Madrid, 23 de abril de 2013 – La firma de biotecnología SYGNIS Pharma AG (Frankfurt: LIO1; ISIN: DE000A1RFM03; Prime Standard) acaba de obtener la patente para Estados Unidos de su producto estrella, la polimerasa QUALIPHI^® para la amplificación completa de ADN. Las polimerasas son la principal herramienta utilizada en la amplificación de grandes fragmentos de ADN y de genomas completos, y son esenciales para toda investigación que implique análisis y modificación de moléculas de ADN.

QUALIPHI^® es una versión optimizada de la polimerasa de Phi29, usada en la amplificación isoterma del ADN, y sus propiedades son superiores a las de polimerasas similares que se comercializan en el mercado. Además de reducir el tiempo de reacción y mejorar el rendimiento, el método desarrollado por SYGNIS permite amplificar ADN a partir de concentraciones ínfimas, como las que se encuentran en una única célula, lo cual es sumamente útil en las investigaciones sobre el cáncer, entre otras múltiples aplicaciones.

“Sin duda, la posibilidad de amplificar ADN a partir de cantidades mínimas desde una única célula es crítica en la  próxima era de la medicina personalizada y secuenciación de nueva generación. En SYGNIS creemos que QUALIPHI^® se convertirá en la herramienta de referencia en estos mercados” asegura Pilar de la Huerta, consejera delegada de SYGNIS.

Debido al crecimiento significativo del campo de la secuenciación de ADN y la medicina personalizada, se espera que el mercado de la amplificación de genomas completos mediante polimerasas experimente un incremento de más del 20% anual durante los próximos años. Según las estimaciones actuales, considerando sólo la amplificación isotérmica de ADN, el valor del mercado mundial asciende a unos 70 millones de euros, siendo Estados Unidos el mercado líder para QUALIPHI^®.

 En 2012, SYGNIS otorgó a QIAGEN una licencia mundial en exclusiva, que incluye derechos de sublicencia, para la distribución y comercialización de QUALIPHI^® en el mercado de amplificación de ADN. QIAGEN es líder mundial en tecnologías de procesamiento de muestras y ensayos para el diagnóstico molecular.

  Acerca de SYGNIS Pharma AG: www.sygnis.de

 Tras la fusión en 2012 de X-Pol Biotech, firma especializada en amplificación y secuenciación de ADN, y SYGNIS Pharma AG, empresa que cotiza en la Bolsa de Valores de Alemania (Prime Standard segment, Tick: LIO1; ISIN: DE000A1RFM03), la nueva misión de SYGNIS se centra en el desarrollo y comercialización de tecnologías y productos de X-Pol, que cuenta con un producto comercial en el segmento de la amplificación de ADN, QUALIPHI^®, y tiene en desarrollo varios productos en el área de secuenciación de nueva generación.

 # # # Cláusula de exención de responsabilidad:

Algunas de las afirmaciones incluidas en el presente comunicado de prensa no guardan relación con resultados financieros probados ni con otros datos históricos; son sólo previsiones de futuro, es decir, no revisten carácter definitivo. Dichas afirmaciones constituyen esencialmente predicciones de resultados, tendencias, metas o planes futuros y, por lo tanto, no se deben considerar como garantías absolutas, puesto que, dada su naturaleza, están sujetas a riesgos conocidos y desconocidos así como a circunstancias imprevistas, y pueden estar influidas por otros factores que conlleven una variación en los resultados, planes y metas actuales de SYGNIS Pharma AG, que se pueden desviar considerablemente de las conclusiones alcanzadas o las predicciones implícitas en dichas afirmaciones. SYGNIS no se compromete a actualizar o revisar públicamente las afirmaciones mencionadas en caso de que surja nueva información o se obtengan nuevos resultados, ni por ninguna otra causa. # # #

 SYGNIS granted US patent for QUALIPHI^®, the Next Generation DNA amplification tool

New patent opens SYGNIS andQUALIPHI^®in a leading position in a €70 million global market.

• QUALIPHI^®is a DNA polymerase which has demonstrated the potential to improve complete DNA amplification from minimal concentrations
• Polymerase proteins are essential in the research and analysis or modification of DNA
• QUALIPHI^® reduces reaction time to 2 hours
• Currently, the global DNA amplification market is estimated at €70 million, with the US the largest market.

 Madrid/Heideberg 23 April 2013 – The biotech company SYGNIS Pharma AG (Frankfurt: LIO1; ISIN: DE000A1RFM03; Prime Standard) has been granted a patent by the USPTO (US patent and trademark office) for its flagship product, QUALIPHI^® the polymerase for complete DNA amplification. Polymerase proteins are the main tool for amplifying long DNA fragments and whole genomes, and are a basic need for research involving the analysis and modification of DNA. 

QUALIPHI^® is an upgraded version of the Phi 29 DNA polymerase used in isothermal amplification which provides enhanced properties compared to similar polymerase proteins on the market. Being less time-consuming and having highly superior performance characteristics, the method developed by SYGNIS enables DNA amplification from concentrations as low as those found in a single cell. This is extremely useful in cancer research, and many other applications.

 “Certainly, the need for amplification of nucleic acids from minimal concentrations as present in single cell applications will be a critical issue in the coming era of personalised medicine and NGS. We expect QUALIPHI^® to become an essential tool for the DNA amplification needed in these markets”, said SYGNIS CEO, Pilar de la Huerta.

With the significant growth in the field of DNA amplifications used in sequencing and personalised medicine, the market of whole genome amplification with polymerase proteins is expected to grow at over 20% per annum over the next few years. Current estimates indicate that the size of the global isothermal DNA market alone is approximately €70M, with the US as the leading market for QUALIPHI^®.

In 2012, SYGNIS granted an exclusive global licence to QIAGEN, including sublicensing rights, for the commercialization of QUALIPHI^® in the DNA amplification market. QIAGEN is a global leader in sample and assay technologies in research and molecular diagnostics.

About SYGNIS Pharma AG: www.sygnis.de

After the merger in 2012 between X-Pol Biotech, specialising in DNA amplification and sequencing, and SYGNIS Pharma AG, listed in the German Stock Exchange (Prime Standard segment, Tick: LIO1; ISIN: DE000A1RFM03), SYGNIS new mission is to develop and distribute technologies and products from X-Pol, which has a commercial product in the DNA amplification segment, QUALIPHI^®, and is currently developing another products in the field of next-generation sequencing.

 # # # Disclaimer:

Some statements included in this press release, relating neither to proven financial results nor to other historical data, should be viewed as forward-looking, i.e. not definitive. Such statements are mainly predictions of future results, trends, plans or goals. These statements should not be considered to be total guarantees since given their very nature, they are subject to known and unknown risks, as well as to aspects beyond human control, and can be affected by other factors as a consequence of which the actual results, plans and goals of SYGNIS Pharma AG may deviate greatly from the established conclusions or implied predictions contained in such statements. SYGNIS does not undertake to publicly update or revise these statements in the light of new information or future results or for any other reason. # # #