. Las ventas netas de Farmacia se incrementan un 8 % (+10 % en moneda local), impulsadas por los excelentes resultados de EE. UU. y por el crecimiento de dos dígitos de las franquicias de Cardiovascular, Oncología y Neurociencia

. El resultado de explotación del Grupo durante el primer semestre crece un 21 %, y en ello han contribuido todas las divisiones

. El resultado de explotación de Farmacia se incrementa un 11 % y el margen se amplía hasta el 30,7 % de las ventas netas debido a las mejoras en productividad

. El beneficio neto aumenta un 17 % hasta alcanzar los 3 670 millones de dólares en el primer semestre y el BPA se incrementa un 16 % hasta 1,56 USD por acción

. Los resultados del primer semestre reflejan claramente los costes relacionados con la adquisición de Chiron. Sin incluir dichos costes, el resultado de explotación del Grupo mejora un 27 % y el beneficio neto, un 23 %

. Los nuevos datos clínicos recalcan el potencial de la excelente pipeline de Novartis, con mención especial para Galvus (diabetes de tipo 2), Rasilez y Exforge (hipertensión), y Tasigna (cáncer)

Cifras clave

Primer semestre

S1 2006 S1 2005 % Diferencia

M USD % Ventas netas M USD % Ventas netas USD Moneda local

Ventas netas 17 483 15 140 15 17

Resultado de explotación 4 262 24,4 3 529 23,3 21

Beneficio neto 3 669 21,0 3 123 20,6 17

Beneficios por acción/ADS USD

1,56 USD

1,34 16

Segundo trimestre

T2 2006 T2 2005 % Diferencia

M USD % Ventas netas M USD % Ventas netas USD Moneda local

Ventas netas 9 182 7 799 18 18

Resultado de explotación 2 060 22,4 1 849 23,7 11

Beneficio neto 1 713 18,7 1 646 21,1 4

Beneficios por acción/ADS USD

0,73 USD

0,70 4

Sin los costes de Chiron, el resultado de explotación del Grupo para el segundo trimestre mejora un 23 % y el beneficio neto, un 15 %

Basilea 17 de julio de 2006. Refiriéndose a estos resultados, el Dr. Daniel Vasella, Presidente y CEO de Novartis, comentaba:

Me siento muy satisfecho de los buenos resultados obtenidos en el primer semestre de 2006.

Nuestro enfoque estratégico en productos sanitarios ha hecho que registremos un crecimiento dinámico, y todas las divisiones han logrado excelentes resultados con una ampliación de su cuota de mercado.

La división de Farmacia ha reforzado su posición competitiva, en especial gracias a los productos de Cardiovascular y Oncología, que han experimentado un fuerte crecimiento de dos dígitos.

Las mejoras en productividad en el segundo trimestre también han sido elevadas, pues nos estamos preparando para el lanzamiento de varios productos para el tratamiento de pacientes que sufren de hipertensión, diabetes de tipo 2, asma y problemas oculares, unos productos que seguramente tendrán mucho éxito en el mercado.

Basándome en nuestra estrategia y en nuestro compromiso con la innovación, estoy convencido de que Novartis seguirá experimentando un fuerte crecimiento y que va en camino de hacerse con otro ejercicio récord de ventas y beneficios.

Ventas netas

Primer semestre

S1 2006 S1 2005 % Diferencia

M USD M USD USD En moneda local

Farmacia 10 751 9 921 8 10

Vacunas y Diagnósticos 127

Sandoz 2 881 1 635 76 81

Consumer Health 3 724 3 584 4 6

Total 17 483 15 140 15 17

. Los motores básicos para el crecimiento de las ventas del Grupo han sido la buena expansión de las ventas subyacentes de todas las divisiones, así como las ventas de las empresas adquiridas, incluyendo la primera consolidación de las actividades de la antigua Chiron en la nueva división Vacunas y Diagnósticos y en Farmacia. El crecimiento del volumen ha contribuido a los resultados con siete puntos porcentuales, mientras que las adquisiciones han proporcionado nueve puntos porcentuales. La conversión de moneda ha provocado una pérdida de dos puntos porcentuales y los precios en todo el Grupo han subido un punto porcentual.

. Farmacia ha experimentado un dinámico crecimiento, por encima del mercado, y Diovan y Lotrel (hipertensión), así como Gleevec/Glivec (cáncer), fueron los productos estrella en ventas en sus categorías terapéuticas, y han experimentado un avance de dos dígitos. Las ventas en los EE. UU. han mejorado un 18 % gracias a las marcas líderes del nuevo programa de medicamentos con receta Medicare, iniciado en enero 2006. El volumen y el product mix han aportado siete puntos porcentuales al crecimiento de las ventas netas; las modificaciones de precios netos han añadido dos puntos porcentuales, y la primera consolidación de los productos farmacéuticos de Chiron, un punto porcentual. La conversión de moneda en este caso ha provocado una pérdida de dos puntos porcentuales.

. Las ventas netas de Vacunas y Diagnósticos, que ascienden a 127 millones de dólares, reflejan la primera consolidación de las vacunas para humanos y las actividades de diagnóstico molecular de Chiron a partir de la fecha de la adquisición, en el período desde el 20 de abril hasta el 30 de junio.

. Las ventas netas de Sandoz para el primer semestre vienen respaldadas por la fuerte expansión del volumen subyacente de retail y por los excelentes resultados obtenidos en la Europa del Este, Alemania, Australia y Suiza, sin pasar por alto la contribución de 75 puntos porcentuales en moneda local por el crecimiento de las ventas netas de Hexal y Eon Labs, que han obtenido resultados por encima de lo esperado. En el mismo período de año anterior no se registró contribución a las ventas por parte de estas adquisiciones.

