*  Exforge proporciona reducciones intensas de la presión arterial, de hasta 43 mmHg en pacientes con hipertensión moderada/intensa

    * La mayoría de los pacientes que toman Exforge logran el objetivo recomendado de presión arterial

    * Las presentaciones de autorización en EE.UU. y en la UE han finalizado durante el primer trimestre de 2006

Basilea (Suiza), 17 de mayo de 2006 - Según los primeros datos de Fase III de Exforge® (besilato de amlodipino/valsartán), los pacientes hipertensos tratados con el medicamento de investigación experimentaron reducciones importantes de la presión arterial (en ocasiones, incluso de 43 mmHg) con una tolerabilidad excelente.

Según los datos de Exforge, que se han presentado en la reunión y exposición científica de la American Society of Hypertension (ASH 2006) celebrada en Nueva York, los dos mecanismos de acción complementarios también hicieron que más del 80% de los pacientes estudiados lograra los objetivos de la presión arterial recomendados. Exforge fue seguro y bien tolerado en todo el programa de ensayos clínicos en el que participaron 5.000 pacientes.

Exforge es el primer antihipertensivo que combina los medicamentos de marca contra la hipertensión arterial de mayor uso en sus grupos respectivos (el bloqueador de los canales del calcio besilato de amlodipino y el antagonista del receptor de la angiotensina (ARA II) valsartán. Las presentaciones de la solicitud de autorización en EE.UU. y en la UE finalizaron a comienzos de 2006.

"Muchos pacientes necesitan tres o más medicamentos para conseguir regular su hipertensión arterial, que es la primera causa de mortalidad en el mundo. Se ha demostrado que Exforge es un antihipertensivo muy eficaz y bien tolerado en una gran variedad de pacientes, particularmente los que presentan una hipertensión más intensa y son más problemáticos de tratar," dijo el Dr. James Shannon, director de desarrollo de Novartis Pharma AG.

Exforge puede constituir una forma óptima de uso del amlodipino, debido a la menor incidencia de edema periférico (retención de líquido) en los pacientes que toman Exforge en comparación con los que toman amlodipino solo. La asociación en un mismo comprimido también aporta la eficacia adicional y el potencial de protección de órgano final del valsartán, el principio activo de Diovan®.

La presión arterial sistólica en los pacientes más graves disminuye hasta 43 mmHg

En el estudio de Fase III1, los pacientes hipertensos (con presión arterial diastólica igual o superior a 110 mmHg pero inferior a 120 mmHg) tratados con Exforge experimentaron una disminución media de 35,8 mmHg de la presión arterial sistólica en comparación con 31,8 mmHg con la combinación del IECA lisinopril y el diurético hidroclorotiazida (HCTZ).

Aunque el estudio se diseñó principalmente para evaluar el perfil global de seguridad de la asociación besilato de amlodipino/valsartán, los pacientes con valores de presión arterial sistólica de 180 mmHg o superiores tratados con Exforge lograron una reducción media de 43,0 mmHg en comparación con 31,2 mmHg con la asociación lisinopril/HCTZ.

Los resultados también pusieron de manifiesto que el 80% de los pacientes tratados durante seis semanas con Exforge logró el objetivo recomendado de presión arterial sistólica media en reposo inferior a 90 mmHg.

"Las reducciones de la presión arterial media, que variaron de 35 mmHg a 43 mmHg, fueron significativas con besilato de amlodipino/valsartán," dijo el Dr. Don Poldermans, del Erasmus Medisch Centrum de Holanda. "Estamos particularmente impresionados por la eficacia del fármaco en pacientes que presentan valores de presión arterial sistólica superiores a 180 mmHg. Estos resultados son importantes para los pacientes con hipertensión no controlada ya que cada descenso de 20/10 mmHg de la presión arterial reduce a la mitad el riesgo de acontecimientos cardiovasculares."

Información sobre la hipertensión arterial

La hipertensión arterial (y sus consecuencias) es la primera causa de mortalidad en el mundo y, según los cálculos de la American Heart Association, afecta a uno de cada cuatro adultos (alrededor de mil millones de personas en todo el mundo). A pesar del amplio uso de los tratamientos habituales, cerca del 70% de todos los pacientes hipertensos no logra los valores deseados de presión arterial. Muchos pacientes necesitan tres o más medicamentos para poder regular su presión arterial. Entretanto, muchos tratamientos existentes no proporcionan un control sostenido de la presión arterial durante 24 horas, particularmente durante las primeras horas de la mañana.

Este comunicado contiene ciertas informaciones anticipadas sobre el futuro, concernientes al negocio de la Compañía. Hay factores que podrían modificar los resultados actuales.

Acerca de Novartis

Novartis AG (NYSE: NVS) es líder mundial en investigación, desarrollo, producción y distribución de fármacos, y su principal objetivo es proteger y mejorar la salud y el bienestar de los pacientes. Novartis es la única compañía que ha logrado una posición de liderazgo a escala mundial en productos farmacéuticos patentados y genéricos, reforzando una cartera de medicamentos que incluye  fármacos innovadores con receta, medicamentos genéricos de alta calidad y marcas líderes sin receta médica (OTC). En 2005 el Grupo logró una cifra de ventas de 32.200 millones de dólares y un beneficio neto de 6.100 millones. Aproximadamente 4.800 millones de dólares se invirtieron en I+D. Con sede central en Basilea, Suiza, las compañías del Grupo Novartis cuentan con una plantilla aproximada de 96.000 personas y están presentes en más de 140 países en todo el mundo. Para más información, pueden visitarse las webs <http://www.novartis.com> y <http://www.novartis.es>.

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Referencia

1. Comparative safety and blood pressure (BP)-lowering efficacy of a combination of amlodipine + valsartan and lisinopril + hydrochlorothiazide in patients with stage 2 hypertension; ASH 2006