· La expansión del Grupo mantiene cifras de dos dígitos

o Las ventas netas de los últimos nueve meses se incrementan un 14 % (+15 % en moneda local) hasta alcanzar los 27 000 millones de dólares, gracias a un fuerte crecimiento subyacente y a las aportaciones de las adquisiciones

o El resultado de explotación aumenta un 17 %, con el apoyo de todas las divisiones, pues las iniciativas de productividad compensan los costes de adquisición de Chiron y la inversión en nuevos lanzamientos

· El beneficio neto suma un 16 % hasta alcanzar los 5 500 millones de dólares, y el BPA avanza un 15 % hasta los 2,36 USD por acción

· Sin incluir los costes de la adquisición de Chiron, el resultado de explotación del Grupo mejora un 26 % en los primeros nueve meses, y el beneficio neto, un 23 %

· La nueva división de Vacunas y Diagnósticos empieza con buen pie tras su creación en abril de 2006 a raíz de la adquisición de Chiron

· Se completa la solicitud de registro en los EE. UU. y la UE de Galvus (diabetes de tipo 2), Tekturna¹ y Exforge (hipertensión); la solicitud para Tasigna (cáncer) se hará probablemente en EE. UU. y la UE en el 2006

Cifras clave

Nueve meses hasta el 30 de septiembre

_{Tercer trimestre}

Sin los costes de Chiron, el resultado de explotación del Grupo para el tercer trimestre aumenta un 24 % y el beneficio neto, un 22 %

Basilea, 19 de octubre de 2006. Refiriéndose a estos resultados, el Dr. Daniel Vasella, Presidente y CEO de Novartis, comentaba: " Me siento muy satisfecho de que en los primeros nueve meses del año todas nuestras divisiones hayan obtenido buenos resultados. Farmacia ha logrado un crecimiento de dos dígitos en las franquicias de Cardiovascular, Oncología y Neurociencia, con lo cual refuerza aún más su posición en el mercado. Vacunas y Diagnósticos está avanzando bien, y ya ha hecho los primeros envíos del sector de vacunas inyectables antigripales para los EE. UU. Además, gracias a nuestro compromiso con la innovación, contamos con una completa pipeline y hemos realizado las solicitudes de registro de Galvus, Tekturna y Exforge en los EE. UU. y Europa. Por todo ello, y basándome en el excelente rendimiento, estoy convencido de que Novartis seguirá experimentando un dinámico crecimiento y que logrará otro ejercicio de récord de ventas y beneficios."

Ventas netas

Nueve meses hasta el 30 de septiembre

· El buen rendimiento de todas las divisiones ha redundado en la expansión experimentada, que ha sido alimentada por el crecimiento orgánico subyacente y las aportaciones de las adquisiciones. Los incrementos por volumen han contribuido con seis puntos porcentuales al crecimiento de las ventas netas, y las adquisiciones, por su parte, han sumado ocho puntos. Los precios se han incrementado en un punto porcentual y la conversión de moneda ha comportado una pérdida de un punto.

· Farmacia ha vuelto a crecer más rápido que su mercado: las franquicias de Cardiovascular, Oncología y Neurociencia han logrado cifras de crecimiento de dos dígitos. Farmacia ha incrementado su cuota en el mercado mundial de productos para la salud, hasta alcanzar el 4,0 % en los primeros ocho meses de 2006, según datos de IMS Health. Las ventas de los EE. UU. han subido un 17 % debido al fuerte crecimiento de volumen de las marcas principales. El volumen y el product mix han aportado seis puntos porcentuales al crecimiento de las ventas netas, y las modificaciones de precios netos han sumado tres puntos porcentuales. En cuanto a las actividades farmacéuticas de Chiron, han representado dos puntos porcentuales, y la conversión de moneda ha provocado una pérdida de un punto.

· Las ventas netas de Vacunas y Diagnósticos, que ascienden a 501 millones de dólares, hacen referencia al período a partir de la fecha de la adquisición de Chiron, en abril, con la formación de esta nueva división. Según los resultados pro forma desde su adquisición, las ventas de vacunas se han incrementado un 60 % con respecto al mismo período del año anterior, y ello se debe principalmente a las vacunas antigripales enviadas a los EE. UU. y a las vacunas prepandémicas contra el virus H5N1 de la gripe aviar del Reino Unido. En cuanto a las ventas netas de Diagnósticos, han experimentado un aumento del 17 % gracias a la expansión geográfica de los productos de análisis de sangre de ácido nucleico en Europa y al despliegue de los análisis para detectar el virus del Nilo occidental.