. Las ventas netas de Consumer Health se han caracterizado por un crecimiento de dos dígitos en OTC y Sanidad Animal. En términos comparables, y sin incluir los efectos derivados de la venta de Nutrition & Santé, en febrero de 2006, las ventas netas han experimentado un incremento del 8 % en USD con respecto al período 2005.

Segundo trimestre

T2 2006 T2 2005 % Diferencia

M USD M USD USD En moneda local

Farmacia 5 699 5 132 11 11

Vacunas y Diagnósticos 127

Sandoz 1 450 832 74 74

Consumer Health 1 906 1 835 4 4

Total 9 182 7 799 18 18

Las ventas netas de Grupo aumentan un 18 % (+18 % en moneda local) hasta alcanzar los 9 200 millones de dólares

Farmacia, Sandoz y Consumer Health han obtenido buenos resultados, y la primera consolidación de Chiron ha respaldado ese crecimiento. Los incrementos por volumen contribuyeron con ocho puntos porcentuales al crecimiento de las ventas netas y las adquisiciones añadieron diez puntos. La conversión de moneda y las modificaciones de precios netos no tuvieron un impacto significativo.

Novartis ha incrementado su cuota en el mercado mundial de productos sanitarios (incluyendo Farmacia y Sandoz) hasta el 5,35 % en los primeros cinco meses de 2006, en comparación con el 5,30 % de 2005 (recalculado para incluir a Hexal y Eon Labs), según datos de IMS Health. Farmacia ha incrementado su cuota en el mercado mundial de productos para la salud en un 3,90 %, superando el 3,85 % del mismo período hace un año.

Las ventas netas de Farmacia aumentan un 11 % (+11 % en moneda local) hasta alcanzar los 5 700 millones de dólares

Con las franquicias de Cardiovascular, Oncología y Neurociencia a la cabeza, con un avance de dos dígitos, Farmacia ha vuelto a experimentar un crecimiento más rápido que el del sector. Las ventas de las marcas estratégicas de Cardiovascular han aumentado un 13 % (+13 % moneda local) hasta lograr los 1 600 millones de dólares, gracias a un magnífico rendimiento de Diovan (+16 % en moneda local) y de Lotrel (+25 % en moneda local); por su parte, las ventas de Oncología han ascendido a 1 500 millones de dólares, un 13 % más (+13 % en moneda local) gracias a Gleevec/Glivec (+20 % en moneda local) y Femara (+27 % en moneda local). Y por su parte, la primera consolidación de los productos farmacéuticos de Chiron ha aportado dos puntos porcentuales al crecimiento de las ventas netas.

En los EE. UU., las ventas netas han mejorado un 20 % hasta alcanzar los 2 400 millones de dólares, pues muchas marcas importantes han logrado cifras de crecimiento de dos dígitos, en parte gracias al nuevo programa Medicare. En contrapartida, han disminuido las ventas de Elidel y de Visudyne. En Europa, las ventas netas han subido un 4 % en dólares y en moneda local, pues el aumento de la cuota de mercado de Diovan y las buenas ventas de Gleevec/Glivec quedan compensados en parte por los recortes de precios impuestos por las reformas de la sanidad pública y la entrada de las versiones genéricas de Lamisil y Foradil. Cabe destacar, también, que los principales mercados de crecimiento emergentes (China, India, Rusia y Turquía) han experimentado un crecimiento dinámico, con un incremento de las ventas del 13 % (+16 % en moneda local).

Las ventas netas de Vacunas y Diagnósticos ascienden a 127 millones de dólares

Las ventas netas de esta división han ascendido a 127 millones de dólares desde el momento de la adquisición (el 20 de abril) hasta el 30 de junio, con la primera consolidación de estas actividades de Chiron. Las vacunas de uso pediátrico y para viajeros a regiones con enfermedades endémicas, así como los productos para análisis de sangre, conforman los grupos de productos principales. El apartado de Otros ingresos, sobre todo en concepto de ingresos por royalties, refleja la cifra de 61 millones de dólares.

Las ventas netas de Sandoz mejoran un 74 % (+74 % en moneda local) hasta alcanzar los 1 500 millones de dólares

Europa del Este, Suiza, Alemania, España e Italia han obtenido buenos resultados. Hexal y Eon Labs han añadido 72 puntos porcentuales al crecimiento general de las ventas netas en moneda local. Con respecto a las nuevas regulaciones sanitarias de Alemania, Sandoz se ha adaptado de modo proactivo a las reducciones de precio obligatorias y a las modificaciones relacionadas durante el trimestre, disminuyendo los precios de venta netos en Alemania aproximadamente un 10 %. Se espera que estas reducciones (suponiendo que no haya incrementos de volumen a corto plazo en 2006) reduzcan la cifra de ventas netas anual para la división en aproximadamente 50 millones de dólares.

Las ventas netas de Consumer Health aumentan un 4 % (+4 % en moneda local) hasta alcanzar los 1 900 millones de dólares

El incremento de las ventas de dos dígitos en OTC, Sanidad Animal y Gerber ha dominado el incremento general, sobre todo a partir de la creciente fuerza de las marcas estratégicas de OTC y Sanidad Animal y de la introducción de nuevos productos de Gerber en los EE. UU. El centro de producción de productos ópticos CIBA Vision funciona ya a pleno rendimiento, con todas las líneas en funcionamiento, y se han reanudado las entregas.

