Madrid, 20 de febrero de 2014. Myriad Genetics ha llegado a un acuerdo para la comercialización en exclusiva en España y Europa del test EndoPredict, el primer test multigenético de segunda generación para los pacientes con Cáncer de Mama.

La utilización de EndoPredict permite predecir el riesgo de recurrencia en Cáncer de Mama, lo que proporciona información más precisa al clínico para una mejor elección del tratamiento inicial y la decisión de continuar o cesar el tratamiento. Más de 50% de las recaídas tienen lugar pasados los cinco años desde el tratamiento primario; de ahí la necesidad de una correcta distinción de los pacientes con alto riesgo de recurrencia de los de bajo riesgo. De esta manera el test multigenético busca facilitar la toma de decisiones, evitar el sobretratamiento y disminuir los efectos tóxicos derivados de la exposición prolongada a la quimioterapia. Myriad Genetics, que cuenta con más de 20 años de experiencia internacional en el campo de la Medicina Personalizada y el Diagnóstico Molecular, busca así contribuir a la mejora en la calidad de vida de los pacientes y a una disminución de los costes asociados.

Endopredict es el primer test multigenético que integra factores clásicos, como el tamaño del tumor y el estado ganglionar, en un índice híbrido clínico-molecular que permite la predicción del pronóstico en pacientes. El uso de EndoPredict en la práctica clínica ha sido validado con éxito mediante un test de competencia en múltiples centros. Además, es el primer test genético que puede ser utilizado de forma independiente, sin la necesidad de la existencia de un laboratorio de referencia, como ocurre en otros análisis existentes en el mercado. Endopredict analiza la expresión de 12 genes y determina el nivel de riesgo del paciente en dos únicos niveles –riesgo bajo y riesgo alto-, facilitando así la toma de la decisión del clínico. El test multigenético elimina la existencia en sus resultados de pacientes con niveles de riesgo intermedio, como ocurre en otros test del mercado, y la dificultad e incertidumbre asociadas a la toma de decisiones terapéuticas al respecto.

Este test multigenético es fácil y rápido. El protocolo de análisis de la muestra permite, en un tiempo inferior a 8 horas desde que se toma la muestra, obtener el resultado del test a través de un software específico. Este software, de manera fácil, rápida y transparente, presenta un informe donde se indica la clasificación del paciente dentro de los grupos de alto y bajo riesgo y todos los datos de control de calidad y resultados de expresión de los diferentes genes.

La genética en el Cáncer de Mama
El test multigenético busca superar la limitación que durante décadas ha supuesto que la clasificación del Cáncer de Mama haya estado basada únicamente en la apariencia histológica. La clasificación de la OMS recogía 18 tipos histológicos distintos en Cáncer de Mama; sin embargo, el criterio de diagnóstico para la caracterización de cada uno de ellos era subjetivo, y la información obtenida tenía un escaso impacto sobre las decisiones terapéuticas.

Los estudios de expresión genética y el desarrollo de marcadores moleculares han identificado distintos subtipos de Cáncer de Mama, relevantes para el pronóstico de la enfermedad y el establecimiento de tratamientos adecuados con una mejor adaptación.

Estos subtipos se basan principalmente en la alteración de la expresión de los genes que codifican los receptores de estrógeno y progesterona, así como en la sobreexpresión del gen del receptor del factor de crecimiento epidérmico humano. Cada uno de ellos tiene características moleculares y clínicas propias y pueden predecir patrones de respuesta a los tratamientos sistémicos o específicos.

Los análisis multigenéticos permiten de esta manera predecir el riesgo de recurrencia individual en Cáncer de Mama. La primera generación de estos test presentaban una serie de inconvenientes para su establecimiento en la práctica clínica. Endopredict ha conseguido superar la dificultades existentes en sus predecesores y se presenta como un análisis multigenético con una alta capacidad predictiva y una gran facilidad de uso e implementación en la rutina de los centros. Junto a la validación clínica, EndoPredict presenta la marca CE-IVD, que indica que el dispositivo cumple con la directiva europea 98/79/EC de diagnóstico in Vitro, y que por tanto puede ser legalmente comercializado y distribuido en la Unión Europea.

Sobre Myriad Genetics
Myriad Genetics es la compañía líder de diagnóstico molecular que busca marcar la diferencia en la vida de los pacientes a través del descubrimiento y la comercialización de tests genéticos para detectar el riesgo de una persona de desarrollar una enfermedad, orientar en las decisiones del tratamiento y evaluar el riesgo de desarrollar una progresión o recurrencia de la enfermedad. Los tests de diagnóstico molecular de Myriad se basan en un conocimiento del rol que los genes juegan en las enfermedades humanas y se han desarrollado con un compromiso para mejorar los procesos de toma de decisiones individuales para el control y el tratamiento de la enfermedad. Se puede acceder a más información sobre la compañía en www.myriad.com

Myriad y sus productos –BRACAnalysis, Colaris, Colaris AP, Melaris, Myriad myPath, Myriad myPlan, Myriad myRisk, TheraGuide, Prezeon, Panexia y Polaris– son marcas registradas de Myriad Genetics.