· Sandoz se ha beneficiado de un buen crecimiento de las ventas subyacentes de genéricos en minoristas, en especial en los EE. UU., la Europa del Este, Rusia, Suiza, Canadá y Australia. También le han sido positivas las aportaciones de Hexal y Eon Labs.

· Consumer Health muestra un crecimiento de las ventas netas del 9 % en moneda local sin incluir la venta de Nutrition & Santé en febrero de 2006. La mayor atención sobre las marcas estratégicas ha fomentado una expansión de dos dígitos en OTC -que también recibió el empuje de la adquisición del negocio de OTC de Bristol-Myers Squibb, a mediados de 2005- así como en Sanidad Animal.

Tercer trimestre

Las ventas netas de Grupo aumentan un 13 % (+11 % en moneda local) hasta alcanzar los 9 500 millones de dólares

Farmacia fue la principal responsable de la expansión, con el apoyo de la división de Consumer Health y de las adquisiciones. Los incrementos por volumen contribuyeron con cinco puntos porcentuales al crecimiento de las ventas netas, y las adquisiciones añadieron siete puntos. La conversión de moneda representó dos puntos porcentuales, y las modificaciones de precios netos comportaron un declive de un punto.

Las ventas netas de Farmacia aumentan un 13 % (+12 % en moneda local) hasta alcanzar los 5 800 millones de dólares

El importante crecimiento de las ventas netas se apoya en el 9 % de crecimiento orgánico en moneda local debido sobre todo al buen rendimiento de Cardiovascular, Oncología y Neurociencia (con cifras de dos dígitos). Las ventas de las marcas estratégicas de Cardiovascular mejoraron un 19 % (+16 % en moneda local) hasta los 1 700 millones de dólares, gracias al magnífico rendimiento de Diovan (+17 % en moneda local) y Lotrel (32 % en moneda local). Por su parte, Gleevec/Glivec (+17 % en moneda local) y Femara (+37 % en moneda local) fueron las máximas responsables del 20 % de aumento (+18 % en moneda local) de las ventas netas de Oncología hasta alcanzar los 1 500 millones de dólares. El negocio farmacéutico de Chiron aportó tres puntos porcentuales al crecimiento de las ventas netas en moneda local.

Las ventas netas en EE. UU. aumentaron un 17 % hasta los 2 400 millones de dólares, apoyadas por la excelente evolución de Diovan (+23 %), Gleevec (+24 %), Lotrel (+32 %) y Zelnorm (+31 %). En Europa las ventas netas subieron un 16 % en USD (+12 % en moneda local), y ello gracias al buen rendimiento de Diovan, Glivec y Femara , así como a los mercados emergentes europeos de Rusia y Turquía, cuyo crecimiento quedó parcialmente compensado por la presión a los precios y por la competencia de los genéricos para algunos productos. América Latina nos ha brindado una fuerte expansión, sobre todo Brasil y México, con un incremento de ventas del 22 % (+19 % en moneda local) en la zona.

Las ventas netas de Vacunas y Diagnósticos ascienden a 374 millones de dólares

Las vacunas para la gripe estacional de los EE. UU. y una partida extraordinaria vendida en el Reino Unido de vacunas prepandémicas para el virus H5N1 de la gripe aviar fueron los motores del crecimiento de las ventas netas de vacunas, que experimentó un incremento pro forma del 63 % con respecto al período de 2005. Las ventas de Diagnósticos mostraron un firme crecimiento con respecto al período del año anterior gracias a la mejora de precios en los EE. UU. y a la penetración en nuevos mercados de Europa y de la zona Asia-Pacífico.

Las ventas netas de Sandoz disminuyen un 4 % (-7 % en moneda local) hasta alcanzar los 1 400 millones de dólares

La primera consolidación de los resultados de Hexal en el tercer trimestre de 2005 (cuatro meses de ventas) y Eon Labs (dos meses de ventas) distorsionó el buen rendimiento subyacente. Además, las ventas netas se vieron reducidas por un ajuste extraordinario de 20 millones de dólares por deducciones aplicadas a las ventas. Dejando esto aparte, el crecimiento de las ventas netas fue del 6 %, debido a los buenos resultados en la Europa del Este, los EE. UU. y Australia. En Alemania se produjeron incrementos por volumen en productos de reciente lanzamiento, pero las cifras de ventas netas fueron inferiores debido a los efectos de los recortes de precios anunciados en el segundo trimestre.

Las ventas netas de Consumer Health aumentan un 4 % (+3 % en moneda local) hasta alcanzar los 1 900 millones de dólares

La expansión de las ventas de Sanidad Animal y OTC, con cifras de dos dígitos, en parte se debe a las marcas norteamericanas adquiridas de BMS, que han alimentado el crecimiento de las ventas netas de Consumer Health. En apoyo del buen rendimiento, cabe también mencionar el crecimiento de las ventas netas de Medical Nutrition, con una elevada cifra de un dígito.