Resultado de explotación

Primer semestre

S1 2006 S1 2005 Diferencia

M USD %

Ventas netas M USD %

Ventas netas En %

Farmacia 3 303 30,7 2 975 30,0 11

Vacunas y Diagnósticos -38

Sandoz 445 15,4 189 11,6 135

Consumer Health 770 20,7 575 16,0 34

Resultado neto corporativo -218 -210

Total 4 262 24,4 3 529 23,3 21

. El resultado de explotación del Grupo ha avanzado a un fuerte ritmo en el primer semestre, con la ayuda de los excelentes resultados subyacentes de Farmacia, Sandoz y Consumer Health. El beneficio extraordinario por valor de 129 millones de dólares en el primer trimestre por la venta de Nutrition & Santé también han reforzado los resultados de Consumer Health. Sin embargo, Vacunas y Diagnósticos y Farmacia sufrieron los efectos negativos de los costes extraordinarios de adquisición de Chiron.

. El resultado de explotación de Farmacia ha subido con fuerza en el primer semestre, aunque la fuerte expansión comercial subyacente y las ventajas de las iniciativas de productividad recibieron el impacto de los costes extraordinarios de adquisición de las actividades farmacéuticas de Chiron. Los costes de Marketing y Distribución ascendieron a una tasa más lenta que las ventas netas, sobre todo porque nos encontramos en una fase de inversión en nuevos lanzamientos de productos; se registraron cifras más elevadas en el primer semestre de 2005 y se prevé un aumento en el transcurso del segundo semestre de 2006. La inversión en Investigación y Desarrollo como porcentaje de las ventas netas ha retrocedido ligeramente a causa de la elevada inversión realizada en el mismo período del año anterior para ensayos clínicos en última fase de desarrollo. Sin tener en cuenta los gastos por la adquisición de Chiron, el resultado de explotación experimenta un incremento del 16 %.

. Vacunas y Diagnósticos ha experimentado unas pérdidas de explotación de 38 millones de USD. Estas pérdidas se deben a los gastos extraordinarios de restructuración y a los costes de integración relacionados por valor de 19 millones de USD; a los 23 millones de USD derivados de los efectos de aumentar el valor de inventario a los precios de venta menos el margen de distribución, así como a la amortización de activo inmaterial por valor de 25 millones de USD.

. El resultado de explotación de Sandoz ha sido claramente mayor gracias a la dinámica expansión de los genéricos farmacéuticos y de los fármacos antiinfecciosos, a las mejoras operativas y a la contribución de Hexal y Eon Labs.

. El resultado de explotación de Consumer Health ha aumentado sobre todo por los resultados de marcas estratégicas de OTC y Sanidad Animal, y además se contabilizan también 129 millones de USD por la desinversión de Nutrition & Santé en febrero 2006. Sin tener en cuenta dicha venta, el resultado de explotación sigue creciendo más rápido que las ventas, un 11 % con respecto al ejercicio anterior.

Segundo trimestre

T2 2006 T2 2005 Diferencia

M USD %

Ventas netas M USD %

Ventas netas En %

Farmacia 1 677 29,4 1 611 31,4 4

Vacunas y Diagnósticos -38

Sandoz 207 14,3 79 9,5 162

Consumer Health 312 16,4 289 15,7 8

Resultado neto corporativo -98 -130

Total 2 060 22,4 1 849 23,7 11

El resultado de explotación del Grupo avanza un 11 % hasta situarse en los 2 100 millones de dólares

El resultado de explotación ha crecido a un ritmo inferior que las ventas netas, pues refleja los costes extraordinarios y la amortización del activo inmaterial relacionado con la adquisición de Chiron. Sin incluir estos costes de 209 millones de dólares, que han afectado a Farmacia y a la recién creada división de Vacunas y Diagnósticos, el resultado de explotación hubiese aumentado un 23 %.

El resultado de explotación de Farmacia se incrementa en un 4 % hasta alcanzar los 1 700 millones de dólares.

El fuerte rendimiento subyacente del segundo trimestre refleja las mejoras de productividad en todas las áreas y la progresión de los gastos. Antes de aplicar los costes de 142 millones de USD en relación con la integración de las actividades farmacéuticas de Chiron, el resultado de explotación había crecido un 13 %. Los gastos de Marketing y Distribución han superado sólo en un 5 % la inversión prevista para apoyar el lanzamiento de Galvus (diabetes de tipo 2), Rasilez y Exforge (hipertensión), Xolair (asma) y Lucentis (trastorno de la visión) en el segundo semestre de 2006 y 2007. Los gastos en I+D han aumentado un 9 %, un incremento también más lento que las ventas, tras la finalización en 2005 de varios ensayos en fase III y a la espera de las inversiones previstas durante el segundo semestre de 2006, incluyendo FTY720 (esclerosis múltiple) y QAB149 (asma y COPD). El coste de las ventas se ha acrecentado un 19 %, pero si no se tienen en cuenta los costes de adquisición de Chiron, este porcentaje baja a 14 %. Los gastos de General y Administración como porcentaje de las ventas netas se han mantenido invariables gracias a las continuas mejoras de la productividad.

Las pérdidas de la explotación de Vacunas y Diagnósticos ascienden a 38 millones de dólares

Vacunas y Diagnósticos ha registrado unas pérdidas de explotación netas por valor de 38 millones de USD en el segundo trimestre, lo cual refleja el impacto de los costes de adquisición e integración extraordinarios de 67 millones de dólares para el período entre el 20 de abril y el 30 de junio.

