda de registro como producto biológico de los comprimidos de inmunoterapia sublingual con extracto de cinco gramíneas (Oralair®).

Stallergenes se convierte así en la primera compañía farmacéutica que obtiene la aprobación del organismo sanitario regulador estadounidense para revisar la solicitud de licencia para biológicos (BLA) de unos comprimidos de inmunoterapia sublingual.

“Nuestra apuesta por la innovación y estrategia de crecimiento internacional pasan por el mercado estadounidense, por lo que estamos muy satisfechos de la aceptación por parte de  la FDA de valorar nuestra petición de BLA y trabajaremos con este organismo para obtener la aprobación final”, ha asegurado Roberto Gradnik, Director Ejecutivo de Stallergenes.

Sobre Stallergenes

Stallergenes S.A. es una compañía biofarmacéutica internacional, líder en la fabricación e innovación de los tratamientos de Inmunoterapia con alérgenos. Stallergenes comercializa sus productos para prevenir y controlar la enfermedad alérgica en 50 países, a través de más de 10 filiales en Europa y de 40 acuerdos de distribución y colaboración en todo el mundo.  

La fábrica de Stallergenes en Antony (Francia) es el mayor centro de producción de Alérgenos Preparados Especialmente para un Paciente (APEP) en el mundo, fabricando en ella más de 150 alérgenos diferentes para tratar anualmente a más de 500.000 pacientes.

Alrededor del 20% de la cifra anual de negocios de la compañía farmacéutica está destinado a investigación y desarrollo. En 2012 Stallergenes facturó un volumen de 242 millones de euros.

Stallergenes Ibérica S.A. es la filial de Stallergenes S.A. en España.  Stallergenes Ibérica S.A. posee una cartera de productos suficiente para el tratamiento del 95% de los pacientes afectados por patologías alérgicas respiratorias y se ha caracterizado, desde su implantación en territorio español hace ya 12 años, por una fuerte labor de investigación en nuevos productos.

Web: www.stallergenes.es

Twitter: @StallergenesIb