Resultado de explotación

Nueve meses hasta el 30 de septiembre

· El resultado de explotación del Grupo mejoró a buen ritmo, apoyado por Farmacia y por las contribuciones y sinergias de las adquisiciones hechas en 2005 de Sandoz y OTC, que compensaron de sobras los costes extraordinarios relacionados con la adquisición de Chiron. El beneficio extraordinario por valor de 129 millones de dólares por la venta de Nutrition & Santé también reforzó los resultados de Consumer Health.

· El resultado de explotación de Farmacia experimentó un discreto aumento, por debajo del crecimiento de las ventas netas, y ello se debe a los costes extraordinarios relacionados con la adquisición de la unidad de farmacia de Chiron. Sin incluir dichos costes, de hecho, el resultado de explotación mejora un 14 %, dadas las ganancias de productividad en todas las áreas.

· Vacunas y Diagnósticos registró un resultado de explotación subyacente de 198 millones de dólares, lo que quedó más que superado por los costes de reestructuración y adquisición, por valor de 122 millones de dólares, y los efectos de la amortización de activo inmaterial, por valor de 104 millones de dólares.

· El resultado de explotación de Sandoz mejoró considerablemente más rápido que el crecimiento de las ventas netas gracias a las mejoras operativas y al buen rendimiento del negocio antiinfeccioso. Asimismo, cabe tener en cuenta el impacto de los costes derivados de las adquisiciones de Hexal y Eon Labs del mismo período del año anterior.

· El resultado de explotación de Consumer Health ha aumentado sobre todo por los resultados de las marcas estratégicas de OTC y Sanidad Animal, y además se contabilizan también 129 millones por la venta de Nutrition & Santé en febrero 2006. Sin tener en cuenta dicha venta, el resultado de explotación sigue creciendo más rápido que las ventas: un 15 % superior con respecto al ejercicio anterior.

Tercer trimestre

El resultado de explotación del Grupo avanza un 11 % hasta situarse en los 2 100 millones de dólares

El resultado de explotación del Grupo ha crecido a un ritmo inferior que las ventas, pues el buen rendimiento subyacente recibió el impacto negativo de los costes extraordinarios y la amortización del activo inmaterial relacionado con la adquisición de Chiron. De hecho, podemos hablar de un aumento del 24 % en el resultado de explotación si no se tienen en cuenta los costes de Chiron (253 millones), que afectaron a Farmacia y a Vacunas y Diagnósticos.

El resultado de explotación de Farmacia se incrementa en un 6 % hasta alcanzar los 1 800 millones de dólares.

Gracias a la fuerte expansión en volumen y a las iniciativas de productividad, el resultado de explotación aumentó un 11 % antes del impacto producido por los 94 millones de costes derivados de la adquisición de la unidad de farmacia de Chiron. Los costes de Marketing y Distribución aumentaron un 15 %, lo cual refleja el incremento de la inversión antes del lanzamiento de Galvus (diabetes de tipo 2), Tekturna y Exforge (hipertensión) . Los costes de I+D subieron un 12 % antes de los costes de Chiron; esto se debió sobre todo al coste de las inscripciones derivadas de determinados ensayos y a los nuevos acuerdos de licencia concluidos en 2006. El coste de las ventas se acrecentó un 22 %, pero si no se tienen en cuenta los costes de adquisición de Chiron, este porcentaje baja a 16 %. Los gastos de General y Administración descendieron un 0,3 % en porcentaje de las ventas por las iniciativas de productividad.

El resultado de explotación de Vacunas y Diagnósticos asciende a 10 millones de dólares

El resultado de explotación del tercer trimestre de Vacunas y Diagnósticos (10 millones de dólares) refleja el resultado de explotación subyacente de 169 millones, más que compensados por los costes extraordinarios de reestructuración y adquisición por valor de 80 millones de dólares y los 79 millones de gastos por la amortización de activo inmaterial. Estas cifras se deben sobre todo a los envíos de las vacunas antigripales a los EE. UU. y a una venta de vacunas prepandémicas de la gripe aviar a raíz de un concurso ganado en el RU. Cabe tener en cuenta, además, que el tercer y cuarto trimestres suelen ser los períodos fuertes del año de esta división, debido a las ventas de las vacunas antigripales.