El resultado de explotación de Sandoz aumenta con dinamismo hasta alcanzar los 207 millones de dólares

Gracias a los sólidos negocios subyacentes de genéricos farmacéuticos y fármacos antiinfecciosos, así como a las sinergias en las adquisiciones de Hexal y Eon Labs, el resultado de explotación ha sido bastante mayor en el segundo trimestre. El coste de las ventas ha experimentado un avance positivo gracias a un mejor product mix y a las mejoras de eficiencia operativa, que compensaron los costes de amortización y depreciación de activo inmaterial relacionados con las recientes adquisiciones. También se ha avanzado en la reducción de costes de General y Administración.

El resultado de explotación de Consumer Health aumenta un 8 % hasta alcanzar los 312 millones de dólares

Los importantes resultados de OTC y Sanidad Animal han sido las contribuciones más destacadas. Una gestión más estricta de los costes funcionales compensa los mayores costes de las ventas relacionados con el incremento de precios de servicios públicos y energía.

El beneficio neto del Grupo aumenta un 17 % hasta alcanzar los 3 700 millones de dólares en el primer semestre

En el primer semestre de 2006, el beneficio neto del Grupo ha crecido más rápido que las ventas netas, pues el margen del beneficio neto ha ascendido al 21,0 % de las ventas netas, en comparación con el 20,6 % del año anterior. La mejora del 21 % en el resultado de explotación del Grupo compensa de sobras las reducciones de los ingresos financieros y de las compañías asociadas a raíz de la adquisición de Chiron. Sin tener en cuenta los gastos por la adquisición de Chiron (183 millones de dólares), el beneficio neto experimenta un incremento del 23 % en el primer semestre de 2006.

Vacunas y Diagnósticos crea una nueva plataforma de crecimiento estratégica

Novartis cerró la adquisición de Chiron el 20 de abril, creando una nueva plataforma de crecimiento estratégico en vacunas humanas y diagnóstico molecular. Estas áreas de rápido crecimiento ofrecen un potencial de crecimiento dinámico y complementan las actividades existentes en medicina innovadora, medicamentos genéricos y tratamientos OTC. Las sinergias de costes anuales ascenderán a 200 millones de USD, materializándose tres años tras el cierre, y se espera que se logre un 50 % en los primeros 18 meses.

Antes de la adquisición, el 44 % de participación que tenía Novartis en Chiron se contabilizaba en la cuenta de resultados consolidada de Novartis en "Ingresos de compañías asociadas". Los resultados posteriores a la adquisición hasta el 30 de junio se han consolidado por primera vez.

Las actividades de vacunas humanas y diagnóstico molecular de Chiron han formado una nueva división llamada Vacunas y Diagnósticos. Las actividades farmacéuticas de Chiron se han integrado en la división de Farmacia.

En cuanto al ejercicio completo, Novartis espera que la consolidación de Chiron (según las estimaciones preliminares) produzca un impacto neto negativo en el resultado de explotación por un importe entre 350 y 400 millones de dólares. Dicha estimación refleja la contribución al resultado de explotación de Chiron en la división recién creada de Vacunas y Diagnósticos y en Farmacia, todo ello compensado por ciertos costes relacionados con la adquisición, incluyendo los costes de la integración, la reestructuración, la actualización de inventarios y la amortización de activos inmateriales. El impacto negativo previsto sobre el beneficio neto del Grupo se cifra en un importe entre 400 y 450 millones de USD, reflejando, asimismo, los cargos extraordinarios en los ingresos asociados y el menor beneficio financiero neto, en base a una liquidez neta menor. Para 2006 se esperan unas ventas por valor de unos 800 millones de dólares en la nueva división Vacunas y Diagnósticos, así como una contribución de 200 millones de dólares por parte de las antiguas actividades de Chiron integradas en Farmacia.

Perspectivas para el Grupo

(Salvo si surgiese algún acontecimiento imprevisto)

Con un dinámico crecimiento derivado de su cartera médica, Novartis se está preparando para lanzar una serie de nuevos productos que responden a necesidades médicas urgentes y que tienen un potencial de venta significativo. La incorporación de una cuarta división -Vacunas y Diagnósticos- tras la adquisición de Chiron proporciona una nueva plataforma de crecimiento estratégico. Para el ejercicio completo, se espera un crecimiento de dos dígitos para las ventas netas del Grupo en moneda local, y en cuanto a las ventas netas de Farmacia en moneda local, se espera un crecimiento de un dígito a un nivel medio o alto. Para 2006 se prevén también niveles récord en el resultado de explotación y el beneficio neto.

Negocio farmacéutico y aspectos relevantes de los productos

Nota: Las cifras relativas al crecimiento se refieren al crecimiento de ventas en todo el mundo en moneda local durante los seis primeros meses de 2006, si no se especifica otra cosa.

Diovan (2 000 millones de dólares, +16% m.l.) mantuvo una cuota del mercado mundial del grupo de antihipertensivos denominados antagonistas del receptor de la angiotensina (ARA-II) del 30%, gracias a nuevas indicaciones, a nuevas dosis más elevadas y a los excelentes datos de eficacia. En EE.UU., Diovan logró en el mes de mayo una cuota del 38% del segmento de mercado de los ARA-II y experimentó la tasa de crecimiento más potente de nuevas prescripciones de este grupo farmacológico (Fuente: IMS). Los programas de concienciación sobre la enfermedad y una firme posición en el formulario Medicare de EE.UU. han apoyado el crecimiento, y las ventas netas en el segundo trimestre han crecido a un ritmo más rápido que durante el primer trimestre. La popularidad de Co-Diovan (asociación con un diurético) ha impulsado la actividad de crecimiento de dos dígitos en Europa. Nuevos datos de un ensayo a gran escala, presentados en mayo, indicaron que Diovan es el primer antihipertensivo que reduce la proteína C reactiva de alta sensibilidad (hsCrp), un marcador de la inflamación.

