Notas de prensa

  • 10 de julio de 2007
  • 91

Novartis incrementa su cartera de vacunas en desarrollo al obtener el acceso a las tecnologías clave y a los programas de vacunas de Intercell

Novartis Vacunas amplía su cartera de productos en desarrollo con una alianza de gran amplitud que le proporciona acceso a más de 10 proyectos preclínicos y de desarrollo de primera fase de Intercell mediante el pago anticipado de 270 millones de euros, que incluyen una inversión en acciones
- Entre los candidatos elegibles se encuentran el IC43 para la prevención de infecciones hospitalarias por Pseudomonas y el IC47 para la prevención de infecciones neumónicas
- La alianza aumenta el liderazgo de Novartis en vacunas adyuvantes a través de los derechos en exclusiva para el desarrollo posterior del adyuvante IC31 para la gripe (diseñado para aumentar la eficacia)
- Novartis asume la responsabilidad del desarrollo de Fase III, la fabricación y la comercialización de cualquier proyecto seleccionado después de los ensayos de Fase II

Basilea (Suiza), 2 de julio de 2007 ? Novartis e Intercell AG han creado una de las alianzas
de mayor envergadura e innovación estratégica de la industria de las vacunas, que combina
la capacidad de investigación, desarrollo, fabricación y comercialización de Novartis y la
excepcional aptitud de investigación y la muy respetada cartera de productos en desarrollo
de Intercell.

Varios proyectos de la actual cartera de productos de I+D de Intercell, que en estos
momentos incluye más de 10 posibles proyectos para los que Novartis puede optar a
proseguir el desarrollo, reforzarán aún más los esfuerzos de Novartis para crear una amplia
gama de vacunas para prevenir enfermedades víricas y bacterianas potencialmente mortales
así como para reforzar su gama de vacunas antigripales.

Novartis también se ha asegurado el derecho a optar a todos los futuros candidatos a
vacuna descubiertos por Intercell durante la colaboración a largo plazo. La compañía
biotecnológica australiana se dedica a nuevas vacunas para la prevención y el tratamiento de
enfermedades infecciosas con necesidad de atención médica no resuelta.

?Esta nueva alianza aumentará aún más el potencial de varios candidatos a vacuna de
Intercell con la experiencia de Novartis en investigación, desarrollo, fabricación y
comercialización,? dijo Jörg Reinhardt, consejero delegado de Novartis Vacunas &
Diagnósticos. ?Estamos muy satisfechos de haber conseguido esta alianza con Intercell, que
comparte nuestra visión científica en vacunas y que dispone de una de las carteras de
productos en desarrollo más innovadoras.?

Entre los diversos proyectos de Intercell elegibles por Novartis se encuentran el candidato a
vacuna IC43 para uso en pacientes con infecciones hospitalarias por Pseudomonas, que
actualmente está en ensayos de Fase II y que ampliará la gama de vacunas hospitalarias de la
cartera de productos en desarrollo de Novartis, y la vacuna preclínica IC47 contra
infecciones neumónicas en ancianos y lactantes.

Pseudomonas, que provoca infecciones que cursan con amenaza vital, está considerado el
cuarto patógeno hospitalario más frecuente que, según los Centers for Disease Control and
Prevention (CDC, Centros para el control y prevención de enfermedades) de EE.UU.,
representa por lo menos el 10% de todas las infecciones hospitalarias, especialmente en
quemados. El IC47 es una vacuna de la siguiente generación, en desarrollo para la
prevención de enfermedades causadas por Streptococcus pneumoniae, como neumonía u
otitis media (infección de oído).

Esta nueva colaboración con Intercell llega tras la firma por Novartis, en 2006, de un
acuerdo con Intercell para la comercialización y distribución de IC51, una nueva vacuna
que actualmente está en ensayos de Fase III para uso en la prevención de infecciones
causadas por el virus de la encefalitis japonesa.