El resultado de explotación de Sandoz aumenta un 156 % hasta alcanzar los 87 millones de dólares

El resultado de explotación se benefició del buen rendimiento de las ventas subyacentes en mercados clave, así como de la realización de sinergias a raíz de las adquisiciones de Hexal y Eon Labs. Los recortes de precios en Alemania y unos costes extraordinarios de 58 millones de dólares en Francia para corregir deducciones de ventas de períodos anteriores tuvieron un impacto negativo. En cambio, en el tercer trimestre de 2006 fueron positivos para el crecimiento los costes más bajos en materia de adquisiciones, en comparación con el mismo período del año anterior.

El resultado de explotación de Consumer Health aumenta un 21 % hasta alcanzar los 350 millones de dólares

OTC, Sanidad Animal y Medical Nutrition fueron los responsables del crecimiento del resultado de explotación subyacente, que se debió sobre todo a un rígido control de costes.

El beneficio neto del Grupo aumenta un 16 % en los 9 primeros meses hasta alcanzar los 5 500 millones de dólares

El beneficio neto del Grupo ha experimentado un crecimiento de dos dígitos en los primeros nueve meses de 2006, pues el rendimiento sobre las ventas netas experimentó un ligero repunte (20,5 %, desde el 20,3 % del mismo período hace un año). La sólida evolución del negocio subyacente -que ha hecho que el resultado de explotación crezca más rápido que las ventas netas, a pesar del impacto de las adquisiciones- quedó compensada por los inferiores ingresos financieros y por una tasa impositiva marginalmente más elevada. Sin incluir los efectos de los costes extraordinarios derivados de la adquisición de Chiron, el beneficio neto para los primeros nueve meses del año aumenta un 23 %.

Novartis se ha comprometido a hacerse con una sólida presencia en el sector de las vacunas para personas

Novartis ha avanzado de forma significativa en la transformación de las actividades de vacunas humanas y diagnósticos adquiridas de Chiron: ha logrado una plataforma de crecimiento estratégico con un potencial cargado de dinamismo. La unidad farmacéutica de Chiron se ha integrado en la división de Farmacia, mientras que las actividades de investigación ahora forman parte de Novartis Institutes for BioMedical Research (NIBR).

En palabras de Jörg Reinhardt, CEO de Vacunas y Diagnósticos de Novartis:

Estamos decididos a garantizar una oferta de vacunación fiable, pues es básico para prevenir la proliferación de las enfermedades. Estamos haciendo grandes esfuerzos de inversión para innovar en el desarrollo de nuevas vacunas; por ejemplo estamos trabajando en las vacunas para la gripe a través del cultivo celular y estamos ampliando también la línea de vacunas tradicionales antigripales.

En agosto de 2006, Novartis completó los primeros envíos para el período 2006-2007 de Fluvirin , la vacuna antigripal, a los EE. UU., por lo que Fluvirin ha sido la primera vacuna antigripal inyectable disponible este año. Novartis vendió 14,6 millones de dosis de Fluvirin en el tercer trimestre de 2006 y prevé que se venderán al menos 30 millones de dosis de Fluvirin a los EE. UU. esta temporada, un claro incremento teniendo en cuenta los 13 millones de toda la temporada anterior.

En el tercer trimestre, Novartis también ha presentado Optaflu , vacuna antigripal a través de cultivo celular, para su correspondiente autorización en Europa. La vacuna se desarrolló y se fabricó en las instalaciones de vacunología de Novartis, sitas en Marburg, Alemania. Además, en julio se anunció que estaba previsto construir una nueva planta dedicada a los cultivos celulares en el estado norteamericano de Carolina del Norte. Las vacunas para la gripe a través del cultivo celular prometen muchas ventajas con respecto al cultivo en huevo de pollo; por ejemplo, el cultivo celular es mucho más fiable y se obtienen resultados en menos tiempo, lo cual puede ser de extrema importancia en situación de pandemia.

Novartis prevé unas sinergias de costes anuales totales para el Grupo de 200 millones de dólares dentro de los tres años siguientes a la adquisición de Chiron, y se espera lograr un 50 % de los mismos en los primeros 18 meses. Teniendo en cuenta el buen rendimiento de las actividades de Chiron tras la adquisición, el impacto negativo que se anticipaba para 2006 sobre el beneficio neto y el resultado de explotación se ha reducido en 50 millones. En cuanto al ejercicio completo, Novartis prevé que Chiron tenga un impacto neto negativo en el resultado de explotación de 300-350 millones, lo cual refleja el resultado de explotación de Vacunas y Diagnósticos así como de Farmacia, con la contrapartida de los costes derivados de la adquisición, incluyendo los costes de integración, reestructuración, actualización de inventarios y amortización de intangibles. El impacto negativo previsto sobre el beneficio neto del Grupo se cifra entre 350 y 400 millones de dólares, lo cual refleja, asimismo, los gastos extraordinarios en los ingresos de las compañías asociadas y el menor beneficio financiero neto, en base a una liquidez neta más reducida.