Gleevec/Glivec (1 200 millones de dólares, +19% m.l.), para pacientes con todas las fases de leucemia mieloide crónica (LMC) con cromosoma Filadelfia (Ph+) y para ciertas formas de tumores del estroma gastrointestinal (GIST), mantuvo un potente crecimiento. Nuevos datos presentados en la American Society of Clinical Oncology (ASCO) indicaron que casi un 90% de los pacientes con LMC tratados con Gleevec/Glivec durante cinco años seguían vivos y que el riesgo anual de progresión a enfermedad avanzada disminuyó al aumentar la duración del tratamiento con el medicamento. El crecimiento ha sido impulsado por la penetración continuada en los mercados de LMC y de GIST, por el aumento de la dosis diaria promedio y por el mayor número de pacientes gracias a una supervivencia más prolongada.

Lotrel (643 millones de dólares, +26% sólo en EE.UU.), el Nº 1 de los tratamientos combinados a dosis fijas para la hipertensión en EE.UU. desde 2002, ha tenido el apoyo del uso creciente de las politerapias para tratar la hipertensión y del impacto de las campañas de concienciación sobre la enfermedad en EE.UU. En junio se lanzaron dos nuevas formas de presentación que combinan el bloqueador de los canales de calcio amlodipino y la máxima dosis disponible del inhibidor de la enzima conversora de la angiotensina (IECA) benazepril.

Zometa (627 millones de dólares, +4% m.l.), un bisfosfonato intravenoso para pacientes con metástasis óseas, ha experimentado un crecimiento moderado por la desaceleración general del segmento de los bisfosfonatos. Zometa ha seguido manteniendo un firme liderazgo en este segmento a pesar de la competencia en Europa. En abril, Zometa recibió la autorización en Japón para el tratamiento de las metástasis óseas. Se ha completado el reclutamiento para el ensayo AZURE, el primer estudio a gran escala para evaluar si Zometa mejora la supervivencia sin enfermedad en mujeres con riesgo elevado de cáncer de mama incipiente.

Lamisil (483 millones de dólares, -13% m.l.), un tratamiento oral para las micosis ungueales, tuvo menos ventas en todo el mundo después de la entrada de los genéricos en diversos mercados europeos a finales de 2005, pero las ventas en EE.UU. subieron un potente 14%.

Neoral/Sandimmun (449 millones de dólares, -1% m.l.), para uso en el trasplante de órganos, mantuvo prácticamente el volumen mundial de ventas a pesar de la competencia actual de los genéricos en EE.UU, compensada por las ventas fuertes en el resto del mundo, que representan el 86% del volumen neto de ventas. Neoral se autorizó en junio en Japón para una nueva indicación, el tratamiento de la miastenia grave, que es un trastorno autoinmune.

Sandostatin (439 millones de dólares, -2% m.l.), para pacientes con acromegalia así como para el tratamiento de pacientes con ciertos tumores, experimentó un crecimiento de las ventas netas en todo el mundo del 12% en su versión LAR de actividad prolongada, lo que representa el 70% aproximadamente de las ventas totales de la marca y compensa el impacto de la competencia de los genéricos que en EE.UU tiene la forma subcutánea.

Femara (326 millones de dólares, +30% m.l.) experimentó un fuerte crecimiento gracias a la expansión de su uso tanto para el tratamiento de mujeres con cáncer de mama hormonodependiente inmediatamente después de la cirugía (tratamiento adyuvante) en EE.UU. como después de finalizar la terapia con tamoxifeno (tratamiento adyuvante ampliado) en todo el mundo. En EE.UU., el porcentaje de cuota de mercado de Femara en pacientes nuevas ha crecido en dos puntos desde enero de 2006, debido principalmente a un mayor uso como tratamiento adyuvante. Femara está aprobado actualmente para el tratamiento adyuvante en más de 40 países de todo el mundo, incluidos 10 países europeos después de la autorización inicial en la Unión Europea durante el primer trimestre. Femara, que también recibió la aprobación en Japón durante el primer trimestre, es el primer inhibidor de la aromatasa que ha demostrado un mayor efecto beneficioso en mujeres con riesgo aumentado de recurrencia de cáncer de mama. Durante el primer trimestre, también comenzó un nuevo ensayo global comparativo entre Femara y anastrozol denominado FACE (Femara vs. Anastrozole Clinical Evaluation; evaluación clínica de Femara y anastrozol) con 4 000 pacientes.

Zelnorm/Zelmac (263 millones de dólares, +44% m.l.), para el síndrome del intestino irritable con estreñimiento (SII-E) y para el estreñimiento crónico idiopático, mantuvo un fuerte crecimiento ya que su uso en EE.UU. alcanzó en mayo de 2006 el mayor número total de prescripciones de todos los tiempos, 270 000, un aumento del 28% respecto al mes de mayo de 2005. La creciente concienciación sobre la enfermedad ha impulsado el crecimiento de Zelnorm, que está aprobado en más de 55 países para el SII-E y en más de 20 países para el estreñimiento crónico.

Visudyne (202 millones de dólares, -18% m.l.), para la afección oftalmológica conocida como degeneración macular asociada a la edad (DMAE) "húmeda", experimentó el impacto de la competencia al margen de las indicaciones del prospecto pero tuvo un buen funcionamiento fuera de EE.UU., particularmente en Turquía, Japón y el Reino Unido.