La alianza se enfocará específicamente al desarrollo de vacunas procedentes del Antigen
Identification Program (AIP, programa de identificación de antígenos) de Intercell, que
incluye la tecnología adyuvante IC31 en áreas seleccionadas. El enfoque AIP de Intercell es
complementario del sistema Reverse Vaccinology usado por Novartis, que selecciona
candidatos a vacuna basándose en secuencias de antígenos altamente conservados.

Intercell se responsabilizará de todos los costes hasta el final de los ensayos clínicos de Fase
II, mientras que Novartis asumirá la responsabilidad del desarrollo de Fase III, la
fabricación y la comercialización de todos los proyectos elegidos durante la colaboración.
Novartis también ha logrado los derechos en exclusiva para seguir desarrollando la próxima
generación del adyuvante IC31 que se usa para aumentar la eficacia de las vacunas
antigripales. Una vacuna contra la gripe formulada con este adyuvante comenzará ensayos
de Fase I en junio de 2007. También se han adquirido los derechos para desarrollar el IC31
en otras áreas patológicas.

El desarrollo de IC31 en vacunas antigripales reforzará aún más el liderazgo de Novartis en
la tecnología de los adyuvantes. Novartis dispone del adyuvante propio MF59 que, al
incorporarse a vacunas antigripales, estimula el sistema inmunitario del organismo y
aumenta la protección con una dosis de antígeno viral inferior a la de otras vacunas.
Los métodos de investigación complementarios de ambas compañías también permitirán la
combinación de los esfuerzos de investigación para aumentar los activos existentes en áreas
esenciales, que incluyen los esfuerzos para desarrollar vacunas terapéuticas para pacientes
infectados con el virus de la hepatitis C.

Términos económicos del acuerdo
Novartis efectuará un pago por adelantado a Intercell de 270 millones de euros para el
derecho de opción en exclusiva a cualquier proyecto de vacuna sin otro aliado previo o a
cualquier proyecto futuro una vez terminados los ensayos de Fase II. Este pago por
adelantado incluye la adquisición de 4,8 millones de nuevas acciones de Intercell por un
valor superior al precio de mercado, lo que aumentará el paquete de acciones de Intercell
desde el 6,1% actual, adquirido en el momento del acuerdo sobre la vacuna IC51 en 2006,
al 16,1%. El acuerdo está sujeto a las aprobaciones legales habituales, incluidas las de
EE.UU.

Este comunicado contiene ciertas informaciones anticipadas sobre el futuro, concernientes
al negocio de la Compañía. Hay factores que podrían modificar los resultados actuales.

Acerca de Novartis
Novartis Vacunas & Diagnósticos es una división del grupo focalizada en el desarrollo de
tratamientos y instrumentos preventivos. La división tiene dos actividades: Novartis
Vacunas y Chiron. Novartis Vacunas es el quinto mayor productos mundial y segundo
mayor distribuidor de vacunas contra la gripe en EE.UU. La división incluye vacunas
contra la gripe, la meningitis, pediátricas, y del viajero. Chiron, el negocio de análisis
hematológico y diagnósticos moleculares, se dedica a prevenir la diseminación de
enfermedades infecciosas mediante el desarrollo de nuevas herramientas para el análisis
sistemático de sangre. Para más información, pueden visitar el web
http://www.novartisvaccines.com

Novartis AG (NYSE: NVS) es líder mundial en investigación, desarrollo, producción /y
distribución de fármacos, y su principal objetivo es proteger y mejorar la salud y el bienestar
de los pacientes. Novartis es la única compañía que ha logrado una posición de liderazgo a
escala mundial en productos farmacéuticos patentados y genéricos, reforzando una cartera
de medicamentos que incluye fármacos innovadores con receta, medicamentos genéricos de
alta calidad y marcas líderes sin receta médica (OTC). En 2006 el Grupo logró una cifra de
ventas de 37.000 millones de dólares y un beneficio neto de 7.200 millones.
Aproximadamente 5.400 millones de dólares se invirtieron en I+D. Con sede central en
Basilea, Suiza, las compañías del Grupo Novartis cuentan con una plantilla aproximada de
100.000 personas y están presentes en más de 140 países en todo el mundo. Para más
información, pueden visitarse los webs http://www.novartis.com y http://www.novartis.es

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