Para 2006 se esperan unas ventas superiores a los 900 millones de dólares en la nueva división Vacunas y Diagnósticos, así como una contribución de 350 millones de dólares a Farmacia (incluyendo el medicamento para la esclerosis múltiple Betaseron^®). Sigue abierto el debate sobre la reestructuración de la colaboración con Bayer AG y Schering AG para Betaseron^®, que se adquirió de Chiron.

Perspectivas para el Grupo

(salvo acontecimiento imprevisto)

Para el ejercicio completo, Novartis reafirma sus expectativas de crecimiento con cifras de dos dígitos para las ventas netas del Grupo en moneda local y para Farmacia, así como la ampliación de cuota de mercado. En 2006 se prevén cifras récord en el resultado de explotación y el beneficio neto.

Negocio farmacéutico y aspectos relevantes de los productos

Nota: Las cifras relativas al crecimiento se refieren al crecimiento de ventas en todo el mundo en moneda local durante los nueve primeros meses de 2006, si no se especifica otra cosa.

Diovan (3 100 millones de dólares, +16% m.l.), líder en ventas del grupo de antihipertensivos antagonistas del receptor de la angiotensina (ARA-II), ha experimentado un crecimiento firme y ha ganado cuota de mercado en su segmento gracias a la buena aceptación de nuevas indicaciones, a las dosis más elevadas y a los excelentes datos de eficacia. Diovan ha ampliado su posición de liderazgo en EE.UU., al mejorar su cuota de prescripciones hasta un 38,7% en agosto -el nivel más alto en los últimos 12 meses- y al encabezar la expansión del mercado de antihipertensivos en EE.UU. Las ventas de Co-Diovan (asociación con un diurético) ha avanzado a ritmo rápido en Europa (+21% m.l.).

Gleevec/Glivec (1 900 millones de dólares, +18% m.l.), una terapia dirigida para ciertas formas de leucemia mieloide crónica (LMC) y tumores del estroma gastrointestinal (GIST, gastro-intestinal stromal tumors ), ha recibido la autorización de la UE para el tratamiento de otra forma de leucemia (leucemia linfoblástica aguda con cromosoma Filadelfia) y para un tumor sólido canceroso difícil de tratar denominado dermatofibrosarcoma protuberans (DFSP). El uso de Glivec como tratamiento de otras tres enfermedades raras sigue en revisión en la UE. En EE.UU. se está llevando a cabo la revisión de estos cinco tipos de cáncer poco frecuentes. La penetración en los mercados de LMC y GIST y el número creciente de pacientes gracias a la mayor supervivencia han sido impulsores esenciales del crecimiento. En EE.UU., el primer producto competidor para la LMC ha aparecido durante el tercer trimestre.

Lotrel (998 millones de dólares, +28% sólo en EE.UU.), el Nº 1 de los tratamientos combinados a dosis fijas para la hipertensión en EE.UU. desde 2002, se ha beneficiado de las nuevas dosis de presentación así como del uso creciente de terapias múltiples para tratar la hipertensión, de los factores demográficos y del impacto de las campañas de concienciación sobre la enfermedad en EE.UU.

Zometa (944 millones de dólares, +4% m.l.), un bisfosfonato intravenoso para pacientes con metástasis óseas, se ha visto afectado por el impacto de la desaceleración global del segmento de los bisfosfonatos, pero ha ganado cuota de mercado en el tratamiento de pacientes con cáncer de pulmón y de próstata y también se ha beneficiado del lanzamiento reciente en Japón.

Lamisil (752 millones de dólares, -14% m.l.), un tratamiento por vía oral para las micosis ungueales, ha experimentado un firme crecimiento de ventas del 9% en EE.UU. que se ha visto contrarrestado por el descenso de ventas en muchos mercados europeos tras el inicio de la competencia de los genéricos a finales de 2005.

Femara (515 millones de dólares, +32% m.l.), un tratamiento destacado para mujeres con cáncer de mama hormono-dependiente, ha sido un impulsor esencial de crecimiento. Femara ha ganado cuota de mercado, particularmente en EE.UU., debido a su utilización por pacientes que reciben tratamiento después de la cirugía (adyuvante) así como tras la terminación de la terapia con tamoxifeno (adyuvante ampliado). Los datos recientes de un período de cuatro años correspondientes a un ensayo importante han confirmado que Femara reduce significativamente el riesgo de reaparición del cáncer de mama, incluso en pacientes con más probabilidad de recurrencia, y han revelado un posible efecto beneficioso en mujeres con menor riesgo -pacientes sin afectación de ganglios linfáticos en el momento del diagnóstico-.