Exjade (50 millones de dólares), el primer y único quelante del hierro por vía oral que se administra una vez al día para la sobrecarga crónica de hierro, está aprobado actualmente en 26 países de todo el mundo después de recibir la autorización de registro acelerada en EE.UU. en noviembre de 2005. El 29 de junio, el Comité de medicamentos de uso humano (CHMP) emitió una opinión favorable que recomendaba que la Comisión Europea (CE) otorgara la aprobación. Las autorizaciones nacionales locales se producen típicamente en un plazo aproximado de tres meses desde esta decisión. Exjade se utiliza principalmente para ayudar a los pacientes con los siguientes trastornos hematológicos: anemia drepanocítica, síndrome mielodisplásico y talasemia.

Xolair (41 millones de dólares) ha tenido una buena actuación en ventas desde el lanzamiento de este nuevo tratamiento para el asma alérgica grave en Alemania, el Reino Unido, Suecia, España y Grecia, tras la autorización en octubre de 2005 en la UE. Está previsto su lanzamiento en Francia, Italia y Polonia así como en México y Brasil a finales de 2006. Xolair está considerado uno de los progresos terapéuticos más importantes de los últimos 15 años para los pacientes con asma. En junio finalizó su solicitud de registro en Japón. En EE.UU., la promoción de Xolair la llevan a cabo conjuntamente Novartis y Genentech, que distribuye Xolair en EE.UU. y comparte una parte de sus ingresos operativos con Novartis y Tanox. Genentech comunicó un volumen de ventas del producto durante el primer semestre de 200 millones de dólares en EE.UU. Esto dio lugar a que Novartis tuviera una contribución correspondiente a 'otros ingresos' de 74 millones de dólares.

Actualización de la cartera de productos en desarrollo y en fase de registro de Novartis

Novartis dispone de diversos compuestos interesantes que se dirigen a necesidades médicas importantes y que están a la espera de su autorización de registro, mientras que otros proyectos prioritarios están avanzando. La presentación de la solicitud en Europa de Galvus (para la diabetes tipo 2) y de Rasilez (para la hipertensión) se completará a finales de 2006, tras la presentación que ya ha tenido lugar anteriormente en 2006 en EE.UU. Además, se ha anunciado una serie de acuerdos de obtención de licencia así como una adquisición orientada que complementan los esfuerzos de la compañía en el descubrimiento de productos para la prevención y el tratamiento de enfermedades infecciosas.

Entre los desarrollos recientes de la división Farmacéutica, se encuentran:

. Galvus (vildagliptina), en desarrollo como nueva opción terapéutica por vía oral a base de una administración diaria para la diabetes tipo 2, se presentó de forma destacada en la reciente reunión anual de la American Diabetes Association donde se comunicaron nuevos datos de Fase III que demuestran una eficacia impresionante, especialmente en pacientes con control deficiente de la glucemia. Los datos subrayaron la buena eficacia y tolerabilidad comunicadas con anterioridad procedentes del programa de Galvus, tanto en su uso en monoterapia como en asociación con otros antidiabéticos. Galvus fue aceptado en marzo de 2006 para revisión de registro en EE.UU. La presentación de la solicitud de autorización en Europa está prevista antes de finalizar 2006.

. Rasilez1 (aliskiren), que se espera que sea el primer componente de un nuevo grupo de antihipertensivos orales denominados inhibidores de la renina desarrollado en colaboración con Speedel AG, ha mostrado en nuevos datos de Fase III que proporciona reducciones de la presión arterial sistólica mayores que el IECA ramipril en pacientes con diabetes e hipertensión. Esta información se añade a los datos anteriores que pusieron de manifiesto un efecto antihipertensivo aditivo de Rasilez cuando se administró conjuntamente con un IECA, un diurético o un bloqueador de los canales de calcio. Otros datos ratificaron que Rasilez, desarrollado como monoterapia y en administración conjunta con otros antihipertensivos, proporcionó reducciones de la presión arterial sostenidas durante 24 horas. La presentación de la solicitud en EE.UU. de Rasilez finalizó en abril de 2006, mientras que la solicitud en Europa sigue su curso y se espera que termine a finales de 2006.

. Exforge1, una combinación en un solo comprimido del bloqueador de los canales de calcio amlodipino y el antagonista del receptor de la angiotensina valsartán, mostró en los primeros datos de Fase III reducciones potentes de la presión arterial (hasta 43 mmHg en los pacientes más graves) con una tolerabilidad excelente. Los datos también indicaron que los dos mecanismos de acción complementarios ayudaron a más del 80% de los pacientes estudiados a alcanzar sus objetivos de presión arterial recomendados. En un programa en el que participaron 5 000 pacientes, se puso de manifiesto que Exforge es seguro y bien tolerado. Exforge puede constituir la forma óptima para usar amlodipino debido a una menor incidencia de edema (retención de líquidos) periférico y a una eficacia adicional así como a su potencial de protección de órgano final en comparación con los pacientes que toman amlodipino sola. Las presentaciones de solicitud en EE.UU. y en la UE han finalizado ya durante 2006.

