Santa Cruz de Tenerife, 29 de enero de 2015.- En la última década, las terapias biológicas han supuesto un avance significativo en el tratamiento de las enfermedades inflamatorias como la artritis reumatoide  y han  demostrado su capacidad para detener la progresión de la artritis reumatoide, disminuir la invalidez laboral permanente y la pérdida de productividad, reduciendo así los costes y mejorando la calidad de vida de los pacientes.^1,2,3 Sin embargo, la inmunogenicidad, una respuesta del sistema inmune que consiste en la producción de anticuerpos frente al tratamiento biológico, puede llegar a comprometer la eficacia de la terapia en determinados pacientes. 

Debido al interés creciente por esta cuestión, la Sociedad Canaria de Reumatología organizó en Tenerife el taller ‘Inmunogenicidad: de la teoría a la práctica clínica’, que reunió a más de 30 profesionales en el campo de las enfermedades inflamatorias, que contó con el patrocinio de Pfizer. El Taller contó con la participación del doctor Antonio Naranjo Hernández, médico adjunto de Reumatología del Hospital Universitario de Gran Canaria Doctor Negrín, la doctora Sagrario Bustabad Reyes, Jefe del Servicio de Reumatología del Hospital Universitario de Canarias en Tenerife y el doctor Alejandro Balsa, Jefe de Sección de Reumatología del Hospital la Paz de Madrid. 

Según el doctor Antonio Naranjo, la relevancia de este taller reside en la actualidad de la inmunogenicidad para los reumatólogos y explica: “la presencia de anticuerpos anti fármaco biológico se asocia a una menor eficacia del tratamiento y a un aumento del riesgo de reacciones de hipersensibilidad”. Es por ello que, según este reumatólogo, “determinar periódicamente los niveles de biológico y de sus anticuerpos podría ser útil en el manejo de los pacientes con artritis reumatoide con la mirada puesta en alcanzar la remisión clínica”. 

En esta misma línea, la doctora Bustabad asegura que “la determinación de los anticuerpos antifármacos y niveles de fármaco podrían ser de gran ayuda en el control y seguimiento de los pacientes con patología inflamatoria”. Además, de acuerdo con los resultados de un estudio realizado por los Servicios de Inmunología Clínica y de Reumatología del Hospital Universitario de Canarias, “se confirma la eficacia de la monitorización del tratamiento con biológicos para valorar la idoneidad de la terapia y este tipo de estudios nos permiten contar con información para que los tratamientos resulten lo más efectivos y eficientes posible”. 

De hecho, la monitorización y evaluación de la inmunogenicidad, podría constituir una herramienta para definir los protocolos de las terapias biológicas y ajustar el tratamiento a las características de cada paciente, evitando una pérdida de eficacia del medicamento a largo plazo.

Resultados del estudio: el impacto de la inmunogenicidad en los pacientes

Sobre el impacto de la inmunogenicidad, una encuesta europea realizada por Adelphi Research, en la que ha colaborado la compañía biomédica Pfizer, ha permitido conocer cuál es la percepción de los reumatólogos tanto en el paciente como en los costes de tratamiento, y saber cómo afrontan estos casos en la práctica clínica. La encuesta se ha realizado a 250 reumatólogos de toda Europa, 50 de ellos españoles. Entre los países que han participado se encuentran: España, Francia, Alemania, Italia, Países Bajos y Reino Unido. 

De acuerdo con esta encuesta, los especialistas estiman que una media del 15% de los pacientes con artritis reumatoide tratados con una terapia biológica, muestran una falta de respuesta secundaria al tratamiento.⁶ El 74% de los encuestados españoles considera que un mayor conocimiento del perfil inmunogénico de las diferentes terapias biológicas, mejoraría la atención al paciente.⁶ 

Según el doctor Alejandro Balsa, “el concepto de inmunogenicidad es muy importante y relativamente nuevo. Aunque se conoce hace bastantes años, hasta ahora no se había hablado de él porque las proteínas terapéuticas no estaban tan desarrolladas como lo están ahora”. A pesar de ello, la concienciación de los reumatólogos españoles sobre este aspecto es superior a la media europea -situada en un 70% de los encuestados- y es más elevada que la de sus colegas de Holanda o Alemania, donde sólo un 38% y un 54% de los reumatólogos, respectivamente, consideran que el conocimiento de la inmunogenicidad podría mejorar la atención al paciente. ⁶ 

Más aún, uno de cada dos reumatólogos consultados en España reconoce que, si se tomara más en cuenta el perfil inmunogénico de los diferentes tratamientos biológicos, se ahorrarían costes en el tratamiento de la artritis reumatoide. La mayoría (82%) coincide en que la intensificación del tratamiento se asocia con costes debido a un incremento de sus dosis⁶ y el 68% cree que el aumento de la dosis conduce a una mayor carga de trabajo y a un mayor tiempo invertido para una atención óptima del paciente.⁶ 

Cuando la presencia de anticuerpos está resultando en una pérdida de eficacia de la terapia biológica, el reumatólogo puede considerar un aumento de dosis o una reducción del intervalo entre las dosis^{5,7,8,9,10,11,12,13,14} o en otros casos, puede ser necesario cambiar a una terapia diferente. 

En este contexto, el 84% de los reumatólogos españoles encuestados considera que la pérdida de eficacia de las terapias biológicas es un tema importante y el 66% reconoce que una dosis estable es un beneficio clave en el tratamiento de estos pacientes.⁶

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