Zelnorm/Zelmac (408 millones de dólares, +38% m.l.), para el tratamiento del síndrome del intestino irritable con estreñimiento (SII-E) y del estreñimiento idiopático crónico, ha tenido una buena actuación gracias a un firme crecimiento en EE.UU. así como a los programas en curso de concienciación sobre la enfermedad.

Visudyne (277 millones de dólares, -26% m.l.), para la enfermedad ocular DMAE (degeneración macular asociada a la edad) "húmeda", ha experimentado un crecimiento de ventas fuera de EE.UU., particularmente en Japón y en el Reino Unido, pero ha continuado acusando el efecto de la competencia de productos fuera de indicación en EE.UU.

Exjade (93 millones de dólares), un quelante del hierro que se administra por vía oral una vez al día para la sobrecarga crónica de hierro, recibió en agosto de 2006 la autorización europea, donde ahora se está lanzando para el tratamiento de la sobrecarga de hierro relacionada con los trastornos hematológicos drepanocitosis, síndrome mielodisplásico (SMD) y talasemia.

Xolair (67 millones de dólares), para el asma alérgica grave, se ha lanzado ya en más de 20 países, después de su autorización en la UE en octubre de 2005, y está aprobado en 51 países. En EE.UU., la promoción de Xolair la llevan a cabo conjuntamente Novartis y Genentech, que distribuye el producto y comparte una parte de sus ingresos operativos con Novartis y Tanox. En EE.UU., el volumen de ventas de Xolair durante nueve meses por parte de Genentech fue de 307 millones de dólares. Esto ha generado una contribución para Novartis de 116 millones de dólares, incluidos en el apartado de 'otros ingresos'.

Actualización de la cartera de productos en desarrollo y en fase de registro de Novartis

Novartis está preparando una serie de lanzamientos importantes de nuevos productos en 2007-2008. Muchos de estos compuestos se dirigen a necesidades médicas en gran medida insatisfechas. En EE.UU. y en la UE, se ha concluido la presentación de solicitud de tres medicamentos importantes - Galvus (diabetes tipo 2), Tekturna y Exforge (hipertensión)-.

Entre los desarrollos recientes se encuentran:

· Galvus [1] (vildagliptina), cuya solicitud de autorización en la UE como nuevo tratamiento por vía oral y una administración diaria para pacientes con diabetes tipo 2 se presentó en agosto. En EE.UU., se prevé una respuesta a la solicitud de autorización a finales de 2006. Datos de Fase III han confirmado la eficacia y un perfil de tolerabilidad atractivo de Galvus que puede beneficiar a muchos pacientes que luchan para controlar su enfermedad, y aborda las insuficiencias de muchas terapias actuales. Galvus es tan eficaz como una TZD (tiazolidindiona), otra clase de antidiabéticos orales, para reducir la glucemia pero sin los efectos secundarios de aumento de peso, edema o insuficiencia cardíaca. Se han completado o están en vía de realización más de 60 estudios, y el año que viene está previsto iniciar otros 12 estudios. Más de 7.000 pacientes han participado hasta ahora en el programa clínico de Galvus , de los que 4.500 se han tratado con Galvus .

· Tekturna ² (aliskireno), que aspira a ser el primer compuesto de un nuevo grupo de antihipertensivos denominados inhibidores directos de la renina, se aceptó para revisión en la Unión Europea en septiembre, mientras que la solicitud en EE.UU. finalizó en abril. Nuevos datos de Fase III presentados en septiembre indican que Tekturna, cuyo desarrollo se lleva a cabo en colaboración con Speedel, ha demostrado mejor control de la presión arterial en monoterapia que un inhibidor de la ECA, otro grupo de antihipertensivos por vía oral, con reducción de la presión arterial durante las 24 horas del día. Administrado conjuntamente con otros antihipertensivos, ha mostrado efectos aditivos importantes para reducir la presión arterial.

· Exforge ¹ , que contiene en un solo comprimido el bloqueador de los canales de calcio amlodipino y el antagonista del receptor de la angiotensina valsartán, ha presentado en 2006 la solicitud de autorización en EE.UU. y en la UE. Datos de Fase III indican potentes reducciones de la presión arterial -hasta 43 mmHg en los pacientes más graves- con una tolerabilidad excelente, mejor que la observada con amlodipino solo. Estos datos también ponen de manifiesto que los dos mecanismos de acción complementarios ayudaron a más del 80% de los pacientes estudiados a conseguir los objetivos de presión arterial recomendados.