. Tasigna1 (nilotinib, anteriormente AMN107), ha logrado algunos hitos importantes de resultados durante el segundo trimestre con la publicación de datos clínicos de Fase I en el "New England Journal of Medicine," así como a la presentación de resultados provisionales de un estudio de registro en curso de Fase II en la reunión anual de la American Society of Clinical Oncology (ASCO). Según los resultados provisionales de Fase II, el 46% de los pacientes con leucemia mieloide crónica (LMC) con cromosoma Filadelfia (Ph+) en fase crónica que presentaba resistencia o intolerancia al tratamiento optimizado con Gleevec/Glivec logró una respuesta citogenética mayor con Tasigna después de seis meses de tratamiento. Tanto Tasigna como Gleevec/Glivec inhiben la Bcr-Abl, la causa definitiva de la LMC Ph+. Tasigna se diseñó específicamente para ser un inhibidor más selectivo de la Bcr-Abl y de sus mutaciones. Novartis ha iniciado el programa ENACT (Expanding Nilotinib Access in Clinical Trials; ampliación del acceso a nilotinib en ensayos clínicos), con el fin de proporcionar un mayor acceso mundial a Tasigna. Novartis tiene previsto presentar la solicitud de autorización de Tasigna en EE.UU. y en la UE durante 2006 en lugar de a comienzos de 2007 como se había pensado anteriormente.

. FTY720 (fingolimod), un tratamiento oral a base de una administración diaria para las formas recidivantes de la esclerosis múltiple (EM), está actualmente en Fase III de desarrollo. Las conversaciones con la FDA han finalizado satisfactoriamente y se han reclutado los primeros pacientes en EE.UU. para el ensayo de Fase III controlado con placebo. También se ha iniciado un ensayo comparativo entre FTY720 e interferón. Estos estudios se han diseñado para demostrar la eficacia de FTY720 en la reducción de la frecuencia de las recidivas de la EM y para evaluar su eficacia para retrasar la progresión de la incapacidad. La presentación de la solicitud de autorización en EE.UU. y en la UE está prevista en 2009

. Prexige1 (lumiracoxib), para el tratamiento de la osteoartritis y el dolor agudo, está disponible actualmente en 13 países, entre los que se encuentran 10 países de Latinoamérica (incluidos Brasil y México) así como Australia, Nueva Zelanda y el Reino Unido. Nuevos datos presentados en el Congreso Europeo de Reumatología demostraron la eficacia de Prexige para aliviar el dolor agudo de la gota, mientras que los subanálisis del estudio TARGET afianzaban su perfil de seguridad frente a los medicamentos no esteroideos tradicionales. Está en curso la presentación otra vez de la solicitud de autorización en la UE y la presentación en EE.UU. está programada para 2007.

. Cubicin (daptomicina), un antibiótico para infecciones cutáneas y de tejidos blandos complicadas, se lanzó en el Reino Unido, Alemania y Holanda tras la aprobación en enero en la UE. Están previstos lanzamientos en otros países durante 2006 y 2007. Cubicin, obtenido a través de la adquisición de Chiron, es el primer producto de Novartis para el mercado de las infecciones hospitalarias. Cubist Pharmaceuticals detenta los derechos en América del Norte, Japón, Israel, Corea y China.

. Novartis ha realizado una oferta recomendada para adquirir NeuTec Pharma plc (LSE: NTP), una compañía biofarmacéutica del Reino Unido especializada en antiinfecciosos de uso hospitalario. NeuTec dispone de dos nuevos compuestos (el antimicótico Mycograb1 y el antibacteriano Aurograb1) que están en última fase de desarrollo.

. Albuferon1, un interferón en fase avanzada de desarrollo y a punto de comenzar ensayos de Fase III en pacientes con hepatitis C, es una licencia adquirida a Human Genome Sciences en junio de 2006. Se espera que Albuferon necesite inyecciones menos frecuentes y que proporcione un mejor perfil de seguridad/tolerabilidad en comparación con los interferones pegilados, el estándar actual de tratamiento. Más de 170 millones de personas en todo el mundo están infectadas con el virus de la hepatitis C.

Desarrollos recientes en otras divisiones:

. Omnitrope, para uso en el tratamiento de trastornos del desarrollo en niños y en adultos, recibió en mayo la aprobación en EE.UU. para estas indicaciones como primera versión de continuación de un fármaco de biotecnología recombinante aprobado con anterioridad. La decisión de la FDA a favor de Sandoz se produce tras la aprobación en abril por la Comisión Europea. Omnitrope está disponible actualmente en Alemania, con lanzamientos previstos en otros países europeos durante este año, y también está comercializado en Australia, donde su lanzamiento tuvo lugar en noviembre de 2005.

. Novartis Vaccines ha recibido una subvención de hasta 220 millones de dólares del gobierno de EE.UU. como ayuda para el desarrollo de una vacuna contra la gripe obtenida de cultivo celular, tanto para proporcionar vacunas contra la gripe estacional como para responder rápidamente a la posibilidad de una pandemia de gripe. La adjudicación forma parte de una mayor iniciativa para ampliar la infraestructura de las vacunas antigripales en EE.UU. Durante este año, se espera la presentación de la solicitud de registro en Europa de una vacuna antigripal en investigación obtenida de cultivo celular, mientras están en curso otros estudios clínicos en EE.UU. y en Europa.

. IC51, una vacuna en ensayos de Fase III para la prevención de infecciones causadas por el virus de la encefalitis japonesa, fue adquirida a Intercell AG. Novartis obtuvo los derechos para EE.UU., Europa y algunos otros mercados. Se espera que la presentación de su solicitud en EE.UU. comience en 2006. Se calcula que cada año se producen en Asia de 30 000 a 50 000 casos de infecciones por este virus.