· Tasigna ¹ (nilotinib, antes AMN107) sigue su curso para el registro en EE.UU. y en la UE como nueva opción terapéutica para pacientes con ciertas formas de leucemia mieloide crónica resistente al tratamiento. Según los resultados provisionales de Fase II presentados en la reunión de la ASCO celebrada en junio, el 46% de los pacientes con leucemia mieloide crónica (LMC con cromosoma Filadelfia (Ph+) con resistencia o intolerancia a la terapia optimizada con Gleevec/Glivec consiguió una importante respuesta citogénicaa con Tasigna después de seis meses de tratamiento. Tanto Tasigna como Gleevec/Glivec inhiben el Bcr-Abl, la causa explícita de la LMC Ph+. Tasigna se diseñó específicamente para ser un inhibidor más selectivo del Bcr-Abl y de sus mutaciones.

· FTY720 (fingolimod) , un tratamiento que se administra por vía oral una vez al día para la esclerosis múltiple (EM) recidivante-remitente, presenta efectos beneficiosos prolongados durante dos años en pacientes que participan en la ampliación de un ensayo de Fase II, lo que indica que podría constituir una nueva e importante opción terapéutica para esta enfermedad neurológica incapacitante. Se está llevando a cabo el reclutamiento para ensayos de Fase III, para demostrar la eficacia de FTY720 en la reducción de la frecuencia de recidivas de la EM y para retrasar la progresión de la incapacidad. La solicitud de autorización en EE.UU. y en la UE se presentará en 2009.

· Aclasta/Reclast ¹ (ácido zoledrónico), que aspira a ser el primer tratamiento con bisfosfonatos que se administra una vez al año para la osteoporosis posmenopáusica y la enfermedad ósea de Paget, ha demostrado en nuevos datos de Fase III una buena eficacia para disminuir la incidencia de fracturas óseas en mujeres con osteoporosis posmenopáusica. Se observaron efectos beneficiosos en los lugares de fractura más frecuentes (cadera, columna vertebral y localizaciones no vertebrales), con un efecto sostenido durante tres años. En otro estudio, la mayoría de las pacientes tratadas prefirieron la administración de una infusión anual que la toma de un comprimido una vez a la semana.

· Sebivo (telbivudina) recibió su primera autorización importante en Suiza como nuevo tratamiento para pacientes con hepatitis B crónica, una infección vírica que se calcula que afecta a unos 350 millones de personas en todo el mundo. Sebivo consigue una inhibición rápida e importante del virus de la hepatitis B. Las solicitudes de autorización en EE.UU. y en Europa se completaron a finales de 2005 y en Asia, a principios de 2006. Novartis comparte los derechos de Sebivo con Idenix.

· Lucentis (ranibizumab) recibió en agosto su primera autorización europea en Suiza como tratamiento de la degeneración macular asociada a la edad (DMAE) "húmeda", una causa importante de ceguera en personas de más de 50 años. Novartis también ha presentado la solicitud de autorización de Lucentis en Europa y en Australia. Genentech tiene los derechos de Lucentis en EE.UU.

· Exelon (rivastigmina) ha demostrado en el estudio IDEAL que constituye un nuevo y prometedor método de administración de un fármaco, cuando se administra una vez al día mediante parche cutáneo en pacientes con enfermedad de Alzheimer. El estudio puso de manifiesto que Exelon Patch proporciona efectos beneficiosos sobre una variedad de síntomas y que la dosis establecida como objetivo fue bien tolerada. Los pacientes tratados con Exelon Patch experimentaron mejorías significativas de la memoria y tuvieron más capacidad para seguir realizando las actividades cotidianas. Más del 70% de los cuidadores del estudio consideró que el parche es mejor método de administración del fármaco que las cápsulas por vía oral aprobadas.

· Novartis y Schering-Plough han iniciado una colaboración para desarrollar y comercializar una nueva terapia combinada a dosis fijas que se administra por inhalación una vez al día en pacientes con asma y con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC). El objetivo es combinar el beta-agonista QAB149 (indacaterol) de Novartis con el corticoide mometasona (Asmanex^®) de Schering-Plough en un solo dispositivo de inhalación. El producto combinado podría ofrecer a los pacientes efectos beneficiosos con una administración diaria.

· Novartis completó durante el tercer trimestre la adquisición de NeuTec Pharma , una compañía biofarmacéutica del Reino Unido que ampliará el acceso al segmento hospitalario del mercado de antiinfecciosos a través de Mycograb^® para el tratamiento de infecciones fúngicas y de Aurograb^® para infecciones bacterianas graves.

· Sandoz estableció en julio una colaboración exclusiva con Momenta Pharmaceuticals para desarrollar cuatro versiones de seguimiento de fármacos complejos obtenidos mediante biotecnología recombinante autorizados con anterioridad. Sandoz ha llevado a cabo una inversión en acciones ordinarias de 75 millones de dólares y ha obtenido el acceso en exclusiva a los métodos para la caracterización del producto de Momenta, que ha desarrollado técnicas para la secuenciación química detallada y el análisis de mezclas complejas.

Corporate

Ingresos financieros netos

Los ingresos financieros netos para los primeros nueve meses ascendieron a 50 millones de USD (124 millones de USD en el mismo período hace un año), lo cual refleja la aguda caída de 3 200 millones de dólares en liquidez neta en los primeros nueve meses a resultas de las recientes adquisiciones. Ahora bien, a 30 de septiembre de 2006, el Grupo tenía una deuda neta de 700 millones de dólares (en el período correspondiente de 2005, esa cifra era de 1.000 millones de dólares de liquidez). El beneficio neto del Grupo en los primeros nueve meses es el reflejo de la buena gestión realizada en materia de divisas y tipos de interés.

Resultados de compañías asociadas

Las compañías asociadas han contribuido con unos ingresos netos por valor de 193 millones de dólares en los primeros nueve meses de 2006, lo que contrasta con los 126 millones del mismo período hace un año. En el tercer trimestre, las compañías asociadas han tenido unos ingresos de 88 millones de dólares, un claro incremento desde los 65 millones del mismo período de 2005, a consecuencia de una mayor contribución de beneficios a raíz de la inversión en Roche. Dicho importe representa una participación anticipada de 115 millones sobre el beneficio neto de Roche para el tercer trimestre, reducida por unos costes de 27 millones relacionados con la amortización de activo inmaterial.

Balance

Los fondos propios del Grupo se incrementaron 5 400 millones de dólares hasta alcanzar los 38 600 millones de dólares a 30 de septiembre de 2006, en comparación con los 33 200 millones de finales de 2005. Este incremento se debe al beneficio neto de 5 500 millones de dólares en los primeros nueve meses de 2006, una revaluación al alza de 600 millones en la inversión minoritaria inicial de Chiron y otros incrementos de los fondos propios netos por valor de 400 millones de dólares, además de unas ganancias por conversión monetaria por valor de 900 millones de dólares. Esto ha quedado compensado en parte por una distribución de dividendos de 2 000 millones de dólares.

La deuda neta ascendía a 700 millones a 30 de septiembre de 2006, en comparación con la liquidez neta de 2 500 millones de inicios de año. La proporción deuda/fondos propios mejoró en 0,24:1 a 30 de septiembre, en fecha 31 de diciembre de 2005 era de 0,25:1.

El total de activo no circulante se ha incrementado en 9 600 millones de dólares en los primeros nueve meses del año, sobre todo a causa del fondo de comercio, del activo inmaterial y del activo fijo derivados de la adquisición de Chiron y de NeuTec.

Novartis no llevó a cabo recompras de acciones en los primeros nueve meses del año mediante su programa de recompra de acciones a través de una segunda línea de contratación en la SWX Swiss Exchange.

Novartis es una de las pocas empresas no financieras de todo el mundo que han obtenido la mejor calificación de Standard & Poor's, Moody's y Fitch, las tres agencias de referencia. S&P ha otorgado a Novartis la calificación AAA para vencimientos a largo plazo y A1+ para vencimientos a corto plazo. Moody's ha calificado al Grupo como Aaa y P1, respectivamente, mientras que Fitch califica a Novartis como AAA para vencimientos a largo plazo y como F1+ para vencimientos a corto plazo.

Cash flow

El cash flow de actividades de la explotación se incrementó en 600 millones de dólares en los primeros nueve meses de 2006 hasta alcanzar los 6 400 millones, un reflejo de la sólida evolución del negocio y de la rigurosa gestión del capital circulante por parte de las divisiones. El cash flow dedicado a inversiones incluye la inversión neta de 4 000 millones de dólares para adquirir Chiron, la cantidad de 600 millones de dólares para adquirir NeuTec y los 1 100 millones de gastos en bienes de capital, así como los 200 millones de la venta de Nutrition & Santé. El free cash flow después de dividendos fue de 2 700 millones para los primeros nueve meses de 2006, un descenso de 400 millones de dólares con respecto al mismo período del año anterior. Esto se explica porque el incremento del cash flow operativo ha quedado compensado por mayores compras netas de activo inmaterial, fijo y una menor cantidad neta por venta de activos.