Corporate

Ingresos financieros netos

Los ingresos financieros netos del segundo trimestre han ascendido a 4 millones de dólares, descendiendo desde los 61 millones de dólares del mismo período del año anterior. En el primer semestre de 2006, el beneficio financiero neto se ha cifrado en 54 millones de dólares, en comparación con los 106 millones en el mismo período de 2005, reflejando la menor liquidez neta, por valor de 750 millones de dólares a 30 de junio, lo que contrasta con los 6 150 millones de dólares del año anterior. A pesar de todo, y a consecuencia de la buena gestión realizada, la rentabilidad de la liquidez neta en el primer semestre ha sido del 14,4 %, superior al 3,5 % de hace un año.

Resultados de compañías asociadas

Las compañías asociadas han proporcionado sólo un millón de dólares neto como contribución en el segundo trimestre, cuando en el mismo período de 2005 esa cifra fue de 28 millones de dólares. La inversión en Chiron, que se contabilizaba como compañía asociada hasta el 20 de abril, contribuyó con una pérdida de 77 millones de dólares, lo que contrasta con la pérdida de 16 millones de dólares del mismo período hace un año. La pérdida reflejaba los gastos de adquisición excepcionales (53 millones de dólares), sobre todo los costes de compensación acelerada en acciones y las costas de los litigios del período previo a la adquisición. La inversión en Roche ha proporcionado un beneficio de 72 millones de dólares. Esto representa una cantidad estimada de 102 millones de dólares en concepto de la participación de Novartis en el beneficio neto de Roche en el segundo trimestre de 2006, rebajada por unos costes de 30 millones de dólares relacionados con la amortización de activos inmateriales. En el primer semestre, las compañías asociadas han generado un beneficio de 105 millones de dólares, en comparación con 61 millones de dólares del mismo período del año anterior.

Balance

Los fondos propios del Grupo se han incrementado 4 000 millones de dólares hasta alcanzar los 37 200 millones de dólares a 30 de junio de 2006, en comparación con los 33 200 millones de dólares de finales de 2005. Este incremento se debe al beneficio neto de 3 700 millones de de dólares en el primer semestre de 2006, una revalorización de 700 millones de dólares en la inversión minoritaria inicial de Chiron, unos ingresos actuariales adicionales a partir de los planes de pensiones de beneficios definidos por 300 millones, unas ganancias por conversión monetaria de 1 000 millones de dólares y otros incrementos de los fondos propios netos por valor de 300 millones de dólares. Esto ha quedado compensado en parte por una distribución de dividendos de 2 000 millones de dólares.

La deuda neta ascendía a 2 100 millones de dólares a 30 de junio de 2006, en comparación con la liquidez neta de 2 500 millones de dólares a inicios de año. Esta modificación de 4 600 millones de dólares se ha debido principalmente a la adquisición de Chiron. La proporción deuda/fondos propios se mantiene en 0,25:1 a 30 de junio, invariable desde el 31 de diciembre de 2005.

El total de activo no circulante se ha incrementado en 9 800 millones de dólares en el primer semestre del año, sobre todo a causa de los 8 800 millones de dólares de fondo de comercio, de activo inmaterial y de activo fijo derivados de la adquisición de Chiron.

Novartis no llevó a cabo recompras de acciones en el primer semestre mediante su programa de recompra de acciones a través de una segunda línea de contratación en la SWX Swiss Exchange.

Novartis es una de las pocas empresas no financieras de todo el mundo que han obtenido la mejor calificación de Standard & Poor's, Moody's y Fitch, las tres agencias de referencia. S&P ha otorgado a Novartis la calificación AAA para vencimientos a largo plazo y A1+ para vencimientos a corto plazo. Moody's ha calificado al Grupo como Aaa y P1, respectivamente, mientras que Fitch califica a Novartis como AAA para vencimientos a largo plazo y como F1+ para vencimientos a corto plazo.

Cash flow

El cash flow de actividades de la explotación se incrementó en 600 millones de dólares en el primer semestre de 2006 hasta alcanzar los 3 900 millones de dólares, un reflejo de la sólida evolución del negocio y de la gestión rigurosa del capital circulante por parte de las divisiones. El cash flow dedicado a inversiones incluye la inversión neta de 4 300 millones de dólares para adquirir Chiron y la cantidad de 200 millones de dólares de la desinversión de Nutrition & Santé. El free cash flow después de dividendos para el primer semestre de 2006 ascendió a 800 millones de dólares, cifra que se ha mantenido invariable con respecto al mismo período del año anterior, pues el incremento del cash flow operativo ha quedado compensado por la compra neta de activo inmaterial y por las mayores inversiones neta en bienes de capital.

Este comunicado contiene ciertas informaciones anticipadas sobre el futuro, concernientes al negocio de la Compañía. Hay factores que podrían modificar los resultados actuales.

Acerca de Novartis

Novartis AG (NYSE: NVS) es líder mundial en investigación, desarrollo, producción y distribución de fármacos, y su principal objetivo es proteger y mejorar la salud y el bienestar de los pacientes. Novartis es la única compañía que ha logrado una posición de liderazgo a escala mundial en productos farmacéuticos patentados y genéricos, reforzando una cartera de medicamentos que incluye fármacos innovadores con receta, medicamentos genéricos de alta calidad y marcas líderes sin receta médica (OTC). En 2005 el Grupo logró una cifra de ventas de 32.200 millones de dólares y un beneficio neto de 6.100 millones. Aproximadamente 4.800 millones de dólares se invirtieron en I+D. Con sede central en Basilea, Suiza, las compañías del Grupo Novartis cuentan con una plantilla aproximada de 97.000 personas y están presentes en más de 140 países en todo el mundo. Para más información, pueden visitarse las webs y .

Próximas fechas importantes

19 de octubre de 2006 Resultados tercer trimestre de 2006

28 de noviembre de 2006 Actualización I+D (Londres)

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